- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06565468
Wpływ zanurzenia w zimnej wodzie na regenerację i wyniki sportowców NCAA Division I
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to projekt obejmujący skrzyżowanie kohort, który będzie realizowany przez cztery tygodnie podczas intensywnego cyklu szkoleniowego. Badana populacja zostanie losowo przydzielona do dwóch kohort. Pierwsza kohorta rozpocznie od fazy kontrolnej, a następnie przejdzie do fazy interwencji. Druga kohorta rozpocznie się od fazy interwencji, a następnie przejdzie do fazy kontrolnej.
Faza kontrolna:
Uczestnicy odbędą normalne sesje szkoleniowe w ciągu 14 dni i w tym czasie nie będą mieli dostępu do zanurzenia w zimnej wodzie (CWI).
Faza interwencji:
Uczestnicy będą uczestniczyć w normalnych sesjach szkoleniowych trwających 14 dni. Zakończą sesję CWI w ciągu godziny od zakończenia ostatniej sesji treningowej w danym dniu. CWI będzie składać się z dziesięciu minut zanurzenia szyi w wannie z zimną wodą o docelowej temperaturze 55 stopni Fahrenheita (dzienna temperatura będzie rejestrowana w czasie każdej sesji). Dopuszczalny zakres dla protokołu CWI będzie wynosić od 53 do 57 stopni Fahrenheita. Proces zanurzenia nie zostanie zakończony, jeśli temperatura wody będzie poza tym zakresem. Uczestnicy będą uczestniczyć w pięciu sesjach tygodniowo, co daje łącznie 10 sesji w ciągu 14-dniowej interwencji.
Uczestnicy będą nosić urządzenie na nadgarstku WHOOP 4.0 przez cały czterotygodniowy okres badania w celu gromadzenia ciągłych danych biometrycznych i monitorowania wzorców snu w nocy. Test sprawności sportowej będzie obejmował skok w przeciwstawnym ruchu wykonywany dwa razy w tygodniu, raz w tygodniu podciąganie izometryczne połowy uda i raz w tygodniu skok z wysokości. Uczestnicy będą wypełniać trzy ankiety dziennie przez okres czterech tygodni. Uczestnicy będą świadomi swoich wskaźników testów wydolnościowych i wskaźników fizjologicznych podanych w aplikacji WHOOP.
Środki fizjologiczne:
Monitorowanie biometryczne:
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia na nadgarstku WHOOP 4.0 przez cały okres badania. To urządzenie będzie dostarczać ciągłych danych biometrycznych, w tym tętna spoczynkowego, tętna wysiłkowego, zmienności rytmu serca, częstości oddechów, natlenienia krwi i temperatury skóry.
Monitorowanie snu:
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia na nadgarstku WHOOP 4.0 przez cały okres badania, które dostarczy szczegółowych danych dotyczących ilości, jakości, konsystencji i wydajności snu. Dostarczy również informacji o czasie spędzonym w każdej fazie snu (lekkiej, REM, wolnofalowej [głębokiej] i czuwaniu) oraz częstości oddechów podczas snu.
Testowanie wyników sportowych:
Skok w przeciwstawnym ruchu:
Skok w przeciwstawnym ruchu (CMJ) to test skoku w pionie, polegający na tym, że atleta szybko przysiada na płycie siłowej na wybraną przez siebie głębokość, a następnie skacze tak wysoko, jak to możliwe. Służy przede wszystkim do monitorowania wyników sportowych, asymetrii międzykończynowych, zmęczenia nerwowo-mięśniowego i efektywności różnych programów treningowych.
Izometryczne naciągnięcie połowy uda:
Izometryczne podciąganie do połowy uda (IMTP) jest wykonywane na systemie płytek o podwójnej sile ze sztangą zablokowaną na wysokości połowy uda, przy czym sportowiec stara się wytworzyć jak największą siłę w jak najkrótszym czasie. Test polega na podciągnięciu sztangi stojącej na platformie siłowej z maksymalnym wysiłkiem przez 3-5 sekund. Wykorzystano go w badaniach oceniających wpływ programów treningu oporowego na rozwój maksymalnej siły, ostry ergogeniczny wpływ suplementów na siłę (np. wodorowęglanu sodu, kofeiny) oraz wpływ strategii uczenia się motorycznego na wytwarzanie maksymalnej siły. Dodatkowo izometryczny test rozciągania połowy uda służy również do oceny zmęczenia i regeneracji po ćwiczeniach i zawodach.
Skok w dół:
Skok zrzutowy to test sprawnościowy dotyczący siły i mocy nóg, który wymaga od sportowca „zrzucenia” pudełka i natychmiastowego podskoczenia tak wysoko, jak to możliwe. Zawodnik stoi na pudełku sąsiadującym z płytą siłową. Następnie zawodnik spada z pudła na platformę siłową, uginając kolana podczas lądowania, po czym natychmiast wykonuje maksymalny skok pionowy. Zawodnik skacze pionowo tak wysoko, jak to możliwe, i ląduje z powrotem na macie, lądując obiema stopami jednocześnie. Test ten ma na celu ocenę mocy średniej i siły biernej.
Pomiar percepcyjny i kwestionariusze:
Jednopunktowa skala jakości snu (SISQ):
Uczestnicy będą proszeni o codzienne wypełnianie jednoelementowej skali jakości snu. Badanie to zostało zweryfikowane względem wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI) w celu oceny subiektywnej jakości snu. Uczestnicy oceniają jakość swojego snu w skali od 1 do 10. Ankieta będzie składać się z następującego pytania: „Proszę pomyśleć o ogólnej jakości snu uczestnika, np. o tym, ile godzin spał uczestnik, jak łatwo uczestnik zasypiał, jak często uczestnik budził się w nocy (z wyjątkiem do łazienki), jak często uczestnik budził się wcześniej niż musiał rano i jak odświeżający był jego sen. Jak w ciągu ostatnich siedmiu dni uczestnik oceniłby ogólną jakość snu? (Zaznacz tylko jedno pole od 0 do 10, gdzie 0 oznacza fatalne, 1-3 słabe, 4-6 zadowalające, 7-9 dobre, a 10 doskonałe).
Skala całkowitego odzyskania jakości (TQR):
Uczestnicy będą proszeni o codzienne wypełnianie tej ankiety. Narzędzie to stanowi ogólną miarę percepcji regeneracji w skali 6-20 punktów, szacując codzienną percepcję regeneracji w celu wykrycia aktualnej formy sportowców i monitorowania krótkotrwałych zmian emocjonalnych. Skala TQR jest podobna do skali postrzeganego wysiłku i służy do pomiaru powrotu do zdrowia psychofizjologicznego. Wynik TQR jest idealny przy wartości 20, a wynik 13 jest uważany za wynik minimalny; wszelkie wyniki poniżej tego wskazują, że powrót do zdrowia nie jest całkowity.
Skala bolesności mięśni Likerta (LSMS):
Uczestnicy będą proszeni o codzienne wypełnianie tej ankiety. Narzędzie to służy do pomiaru bolesności mięśni kończyn dolnych i zostało sprawdzone w oparciu o wizualną skalę analogową u sportowców. Badanie ocenia subiektywną ocenę bolesności dolnych partii ciała (mięsień czworogłowy, ścięgno podkolanowe) w zakresie 0-6 (0 = całkowity brak bólu; 1 = lekki ból odczuwany tylko przy dotyku/niejasny ból; 2 = umiarkowany ból odczuwany tylko przy dotyku/a lekki, uporczywy ból; 3 = lekki ból podczas wchodzenia lub schodzenia po schodach; 4 = lekki ból podczas chodzenia po płaskiej powierzchni/bolesny; 5 = umiarkowany ból, sztywność lub osłabienie podczas chodzenia/bardzo bolesny i 6 = silny ból, który ogranicza; moja zdolność poruszania się).
Sprzęt medyczny:
Podziemny zimny basen:
Badacze będą korzystać z podziemnych basenów z zimną wodą znajdujących się w salach treningowych Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles. Woda w basenie jest chlorowana, sprawdzana i utrzymywana na poziomie 1,0-1,2 ppm przez CPO (certyfikowanego operatora basenu) dziennie. Istnieje system filtracji z recyrkulacją piasku/krzemianu. Wszyscy uczestnicy badania będą zobowiązani do wzięcia prysznica przed użyciem i przestrzegania wszystkich przepisów Agencji Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (protokoły OsHA, zgodnie z Wydziałem Bezpieczeństwa i Higieny Pracy Kampusu). Dodatkowo baseny posiadają system dezynfekcji promieniami UV. Na wszystkich stopniach/schodach znajdują się poręcze, a także antypoślizgowe uchwyty na stopniach, które zmniejszają ryzyko poślizgnięcia się i upadku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Orthopedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci-sportowcy płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
- Obecnie studiuje na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles i uczestniczy w następujących dyscyplinach sportowych stowarzyszonych przez National Collegiate Athletics Association (NCAA): siatkówka mężczyzn i kobiet, piłka nożna, biegi przełajowe mężczyzn i kobiet.
Kryteria wykluczenia:
- Musi spełniać powyższe kryteria włączenia.
- Nie można ukończyć wymaganych testów fizycznych z powodu kontuzji lub innego upośledzenia.
- Wiek poniżej 18 lat w momencie rejestracji
- Otwarte rany lub uszkodzona skóra
- Nadwrażliwość na zimno w wywiadzie, w tym między innymi zespół Raynauda, pokrzywka z zimna, krioglobulinemia i napadowa hemoglobinuria z zimna
- Pod wpływem narkotyków lub alkoholu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cold water immersion phase.
Participants completed scheduled post-training cold water immersion during assigned intervention periods.
|
Uczestnicy wykonają sesję zanurzenia w zimnej wodzie w ciągu godziny od zakończenia ostatniej sesji treningowej w danym dniu.
Zanurzenie w zimnej wodzie będzie polegało na dziesięciominutowym zanurzeniu szyi w wannie z zimną wodą o docelowej temperaturze 55 stopni Fahrenheita (dzienna temperatura będzie rejestrowana w czasie każdej sesji).
Dopuszczalny zakres protokołu zanurzenia w zimnej wodzie będzie wynosić od 53 do 57 stopni Fahrenheita.
Proces zanurzenia nie zostanie zakończony, jeśli temperatura wody będzie poza tym zakresem.
Uczestnicy będą uczestniczyć w pięciu sesjach tygodniowo, co daje łącznie 10 sesji w ciągu 14-dniowej interwencji.
|
|
Brak interwencji: Control phase.
Participants completed normal training without scheduled post-training cold water immersion during assigned control periods.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heart-rate Variability
Ramy czasowe: Four week time period
|
As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
|
Four week time period
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resting Heart Rate
Ramy czasowe: Four week time period
|
As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
|
Four week time period
|
|
Total Sleep Time
Ramy czasowe: Four week time period
|
Total sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
|
Four week time period
|
|
Slow Wave Sleep Time
Ramy czasowe: Four week time period
|
Slow-wave sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
|
Four week time period
|
|
Sleep Consistency
Ramy czasowe: Four week time period
|
WHOOP Sleep Consistency score on a 0 to 100 scale; higher scores indicate more consistent sleep timing.
|
Four week time period
|
|
Likert Scale of Muscle Soreness
Ramy czasowe: Four week time period
|
Lower-extremity muscle soreness on a 0 to 6 Likert scale; higher scores indicate greater soreness and worse symptoms.
|
Four week time period
|
|
Total Quality Recovery Scale
Ramy czasowe: Four week time period
|
Total Quality Recovery scale from 6 to 20; higher scores indicate better perceived recovery.
|
Four week time period
|
|
Single Item Sleep Questionnaire
Ramy czasowe: Four week time period
|
Single Item Sleep Quality scale from 0 to 10; higher scores indicate better perceived sleep quality.
|
Four week time period
|
|
Counter Movement Jump
Ramy czasowe: Four week time period
|
Countermovement jump height measured with ForceDecks and reported in inches using the flight-time method; higher values indicate better jump performance.
|
Four week time period
|
|
Drop Jump
Ramy czasowe: Four week time period
|
Drop-jump reactive strength index calculated as flight time divided by contact time from ForceDecks; higher values indicate better reactive jump performance.
|
Four week time period
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua T Goldman, MD, MBA, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Ravier G, Marcel-Millet P, Fostel C, Baradat E. Post-Exercise Cold- and Contrasting-Water Immersion Effects on Heart Rate Variability Recovery in International Handball Female Players. J Hum Kinet. 2022 Feb 10;81:109-122. doi: 10.2478/hukin-2022-0010. eCollection 2022 Jan.
- Laborde S, Wanders J, Mosley E, Javelle F. Influence of physical post-exercise recovery techniques on vagally-mediated heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2024 Jan;44(1):14-35. doi: 10.1111/cpf.12855. Epub 2023 Oct 2.
- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
- Poignard M, Guilhem G, Jubeau M, Martin E, Giol T, Montalvan B, Bieuzen F. Cold-water immersion and whole-body cryotherapy attenuate muscle soreness during 3 days of match-like tennis protocol. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1895-1909. doi: 10.1007/s00421-023-05190-8. Epub 2023 Apr 23.
- Seco-Calvo J, Mielgo-Ayuso J, Calvo-Lobo C, Cordova A. Cold Water Immersion as a Strategy for Muscle Recovery in Professional Basketball Players During the Competitive Season. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):301-309. doi: 10.1123/jsr.2018-0301.
- Roberts LA, Raastad T, Markworth JF, Figueiredo VC, Egner IM, Shield A, Cameron-Smith D, Coombes JS, Peake JM. Post-exercise cold water immersion attenuates acute anabolic signalling and long-term adaptations in muscle to strength training. J Physiol. 2015 Sep 15;593(18):4285-301. doi: 10.1113/JP270570. Epub 2015 Aug 13.
- Grgic J. Effects of post-exercise cold-water immersion on resistance training-induced gains in muscular strength: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2023 Mar;23(3):372-380. doi: 10.1080/17461391.2022.2033851. Epub 2022 Feb 20.
- Haq A, Ribbans WJ, Hohenauer E, Baross AW. The Comparative Effect of Different Timings of Whole Body Cryotherapy Treatment With Cold Water Immersion for Post-Exercise Recovery. Front Sports Act Living. 2022 Jul 6;4:940516. doi: 10.3389/fspor.2022.940516. eCollection 2022.
- Moore E, Fuller JT, Bellenger CR, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Buckley JD. Effects of Cold-Water Immersion Compared with Other Recovery Modalities on Athletic Performance Following Acute Strenuous Exercise in Physically Active Participants: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Mar;53(3):687-705. doi: 10.1007/s40279-022-01800-1. Epub 2022 Dec 17.
- Garcia CA, da Mota GR, Marocolo M. Cold Water Immersion is Acutely Detrimental but Increases Performance Post-12 h in Rugby Players. Int J Sports Med. 2016 Jul;37(8):619-24. doi: 10.1055/s-0035-1565200. Epub 2016 May 2.
- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLACWI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .