Verenkierrossa olevien protamiini-hepariinikompleksien immunogeenisyys ja tromboottinen potentiaali sydänleikkauspotilailla
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Caroline Holaubek, MD, Medical University of Vienna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli kuvata protamiini/hepariini-vasta-aineiden esiintyvyyttä ja esiintymisaikaa potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen yhteydessä.
Toinen tavoite oli tunnistaa rokotuksen laukaisevat tekijät.
Tämän tutkimuksen kolmas tavoite oli arvioida protamiini/hepariinivasta-aineiden mahdollista kliinistä vaikutusta ja niiden trombosyyttejä aktivoivia ominaisuuksia, jotka johtavat tromboemboliaan ja muihin haittavaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan 160 potilasta kirjallisella suostumuksella.
Neljälle potilaalle ei tehty suunniteltua kirurgista toimenpidettä lääketieteellisistä syistä, ja siksi heidät jouduttiin sulkemaan pois myöhemmin.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- sydänleikkaus ilman kardiopulmonaalista ohitusta
- ikä < 18 vuotta
- ei kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
protamiini/hepariinivasta-aineiden esiintyvyys
Aikaikkuna: ennen leikkausta 10. päivään leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta 10. päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset laukaisevat tekijät
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Seuraavien tilojen esiintyminen arvioitiin ennen leikkausta:
|
ennen leikkausta
|
|
Kliininen vaikutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 10 asti
|
Seuraavista tapahtumista kerättiin tietoja 10. päivään tai potilaiden kotiutukseen asti:
|
leikkauksen jälkeiseen päivään 10 asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombiinin muodostuminen
Aikaikkuna: ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
trombiinin muodostumisen mittaaminen pienemmällä määrällä osallistujia
|
ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Steinlechner, MD, Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK Nr: 1895/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meneillään olevan filosofian tohtorin (PhD) tutkielman vuoksi aineisto ei ole tällä hetkellä saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .