- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06565468
Влияние погружения в холодную воду на восстановление и работоспособность спортсменов первого дивизиона NCAA
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это когортный перекрестный проект, который будет проходить в течение четырех недель в рамках интенсивного тренировочного цикла. Исследуемая популяция будет рандомизирована на две когорты. Первая когорта начнет с этапа контроля, а затем перейдет к этапу вмешательства. Вторая когорта начнет с фазы вмешательства, а затем перейдет к фазе контроля.
Фаза контроля:
Участники пройдут обычные тренировочные занятия в течение 14 дней и в течение этого времени не будут иметь доступа к погружению в холодную воду (CWI).
Фаза вмешательства:
Участники пройдут обычные учебные занятия в течение 14-дневного периода. Они завершат сеанс CWI в течение одного часа после окончания последней тренировки дня. CWI будет состоять из десяти минут погружения по шею в ванну с холодной водой с целевой температурой 55 градусов по Фаренгейту (дневная температура будет записываться во время каждого сеанса). Приемлемый диапазон для протокола CWI составит 53–57 градусов по Фаренгейту. Процесс погружения не будет завершен, если температура воды выйдет за пределы этого диапазона. Участники будут проходить пять сессий в неделю, всего 10 сессий в течение 14-дневного курса.
Участники будут носить наручные устройства WHOOP 4.0 в течение всего четырехнедельного периода исследования для непрерывного сбора биометрических данных и мониторинга режима сна в ночное время. Тестирование спортивных результатов будет состоять из прыжка встречным движением, выполняемого два раза в неделю, изометрического подтягивания середины бедра, выполняемого один раз в неделю, и прыжка с падением, выполняемого один раз в неделю. Участники будут заполнять три опроса ежедневно в течение четырехнедельного периода. Участники будут знать свои показатели тестирования производительности и физиологические показатели, указанные в приложении WHOOP.
Физиологические меры:
Биометрический мониторинг:
Участникам будет предложено носить наручные устройства WHOOP 4.0 на протяжении всего периода исследования. Это устройство будет предоставлять непрерывные биометрические данные, включая частоту сердечных сокращений в состоянии покоя, частоту сердечных сокращений при физической нагрузке, вариабельность сердечного ритма, частоту дыхания, оксигенацию крови и температуру кожи.
Мониторинг сна:
Участникам будет предложено носить наручное устройство WHOOP 4.0 на протяжении всего периода исследования, которое будет предоставлять подробные данные о количестве, качестве, постоянстве и эффективности сна. Он также предоставит информацию о времени, проведенном в каждой фазе сна (легкая, быстрая, медленная [глубокая] и бодрствование) и частоте дыхания на протяжении всего сна.
Тестирование спортивных результатов:
Прыжок встречным движением:
Прыжок встречным движением (CMJ) — это тест на вертикальный прыжок, выполняемый спортсменом, который быстро приседает на силовой пластине на выбранную им глубину, а затем прыгает как можно выше. В основном он используется для мониторинга спортивных результатов, асимметрии между конечностями, нервно-мышечной усталости и эффективности различных программ тренировок.
Изометрическая тяга середины бедра:
Изометрическая тяга середины бедра (IMTP) выполняется на системе с двумя силовыми пластинами со штангой, зафиксированной на высоте середины бедра, при этом спортсмен пытается как можно быстрее создать как можно большую силу. Тест требует, чтобы человек тянул фиксированную штангу, стоя на системе силовых пластин, с максимальным усилием в течение 3-5 секунд. Он использовался в исследованиях, в которых оценивалось влияние программ тренировок с отягощениями на развитие максимальной силы, острое эргогенное воздействие добавок на силу (например, бикарбонат натрия, кофеин) и влияние стратегий двигательного обучения на выработку максимальной силы. Кроме того, изометрический тест на растяжение середины бедра также используется для оценки усталости и восстановления после тренировок и соревнований.
Падение-прыжок:
Прыжок с падения — это фитнес-тест силы и мощности ног, который требует от спортсмена «сбросить» коробку и немедленно прыгнуть как можно выше. Спортсмен стоит на ящике, примыкающем к силовой плите. Затем спортсмен падает с ящика на силовую плиту, сгибая колени при приземлении, и сразу же выполняет максимальный вертикальный прыжок. Спортсмен прыгает вертикально как можно выше и приземляется обратно на мат обеими ногами одновременно. Этот тест предназначен для оценки средней мощности и реактивной силы.
Перцепционная мера и анкеты:
Однопунктовая шкала качества сна (SISQ):
Участникам будет предложено ежедневно заполнять шкалу качества сна, состоящую из одного пункта. Это исследование было проверено на соответствие Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) для оценки субъективного качества сна. Участники оценят качество своего сна по шкале от 1 до 10. Опрос будет состоять из следующей подсказки: «Пожалуйста, подумайте о качестве сна участника в целом, например, сколько часов участник спал, насколько легко участник засыпал, как часто участник просыпался ночью (кроме сходить в туалет), как часто участник просыпался утром раньше, чем нужно, и насколько освежающим был его сон. Как бы участник в целом оценил качество своего сна за последние семь дней? (Отметьте только одну клетку от 0 до 10, где 0 — ужасно, 1–3 — плохо, 4–6 — удовлетворительно, 7–9 — хорошо, 10 — отлично)».
Шкала общего восстановления качества (TQR):
Участникам будет предложено заполнять этот опрос ежедневно. Этот инструмент представляет собой общую меру восприятия выздоровления по шкале от 6 до 20 баллов, позволяющую ежедневно оценивать восприятие выздоровления, чтобы выявить текущую форму спортсменов и отслеживать кратковременные эмоциональные изменения. Шкала TQR аналогична шкале воспринимаемой нагрузки и используется как средство измерения психофизиологического восстановления. Идеальной оценкой TQR является значение 20, а минимальной считается оценка 13; любые оценки ниже этого значения указывают на то, что восстановление неполное.
Шкала мышечной болезненности Лайкерта (LSMS):
Участникам будет предложено заполнять этот опрос ежедневно. Этот инструмент является показателем болезненности мышц нижних конечностей и был проверен по визуально-аналоговой шкале у спортсменов. В ходе опроса субъективные оценки болезненности нижней части тела (квадрицепсы, подколенные сухожилия) варьируются от 0 до 6 (0 = полное отсутствие боли; 1 = легкая боль, ощущаемая только при прикосновении/неопределенная боль; 2 = умеренная боль, ощущаемая только при прикосновении/а). легкая постоянная боль; 3 = легкая боль при подъеме или спуске по лестнице; 4 = легкая боль при ходьбе по ровной поверхности/болезненная; 5 = умеренная боль, скованность или слабость при ходьбе/очень болезненная и 6 = сильная боль, ограничивающая; моя способность двигаться).
Медицинское оборудование:
Подземный бассейн с холодной водой:
Следователи будут использовать подземные бассейны с холодной водой, расположенные в спортивных тренировочных залах Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Вода в бассейне хлорируется, проверяется и поддерживается на уровне 1,0-1,2. ppm ежедневно CPO (сертифицированным оператором пула). Имеется рециркуляционная система песчано-силикатной фильтрации. Все участники исследования должны будут принять душ перед использованием и следовать всем протоколам Управления по охране труда (OSHA) в соответствии с Департаментом здравоохранения и безопасности кампуса. Кроме того, в бассейнах установлена система УФ-дезинфекции. На всех ступенях/лестницах имеются поручни, а также нескользящие поручни на ступенях, чтобы снизить риск поскользнуться и упасть.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Orthopedics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-спортсмены мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше.
- В настоящее время зачислен в Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе и участвует в следующих университетских видах спорта Национальной университетской легкоатлетической ассоциации (NCAA): мужской и женский волейбол, футбол, мужской и женский кросс-кантри.
Критерии исключения:
- Должен соответствовать вышеуказанным критериям включения.
- Невозможно пройти необходимое физическое тестирование из-за травмы или другого нарушения.
- Возраст младше 18 лет на момент зачисления
- Открытые раны или поврежденная кожа
- Гиперчувствительность к холоду в анамнезе, включая, помимо прочего, феномен Рейно, холодовую крапивницу, криоглобулинемию и пароксизмальную холодовую гемоглобинурию.
- Под воздействием наркотиков или алкоголя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cold water immersion phase.
Participants completed scheduled post-training cold water immersion during assigned intervention periods.
|
Участники завершат сеанс погружения в холодную воду в течение одного часа после окончания последней тренировки дня.
Погружение в холодную воду будет состоять из десяти минут погружения по шею в ванну с холодной водой с целевой температурой 55 градусов по Фаренгейту (дневная температура будет записываться во время каждого сеанса).
Приемлемый диапазон для протокола погружения в холодную воду будет составлять 53–57 градусов по Фаренгейту.
Процесс погружения не будет завершен, если температура воды выйдет за пределы этого диапазона.
Участники будут проходить пять сессий в неделю, всего 10 сессий в течение 14-дневного курса.
|
|
Без вмешательства: Control phase.
