- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06565468
Die Auswirkung des Eintauchens in kaltes Wasser auf Erholung und Leistung bei Athleten der NCAA Division I
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um ein Kohorten-Crossover-Design, das über einen Zeitraum von vier Wochen während eines intensiven Trainingszyklus stattfindet. Die Studienpopulation wird in zwei Kohorten randomisiert. Die erste Kohorte beginnt mit der Kontrollphase und geht dann in die Interventionsphase über. Die zweite Kohorte beginnt mit der Interventionsphase und geht dann in die Kontrollphase über.
Kontrollphase:
Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von 14 Tagen normale Trainingseinheiten und haben während dieser Zeit keinen Zugang zum Eintauchen in kaltes Wasser (CWI).
Interventionsphase:
Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von 14 Tagen normale Trainingseinheiten. Sie absolvieren eine CWI-Sitzung innerhalb einer Stunde nach Abschluss der letzten Trainingseinheit des Tages. CWI besteht aus zehn Minuten Eintauchen des Halses in eine Kaltwasserwanne mit einer Zieltemperatur von 55 Grad Fahrenheit (die Tagestemperaturen werden zum Zeitpunkt jeder Sitzung aufgezeichnet). Der akzeptable Bereich für das CWI-Protokoll liegt zwischen 53 und 57 Grad Fahrenheit. Der Eintauchvorgang wird nicht abgeschlossen, wenn die Wassertemperatur außerhalb dieses Bereichs liegt. Die Teilnehmer absolvieren fünf Sitzungen pro Woche, wobei während der 14-tägigen Intervention insgesamt 10 Sitzungen absolviert werden müssen.
Die Teilnehmer tragen während des gesamten vierwöchigen Studienzeitraums ein WHOOP 4.0-Armbandgerät, um kontinuierlich biometrische Daten zu sammeln und Schlafmuster über Nacht zu überwachen. Der sportliche Leistungstest besteht aus einem Gegenbewegungssprung, der zweimal pro Woche durchgeführt wird, einem isometrischen Zug in der Mitte des Oberschenkels, der einmal pro Woche durchgeführt wird, und einem Drop-Sprung, der einmal pro Woche durchgeführt wird. Die Teilnehmer nehmen über den Zeitraum von vier Wochen täglich an drei Umfragen teil. Die Teilnehmer sind über ihre Leistungstestmetriken und physiologischen Messungen informiert, die in der WHOOP-App gemeldet werden.
Physiologische Maßnahmen:
Biometrische Überwachung:
Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten Studienzeitraums ein WHOOP 4.0-Armbandgerät zu tragen. Dieses Gerät liefert kontinuierlich biometrische Daten, einschließlich Ruheherzfrequenz, Belastungsherzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Atemfrequenz, Blutsauerstoffsättigung und Hauttemperatur.
Schlafüberwachung:
Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten Studienzeitraums ein WHOOP 4.0-Armbandgerät zu tragen, das detaillierte Daten zu Schlafmenge, -qualität, -konsistenz und -effizienz liefert. Es liefert auch Informationen über die Zeit, die in den einzelnen Schlafphasen (Leichtschlaf, REM-Schlaf, Tiefschlaf und Wachzustand) verbracht wird, sowie über die Atemfrequenz während des Schlafs.
Sportliche Leistungsprüfung:
Gegenbewegungssprung:
Der Gegenbewegungssprung (CMJ) ist ein vertikaler Sprungtest, bei dem ein Athlet schnell auf einer Kraftplatte bis zu einer selbst gewählten Tiefe in die Hocke geht und dann so hoch wie möglich springt. Es wird hauptsächlich zur Überwachung der sportlichen Leistung, Asymmetrien zwischen den Gliedmaßen, neuromuskulärer Ermüdung und der Wirksamkeit verschiedener Trainingsprogramme verwendet.
Isometrischer Zug in der Mitte des Oberschenkels:
Der isometrische Mittel-Oberschenkel-Zug (IMTP) wird mit einem dualen Kraftplattensystem durchgeführt, bei dem die Langhantel in der Mitte des Oberschenkels fixiert wird, wobei der Athlet versucht, so schnell wie möglich so viel Kraft wie möglich zu erzeugen. Der Test erfordert, dass eine Person 3–5 Sekunden lang mit maximaler Anstrengung an einer festen Langhantel zieht, während sie auf dem Kraftplattensystem steht. Es wurde in Studien verwendet, in denen die Auswirkungen von Krafttrainingsprogrammen auf die Entwicklung maximaler Kraft, die akuten ergogenen Wirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln auf die Kraft (z. B. Natriumbikarbonat, Koffein) und der Einfluss motorischer Lernstrategien auf die Produktion maximaler Kraft untersucht wurden. Darüber hinaus wird der isometrische Mittel-Oberschenkel-Zugtest auch zur Beurteilung der Ermüdung und Erholung nach Training und Wettkampf eingesetzt.
Drop-Sprung:
Der Drop-Jump ist ein Fitnesstest zur Beinstärke und -kraft, bei dem der Athlet eine Kiste „ablassen“ und sofort so hoch wie möglich springen muss. Der Athlet steht auf einer Kiste neben der Kraftmessplatte. Der Athlet lässt sich dann von der Box auf die Kraftmessplatte fallen, beugt bei der Landung die Knie und führt dann sofort einen maximalen Vertikalsprung aus. Der Athlet springt so hoch wie möglich in die Vertikale und landet mit beiden Füßen gleichzeitig auf der Matte. Dieser Test dient zur Beurteilung der durchschnittlichen Leistung und Reaktionsstärke.
Wahrnehmungsmessung und Fragebögen:
Einzelpunkt-Schlafqualitätsskala (SISQ):
Die Teilnehmer werden gebeten, täglich die Schlafqualitätsskala mit einem einzelnen Punkt auszufüllen. Diese Umfrage wurde anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zur Beurteilung der subjektiven Schlafqualität validiert. Die Teilnehmer bewerten die Qualität ihres Schlafes auf einer Skala von 1-10. Die Umfrage besteht aus der folgenden Aufforderung: „Bitte denken Sie über die Qualität des Schlafes des Teilnehmers insgesamt nach, z. B. wie viele Stunden er geschlafen hat, wie leicht der Teilnehmer eingeschlafen ist, wie oft der Teilnehmer in der Nacht aufgewacht ist (außer …). auf die Toilette zu gehen), wie oft der Teilnehmer früher aufwachte, als er morgens musste, und wie erfrischend der Schlaf des Teilnehmers war. Wie würde der Teilnehmer in den letzten sieben Tagen seine Schlafqualität insgesamt bewerten? (Markieren Sie nur ein Kästchen von 0-10, wobei 0 schrecklich, 1-3 schlecht, 4-6 mittelmäßig, 7-9 gut und 10 ausgezeichnet bedeutet.)
Total Quality Recovery Scale (TQR):
Die Teilnehmer werden gebeten, diese Umfrage täglich auszufüllen. Dieses Tool ist ein Gesamtmaß für die Wahrnehmung der Erholung auf einer Skala von 6 bis 20 Punkten und schätzt täglich die Wahrnehmung der Erholung, um die aktuelle Form von Sportlern zu erkennen und kurzlebige emotionale Veränderungen zu überwachen. Die TQR-Skala ähnelt der Skala für die wahrgenommene Anstrengung und wird als Mittel zur Messung der psychophysiologischen Erholung verwendet. Ideal ist ein Wert für den TQR von 20, als Mindestpunktzahl gilt ein Wert von 13; Alle darunter liegenden Werte weisen darauf hin, dass die Wiederherstellung unvollständig ist.
