- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06565468
Het effect van onderdompeling in koud water op herstel en prestaties bij NCAA Division I-atleten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cohort cross-over ontwerp dat gedurende vier weken zal plaatsvinden tijdens een intensieve trainingscyclus. De onderzoekspopulatie wordt gerandomiseerd in twee cohorten. Het eerste cohort begint met de controlefase en gaat vervolgens over naar de interventiefase. Het tweede cohort begint met de interventiefase en gaat vervolgens over naar de controlefase.
Controlefase:
Deelnemers voltooien normale trainingssessies gedurende een periode van 14 dagen en hebben gedurende deze tijd geen toegang tot onderdompeling in koud water (CWI).
Interventiefase:
Deelnemers voltooien normale trainingssessies gedurende een periode van 14 dagen. Zij voltooien een CWI-sessie binnen een uur na het beëindigen van de laatste trainingssessie van de dag. CWI bestaat uit tien minuten onderdompeling van de nek in een koudwaterbad met een doeltemperatuur van 55 graden Fahrenheit (dagelijkse temperaturen worden tijdens elke sessie geregistreerd). Het acceptabele bereik voor het CWI-protocol ligt tussen 53 en 57 graden Fahrenheit. Het onderdompelingsproces wordt niet voltooid als de temperatuur van het water buiten dit bereik ligt. Deelnemers voltooien vijf sessies per week, met een totaal van 10 sessies die moeten worden voltooid gedurende de 14 dagen durende interventie.
Deelnemers zullen gedurende de gehele onderzoeksperiode van vier weken een WHOOP 4.0-polsapparaat dragen om continue biometrische gegevens te verzamelen en het slaappatroon gedurende de nacht te monitoren. Het testen van atletische prestaties zal bestaan uit een tegenbewegingssprong die twee keer per week wordt uitgevoerd, een isometrische trek halverwege de dij die één keer per week wordt uitgevoerd en een drop-jump die één keer per week wordt voltooid. Gedurende een periode van vier weken vullen deelnemers dagelijks drie enquêtes in. Deelnemers zullen zich bewust zijn van hun prestatieteststatistieken en fysiologische metingen zoals gerapporteerd in de WHOOP-app.
Fysiologische maatregelen:
Biometrische monitoring:
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende de gehele onderzoeksperiode een WHOOP 4.0-polsapparaat te dragen. Dit apparaat levert continue biometrische gegevens, waaronder de hartslag in rust, de inspanningshartslag, de hartslagvariabiliteit, de ademhalingsfrequentie, de bloedoxygenatie en de huidtemperatuur.
Slaapmonitoring:
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende de gehele onderzoeksperiode een WHOOP 4.0-polsapparaat te dragen, dat gedetailleerde gegevens zal opleveren over de hoeveelheid slaap, kwaliteit, consistentie en efficiëntie. Het geeft ook informatie over de tijd die in elke slaapfase wordt doorgebracht (licht, REM, langzame golf [diep] en wakker) en de ademhalingsfrequentie tijdens de slaap.
Atletische prestatietests:
Tegenbewegingssprong:
De tegenbewegingssprong (CMJ) is een verticale sprongtest die wordt uitgevoerd door een atleet snel op een krachtplaat te laten hurken tot een zelfgekozen diepte en vervolgens zo hoog mogelijk te springen. Het wordt voornamelijk gebruikt voor het monitoren van sportprestaties, asymmetrieën tussen de ledematen, neuromusculaire vermoeidheid en de effectiviteit van verschillende trainingsprogramma's.
Isometrische trekkracht halverwege de dij:
De Isometrische Mid-Thigh Pull (IMTP) wordt uitgevoerd op een systeem met dubbele krachtplaten, waarbij een halter op halverwege de dijhoogte wordt vergrendeld, waarbij de atleet probeert zo snel mogelijk zoveel mogelijk kracht te produceren. Voor de test moet een persoon aan een vaste halter trekken terwijl hij op het krachtplaatsysteem staat met een maximale inspanning gedurende 3-5 seconden. Het is gebruikt in onderzoeken waarin de effecten van weerstandstrainingsprogramma's op de ontwikkeling van maximale kracht, de acute ergogene effecten van supplementen op kracht (bijv. Natriumbicarbonaat, cafeïne) en de invloed van motorische leerstrategieën op de maximale krachtproductie werden geëvalueerd. Daarnaast wordt de isometrische trektest in het midden van het dijbeen ook gebruikt om vermoeidheid en herstel na inspanning en competitie te beoordelen.
Drop-sprong:
De drop-jump is een conditietest van beenkracht en kracht, waarbij de atleet een box "afzet" en onmiddellijk zo hoog mogelijk springt. De atleet staat op een doos, grenzend aan de krachtplaat. De atleet laat zich vervolgens van de box op de krachtplaat vallen, buigt de knieën bij de landing en voert vervolgens onmiddellijk een maximale verticale sprong uit. De atleet springt zo hoog mogelijk verticaal en landt weer op de mat terwijl beide voeten tegelijkertijd landen. Deze test is bedoeld om het gemiddelde vermogen en de reactieve sterkte te beoordelen.
Perceptuele metingen en vragenlijsten:
Slaapkwaliteitsschaal met één item (SISQ):
Deelnemers wordt gevraagd om dagelijks de slaapkwaliteitsschaal met één item in te vullen. Dit onderzoek is gevalideerd aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) voor de beoordeling van de subjectieve slaapkwaliteit. Deelnemers beoordelen de kwaliteit van hun slaap op een schaal van 1-10. De enquête bestaat uit de volgende vraag: "Denk alstublieft na over de kwaliteit van de slaap van de deelnemer in het algemeen, zoals hoeveel uur slaap de deelnemer kreeg, hoe gemakkelijk de deelnemer in slaap viel, hoe vaak de deelnemer 's nachts wakker werd (behalve naar het toilet gaan), hoe vaak de deelnemer 's ochtends eerder wakker werd dan nodig was, en hoe verfrissend de slaap van de deelnemer was. Hoe zou de deelnemer de slaapkwaliteit van de deelnemer in het algemeen in de afgelopen zeven dagen beoordelen? (Selecteer slechts één vakje van 0-10, waarbij 0 verschrikkelijk is, 1-3 slecht, 4-6 redelijk, 7-9 goed en 10 uitstekend).
Totale kwaliteitsherstelschaal (TQR):
Deelnemers wordt gevraagd deze enquête dagelijks in te vullen. Deze tool is een algemene maatstaf voor de perceptie van herstel op een schaal van 6-20 punten, waarbij de perceptie van herstel dagelijks wordt geschat om de huidige vorm van atleten te detecteren en kortstondige emotionele veranderingen te monitoren. De TQR-schaal is vergelijkbaar met de waargenomen inspanningsschaal en wordt gebruikt als middel om psychofysiologisch herstel te meten. Een score voor de TQR is ideaal met een waarde van 20, en een score van 13 wordt als de minimumscore beschouwd; alle scores hieronder geven aan dat het herstel onvolledig is.
Likert-schaal van spierpijn (LSMS):
Deelnemers wordt gevraagd deze enquête dagelijks in te vullen. Dit hulpmiddel meet de spierpijn van de onderste ledematen en is gevalideerd op basis van de Visueel Analoge Schaal bij atleten. De enquête beoordeelt subjectieve beoordelingen van pijn in het onderlichaam (quadriceps, hamstrings) variërend van 0-6 (0 = volledige afwezigheid van pijn; 1 = lichte pijn die alleen wordt gevoeld bij aanraking/een vage pijn; 2 = matige pijn die alleen wordt gevoeld bij aanraking/een lichte aanhoudende pijn; 3 = lichte pijn bij het op- of aflopen van trappen; 4 = lichte pijn bij het lopen op een vlakke ondergrond/pijnlijk; 5 = matige pijn, stijfheid of zwakte bij het lopen/zeer pijnlijk; mijn vermogen om te bewegen).
Medische apparatuur:
In de grond gelegen koud dompelbad:
De onderzoekers zullen gebruik maken van de in de grond gelegen koude dompelbaden in de atletiektrainingsruimtes van de UCLA. Het water in het zwembad wordt gechloreerd en gecontroleerd en op een waarde van 1,0-1,2 gehouden ppm dagelijks door een CPO (gecertificeerde zwembadexploitant). Er is een recirculerend zand/silicaatfiltratiesysteem. Alle studiedeelnemers moeten vóór gebruik douchen en alle Occupational Safety and Health Administration (OsHA-protocollen) volgen, in overeenstemming met het Campus Department of Health and Safety. Bovendien hebben de zwembaden een UV-reinigingssysteem. Er zijn handgrepen op alle treden/trappen, evenals antisliphandgrepen op de treden om het risico op uitglijden en vallen te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Orthopedics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke student-atleten van 18 jaar of ouder
- Momenteel ingeschreven aan de UCLA en deelnemend aan de volgende Varsity-sporten van de National Collegiate Athletics Association (NCAA): heren- en damesvolleybal, voetbal, heren- en damescrosscountry.
Uitsluitingscriteria:
- Moet voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria.
- Kan de vereiste fysieke tests niet uitvoeren vanwege letsel of andere beperkingen.
- Leeftijd jonger dan 18 jaar op het moment van inschrijving
- Open wonden of beschadigde huid
- Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor kou, inclusief maar niet beperkt tot het fenomeen van Raynaud, koude urticaria, cryoglobulinemie en paroxismale koude hemoglobinurie
- Onder invloed van drugs of alcohol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cold water immersion phase.
Participants completed scheduled post-training cold water immersion during assigned intervention periods.
|
Deelnemers voltooien een sessie van onderdompeling in koud water binnen een uur na het beëindigen van de laatste trainingssessie van de dag.
Onderdompeling in koud water bestaat uit tien minuten onderdompeling in de nek in een koudwaterbad met een doeltemperatuur van 55 graden Fahrenheit (de dagelijkse temperaturen worden tijdens elke sessie geregistreerd).
Het acceptabele bereik voor het protocol voor onderdompeling in koud water is 53-57 graden Fahrenheit.
Het onderdompelingsproces wordt niet voltooid als de temperatuur van het water buiten dit bereik ligt.
Deelnemers voltooien vijf sessies per week, met een totaal van 10 sessies die moeten worden voltooid gedurende de 14 dagen durende interventie.
|
|
Geen tussenkomst: Control phase.
Participants completed normal training without scheduled post-training cold water immersion during assigned control periods.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heart-rate Variability
Tijdsspanne: Four week time period
|
As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
|
Four week time period
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resting Heart Rate
Tijdsspanne: Four week time period
|
As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
|
Four week time period
|
|
Total Sleep Time
Tijdsspanne: Four week time period
|
Total sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
|
Four week time period
|
|
Slow Wave Sleep Time
Tijdsspanne: Four week time period
|
Slow-wave sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
|
Four week time period
|
|
Sleep Consistency
Tijdsspanne: Four week time period
|
WHOOP Sleep Consistency score on a 0 to 100 scale; higher scores indicate more consistent sleep timing.
|
Four week time period
|
|
Likert Scale of Muscle Soreness
Tijdsspanne: Four week time period
|
Lower-extremity muscle soreness on a 0 to 6 Likert scale; higher scores indicate greater soreness and worse symptoms.
|
Four week time period
|
|
Total Quality Recovery Scale
Tijdsspanne: Four week time period
|
Total Quality Recovery scale from 6 to 20; higher scores indicate better perceived recovery.
|
Four week time period
|
|
Single Item Sleep Questionnaire
Tijdsspanne: Four week time period
|
Single Item Sleep Quality scale from 0 to 10; higher scores indicate better perceived sleep quality.
|
Four week time period
|
|
Counter Movement Jump
Tijdsspanne: Four week time period
|
Countermovement jump height measured with ForceDecks and reported in inches using the flight-time method; higher values indicate better jump performance.
|
Four week time period
|
|
Drop Jump
Tijdsspanne: Four week time period
|
Drop-jump reactive strength index calculated as flight time divided by contact time from ForceDecks; higher values indicate better reactive jump performance.
|
Four week time period
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua T Goldman, MD, MBA, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Ravier G, Marcel-Millet P, Fostel C, Baradat E. Post-Exercise Cold- and Contrasting-Water Immersion Effects on Heart Rate Variability Recovery in International Handball Female Players. J Hum Kinet. 2022 Feb 10;81:109-122. doi: 10.2478/hukin-2022-0010. eCollection 2022 Jan.
- Laborde S, Wanders J, Mosley E, Javelle F. Influence of physical post-exercise recovery techniques on vagally-mediated heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2024 Jan;44(1):14-35. doi: 10.1111/cpf.12855. Epub 2023 Oct 2.
- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
- Poignard M, Guilhem G, Jubeau M, Martin E, Giol T, Montalvan B, Bieuzen F. Cold-water immersion and whole-body cryotherapy attenuate muscle soreness during 3 days of match-like tennis protocol. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1895-1909. doi: 10.1007/s00421-023-05190-8. Epub 2023 Apr 23.
- Seco-Calvo J, Mielgo-Ayuso J, Calvo-Lobo C, Cordova A. Cold Water Immersion as a Strategy for Muscle Recovery in Professional Basketball Players During the Competitive Season. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):301-309. doi: 10.1123/jsr.2018-0301.
- Roberts LA, Raastad T, Markworth JF, Figueiredo VC, Egner IM, Shield A, Cameron-Smith D, Coombes JS, Peake JM. Post-exercise cold water immersion attenuates acute anabolic signalling and long-term adaptations in muscle to strength training. J Physiol. 2015 Sep 15;593(18):4285-301. doi: 10.1113/JP270570. Epub 2015 Aug 13.
- Grgic J. Effects of post-exercise cold-water immersion on resistance training-induced gains in muscular strength: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2023 Mar;23(3):372-380. doi: 10.1080/17461391.2022.2033851. Epub 2022 Feb 20.
- Haq A, Ribbans WJ, Hohenauer E, Baross AW. The Comparative Effect of Different Timings of Whole Body Cryotherapy Treatment With Cold Water Immersion for Post-Exercise Recovery. Front Sports Act Living. 2022 Jul 6;4:940516. doi: 10.3389/fspor.2022.940516. eCollection 2022.
- Moore E, Fuller JT, Bellenger CR, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Buckley JD. Effects of Cold-Water Immersion Compared with Other Recovery Modalities on Athletic Performance Following Acute Strenuous Exercise in Physically Active Participants: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Mar;53(3):687-705. doi: 10.1007/s40279-022-01800-1. Epub 2022 Dec 17.
- Garcia CA, da Mota GR, Marocolo M. Cold Water Immersion is Acutely Detrimental but Increases Performance Post-12 h in Rugby Players. Int J Sports Med. 2016 Jul;37(8):619-24. doi: 10.1055/s-0035-1565200. Epub 2016 May 2.
- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UCLACWI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .