- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06565468
L'effetto dell'immersione in acqua fredda sul recupero e sulle prestazioni negli atleti della divisione I della NCAA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di un progetto incrociato di coorte che si svolgerà nell'arco di quattro settimane durante un ciclo di formazione intensivo. La popolazione in studio sarà randomizzata in due coorti. Il primo gruppo inizierà con la fase di controllo per poi passare alla fase di intervento. Il secondo gruppo inizierà con la fase di intervento per poi passare alla fase di controllo.
Fase di controllo:
I partecipanti completeranno le normali sessioni di formazione nell'arco di 14 giorni e durante questo periodo non avranno accesso all'immersione in acqua fredda (CWI).
Fase di intervento:
I partecipanti completeranno le normali sessioni di formazione in un periodo di 14 giorni. Completeranno una sessione di CWI entro un'ora dal termine dell'ultima sessione di allenamento della giornata. Il CWI consisterà in dieci minuti di immersione fino al collo in una vasca di acqua fredda con una temperatura target di 55 gradi Fahrenheit (le temperature giornaliere verranno registrate al momento di ciascuna sessione). L'intervallo accettabile per il protocollo CWI sarà compreso tra 53 e 57 gradi Fahrenheit. Il processo di immersione non verrà completato se la temperatura dell'acqua non rientra in questo intervallo. I partecipanti completeranno cinque sessioni a settimana, per un totale di 10 sessioni da completare durante l'intervento di 14 giorni.
I partecipanti indosseranno un dispositivo da polso WHOOP 4.0 durante l'intero periodo di studio di quattro settimane per raccogliere dati biometrici continui e monitorare i modelli di sonno durante la notte. Il test delle prestazioni atletiche consisterà in un salto con contromovimento completato due volte a settimana, una trazione isometrica a metà coscia completata una volta a settimana e un salto in caduta completato una volta a settimana. I partecipanti completeranno tre sondaggi al giorno nel periodo di quattro settimane. I partecipanti saranno a conoscenza delle metriche dei test delle prestazioni e delle misure fisiologiche riportate nell'app WHOOP.
Misure fisiologiche:
Monitoraggio biometrico:
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un dispositivo da polso WHOOP 4.0 per tutto il periodo di studio. Questo dispositivo fornirà dati biometrici continui tra cui frequenza cardiaca a riposo, frequenza cardiaca sotto sforzo, variabilità della frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, ossigenazione del sangue e temperatura cutanea.
Monitoraggio del sonno:
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un dispositivo da polso WHOOP 4.0 per tutto il periodo di studio, che fornirà dati dettagliati relativi alla quantità, qualità, coerenza ed efficienza del sonno. Fornirà inoltre informazioni sul tempo trascorso in ciascuna fase del sonno (luce, REM, onde lente [profonde] e veglia) e sulla frequenza respiratoria durante il sonno.
Test delle prestazioni atletiche:
Salto con contromovimento:
Il salto con contromovimento (CMJ) è un test di salto verticale eseguito facendo accovacciare rapidamente un atleta su una piastra di forza fino a una profondità autoselezionata e quindi saltare il più in alto possibile. Viene utilizzato principalmente per monitorare le prestazioni sportive, le asimmetrie tra gli arti, l'affaticamento neuromuscolare e l'efficacia di diversi programmi di allenamento.
Tirata isometrica a metà coscia:
La trazione isometrica a metà coscia (IMTP) viene eseguita su un sistema di piastre a doppia forza con un bilanciere bloccato a metà coscia, con l'atleta che tenta di produrre quanta più forza possibile il più rapidamente possibile. Il test richiede che un individuo tiri un bilanciere fisso stando in piedi sul sistema di piastre di forza con uno sforzo massimo per 3-5 secondi. È stato utilizzato in studi che hanno valutato gli effetti dei programmi di allenamento di resistenza sullo sviluppo della forza massima, gli effetti ergogenici acuti degli integratori sulla forza (ad esempio, bicarbonato di sodio, caffeina) e l'influenza delle strategie di apprendimento motorio sulla produzione della forza massima. Inoltre, il test isometrico della trazione a metà coscia viene utilizzato anche per valutare l'affaticamento e il recupero dall'esercizio e dalla competizione.
Salto in caduta:
Il drop jump è un test di forza e potenza delle gambe che richiede all'atleta di "lasciare cadere" una scatola e saltare immediatamente più in alto possibile. L'atleta si trova su una scatola, adiacente alla piastra di forza. L'atleta poi scende dal box sulla pedana di forza, piegando le ginocchia durante l'atterraggio, quindi esegue immediatamente un salto verticale massimale. L'atleta salta verticalmente più in alto possibile e atterra di nuovo sul tappeto con entrambi i piedi che atterrano contemporaneamente. Questo test è progettato per valutare la potenza media e la forza reattiva.
Misura percettiva e questionari:
Scala della qualità del sonno a elemento singolo (SISQ):
Ai partecipanti verrà chiesto di completare quotidianamente la scala della qualità del sonno a singolo elemento. Questo sondaggio è stato convalidato rispetto al Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) per la valutazione della qualità soggettiva del sonno. I partecipanti valuteranno la qualità del loro sonno su una scala da 1 a 10. Il sondaggio consisterà nel seguente suggerimento: "Si prega di pensare alla qualità del sonno del partecipante in generale, ad esempio quante ore di sonno ha dormito, con quanta facilità si è addormentato, quanto spesso il partecipante si è svegliato durante la notte (eccetto andare in bagno), quanto spesso il partecipante si svegliava prima di quanto avrebbe dovuto fare al mattino e quanto ristoratore era il sonno del partecipante. Negli ultimi sette giorni, come valuterebbe il partecipante la qualità del sonno in generale? (Segnare solo una casella da 0 a 10, dove 0 significa terribile, 1-3 scarso, 4-6 discreto, 7-9 buono e 10 eccellente)."
Scala di recupero della qualità totale (TQR):
Ai partecipanti verrà chiesto di completare questo sondaggio ogni giorno. Questo strumento è una misura complessiva della percezione del recupero su una scala da 6 a 20 punti, stimando la percezione del recupero su base giornaliera per rilevare la forma attuale degli atleti e monitorare i cambiamenti emotivi di breve durata. La scala TQR è simile alla scala dello sforzo percepito e viene utilizzata come mezzo per misurare il recupero psicofisiologico. Un punteggio per il TQR è ideale con un valore pari a 20, mentre un punteggio pari a 13 è considerato il punteggio minimo; qualsiasi punteggio inferiore a questo indica che il recupero è incompleto.
Scala Likert del dolore muscolare (LSMS):
Ai partecipanti verrà chiesto di completare questo sondaggio ogni giorno. Questo strumento misura il dolore muscolare degli arti inferiori ed è stato convalidato rispetto alla scala analogica visiva negli atleti. L'indagine valuta le valutazioni soggettive del dolore alla parte inferiore del corpo (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia) che vanno da 0 a 6 (0 = completa assenza di dolore; 1 = dolore leggero avvertito solo quando viene toccato/un vago dolore; 2 = dolore moderato avvertito solo quando viene toccato/a dolore lieve e persistente; 3 = dolore leggero quando si sale o si scende le scale; 4 = dolore leggero quando si cammina su una superficie piana/doloroso; 5 = dolore moderato, rigidità o debolezza quando si cammina/molto doloroso; la mia capacità di muovermi).
Attrezzature mediche:
Piscina ad immersione fredda interrata:
Gli investigatori utilizzeranno le piscine fredde interrate situate nelle sale di preparazione atletica dell'UCLA. L'acqua della piscina viene clorata, controllata e mantenuta a 1,0-1,2 ppm da un CPO (operatore di piscina certificato) ogni giorno. È presente un sistema di filtrazione a ricircolo di sabbia/silicati. A tutti i partecipanti allo studio verrà richiesto di fare la doccia prima dell'uso e di seguire tutti i protocolli dell'Amministrazione per la sicurezza e la salute sul lavoro (OsHA, in linea con il Dipartimento di salute e sicurezza del campus. Inoltre, le piscine sono dotate di sistema di sanificazione UV. Sono presenti corrimano su tutti i gradini/scale, nonché impugnature antiscivolo sui gradini per ridurre il rischio di scivolamenti e cadute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Orthopedics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti-atleti maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni
- Attualmente iscritto alla UCLA e partecipante ai seguenti sport universitari della National Collegiate Athletics Association (NCAA): pallavolo maschile e femminile, calcio, sci di fondo maschile e femminile.
Criteri di esclusione:
- Deve soddisfare i criteri di inclusione sopra indicati.
- Impossibile completare i test fisici richiesti a causa di lesioni o altri impedimenti.
- Età inferiore a 18 anni al momento dell'iscrizione
- Ferite aperte o pelle rotta
- Storia di ipersensibilità al freddo, incluso ma non limitato al fenomeno di Raynaud, orticaria da freddo, crioglobulinemia ed emoglobinuria parossistica da freddo
- Sotto l'influenza di droghe o alcol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fase di immersione in acqua fredda.
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I partecipanti completeranno una sessione di immersione in acqua fredda entro un'ora dal termine dell'ultima sessione di allenamento della giornata.
L'immersione in acqua fredda consisterà in dieci minuti di immersione fino al collo in una vasca di acqua fredda con una temperatura target di 55 gradi Fahrenheit (le temperature giornaliere verranno registrate al momento di ciascuna sessione).
L'intervallo accettabile per il protocollo di immersione in acqua fredda sarà compreso tra 53 e 57 gradi Fahrenheit.
Il processo di immersione non verrà completato se la temperatura dell'acqua non rientra in questo intervallo.
I partecipanti completeranno cinque sessioni a settimana, per un totale di 10 sessioni da completare durante l'intervento di 14 giorni.
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Nessun intervento: Fase di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Misurazioni effettuate con il dispositivo da polso WHOOP 4.0
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Misurazioni effettuate con il dispositivo da polso WHOOP 4.0
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Misurazioni effettuate con il dispositivo da polso WHOOP 4.0
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Tempo di sonno a onde lente
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Misurazioni effettuate con il dispositivo da polso WHOOP 4.0
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Coerenza del sonno
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Misurazioni effettuate con il dispositivo da polso WHOOP 4.0
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Ossigenazione del sangue
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Misurazioni effettuate con il dispositivo da polso WHOOP 4.0
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Temperatura cutanea notturna
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Misurazioni effettuate con il dispositivo da polso WHOOP 4.0
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Scala Likert del dolore muscolare
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Sondaggio
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Scala di recupero della qualità totale
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Sondaggio
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Questionario sul sonno a elemento singolo
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Sondaggio
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Salto con contromovimento
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Metrica delle prestazioni
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Trazione isometrica a metà coscia
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Metrica delle prestazioni
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Salto in caduta
Lasso di tempo: Periodo di tempo di quattro settimane
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Metrica delle prestazioni
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Periodo di tempo di quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Laborde S, Wanders J, Mosley E, Javelle F. Influence of physical post-exercise recovery techniques on vagally-mediated heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2024 Jan;44(1):14-35. doi: 10.1111/cpf.12855. Epub 2023 Oct 2.
- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
- Poignard M, Guilhem G, Jubeau M, Martin E, Giol T, Montalvan B, Bieuzen F. Cold-water immersion and whole-body cryotherapy attenuate muscle soreness during 3 days of match-like tennis protocol. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1895-1909. doi: 10.1007/s00421-023-05190-8. Epub 2023 Apr 23.
- Seco-Calvo J, Mielgo-Ayuso J, Calvo-Lobo C, Cordova A. Cold Water Immersion as a Strategy for Muscle Recovery in Professional Basketball Players During the Competitive Season. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):301-309. doi: 10.1123/jsr.2018-0301.
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- Moore E, Fuller JT, Bellenger CR, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Buckley JD. Effects of Cold-Water Immersion Compared with Other Recovery Modalities on Athletic Performance Following Acute Strenuous Exercise in Physically Active Participants: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Mar;53(3):687-705. doi: 10.1007/s40279-022-01800-1. Epub 2022 Dec 17.
- Garcia CA, da Mota GR, Marocolo M. Cold Water Immersion is Acutely Detrimental but Increases Performance Post-12 h in Rugby Players. Int J Sports Med. 2016 Jul;37(8):619-24. doi: 10.1055/s-0035-1565200. Epub 2016 May 2.
- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- UCLACWI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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