- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06565468
Vliv ponoření do studené vody na zotavení a výkon u sportovců divize I NCAA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o kohortní cross-over design, který bude probíhat po dobu čtyř týdnů během intenzivního tréninkového cyklu. Studovaná populace bude randomizována do dvou kohort. První kohorta začne kontrolní fází a poté přejde do intervenční fáze. Druhá kohorta začne fází intervence a poté přejde do fáze kontroly.
Kontrolní fáze:
Účastníci absolvují běžná školení po dobu 14 dnů a během této doby nebudou mít přístup k ponoření do studené vody (CWI).
Fáze intervence:
Účastníci absolvují běžná školení po dobu 14 dnů. Dokončí lekci CWI do jedné hodiny po ukončení posledního tréninku dne. CWI se bude skládat z deseti minut ponoření až po krk ve vaně se studenou vodou s cílovou teplotou 55 stupňů Fahrenheita (denní teploty budou zaznamenávány v době každého sezení). Přijatelný rozsah pro protokol CWI bude od 53 do 57 stupňů Fahrenheita. Proces ponoření nebude dokončen, pokud je teplota vody mimo tento rozsah. Účastníci absolvují pět sezení týdně, přičemž během 14denní intervence absolvují celkem 10 sezení.
Účastníci budou nosit zápěstní zařízení WHOOP 4.0 po celou dobu čtyřtýdenní studie, aby mohli shromažďovat kontinuální biometrická data a sledovat spánkové vzorce přes noc. Testování atletického výkonu se bude skládat ze skoku protipohybu dokončeného dvakrát týdně, izometrického tahu do poloviny stehen dokončeného jednou týdně a skoku s pádem dokončeného jednou týdně. Účastníci vyplní tři průzkumy denně po dobu čtyř týdnů. Účastníci budou znát své metriky testování výkonu a fyziologická opatření, jak jsou uvedeny v aplikaci WHOOP.
Fyziologická opatření:
Biometrické monitorování:
Účastníci budou požádáni, aby po celou dobu studie nosili zařízení na zápěstí WHOOP 4.0. Toto zařízení bude poskytovat nepřetržité biometrické údaje včetně klidové srdeční frekvence, námahové srdeční frekvence, variability srdeční frekvence, dechové frekvence, okysličení krve a teploty pokožky.
Monitorování spánku:
Účastníci budou požádáni, aby po celou dobu studie nosili zařízení na zápěstí WHOOP 4.0, které poskytne podrobné údaje týkající se kvantity, kvality, konzistence a účinnosti spánku. Poskytne také informace o době strávené v každé fázi spánku (světlo, REM, pomalé vlny [hluboké] a bdělost) a dechové frekvenci během spánku.
Testování atletického výkonu:
Skok protipohybu:
Protipohybový skok (CMJ) je test vertikálního skoku, který se provádí tak, že si sportovec rychle dřepne na silové desce do hloubky, kterou si sám zvolí, a poté vyskočí co nejvýše. Primárně se používá pro sledování sportovního výkonu, asymetrií mezi končetinami, nervosvalové únavy a účinnosti různých tréninkových programů.
Izometrický tah do poloviny stehen:
Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) se provádí na systému dvojitých silových desek s činkou uzamčenou ve výšce poloviny stehen, přičemž se sportovec snaží vyvinout co největší sílu co nejrychleji. Test vyžaduje, aby jednotlivec zatáhl za pevnou činku ve stoje na systému silových desek s maximálním úsilím po dobu 3-5 sekund. Byl použit ve studiích, které hodnotily účinky programů odporového tréninku na rozvoj maximální síly, akutní ergogenní účinky doplňků na sílu (např. hydrogenuhličitan sodný, kofein) a vliv strategií motorického učení na maximální produkci síly. Kromě toho se izometrický test tahu do středu stehna používá také k posouzení únavy a zotavení ze cvičení a soutěže.
Drop skok:
Skok je kondiční test síly a síly nohou, který vyžaduje, aby sportovec „shodil“ krabici a okamžitě vyskočil tak vysoko, jak jen může. Sportovec stojí na krabici vedle silové desky. Sportovec poté spadne z boxu na silovou desku, při dopadu pokrčí kolena a poté okamžitě provede maximální vertikální skok. Sportovec vyskočí vertikálně tak vysoko, jak je to jen možné, a dopadá zpět na podložku oběma nohama současně. Tento test je určen k posouzení průměrného výkonu a reaktivní síly.
Percepční opatření a dotazníky:
Jednopoložková stupnice kvality spánku (SISQ):
Účastníci budou požádáni, aby denně vyplnili jednopoložkovou stupnici kvality spánku. Tento průzkum byl ověřen podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) pro hodnocení subjektivní kvality spánku. Účastníci budou hodnotit kvalitu svého spánku na stupnici 1–10. Průzkum se bude skládat z následující výzvy: „Zamyslete se prosím nad celkovou kvalitou spánku účastníka, například kolik hodin spal účastník, jak snadno účastník usnul, jak často se v noci probouzel (kromě jít na záchod), jak často se účastník ráno probudil dříve, než musel, a jak osvěžující byl spánek účastníka. Jak by účastník za posledních sedm dní hodnotil celkovou kvalitu spánku účastníka? (Označte pouze jedno políčko od 0-10, přičemž 0 je hrozné, 1-3 je špatné, 4-6 je spravedlivé, 7-9 je dobré a 10 je vynikající)."
Škála celkové obnovy kvality (TQR):
Účastníci budou požádáni, aby tento průzkum vyplnili každý den. Tento nástroj je celkovým měřítkem vnímání zotavení na 6-20 bodové škále, odhadem vnímání zotavení denně pro zjištění aktuální formy sportovců a pro sledování krátkodobých emočních změn. Škála TQR je podobná škále vnímané námahy a používá se jako prostředek k měření psychofyziologického zotavení. Skóre pro TQR je ideální při hodnotě 20 a skóre 13 je považováno za minimální skóre; jakékoli skóre pod touto hodnotou znamená, že zotavení není úplné.
Likertova škála svalové bolesti (LSMS):
Účastníci budou požádáni, aby tento průzkum vyplnili každý den. Tento nástroj je měřítkem bolesti svalů dolních končetin a byl ověřen na vizuální analogové škále u sportovců. Průzkum hodnotí subjektivní hodnocení bolesti dolní části těla (quadriceps, hamstringy) v rozmezí 0-6 (0 = úplná absence bolesti; 1 = slabá bolest pociťovaná pouze při dotyku/nevýrazná bolest; 2 = střední bolest pociťovaná pouze při dotyku/a mírná přetrvávající bolest 3 = slabá bolest při chůzi po schodech nebo ze schodů 5 = mírná bolest, ztuhlost nebo slabost při chůzi/velmi bolestivá; moje schopnost pohybu).
Lékařské vybavení:
Zapuštěný studený ponorný bazén:
Vyšetřovatelé budou využívat zapuštěné studené ponorné bazény umístěné v atletických tréninkových místnostech UCLA. Voda v bazénu je chlorována a kontrolována a udržována na 1,0-1,2 ppm CPO (certifikovaný provozovatel bazénu) denně. K dispozici je recirkulační pískový/silikátový filtrační systém. Všichni účastníci studie se budou muset před použitím osprchovat a dodržovat všechny Úřady pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (protokoly OsHA, v souladu s Campus Department of Health and Safety. Bazény mají navíc UV dezinfekční systém. Na všech schodech/schodech jsou záchytné lišty, stejně jako protiskluzové úchyty na schodech, které snižují riziko uklouznutí a pádů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Orthopedics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti-sportovci ve věku 18 let a starší
- V současné době se zapsal na UCLA a účastní se následujících univerzitních sportů National Collegiate Athletics Association (NCAA): mužský a ženský volejbal, fotbal, mužský a ženský cross country.
Kritéria vyloučení:
- Musí splňovat výše uvedená kritéria pro zařazení.
- Nelze dokončit požadované fyzické testování kvůli zranění nebo jinému poškození.
- Věk méně než 18 let v době zápisu
- Otevřené rány nebo zlomená kůže
- Anamnéza přecitlivělosti na chlad, včetně, ale bez omezení, Raynaudova fenoménu, studené kopřivky, kryoglobulinémie a paroxysmální studené hemoglobinurie
- Pod vlivem drog nebo alkoholu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze ponoření do studené vody.
|
Účastníci absolvují lekci ponoření do studené vody do jedné hodiny po ukončení posledního tréninku dne.
Ponoření do studené vody se bude skládat z deseti minut ponoření po krk ve vaně se studenou vodou s cílovou teplotou 55 stupňů Fahrenheita (denní teploty budou zaznamenávány v době každého sezení).
Přijatelný rozsah pro protokol ponoření do studené vody bude od 53 do 57 stupňů Fahrenheita.
Proces ponoření nebude dokončen, pokud je teplota vody mimo tento rozsah.
Účastníci absolvují pět sezení týdně, přičemž během 14denní intervence absolvují celkem 10 sezení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní fáze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Měřeno náramkovým zařízením WHOOP 4.0
|
Čtyřtýdenní období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Měřeno náramkovým zařízením WHOOP 4.0
|
Čtyřtýdenní období
|
|
Celková doba spánku
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Měřeno náramkovým zařízením WHOOP 4.0
|
Čtyřtýdenní období
|
|
Čas spánku s pomalou vlnou
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Měřeno náramkovým zařízením WHOOP 4.0
|
Čtyřtýdenní období
|
|
Konzistence spánku
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Měřeno náramkovým zařízením WHOOP 4.0
|
Čtyřtýdenní období
|
|
Okysličení krve
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Měřeno náramkovým zařízením WHOOP 4.0
|
Čtyřtýdenní období
|
|
Noční teplota kůže
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Měřeno náramkovým zařízením WHOOP 4.0
|
Čtyřtýdenní období
|
|
Likertova stupnice svalové bolesti
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Přehled
|
Čtyřtýdenní období
|
|
Škála obnovy celkové kvality
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Přehled
|
Čtyřtýdenní období
|
|
Jednopoložkový dotazník spánku
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Přehled
|
Čtyřtýdenní období
|
|
Protipohyb skok
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Metrika výkonu
|
Čtyřtýdenní období
|
|
Izometrický tah do poloviny stehen
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Metrika výkonu
|
Čtyřtýdenní období
|
|
Drop Jump
Časové okno: Čtyřtýdenní období
|
Metrika výkonu
|
Čtyřtýdenní období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Ravier G, Marcel-Millet P, Fostel C, Baradat E. Post-Exercise Cold- and Contrasting-Water Immersion Effects on Heart Rate Variability Recovery in International Handball Female Players. J Hum Kinet. 2022 Feb 10;81:109-122. doi: 10.2478/hukin-2022-0010. eCollection 2022 Jan.
- Laborde S, Wanders J, Mosley E, Javelle F. Influence of physical post-exercise recovery techniques on vagally-mediated heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2024 Jan;44(1):14-35. doi: 10.1111/cpf.12855. Epub 2023 Oct 2.
- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
- Poignard M, Guilhem G, Jubeau M, Martin E, Giol T, Montalvan B, Bieuzen F. Cold-water immersion and whole-body cryotherapy attenuate muscle soreness during 3 days of match-like tennis protocol. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1895-1909. doi: 10.1007/s00421-023-05190-8. Epub 2023 Apr 23.
- Seco-Calvo J, Mielgo-Ayuso J, Calvo-Lobo C, Cordova A. Cold Water Immersion as a Strategy for Muscle Recovery in Professional Basketball Players During the Competitive Season. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):301-309. doi: 10.1123/jsr.2018-0301.
- Roberts LA, Raastad T, Markworth JF, Figueiredo VC, Egner IM, Shield A, Cameron-Smith D, Coombes JS, Peake JM. Post-exercise cold water immersion attenuates acute anabolic signalling and long-term adaptations in muscle to strength training. J Physiol. 2015 Sep 15;593(18):4285-301. doi: 10.1113/JP270570. Epub 2015 Aug 13.
- Grgic J. Effects of post-exercise cold-water immersion on resistance training-induced gains in muscular strength: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2023 Mar;23(3):372-380. doi: 10.1080/17461391.2022.2033851. Epub 2022 Feb 20.
- Haq A, Ribbans WJ, Hohenauer E, Baross AW. The Comparative Effect of Different Timings of Whole Body Cryotherapy Treatment With Cold Water Immersion for Post-Exercise Recovery. Front Sports Act Living. 2022 Jul 6;4:940516. doi: 10.3389/fspor.2022.940516. eCollection 2022.
- Moore E, Fuller JT, Bellenger CR, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Buckley JD. Effects of Cold-Water Immersion Compared with Other Recovery Modalities on Athletic Performance Following Acute Strenuous Exercise in Physically Active Participants: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Mar;53(3):687-705. doi: 10.1007/s40279-022-01800-1. Epub 2022 Dec 17.
- Garcia CA, da Mota GR, Marocolo M. Cold Water Immersion is Acutely Detrimental but Increases Performance Post-12 h in Rugby Players. Int J Sports Med. 2016 Jul;37(8):619-24. doi: 10.1055/s-0035-1565200. Epub 2016 May 2.
- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UCLACWI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .