심장수술 환자에서 순환하는 프로타민-헤파린 복합체의 면역원성과 혈전 가능성
2024년 8월 20일 업데이트: Caroline Holaubek, MD, Medical University of Vienna
이 연구의 일차 목적은 심폐 우회술로 심장 수술을 받는 환자에서 프로타민/헤파린 항체 발생의 유병률과 시간 경과를 설명하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 예방접종의 유발 요인을 확인하는 것이었습니다.
이 연구의 세 번째 목표는 프로타민/헤파린 항체의 잠재적인 임상 영향과 혈전색전증 및 기타 부작용을 유발하는 혈소판 활성화 특성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
160명의 환자가 서면 동의를 받아 연구에 포함되었습니다.
4명의 환자는 의학적 이유로 예정된 수술을 받지 않아 추후 제외되었다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 심폐우회술을 통한 심장수술
제외 기준:
- 심폐우회술 없이 심장수술
- 연령 < 18세
- 서면 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로타민/헤파린 항체의 유병률
기간: 수술전부터 수술후 10일까지
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수술전부터 수술후 10일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적인 유발 요인
기간: 수술 전
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다음 조건의 존재 여부는 수술 전에 평가되었습니다.
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수술 전
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임상적 영향
기간: 수술 후 10일까지
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다음 사건에 대한 정보는 환자가 10일째 또는 퇴원할 때까지 수집되었습니다.
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수술 후 10일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트롬빈 생성
기간: 수술전부터 수술후 6일까지
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감소된 참가자 수에서 트롬빈 생성 측정
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수술전부터 수술후 6일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Steinlechner, MD, Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK Nr: 1895/2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
진행 중인 철학박사(PhD) 논문으로 인해 현재 데이터 세트를 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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