Likert-Skala für Muskelkater (LSMS):
Die Teilnehmer werden gebeten, diese Umfrage täglich auszufüllen. Dieses Tool ist ein Maß für Muskelkater in den unteren Extremitäten und wurde anhand der visuellen Analogskala bei Sportlern validiert. Die Umfrage bewertet subjektive Bewertungen von Schmerzen im Unterkörper (Quadrizeps, hintere Oberschenkelmuskulatur) im Bereich von 0 bis 6 (0 = völlige Abwesenheit von Schmerzen; 1 = leichter Schmerz, der nur bei Berührung zu spüren ist/ein vager Schmerz; 2 = mäßiger Schmerz, der nur bei Berührung zu spüren ist/a). leichte anhaltende Schmerzen; 3 = leichte Schmerzen beim Gehen auf einer ebenen Fläche/schmerzhaft; 5 = mäßige Schmerzen, Steifheit oder Schwäche beim Gehen/sehr schmerzhaft; meine Fähigkeit, mich zu bewegen).
Medizinische Ausrüstung:
Kaltes Tauchbecken im Boden:
Die Ermittler werden die in den Boden eingelassenen Kalttauchbecken in den Sporttrainingsräumen der UCLA nutzen. Das Wasser im Pool wird gechlort und kontrolliert und auf einem Wert von 1,0–1,2 gehalten ppm durch einen CPO (zertifizierter Poolbetreiber) täglich. Es gibt ein umlaufendes Sand-/Silikat-Filtersystem. Alle Studienteilnehmer müssen vor der Nutzung duschen und alle Protokolle der Occupational Safety and Health Administration (OsHA) in Übereinstimmung mit der Abteilung für Gesundheit und Sicherheit des Campus befolgen. Darüber hinaus verfügen die Pools über ein UV-Desinfektionssystem. An allen Stufen/Treppen gibt es Haltegriffe sowie rutschfeste Griffe an den Stufen, um das Risiko von Ausrutschen und Stürzen zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Orthopedics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche studentische Sportler ab 18 Jahren
- Derzeit an der UCLA eingeschrieben und nimmt an den folgenden Uni-Sportarten der National Collegiate Athletics Association (NCAA) teil: Volleyball für Männer und Frauen, Fußball, Langlauf für Männer und Frauen.
Ausschlusskriterien:
- Muss die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen.
- Aufgrund einer Verletzung oder einer anderen Beeinträchtigung kann der erforderliche körperliche Test nicht durchgeführt werden.
- Alter unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Offene Wunden oder gebrochene Haut
- Überempfindlichkeit gegen Kälte in der Vorgeschichte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Raynaud-Phänomen, Kälteurtikaria, Kryoglobulinämie und paroxysmale Kältehämoglobinurie
- Unter dem Einfluss von Drogen oder Alkohol.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cold water immersion phase.
Participants completed scheduled post-training cold water immersion during assigned intervention periods.
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Die Teilnehmer absolvieren innerhalb einer Stunde nach Abschluss der letzten Trainingseinheit des Tages eine Kaltwasser-Eintauchsitzung.
Das Eintauchen in kaltes Wasser besteht aus einem zehnminütigen Eintauchen des Halses in eine Kaltwasserwanne mit einer Zieltemperatur von 55 Grad Fahrenheit (die Tagestemperaturen werden zum Zeitpunkt jeder Sitzung aufgezeichnet).
Der akzeptable Bereich für das Kaltwasser-Eintauchprotokoll liegt zwischen 53 und 57 Grad Fahrenheit.
Der Eintauchvorgang wird nicht abgeschlossen, wenn die Wassertemperatur außerhalb dieses Bereichs liegt.
Die Teilnehmer absolvieren fünf Sitzungen pro Woche, wobei während der 14-tägigen Intervention insgesamt 10 Sitzungen absolviert werden müssen.
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Kein Eingriff: Control phase.
Participants completed normal training without scheduled post-training cold water immersion during assigned control periods.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heart-rate Variability
Zeitfenster: Four week time period
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As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
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Four week time period
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Resting Heart Rate
Zeitfenster: Four week time period
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As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
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Four week time period
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Total Sleep Time
Zeitfenster: Four week time period
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Total sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
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Four week time period
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Slow Wave Sleep Time
Zeitfenster: Four week time period
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Slow-wave sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
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Four week time period
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Sleep Consistency
Zeitfenster: Four week time period
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WHOOP Sleep Consistency score on a 0 to 100 scale; higher scores indicate more consistent sleep timing.
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Four week time period
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Likert Scale of Muscle Soreness
Zeitfenster: Four week time period
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Lower-extremity muscle soreness on a 0 to 6 Likert scale; higher scores indicate greater soreness and worse symptoms.
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Four week time period
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Total Quality Recovery Scale
Zeitfenster: Four week time period
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Total Quality Recovery scale from 6 to 20; higher scores indicate better perceived recovery.
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Four week time period
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Single Item Sleep Questionnaire
Zeitfenster: Four week time period
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Single Item Sleep Quality scale from 0 to 10; higher scores indicate better perceived sleep quality.
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Four week time period
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Counter Movement Jump
Zeitfenster: Four week time period
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Countermovement jump height measured with ForceDecks and reported in inches using the flight-time method; higher values indicate better jump performance.
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Four week time period
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Drop Jump
Zeitfenster: Four week time period
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Drop-jump reactive strength index calculated as flight time divided by contact time from ForceDecks; higher values indicate better reactive jump performance.
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Four week time period
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua T Goldman, MD, MBA, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Ravier G, Marcel-Millet P, Fostel C, Baradat E. Post-Exercise Cold- and Contrasting-Water Immersion Effects on Heart Rate Variability Recovery in International Handball Female Players. J Hum Kinet. 2022 Feb 10;81:109-122. doi: 10.2478/hukin-2022-0010. eCollection 2022 Jan.
- Laborde S, Wanders J, Mosley E, Javelle F. Influence of physical post-exercise recovery techniques on vagally-mediated heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2024 Jan;44(1):14-35. doi: 10.1111/cpf.12855. Epub 2023 Oct 2.
- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
- Poignard M, Guilhem G, Jubeau M, Martin E, Giol T, Montalvan B, Bieuzen F. Cold-water immersion and whole-body cryotherapy attenuate muscle soreness during 3 days of match-like tennis protocol. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1895-1909. doi: 10.1007/s00421-023-05190-8. Epub 2023 Apr 23.
- Seco-Calvo J, Mielgo-Ayuso J, Calvo-Lobo C, Cordova A. Cold Water Immersion as a Strategy for Muscle Recovery in Professional Basketball Players During the Competitive Season. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):301-309. doi: 10.1123/jsr.2018-0301.
- Roberts LA, Raastad T, Markworth JF, Figueiredo VC, Egner IM, Shield A, Cameron-Smith D, Coombes JS, Peake JM. Post-exercise cold water immersion attenuates acute anabolic signalling and long-term adaptations in muscle to strength training. J Physiol. 2015 Sep 15;593(18):4285-301. doi: 10.1113/JP270570. Epub 2015 Aug 13.
- Grgic J. Effects of post-exercise cold-water immersion on resistance training-induced gains in muscular strength: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2023 Mar;23(3):372-380. doi: 10.1080/17461391.2022.2033851. Epub 2022 Feb 20.
- Haq A, Ribbans WJ, Hohenauer E, Baross AW. The Comparative Effect of Different Timings of Whole Body Cryotherapy Treatment With Cold Water Immersion for Post-Exercise Recovery. Front Sports Act Living. 2022 Jul 6;4:940516. doi: 10.3389/fspor.2022.940516. eCollection 2022.
- Moore E, Fuller JT, Bellenger CR, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Buckley JD. Effects of Cold-Water Immersion Compared with Other Recovery Modalities on Athletic Performance Following Acute Strenuous Exercise in Physically Active Participants: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Mar;53(3):687-705. doi: 10.1007/s40279-022-01800-1. Epub 2022 Dec 17.
- Garcia CA, da Mota GR, Marocolo M. Cold Water Immersion is Acutely Detrimental but Increases Performance Post-12 h in Rugby Players. Int J Sports Med. 2016 Jul;37(8):619-24. doi: 10.1055/s-0035-1565200. Epub 2016 May 2.
- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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