- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06565468
Effekten af nedsænkning i koldt vand på restitution og præstation hos NCAA Division I-atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et kohorte-crossover-design, der vil finde sted over fire uger under en intensiv træningscyklus. Studiepopulationen vil blive randomiseret i to kohorter. Den første kohorte begynder med kontrolfasen og går derefter over til interventionsfasen. Den anden kohorte vil begynde med interventionsfasen og derefter gå over til kontrolfasen.
Kontrolfase:
Deltagerne vil gennemføre normale træningssessioner over en 14-dages periode og vil ikke have adgang til koldt vand (CWI) i denne periode.
Interventionsfase:
Deltagerne vil gennemføre normale træningssessioner over en 14-dages periode. De vil gennemføre en session med CWI inden for en time efter at have afsluttet dagens sidste træningssession. CWI vil bestå af ti minutters nedsænkning til halsen i et koldtvandsbeholder med en måltemperatur på 55 grader Fahrenheit (daglige temperaturer vil blive registreret på tidspunktet for hver session). Det acceptable område for CWI-protokollen vil være fra 53-57 grader Fahrenheit. Nedsænkningsprocessen vil ikke blive afsluttet, hvis temperaturen af vandet er uden for dette område. Deltagerne vil gennemføre fem sessioner om ugen, med i alt 10 sessioner, der skal gennemføres over den 14-dages intervention.
Deltagerne vil bære en WHOOP 4.0 håndledsenhed gennem hele den fire uger lange undersøgelsesperiode for at indsamle kontinuerlige biometriske data og overvåge søvnmønstre natten over. Atletisk præstationstest vil bestå af et modbevægelsesspring, der gennemføres to gange om ugen, et isometrisk træk i midten af låret, der gennemføres én gang om ugen, og et drophop, der gennemføres én gang om ugen. Deltagerne vil gennemføre tre undersøgelser dagligt i løbet af fire uger. Deltagerne vil være opmærksomme på deres præstationstestmålinger og fysiologiske mål som rapporteret i WHOOP-appen.
Fysiologiske mål:
Biometrisk overvågning:
Deltagerne vil blive bedt om at bære en WHOOP 4.0 håndledsenhed gennem hele undersøgelsesperioden. Denne enhed vil levere kontinuerlige biometriske data, herunder hvilepuls, anstrengelsespuls, hjertefrekvensvariabilitet, respirationsfrekvens, blodiltning og hudtemperatur.
Søvnovervågning:
Deltagerne vil blive bedt om at bære en WHOOP 4.0 håndledsenhed gennem hele undersøgelsesperioden, som vil give detaljerede data vedrørende søvnmængde, kvalitet, konsistens og effektivitet. Det vil også give information om den tid, der bruges i hver fase af søvnen (lys, REM, langsom bølge [dyb] og vågen) og åndedrætsfrekvens gennem søvnen.
Atletisk præstationstest:
Modbevægelse hoppe:
Counter-movement Jump (CMJ) er en lodret springtest, der udføres ved, at en atlet hurtigt sætter sig på hug på en kraftplade til en selvvalgt dybde og derefter hopper så højt som muligt. Det bruges primært til at overvåge sportspræstationer, asymmetrier mellem lemmer, neuromuskulær træthed og effektiviteten af forskellige træningsprogrammer.
Isometrisk træk på midten af låret:
Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) udføres på et dual force plate system med en vægtstang låst i midten af lårets højde, hvor atleten forsøger at producere så meget kraft som muligt så hurtigt som muligt. Testen kræver, at en person trækker i en fast vægtstang, mens han står på kraftpladesystemet med maksimal indsats i 3-5 sekunder. Det er blevet brugt i undersøgelser, der evaluerede effekten af styrketræningsprogrammer på maksimal styrkeudvikling, de akutte ergogene effekter af kosttilskud på styrke (f.eks. natriumbicarbonat, koffein) og indflydelsen af motoriske læringsstrategier på maksimal kraftproduktion. Derudover bruges den isometriske midterlårtræk-test også til at vurdere træthed og restitution fra træning og konkurrence.
Drop jump:
Drophoppet er en konditionstest af benstyrke og kraft, som kræver, at atleten "slipper" en boks og straks hopper så højt, som de kan. Atleten står på en boks, ved siden af kraftpladen. Atleten falder derefter ned fra boksen på kraftpladen, bøjer knæene ved landing og udfører derefter straks et maksimalt lodret spring. Atleten hopper lodret så højt som muligt, og lander tilbage på måtten med begge fødder landende på samme tid. Denne test er designet til at vurdere gennemsnitseffekt og reaktiv styrke.