Participants completed normal training without scheduled post-training cold water immersion during assigned control periods.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Heart-rate Variability
Временное ограничение: Four week time period
|
As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
|
Four week time period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Resting Heart Rate
Временное ограничение: Four week time period
|
As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
|
Four week time period
|
|
Total Sleep Time
Временное ограничение: Four week time period
|
Total sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
|
Four week time period
|
|
Slow Wave Sleep Time
Временное ограничение: Four week time period
|
Slow-wave sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
|
Four week time period
|
|
Sleep Consistency
Временное ограничение: Four week time period
|
WHOOP Sleep Consistency score on a 0 to 100 scale; higher scores indicate more consistent sleep timing.
|
Four week time period
|
|
Likert Scale of Muscle Soreness
Временное ограничение: Four week time period
|
Lower-extremity muscle soreness on a 0 to 6 Likert scale; higher scores indicate greater soreness and worse symptoms.
|
Four week time period
|
|
Total Quality Recovery Scale
Временное ограничение: Four week time period
|
Total Quality Recovery scale from 6 to 20; higher scores indicate better perceived recovery.
|
Four week time period
|
|
Single Item Sleep Questionnaire
Временное ограничение: Four week time period
|
Single Item Sleep Quality scale from 0 to 10; higher scores indicate better perceived sleep quality.
|
Four week time period
|
|
Counter Movement Jump
Временное ограничение: Four week time period
|
Countermovement jump height measured with ForceDecks and reported in inches using the flight-time method; higher values indicate better jump performance.
|
Four week time period
|
|
Drop Jump
Временное ограничение: Four week time period
|
Drop-jump reactive strength index calculated as flight time divided by contact time from ForceDecks; higher values indicate better reactive jump performance.
|
Four week time period
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua T Goldman, MD, MBA, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Ravier G, Marcel-Millet P, Fostel C, Baradat E. Post-Exercise Cold- and Contrasting-Water Immersion Effects on Heart Rate Variability Recovery in International Handball Female Players. J Hum Kinet. 2022 Feb 10;81:109-122. doi: 10.2478/hukin-2022-0010. eCollection 2022 Jan.
- Laborde S, Wanders J, Mosley E, Javelle F. Influence of physical post-exercise recovery techniques on vagally-mediated heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2024 Jan;44(1):14-35. doi: 10.1111/cpf.12855. Epub 2023 Oct 2.
- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
- Poignard M, Guilhem G, Jubeau M, Martin E, Giol T, Montalvan B, Bieuzen F. Cold-water immersion and whole-body cryotherapy attenuate muscle soreness during 3 days of match-like tennis protocol. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1895-1909. doi: 10.1007/s00421-023-05190-8. Epub 2023 Apr 23.
- Seco-Calvo J, Mielgo-Ayuso J, Calvo-Lobo C, Cordova A. Cold Water Immersion as a Strategy for Muscle Recovery in Professional Basketball Players During the Competitive Season. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):301-309. doi: 10.1123/jsr.2018-0301.
- Roberts LA, Raastad T, Markworth JF, Figueiredo VC, Egner IM, Shield A, Cameron-Smith D, Coombes JS, Peake JM. Post-exercise cold water immersion attenuates acute anabolic signalling and long-term adaptations in muscle to strength training. J Physiol. 2015 Sep 15;593(18):4285-301. doi: 10.1113/JP270570. Epub 2015 Aug 13.
- Grgic J. Effects of post-exercise cold-water immersion on resistance training-induced gains in muscular strength: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2023 Mar;23(3):372-380. doi: 10.1080/17461391.2022.2033851. Epub 2022 Feb 20.
- Haq A, Ribbans WJ, Hohenauer E, Baross AW. The Comparative Effect of Different Timings of Whole Body Cryotherapy Treatment With Cold Water Immersion for Post-Exercise Recovery. Front Sports Act Living. 2022 Jul 6;4:940516. doi: 10.3389/fspor.2022.940516. eCollection 2022.
- Moore E, Fuller JT, Bellenger CR, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Buckley JD. Effects of Cold-Water Immersion Compared with Other Recovery Modalities on Athletic Performance Following Acute Strenuous Exercise in Physically Active Participants: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Mar;53(3):687-705. doi: 10.1007/s40279-022-01800-1. Epub 2022 Dec 17.
- Garcia CA, da Mota GR, Marocolo M. Cold Water Immersion is Acutely Detrimental but Increases Performance Post-12 h in Rugby Players. Int J Sports Med. 2016 Jul;37(8):619-24. doi: 10.1055/s-0035-1565200. Epub 2016 May 2.
- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UCLACWI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .