- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06565468
El efecto de la inmersión en agua fría sobre la recuperación y el rendimiento de los atletas de la División I de la NCAA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un diseño cruzado de cohorte que se llevará a cabo durante cuatro semanas durante un ciclo de capacitación intensivo. La población de estudio se distribuirá aleatoriamente en dos cohortes. La primera cohorte comenzará con la fase de control y luego pasará a la fase de intervención. La segunda cohorte comenzará con la fase de intervención y luego pasará a la fase de control.
Fase de control:
Los participantes completarán sesiones de entrenamiento normales durante un período de 14 días y no tendrán acceso a inmersión en agua fría (CWI) durante este tiempo.
Fase de intervención:
Los participantes completarán sesiones de entrenamiento normales durante un período de 14 días. Completarán una sesión de CWI dentro de una hora después de finalizar la última sesión de entrenamiento del día. CWI consistirá en diez minutos de inmersión hasta el cuello en una tina de agua fría con una temperatura objetivo de 55 grados Fahrenheit (las temperaturas diarias se registrarán en el momento de cada sesión). El rango aceptable para el protocolo CWI será de 53 a 57 grados Fahrenheit. El proceso de inmersión no se completará si la temperatura del agua está fuera de este rango. Los participantes completarán cinco sesiones por semana, con un total de 10 sesiones que se completarán durante la intervención de 14 días.
Los participantes usarán un dispositivo de muñeca WHOOP 4.0 durante todo el período de estudio de cuatro semanas para recopilar datos biométricos continuos y monitorear los patrones de sueño durante la noche. Las pruebas de rendimiento atlético consistirán en un salto con contramovimiento completado dos veces por semana, un tirón isométrico a mitad del muslo completado una vez por semana y un salto con caída completado una vez por semana. Los participantes completarán tres encuestas diariamente durante el período de cuatro semanas. Los participantes conocerán las métricas de las pruebas de rendimiento y las medidas fisiológicas que se informan en la aplicación WHOOP.
Medidas fisiológicas:
Monitoreo Biométrico:
Se pedirá a los participantes que usen un dispositivo de muñeca WHOOP 4.0 durante todo el período del estudio. Este dispositivo proporcionará datos biométricos continuos que incluyen frecuencia cardíaca en reposo, frecuencia cardíaca de esfuerzo, variabilidad de la frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, oxigenación de la sangre y temperatura de la piel.
Monitoreo del sueño:
Se pedirá a los participantes que usen un dispositivo de muñeca WHOOP 4.0 durante todo el período del estudio, que proporcionará datos detallados sobre la cantidad, calidad, consistencia y eficiencia del sueño. También proporcionará información sobre el tiempo transcurrido en cada fase del sueño (ligero, REM, de onda lenta [profunda] y despierto) y la frecuencia respiratoria durante el sueño.
Pruebas de rendimiento atlético:
Salto con contramovimiento:
El salto con contramovimiento (CMJ) es una prueba de salto vertical que se realiza haciendo que un atleta se agache rápidamente sobre una plataforma de fuerza hasta una profundidad seleccionada por él mismo y luego salte lo más alto posible. Se utiliza principalmente para controlar el rendimiento deportivo, las asimetrías entre extremidades, la fatiga neuromuscular y la eficacia de diferentes programas de entrenamiento.
Tirón isométrico a mitad del muslo:
El tirón isométrico a mitad del muslo (IMTP) se realiza en un sistema de placa de fuerza dual con una barra bloqueada a la altura de la mitad del muslo, y el atleta intenta producir tanta fuerza como sea posible y lo más rápido posible. La prueba requiere que un individuo tire de una barra fija mientras está de pie sobre el sistema de placa de fuerza con un esfuerzo máximo durante 3 a 5 segundos. Se ha utilizado en estudios que evaluaron los efectos de los programas de entrenamiento de resistencia en el desarrollo de la fuerza máxima, los efectos ergogénicos agudos de los suplementos sobre la fuerza (por ejemplo, bicarbonato de sodio, cafeína) y la influencia de las estrategias de aprendizaje motor en la producción de fuerza máxima. Además, la prueba isométrica de tracción a mitad del muslo también se utiliza para evaluar la fatiga y la recuperación del ejercicio y la competición.
Salto con caída:
El salto con caída es una prueba de condición física de fuerza y potencia de las piernas que requiere que el atleta "deje caer" una caja e inmediatamente salte lo más alto que pueda. El atleta se coloca sobre una caja, adyacente a la plataforma de fuerza. Luego, el atleta se deja caer de la caja sobre la plataforma de fuerza, dobla las rodillas al aterrizar y luego realiza inmediatamente un salto vertical máximo. El atleta salta verticalmente lo más alto posible y aterriza de nuevo sobre la colchoneta con ambos pies al mismo tiempo. Esta prueba está diseñada para evaluar la potencia promedio y la fuerza reactiva.
Medida de percepción y cuestionarios:
Escala de calidad del sueño de un solo ítem (SISQ):
Se pedirá a los participantes que completen diariamente la escala de calidad del sueño de un solo ítem. Esta encuesta ha sido validada con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) para la evaluación de la calidad subjetiva del sueño. Los participantes calificarán la calidad de su sueño en una escala del 1 al 10. La encuesta consistirá en el siguiente mensaje: "Piense en la calidad del sueño del participante en general, como cuántas horas durmió el participante, con qué facilidad se durmió el participante, con qué frecuencia se despertó durante la noche (excepto ir al baño), con qué frecuencia el participante se despertaba antes de lo necesario por la mañana y qué tan refrescante era su sueño. Durante los últimos siete días, ¿cómo calificaría el participante la calidad del sueño en general? (Marque solo una casilla del 0 al 10, siendo 0 terrible, 1-3 deficiente, 4-6 regular, 7-9 bueno y 10 excelente)".
Escala de Recuperación de Calidad Total (TQR):
Se pedirá a los participantes que completen esta encuesta diariamente. Esta herramienta es una medida general de la percepción de recuperación en una escala de 6 a 20 puntos, estimando la percepción de recuperación diariamente para detectar la forma actual de los atletas y monitorear cambios emocionales de corta duración. La escala TQR es similar a la escala de esfuerzo percibido y se utiliza como medio para medir la recuperación psicofisiológica. Una puntuación para el TQR es ideal con un valor de 20, y una puntuación de 13 se considera la puntuación mínima; cualquier puntuación por debajo de este indica que la recuperación es incompleta.
Escala Likert de dolor muscular (LSMS):
Se pedirá a los participantes que completen esta encuesta diariamente. Esta herramienta es una medida del dolor muscular de las extremidades inferiores y ha sido validada con respecto a la Escala Visual Analógica en atletas. La encuesta evalúa calificaciones subjetivas de dolor en la parte inferior del cuerpo (cuádriceps, isquiotibiales) que van de 0 a 6 (0 = ausencia total de dolor; 1 = dolor leve que se siente solo cuando se toca/un dolor vago; 2 = dolor moderado que se siente solo cuando se toca/a dolor leve persistente; 3 = dolor leve al subir o bajar escaleras; 4 = dolor leve al caminar sobre una superficie plana/doloroso; 5 = dolor moderado, rigidez o debilidad al caminar/muy doloroso; mi capacidad para moverme).
Equipo médico:
Piscina profunda fría enterrada:
Los investigadores utilizarán las piscinas frías enterradas ubicadas en las salas de entrenamiento atlético de UCLA. El agua de la piscina está clorada y revisada y mantenida a una temperatura de 1,0-1,2. ppm por un CPO (operador certificado de piscinas) diariamente. Hay un sistema de filtración de recirculación de arena/silicato. Todos los participantes del estudio deberán ducharse antes de su uso y seguir todos los protocolos de la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OsHA, de acuerdo con el Departamento de Salud y Seguridad del Campus). Adicionalmente las piscinas cuentan con un sistema de sanitización UV. Hay pasamanos en todos los escalones/escaleras, así como asideros antideslizantes en los escalones para reducir el riesgo de resbalones y caídas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Orthopedics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes-atletas masculinos y femeninos de 18 años o más
- Actualmente inscrito en UCLA y participando en los siguientes deportes universitarios de la Asociación Nacional de Atletismo Universitario (NCAA): voleibol masculino y femenino, fútbol americano, campo a través masculino y femenino.
Criterios de exclusión:
- Debe cumplir con los criterios de inclusión anteriores.
- No se pueden completar las pruebas físicas requeridas debido a una lesión u otra discapacidad.
- Edad menor de 18 años al momento de la inscripción
- Heridas abiertas o piel rota
- Antecedentes de hipersensibilidad al frío, que incluyen, entre otros, fenómeno de Raynaud, urticaria por frío, crioglobulinemia y hemoglobinuria paroxística por frío.
- Bajo la influencia de drogas o alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cold water immersion phase.
Participants completed scheduled post-training cold water immersion during assigned intervention periods.
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Los participantes completarán una sesión de inmersión en agua fría una hora después de finalizar la última sesión de entrenamiento del día.
La inmersión en agua fría consistirá en diez minutos de inmersión hasta el cuello en una tina de agua fría con una temperatura objetivo de 55 grados Fahrenheit (las temperaturas diarias se registrarán en el momento de cada sesión).
El rango aceptable para el protocolo de inmersión en agua fría será de 53 a 57 grados Fahrenheit.
El proceso de inmersión no se completará si la temperatura del agua está fuera de este rango.
Los participantes completarán cinco sesiones por semana, con un total de 10 sesiones que se completarán durante la intervención de 14 días.
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Sin intervención: Control phase.
Participants completed normal training without scheduled post-training cold water immersion during assigned control periods.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Heart-rate Variability
Periodo de tiempo: Four week time period
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As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
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Four week time period
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resting Heart Rate
Periodo de tiempo: Four week time period
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As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
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Four week time period
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Total Sleep Time
Periodo de tiempo: Four week time period
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Total sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
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Four week time period
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Slow Wave Sleep Time
Periodo de tiempo: Four week time period
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Slow-wave sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
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Four week time period
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Sleep Consistency
Periodo de tiempo: Four week time period
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WHOOP Sleep Consistency score on a 0 to 100 scale; higher scores indicate more consistent sleep timing.
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Four week time period
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Likert Scale of Muscle Soreness
Periodo de tiempo: Four week time period
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Lower-extremity muscle soreness on a 0 to 6 Likert scale; higher scores indicate greater soreness and worse symptoms.
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Four week time period
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Total Quality Recovery Scale
Periodo de tiempo: Four week time period
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Total Quality Recovery scale from 6 to 20; higher scores indicate better perceived recovery.
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Four week time period
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Single Item Sleep Questionnaire
Periodo de tiempo: Four week time period
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Single Item Sleep Quality scale from 0 to 10; higher scores indicate better perceived sleep quality.
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Four week time period
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Counter Movement Jump
Periodo de tiempo: Four week time period
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Countermovement jump height measured with ForceDecks and reported in inches using the flight-time method; higher values indicate better jump performance.
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Four week time period
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Drop Jump
Periodo de tiempo: Four week time period
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Drop-jump reactive strength index calculated as flight time divided by contact time from ForceDecks; higher values indicate better reactive jump performance.
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Four week time period
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua T Goldman, MD, MBA, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
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- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
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- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UCLACWI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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