Yhden ryhmän tutkimus probioottisten emättimen peräpuikon vaikutusten arvioimiseksi emättimen terveyteen.
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Love Wellness
Tämä on virtuaalinen yhden ryhmän kliininen tutkimus, joka kestää 8 viikkoa, ja sen tarkoituksena on arvioida probioottisten emättimen peräpuikkojen vaikutuksia emättimen terveyteen.
Osallistujat käyttävät Flora Power -peräpuikkoa päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä, kun he kokevat tavallisia merkkejä emättimen epätasapainosta.
He täyttävät kyselylomakkeet ja emättimen pH-testit ennen tuotteen käyttöä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nainen syntyessään, 18+.
- Kiinnostunut terveen emättimen ympäristön ylläpitämisestä.
- Koe tavallisia emättimen epätasapainon merkkejä (esim. paha haju, ärsytys).
- Halukas välttämään muita emätintuotteita ja noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset leikkaukset tai invasiiviset hoidot.
- Emättimen terveystuotteiden käyttö viimeisen 12 viikon aikana.
- Allergia tuotteen ainesosille.
- Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat osallistumiseen.
- Raskaana oleva, imettävä tai yrittävä tulla raskaaksi.
- Päihteiden väärinkäytön tai tupakoinnin historia.
- Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flora Power Probioottinen emätinperäpuikko
Osallistujat käyttävät Flora Power -peräpuikkoa kerran päivässä nukkumaan mennessä 5 peräkkäisenä päivänä, kun he tuntevat kokevansa mitä tahansa tavallisia emättimen epätasapainon merkkejä, kuten emättimen epämiellyttävää hajua, emättimen ärsytystä ja/tai emättimen kutinaa.
|
Peräpuikko sisältää mikrokiteistä selluloosaa, askorbiinihappoa, C-vitamiinia, gelatiinikapselia, emättimen probioottisekoitusta (Lactobacillus fermentum LF61, Lactobacillus acidophilus LA85, Lactobacillus plantarum Lp90), magnesiumstearaattia ja piidioksidia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus emättimen pH-arvoon ja terveyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 6 (24 tuntia viimeisen peräpuikon asettamisen jälkeen)
|
Mittaa emättimen pH-tason muutos testiliuskalla lähtötasosta 24 tuntiin 5 päivän interventiojakson jälkeen.
|
Lähtötilanne, päivä 6 (24 tuntia viimeisen peräpuikon asettamisen jälkeen)
|
|
Vaikutus emättimen pH-arvoon ja terveyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 6 (24 tuntia viimeisen peräpuikon asettamisen jälkeen)
|
Mittaa emättimen yleisen terveyden muutos lähtötasosta 24 tuntiin 5 päivän interventiojakson jälkeen kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanne, päivä 6 (24 tuntia viimeisen peräpuikon asettamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja havaitsee emättimen tuoreuden ja hajun
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2, päivä 5
|
Arvioi osallistujien käsitykset emättimen peräpuikkojen vaikutuksesta emättimen tuoreuteen ja hajuun sekä rauhallisen, rauhoittuneen ja tasapainoisen emättimen ympäristön tukemisesta.
Tätä tulosmittaria arvioidaan kyselylomakkeilla.
|
Perustaso, päivä 2, päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .