- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06565468
O efeito da imersão em água fria na recuperação e desempenho em atletas da Divisão I da NCAA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um projeto cruzado de coorte que ocorrerá durante quatro semanas durante um ciclo de treinamento intensivo. A população do estudo será randomizada em duas coortes. A primeira coorte começará com a fase de controle e depois fará a transição para a fase de intervenção. A segunda coorte começará com a fase de intervenção e depois fará a transição para a fase de controle.
Fase de controle:
Os participantes completarão sessões normais de treinamento durante um período de 14 dias e não terão acesso à imersão em água fria (CWI) durante esse período.
Fase de intervenção:
Os participantes completarão sessões normais de treinamento durante um período de 14 dias. Eles completarão uma sessão de CWI dentro de uma hora após terminar a última sessão de treinamento do dia. O CWI consistirá em dez minutos de submersão até o pescoço em uma banheira de água fria com temperatura alvo de 55 graus Fahrenheit (as temperaturas diárias serão registradas no momento de cada sessão). A faixa aceitável para o protocolo CWI será de 53 a 57 graus Fahrenheit. O processo de imersão não será concluído se a temperatura da água estiver fora desta faixa. Os participantes completarão cinco sessões por semana, com um total de 10 sessões a serem concluídas ao longo da intervenção de 14 dias.
Os participantes usarão um dispositivo de pulso WHOOP 4.0 durante todo o período de estudo de quatro semanas para coletar dados biométricos contínuos e monitorar os padrões de sono durante a noite. O teste de desempenho atlético consistirá em um salto com contra-movimento realizado duas vezes por semana, uma puxada isométrica no meio da coxa realizada uma vez por semana e um salto em queda realizado uma vez por semana. Os participantes preencherão três pesquisas diariamente durante o período de quatro semanas. Os participantes estarão cientes de suas métricas de teste de desempenho e medidas fisiológicas conforme relatado no aplicativo WHOOP.
Medidas Fisiológicas:
Monitoramento Biométrico:
Os participantes serão solicitados a usar um dispositivo de pulso WHOOP 4.0 durante todo o período do estudo. Este dispositivo fornecerá dados biométricos contínuos, incluindo frequência cardíaca em repouso, frequência cardíaca de esforço, variabilidade da frequência cardíaca, frequência respiratória, oxigenação do sangue e temperatura da pele.
Monitoramento do sono:
Os participantes serão solicitados a usar um dispositivo de pulso WHOOP 4.0 durante todo o período do estudo, que fornecerá dados detalhados sobre a quantidade, qualidade, consistência e eficiência do sono. Também fornecerá informações sobre o tempo gasto em cada fase do sono (leve, REM, onda lenta [profundo] e acordado) e a frequência respiratória durante o sono.
Teste de desempenho atlético:
Salto contra-movimento:
O salto com contra-movimento (CMJ) é um teste de salto vertical realizado em que o atleta se agacha rapidamente em uma plataforma de força até uma profundidade auto-selecionada e então salta o mais alto possível. É usado principalmente para monitorar o desempenho esportivo, assimetrias entre membros, fadiga neuromuscular e a eficácia de diferentes programas de treinamento.
Tração isométrica do meio da coxa:
A puxada isométrica do meio da coxa (IMTP) é realizada em um sistema de plataforma de força dupla com uma barra travada na altura do meio da coxa, com o atleta tentando produzir o máximo de força possível e o mais rápido possível. O teste exige que um indivíduo puxe uma barra fixa enquanto permanece no sistema de plataforma de força com um esforço máximo por 3-5 segundos. Tem sido utilizado em estudos que avaliaram os efeitos de programas de treinamento de resistência no desenvolvimento da força máxima, os efeitos ergogênicos agudos dos suplementos na força (por exemplo, bicarbonato de sódio, cafeína) e a influência das estratégias de aprendizagem motora na produção de força máxima. Além disso, o teste isométrico de tração no meio da coxa também é usado para avaliar a fadiga e a recuperação do exercício e da competição.
Salto em queda:
O drop jump é um teste de condicionamento físico de força e potência das pernas que exige que o atleta "deixe cair" uma caixa e pule imediatamente o mais alto que puder. O atleta fica em pé sobre uma caixa, adjacente à plataforma de força. O atleta então cai da caixa sobre a plataforma de força, dobrando os joelhos ao aterrissar e imediatamente executa um salto vertical máximo. O atleta salta verticalmente o mais alto possível e pousa de volta no tatame com os dois pés pousando ao mesmo tempo. Este teste foi projetado para avaliar a potência média e a força reativa.
Medida Perceptiva e Questionários:
Escala de Qualidade do Sono de Item Único (SISQ):
Os participantes serão solicitados a preencher diariamente uma escala de qualidade do sono de item único. Esta pesquisa foi validada em relação ao Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) para avaliação da qualidade subjetiva do sono. Os participantes avaliarão a qualidade do seu sono em uma escala de 1 a 10. A pesquisa consistirá no seguinte prompt: "Por favor, pense na qualidade geral do sono do participante, como quantas horas de sono o participante dormiu, com que facilidade o participante adormeceu, com que frequência o participante acordou durante a noite (exceto para ir ao banheiro), quantas vezes o participante acordou mais cedo do que o necessário pela manhã e quão revigorante foi o sono do participante. Nos últimos sete dias, como o participante avaliaria a qualidade geral do sono? (Marque apenas uma caixa de 0 a 10, sendo 0 péssimo, 1 a 3 ruim, 4 a 6 regular, 7 a 9 bom e 10 excelente)."
Escala de Recuperação da Qualidade Total (TQR):
Os participantes serão solicitados a preencher esta pesquisa diariamente. Esta ferramenta é uma medida geral da percepção de recuperação em uma escala de 6 a 20 pontos, estimando a percepção de recuperação diariamente para detectar a forma atual dos atletas e monitorar mudanças emocionais de curta duração. A escala TQR é semelhante à escala de esforço percebido e é utilizada como meio de medir a recuperação psicofisiológica. Uma pontuação para o TQR é ideal com valor de 20, e uma pontuação de 13 é considerada a pontuação mínima; quaisquer pontuações abaixo disso indicam que a recuperação está incompleta.
Escala Likert de Dor Muscular (LSMS):
Os participantes serão solicitados a preencher esta pesquisa diariamente. Esta ferramenta é uma medida da dor muscular dos membros inferiores e foi validada em relação à Escala Visual Analógica em atletas. A pesquisa avalia classificações subjetivas de dor na parte inferior do corpo (quadríceps, isquiotibiais) variando de 0 a 6 (0 = ausência completa de dor; 1 = dor leve sentida apenas quando tocado/uma dor vaga; 2 = dor moderada sentida apenas quando tocado/a dor leve e persistente; 3 = dor leve ao subir ou descer escadas; 4 = dor leve ao caminhar em superfície plana/dolorosa; 5 = dor moderada, rigidez ou fraqueza ao caminhar/muito dolorosa; minha capacidade de me mover).
Equipamento Médico:
Piscina de imersão fria no solo:
Os investigadores utilizarão as piscinas subterrâneas localizadas nas salas de treinamento atlético da UCLA. A água da piscina é clorada e verificada e mantida em 1,0-1,2 ppm por um CPO (operador de pool certificado) diariamente. Existe um sistema de filtragem de recirculação de areia/silicato. Todos os participantes do estudo serão obrigados a tomar banho antes do uso e seguir todos os protocolos da Administração de Segurança e Saúde Ocupacional (OsHA, em consonância com o Departamento de Saúde e Segurança do Campus). Além disso, as piscinas possuem sistema de higienização UV. Existem corrimãos em todos os degraus/escadas, bem como pegas antiderrapantes nos degraus para reduzir o risco de escorregões e quedas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Orthopedics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes-atletas masculinos e femininos com 18 anos ou mais
- Atualmente matriculado na UCLA e participando dos seguintes esportes universitários da National Collegiate Athletics Association (NCAA): Voleibol Masculino e Feminino, Futebol, Cross Country Masculino e Feminino.
Critérios de exclusão:
- Deve atender aos critérios de inclusão acima.
- Incapaz de concluir os testes físicos exigidos devido a lesão ou outra deficiência.
- Idade menor que 18 anos no momento da inscrição
- Feridas abertas ou pele quebrada
- História de hipersensibilidade ao frio, incluindo, entre outros, fenômeno de Raynaud, urticária ao frio, crioglobulinemia e hemoglobinúria paroxística ao frio
- Sob a influência de drogas ou álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cold water immersion phase.
Participants completed scheduled post-training cold water immersion during assigned intervention periods.
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Os participantes completarão uma sessão de imersão em água fria dentro de uma hora após terminar a última sessão de treinamento do dia.
A imersão em água fria consistirá em dez minutos de submersão até o pescoço em uma banheira de água fria com temperatura alvo de 55 graus Fahrenheit (as temperaturas diárias serão registradas no momento de cada sessão).
A faixa aceitável para o protocolo de imersão em água fria será de 53-57 graus Fahrenheit.
O processo de imersão não será concluído se a temperatura da água estiver fora desta faixa.