Perceptuelle mål og spørgeskemaer:
Single-Item Sleep Quality Scale (SISQ):
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde søvnkvalitetsskalaen med et enkelt element dagligt. Denne undersøgelse er blevet valideret mod Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) til vurdering af subjektiv søvnkvalitet. Deltagerne vil vurdere kvaliteten af deres søvn på en skala fra 1-10. Undersøgelsen vil bestå af følgende prompt: "Tænk venligst på kvaliteten af deltagerens søvn generelt, såsom hvor mange timers søvn deltageren fik, hvor let deltageren faldt i søvn, hvor ofte deltageren vågnede i løbet af natten (undtagen at gå på toilettet), hvor ofte deltageren vågnede tidligere, end deltageren skulle om morgenen, og hvor forfriskende deltagerens søvn var. Hvordan ville deltageren vurdere deltagerens søvnkvalitet over de seneste syv dage? (Markér kun én boks fra 0-10, hvor 0 er forfærdeligt, 1-3 er dårligt, 4-6 er rimeligt, 7-9 er godt, og 10 er fremragende)."
Total Quality Recovery Scale (TQR):
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde denne undersøgelse dagligt. Dette værktøj er et overordnet mål for opfattelsen af restitution på en 6-20 point skala, der estimerer opfattelsen af restitution dagligt for at opdage den aktuelle form for atleter og for at overvåge kortvarige følelsesmæssige ændringer. TQR-skalaen ligner den opfattede anstrengelsesskala og bruges som et middel til at måle psykofysiologisk restitution. En score for TQR er ideel til en værdi på 20, og en score på 13 betragtes som minimumsscore; enhver score under dette indikerer, at genopretningen er ufuldstændig.
Likert Scale of Muscle Soreness (LSMS):
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde denne undersøgelse dagligt. Dette værktøj er et mål for muskelømhed i underekstremiteterne og er blevet valideret i forhold til den visuelle analoge skala hos atleter. Undersøgelsen vurderer subjektive vurderinger af ømhed i underkroppen (quadriceps, hamstrings) fra 0-6 (0 = fuldstændig fravær af smerte; 1 = let smerte mærkes kun ved berøring/en vag smerte; 2 = moderat smerte mærkes kun ved berøring/a let vedvarende smerte 3 = let smerte ved at gå op eller ned af trapper 4 = let smerte ved gang på en flad overflade/smertefuld 5 = moderat smerte, stivhed eller svaghed ved gang/meget smertefuldt; min evne til at bevæge sig).
Medicinsk udstyr:
Kold svømmebassin i jorden:
Efterforskerne vil bruge de kolde dykbassiner i jorden, der er placeret i UCLAs atletiktræningslokaler. Vandet i poolen kloreres og kontrolleres og holdes på 1,0-1,2 ppm af en CPO (certificeret pooloperatør) dagligt. Der er et recirkulerende sand/silikat filtreringssystem. Alle undersøgelsesdeltagere vil være forpligtet til at gå i bad før brug og følge alle arbejdsmiljøadministrationer (OsHA-protokoller, i overensstemmelse med Campus Department of Health and Safety. Derudover har bassinerne et UV-saneringssystem. Der er gribebøjler på alle trin/trapper, samt skridsikre greb på trin for at mindske risikoen for udskridning og fald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Orthopedics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige studerende-atleter på 18 år eller ældre
- I øjeblikket tilmeldt UCLA og deltager i følgende National Collegiate Athletics Association (NCAA) varsity sportsgrene: Mænds og kvinders volleyball, fodbold, mænds og kvinders langrend.
Ekskluderingskriterier:
- Skal opfylde ovenstående inklusionskriterier.
- Ude af stand til at gennemføre den nødvendige fysiske test på grund af skade eller anden funktionsnedsættelse.
- Alder under 18 år på tilmeldingstidspunktet
- Åbne sår eller ødelagt hud
- Anamnese med overfølsomhed over for kulde, herunder men ikke begrænset til Raynauds fænomen, kold nældefeber, kryoglobulinæmi og paroksysmal kold hæmoglobinuri
- Under påvirkning af stoffer eller alkohol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nedsænkningsfase i koldt vand.
|
Deltagerne vil gennemføre en session med nedsænkning i koldt vand inden for en time efter at have afsluttet dagens sidste træningssession.
Nedsænkning i koldt vand vil bestå af ti minutters nedsænkning til halsen i et koldtvandsbeholder med en måltemperatur på 55 grader Fahrenheit (daglige temperaturer vil blive registreret på tidspunktet for hver session).
Det acceptable område for nedsænkningsprotokollen i koldt vand vil være fra 53-57 grader Fahrenheit.
Nedsænkningsprocessen vil ikke blive afsluttet, hvis temperaturen af vandet er uden for dette område.
Deltagerne vil gennemføre fem sessioner om ugen, med i alt 10 sessioner, der skal gennemføres over den 14-dages intervention.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolfase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Målt med WHOOP 4.0 håndledsenhed
|
Fire ugers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Målt med WHOOP 4.0 håndledsenhed
|
Fire ugers periode
|
|
Samlet søvntid
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Målt med WHOOP 4.0 håndledsenhed
|
Fire ugers periode
|
|
Slow Wave Sleep Time
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Målt med WHOOP 4.0 håndledsenhed
|
Fire ugers periode
|
|
Søvnkonsistens
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Målt med WHOOP 4.0 håndledsenhed
|
Fire ugers periode
|
|
Blod iltning
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Målt med WHOOP 4.0 håndledsenhed
|
Fire ugers periode
|
|
Natlig hudtemperatur
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Målt med WHOOP 4.0 håndledsenhed
|
Fire ugers periode
|
|
Likert Skala af muskelømhed
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Kortlægge
|
Fire ugers periode
|
|
Total Quality Recovery Scale
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Kortlægge
|
Fire ugers periode
|
|
Sovespørgeskema til enkelt vare
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Kortlægge
|
Fire ugers periode
|
|
Counter Movement Jump
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Performance Metric
|
Fire ugers periode
|
|
Isometrisk træk på midten af låret
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Performance Metric
|
Fire ugers periode
|
|
Drop Jump
Tidsramme: Fire ugers periode
|
Performance Metric
|
Fire ugers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Ravier G, Marcel-Millet P, Fostel C, Baradat E. Post-Exercise Cold- and Contrasting-Water Immersion Effects on Heart Rate Variability Recovery in International Handball Female Players. J Hum Kinet. 2022 Feb 10;81:109-122. doi: 10.2478/hukin-2022-0010. eCollection 2022 Jan.
- Laborde S, Wanders J, Mosley E, Javelle F. Influence of physical post-exercise recovery techniques on vagally-mediated heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2024 Jan;44(1):14-35. doi: 10.1111/cpf.12855. Epub 2023 Oct 2.
- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
- Poignard M, Guilhem G, Jubeau M, Martin E, Giol T, Montalvan B, Bieuzen F. Cold-water immersion and whole-body cryotherapy attenuate muscle soreness during 3 days of match-like tennis protocol. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1895-1909. doi: 10.1007/s00421-023-05190-8. Epub 2023 Apr 23.
- Seco-Calvo J, Mielgo-Ayuso J, Calvo-Lobo C, Cordova A. Cold Water Immersion as a Strategy for Muscle Recovery in Professional Basketball Players During the Competitive Season. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):301-309. doi: 10.1123/jsr.2018-0301.
- Roberts LA, Raastad T, Markworth JF, Figueiredo VC, Egner IM, Shield A, Cameron-Smith D, Coombes JS, Peake JM. Post-exercise cold water immersion attenuates acute anabolic signalling and long-term adaptations in muscle to strength training. J Physiol. 2015 Sep 15;593(18):4285-301. doi: 10.1113/JP270570. Epub 2015 Aug 13.
- Grgic J. Effects of post-exercise cold-water immersion on resistance training-induced gains in muscular strength: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2023 Mar;23(3):372-380. doi: 10.1080/17461391.2022.2033851. Epub 2022 Feb 20.
- Haq A, Ribbans WJ, Hohenauer E, Baross AW. The Comparative Effect of Different Timings of Whole Body Cryotherapy Treatment With Cold Water Immersion for Post-Exercise Recovery. Front Sports Act Living. 2022 Jul 6;4:940516. doi: 10.3389/fspor.2022.940516. eCollection 2022.
- Moore E, Fuller JT, Bellenger CR, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Buckley JD. Effects of Cold-Water Immersion Compared with Other Recovery Modalities on Athletic Performance Following Acute Strenuous Exercise in Physically Active Participants: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Mar;53(3):687-705. doi: 10.1007/s40279-022-01800-1. Epub 2022 Dec 17.
- Garcia CA, da Mota GR, Marocolo M. Cold Water Immersion is Acutely Detrimental but Increases Performance Post-12 h in Rugby Players. Int J Sports Med. 2016 Jul;37(8):619-24. doi: 10.1055/s-0035-1565200. Epub 2016 May 2.
- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UCLACWI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koldt vand nedsænket pool.
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationRekruttering
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuMuskeltræthed (C23.888.592.612.612) | Atletiske skader (C26.857.500.124) | Gendannelse af funktion (G11.427.698.620) | Kryoterapi (E02.095.301.250) | Termoterapi (E02.095.301.750) | Fodbold (I03.450.642.845.750) | Biomarkører (D23.050.301) | Termografi (E01.370.350.700.750) | Fysisk kondition (G11.427.410...