- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06565468
NCAA Division I 선수의 회복 및 성능에 대한 냉수 침수의 영향
연구 개요
상세 설명
이는 집중 훈련 주기 동안 4주에 걸쳐 진행되는 코호트 교차 설계입니다. 연구 모집단은 무작위로 2개의 코호트로 분류됩니다. 첫 번째 코호트는 제어 단계로 시작한 다음 개입 단계로 전환됩니다. 두 번째 코호트는 개입 단계로 시작한 다음 제어 단계로 전환됩니다.
제어 단계:
참가자는 14일 동안 일반 훈련 세션을 완료해야 하며 이 기간 동안 냉수 침수(CWI)를 이용할 수 없습니다.
개입 단계:
참가자는 14일 동안 일반 교육 세션을 완료하게 됩니다. 그들은 그날의 마지막 훈련 세션을 마친 후 1시간 이내에 CWI 세션을 완료하게 됩니다. CWI는 목표 온도가 화씨 55도인 냉수 욕조에 목까지 10분간 담그는 것으로 구성됩니다(일일 온도는 각 세션마다 기록됩니다). CWI 프로토콜의 허용 범위는 화씨 53~57도입니다. 물의 온도가 이 범위를 벗어나면 침수 과정이 완료되지 않습니다. 참가자는 일주일에 5개의 세션을 완료하며, 14일 동안 총 10개의 세션을 완료해야 합니다.
참가자들은 지속적인 생체 인식 데이터를 수집하고 밤새 수면 패턴을 모니터링하기 위해 전체 4주 연구 기간 동안 WHOOP 4.0 손목 장치를 착용하게 됩니다. 운동 능력 테스트는 주 2회 반동 점프, 주 1회 등척성 허벅지 중간 당기기, 주 1회 드롭 점프로 구성됩니다. 참가자는 4주 동안 매일 3번의 설문조사를 완료하게 됩니다. 참가자는 WHOOP 앱에 보고된 성능 테스트 지표와 생리학적 측정값을 알게 됩니다.
생리학적 측정:
생체인식 모니터링:
참가자는 전체 연구 기간 동안 WHOOP 4.0 손목 장치를 착용해야 합니다. 이 장치는 안정시 심박수, 운동 심박수, 심박수 변동성, 호흡수, 혈액 산소 공급 및 피부 온도를 포함한 지속적인 생체 인식 데이터를 제공합니다.
수면 모니터링:
참가자는 연구 기간 전체에 걸쳐 WHOOP 4.0 손목 장치를 착용해야 하며, 이를 통해 수면의 양, 질, 일관성 및 효율성에 관한 자세한 데이터가 제공됩니다. 또한 각 수면 단계(얕은 수면, REM, 느린 파도[깊은] 및 각성)에서 소요된 시간과 수면 전반의 호흡수에 대한 정보도 제공합니다.
운동 능력 테스트:
반동 점프:
CMJ(Counter-Movement Jump)는 선수가 스스로 선택한 깊이까지 역판 위에 빠르게 스쿼트한 후 최대한 높이 점프하도록 하는 수직 점프 테스트입니다. 주로 스포츠 성능, 사지 간 비대칭, 신경근 피로 및 다양한 훈련 프로그램의 효과를 모니터링하는 데 사용됩니다.
아이소메트릭 허벅지 중간 당기기:
아이소메트릭 허벅지 중간 당기기(IMTP)는 바벨을 허벅지 중간 높이에 고정한 이중 힘 플레이트 시스템에서 수행되며, 선수는 가능한 한 빨리 최대한 많은 힘을 생성하려고 시도합니다. 이 테스트에서는 개인이 3~5초 동안 최대 노력으로 포스 플레이트 시스템 위에 서서 고정 바벨을 당겨야 합니다. 이는 최대 근력 발달에 대한 저항 훈련 프로그램의 효과, 근력에 대한 보충제(예: 중탄산나트륨, 카페인)의 급성 운동 유발 효과, 최대 근력 생산에 대한 운동 학습 전략의 영향을 평가하는 연구에 사용되었습니다. 또한, 등척성 허벅지 중간 당기기 테스트도 운동과 경쟁으로 인한 피로와 회복을 평가하는 데 사용됩니다.
드롭 점프:
드롭 점프는 운동선수가 상자를 "떨어뜨리고" 즉시 가능한 한 높이 점프하도록 요구하는 다리 근력과 힘에 대한 체력 테스트입니다. 선수는 역판 근처의 상자 위에 서 있습니다. 그런 다음 선수는 박스에서 힘판 위로 내려 착지할 때 무릎을 구부린 다음 즉시 최대 수직 점프를 수행합니다. 선수는 가능한 한 높이 수직으로 점프한 후, 두 발이 동시에 착지하면서 매트에 다시 착지합니다. 이 테스트는 평균 전력 및 반응 강도를 평가하도록 설계되었습니다.
지각 측정 및 설문지:
단일 항목 수면 품질 척도(SISQ):
참가자는 매일 단일 항목 수면 질 척도를 완료해야 합니다. 이 설문조사는 주관적인 수면의 질을 평가하기 위해 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)와 비교하여 검증되었습니다. 참가자들은 자신의 수면의 질을 1~10점으로 평가합니다. 설문조사는 다음과 같은 질문으로 구성됩니다: "참가자가 수면을 취한 시간, 참가자가 얼마나 쉽게 잠들었는지, 참가자가 밤에 얼마나 자주 일어났는지 등 참가자의 전반적인 수면의 질에 대해 생각해 보십시오. 화장실에 가기 위해), 참가자가 아침에 일어나야 하는 것보다 얼마나 자주 일찍 일어났는지, 그리고 참가자의 수면이 얼마나 상쾌했는지를 나타냅니다. 지난 7일 동안 참가자는 참가자의 수면의 질을 전반적으로 어떻게 평가하겠습니까? (0~10 중 하나의 상자에만 표시하세요. 0은 끔찍함, 1~3은 나쁨, 4~6은 보통, 7~9는 좋음, 10은 우수함)."
총 품질 회복 규모(TQR):
참가자는 매일 이 설문조사를 완료해야 합니다. 이 도구는 6~20점 척도로 회복에 대한 전반적인 인식을 측정하는 도구로, 매일 회복에 대한 인식을 추정하여 운동선수의 현재 형태를 감지하고 단기적인 감정 변화를 모니터링합니다. TQR 척도는 인지된 운동 척도와 유사하며 정신 생리학적 회복을 측정하는 수단으로 사용됩니다. TQR 점수는 20점이 이상적이며 13점이 최소 점수로 간주됩니다. 이보다 낮은 점수는 복구가 불완전함을 나타냅니다.
근육통 리커트 척도(LSMS):
참가자는 매일 이 설문조사를 완료해야 합니다. 이 도구는 하지 근육통을 측정하는 도구이며 운동선수의 시각적 아날로그 척도와 비교하여 검증되었습니다. 이 설문조사는 0~6 범위의 하반신 통증(사두근, 햄스트링)에 대한 주관적 등급을 평가합니다(0 = 통증이 완전히 없음; 1 = 만졌을 때만 느껴지는 가벼운 통증/모호한 통증; 2 = 만졌을 때만 느껴지는 중간 정도의 통증/a 약간의 지속적인 통증; 3 = 계단을 오르내릴 때 가벼운 통증; 4 = 평평한 표면을 걸을 때 가벼운 통증/통증; 5 = 걸을 때 중간 정도의 통증, 뻣뻣함 또는 쇠약함/매우 고통스러움; 내 이동 능력).
의료 장비:
지하 콜드 플런지 풀:
조사관은 UCLA 운동 훈련실에 위치한 지하 냉수 플런지 풀을 활용할 예정입니다. 수영장의 물은 염소 처리되어 1.0-1.2로 점검 및 유지됩니다. 매일 CPO(공인 풀 운영자)가 제공하는 ppm입니다. 재순환 모래/규산염 여과 시스템이 있습니다. 모든 연구 참가자는 사용하기 전에 샤워를 해야 하며 캠퍼스 보건안전부에 따른 모든 산업안전보건청(OsHA 프로토콜)을 따라야 합니다. 또한 수영장에는 UV 살균 시스템이 있습니다. 모든 계단/계단에는 손잡이 레일이 있을 뿐만 아니라 계단에도 미끄럼 방지 손잡이가 있어 미끄러지거나 넘어질 위험이 줄어듭니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Orthopedics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남학생 및 여학생 운동선수
- 현재 UCLA에 등록되어 있으며 NCAA(National Collegiate Athletics Association) 대표팀 스포츠인 남자 및 여자 배구, 축구, 남자 및 여자 크로스컨트리에 참여하고 있습니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 부상이나 기타 장애로 인해 필수 신체 검사를 완료할 수 없습니다.
- 등록 당시 18세 미만
- 열린 상처 또는 손상된 피부
- 레이노 현상, 한랭 두드러기, 한랭글로불린혈증, 발작성 한랭 혈색소뇨증을 포함하되 이에 국한되지 않는 추위에 대한 과민증의 병력
- 약물이나 알코올의 영향을 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Cold water immersion phase.
Participants completed scheduled post-training cold water immersion during assigned intervention periods.
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참가자들은 하루의 마지막 훈련 세션을 마친 후 1시간 이내에 냉수 침수 세션을 완료해야 합니다.
냉수 침수는 목표 온도가 화씨 55도인 냉수 욕조에 목까지 10분간 담그는 것으로 구성됩니다(일일 온도는 각 세션 시 기록됩니다).