Os participantes completarão cinco sessões por semana, com um total de 10 sessões a serem concluídas ao longo da intervenção de 14 dias.
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Sem intervenção: Control phase.
Participants completed normal training without scheduled post-training cold water immersion during assigned control periods.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heart-rate Variability
Prazo: Four week time period
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As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
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Four week time period
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resting Heart Rate
Prazo: Four week time period
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As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
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Four week time period
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Total Sleep Time
Prazo: Four week time period
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Total sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
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Four week time period
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Slow Wave Sleep Time
Prazo: Four week time period
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Slow-wave sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
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Four week time period
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Sleep Consistency
Prazo: Four week time period
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WHOOP Sleep Consistency score on a 0 to 100 scale; higher scores indicate more consistent sleep timing.
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Four week time period
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Likert Scale of Muscle Soreness
Prazo: Four week time period
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Lower-extremity muscle soreness on a 0 to 6 Likert scale; higher scores indicate greater soreness and worse symptoms.
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Four week time period
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Total Quality Recovery Scale
Prazo: Four week time period
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Total Quality Recovery scale from 6 to 20; higher scores indicate better perceived recovery.
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Four week time period
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Single Item Sleep Questionnaire
Prazo: Four week time period
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Single Item Sleep Quality scale from 0 to 10; higher scores indicate better perceived sleep quality.
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Four week time period
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Counter Movement Jump
Prazo: Four week time period
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Countermovement jump height measured with ForceDecks and reported in inches using the flight-time method; higher values indicate better jump performance.
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Four week time period
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Drop Jump
Prazo: Four week time period
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Drop-jump reactive strength index calculated as flight time divided by contact time from ForceDecks; higher values indicate better reactive jump performance.
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Four week time period
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua T Goldman, MD, MBA, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Ravier G, Marcel-Millet P, Fostel C, Baradat E. Post-Exercise Cold- and Contrasting-Water Immersion Effects on Heart Rate Variability Recovery in International Handball Female Players. J Hum Kinet. 2022 Feb 10;81:109-122. doi: 10.2478/hukin-2022-0010. eCollection 2022 Jan.
- Laborde S, Wanders J, Mosley E, Javelle F. Influence of physical post-exercise recovery techniques on vagally-mediated heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2024 Jan;44(1):14-35. doi: 10.1111/cpf.12855. Epub 2023 Oct 2.
- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
- Poignard M, Guilhem G, Jubeau M, Martin E, Giol T, Montalvan B, Bieuzen F. Cold-water immersion and whole-body cryotherapy attenuate muscle soreness during 3 days of match-like tennis protocol. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1895-1909. doi: 10.1007/s00421-023-05190-8. Epub 2023 Apr 23.
- Seco-Calvo J, Mielgo-Ayuso J, Calvo-Lobo C, Cordova A. Cold Water Immersion as a Strategy for Muscle Recovery in Professional Basketball Players During the Competitive Season. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):301-309. doi: 10.1123/jsr.2018-0301.
- Roberts LA, Raastad T, Markworth JF, Figueiredo VC, Egner IM, Shield A, Cameron-Smith D, Coombes JS, Peake JM. Post-exercise cold water immersion attenuates acute anabolic signalling and long-term adaptations in muscle to strength training. J Physiol. 2015 Sep 15;593(18):4285-301. doi: 10.1113/JP270570. Epub 2015 Aug 13.
- Grgic J. Effects of post-exercise cold-water immersion on resistance training-induced gains in muscular strength: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2023 Mar;23(3):372-380. doi: 10.1080/17461391.2022.2033851. Epub 2022 Feb 20.
- Haq A, Ribbans WJ, Hohenauer E, Baross AW. The Comparative Effect of Different Timings of Whole Body Cryotherapy Treatment With Cold Water Immersion for Post-Exercise Recovery. Front Sports Act Living. 2022 Jul 6;4:940516. doi: 10.3389/fspor.2022.940516. eCollection 2022.
- Moore E, Fuller JT, Bellenger CR, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Buckley JD. Effects of Cold-Water Immersion Compared with Other Recovery Modalities on Athletic Performance Following Acute Strenuous Exercise in Physically Active Participants: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Mar;53(3):687-705. doi: 10.1007/s40279-022-01800-1. Epub 2022 Dec 17.
- Garcia CA, da Mota GR, Marocolo M. Cold Water Immersion is Acutely Detrimental but Increases Performance Post-12 h in Rugby Players. Int J Sports Med. 2016 Jul;37(8):619-24. doi: 10.1055/s-0035-1565200. Epub 2016 May 2.
- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCLACWI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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