냉수 침수 프로토콜에 허용되는 범위는 화씨 53~57도입니다.
물의 온도가 이 범위를 벗어나면 침수 과정이 완료되지 않습니다.
참가자는 일주일에 5개의 세션을 완료하며, 14일 동안 총 10개의 세션을 완료해야 합니다.
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간섭 없음: Control phase.
Participants completed normal training without scheduled post-training cold water immersion during assigned control periods.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Heart-rate Variability
기간: Four week time period
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As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
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Four week time period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Resting Heart Rate
기간: Four week time period
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As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
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Four week time period
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Total Sleep Time
기간: Four week time period
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Total sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
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Four week time period
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Slow Wave Sleep Time
기간: Four week time period
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Slow-wave sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
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Four week time period
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Sleep Consistency
기간: Four week time period
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WHOOP Sleep Consistency score on a 0 to 100 scale; higher scores indicate more consistent sleep timing.
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Four week time period
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Likert Scale of Muscle Soreness
기간: Four week time period
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Lower-extremity muscle soreness on a 0 to 6 Likert scale; higher scores indicate greater soreness and worse symptoms.
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Four week time period
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Total Quality Recovery Scale
기간: Four week time period
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Total Quality Recovery scale from 6 to 20; higher scores indicate better perceived recovery.
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Four week time period
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Single Item Sleep Questionnaire
기간: Four week time period
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Single Item Sleep Quality scale from 0 to 10; higher scores indicate better perceived sleep quality.
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Four week time period
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Counter Movement Jump
기간: Four week time period
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Countermovement jump height measured with ForceDecks and reported in inches using the flight-time method; higher values indicate better jump performance.
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Four week time period
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Drop Jump
기간: Four week time period
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Drop-jump reactive strength index calculated as flight time divided by contact time from ForceDecks; higher values indicate better reactive jump performance.
|
Four week time period
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joshua T Goldman, MD, MBA, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Ravier G, Marcel-Millet P, Fostel C, Baradat E. Post-Exercise Cold- and Contrasting-Water Immersion Effects on Heart Rate Variability Recovery in International Handball Female Players. J Hum Kinet. 2022 Feb 10;81:109-122. doi: 10.2478/hukin-2022-0010. eCollection 2022 Jan.
- Laborde S, Wanders J, Mosley E, Javelle F. Influence of physical post-exercise recovery techniques on vagally-mediated heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2024 Jan;44(1):14-35. doi: 10.1111/cpf.12855. Epub 2023 Oct 2.
- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
- Poignard M, Guilhem G, Jubeau M, Martin E, Giol T, Montalvan B, Bieuzen F. Cold-water immersion and whole-body cryotherapy attenuate muscle soreness during 3 days of match-like tennis protocol. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1895-1909. doi: 10.1007/s00421-023-05190-8. Epub 2023 Apr 23.
- Seco-Calvo J, Mielgo-Ayuso J, Calvo-Lobo C, Cordova A. Cold Water Immersion as a Strategy for Muscle Recovery in Professional Basketball Players During the Competitive Season. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):301-309. doi: 10.1123/jsr.2018-0301.
- Roberts LA, Raastad T, Markworth JF, Figueiredo VC, Egner IM, Shield A, Cameron-Smith D, Coombes JS, Peake JM. Post-exercise cold water immersion attenuates acute anabolic signalling and long-term adaptations in muscle to strength training. J Physiol. 2015 Sep 15;593(18):4285-301. doi: 10.1113/JP270570. Epub 2015 Aug 13.
- Grgic J. Effects of post-exercise cold-water immersion on resistance training-induced gains in muscular strength: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2023 Mar;23(3):372-380. doi: 10.1080/17461391.2022.2033851. Epub 2022 Feb 20.
- Haq A, Ribbans WJ, Hohenauer E, Baross AW. The Comparative Effect of Different Timings of Whole Body Cryotherapy Treatment With Cold Water Immersion for Post-Exercise Recovery. Front Sports Act Living. 2022 Jul 6;4:940516. doi: 10.3389/fspor.2022.940516. eCollection 2022.
- Moore E, Fuller JT, Bellenger CR, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Buckley JD. Effects of Cold-Water Immersion Compared with Other Recovery Modalities on Athletic Performance Following Acute Strenuous Exercise in Physically Active Participants: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Mar;53(3):687-705. doi: 10.1007/s40279-022-01800-1. Epub 2022 Dec 17.
- Garcia CA, da Mota GR, Marocolo M. Cold Water Immersion is Acutely Detrimental but Increases Performance Post-12 h in Rugby Players. Int J Sports Med. 2016 Jul;37(8):619-24. doi: 10.1055/s-0035-1565200. Epub 2016 May 2.
- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
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