- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06565468
L'effet de l'immersion en eau froide sur la récupération et la performance des athlètes de la division I de la NCAA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une conception croisée de cohorte qui se déroulera sur quatre semaines au cours d'un cycle de formation intensif. La population étudiée sera randomisée en deux cohortes. La première cohorte commencera par la phase de contrôle puis passera à la phase d'intervention. La deuxième cohorte commencera par la phase d'intervention puis passera à la phase de contrôle.
Phase de contrôle :
Les participants suivront des sessions de formation normales sur une période de 14 jours et n'auront pas accès à l'immersion en eau froide (CWI) pendant cette période.
Phase d'intervention :
Les participants suivront des sessions de formation normales sur une période de 14 jours. Ils termineront une session de CWI dans l'heure suivant la fin de la dernière session de formation de la journée. CWI consistera en dix minutes d'immersion du cou dans une baignoire d'eau froide avec une température cible de 55 degrés Fahrenheit (les températures quotidiennes seront enregistrées au moment de chaque séance). La plage acceptable pour le protocole CWI sera comprise entre 53 et 57 degrés Fahrenheit. Le processus d'immersion ne sera pas terminé si la température de l'eau est en dehors de cette plage. Les participants effectueront cinq séances par semaine, avec un total de 10 séances à réaliser au cours de l'intervention de 14 jours.
Les participants porteront un appareil de poignet WHOOP 4.0 pendant toute la période d'étude de quatre semaines pour collecter des données biométriques continues et surveiller les habitudes de sommeil pendant la nuit. Les tests de performance athlétique consisteront en un saut en contre-mouvement effectué deux fois par semaine, une traction isométrique à mi-cuisse effectuée une fois par semaine et un saut en chute libre effectué une fois par semaine. Les participants rempliront trois sondages par jour pendant une période de quatre semaines. Les participants seront conscients de leurs mesures de tests de performance et de leurs mesures physiologiques telles que rapportées dans l'application WHOOP.
Mesures physiologiques :
Surveillance biométrique :
Les participants seront invités à porter un appareil de poignet WHOOP 4.0 pendant toute la durée de la période d'étude. Cet appareil fournira des données biométriques continues, notamment la fréquence cardiaque au repos, la fréquence cardiaque à l'effort, la variabilité de la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, l'oxygénation du sang et la température cutanée.
Surveillance du sommeil :
Les participants seront invités à porter un appareil de poignet WHOOP 4.0 pendant toute la durée de l'étude, qui fournira des données détaillées sur la quantité, la qualité, la cohérence et l'efficacité du sommeil. Il fournira également des informations sur le temps passé dans chaque phase du sommeil (léger, paradoxal, à ondes lentes [profond] et éveillé) et sur la fréquence respiratoire tout au long du sommeil.
Tests de performance sportive :
Saut en contre-mouvement :
Le saut à contre-mouvement (CMJ) est un test de saut vertical effectué en demandant à un athlète de s'accroupir rapidement sur une plaque de force jusqu'à une profondeur auto-sélectionnée, puis de sauter aussi haut que possible. Il est principalement utilisé pour surveiller les performances sportives, les asymétries entre les membres, la fatigue neuromusculaire et l’efficacité des différents programmes d’entraînement.
Tirage isométrique mi-cuisse :
L'Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) est effectué sur un système de double plaque de force avec une barre verrouillée à mi-cuisse, l'athlète essayant de produire autant de force que possible le plus rapidement possible. Le test nécessite qu'un individu tire sur une barre fixe tout en se tenant debout sur le système de plaque de force avec un effort maximal pendant 3 à 5 secondes. Il a été utilisé dans des études évaluant les effets des programmes d'entraînement en résistance sur le développement maximal de la force, les effets ergogènes aigus des suppléments sur la force (par exemple, le bicarbonate de sodium, la caféine) et l'influence des stratégies d'apprentissage moteur sur la production maximale de force. De plus, le test de traction isométrique à mi-cuisse est également utilisé pour évaluer la fatigue et la récupération après l'exercice et la compétition.
Saut en chute libre :
Le drop jump est un test de condition physique portant sur la force et la puissance des jambes qui nécessite que l'athlète « dépose » une boîte et saute immédiatement aussi haut que possible. L'athlète se tient debout sur une boîte, adjacente à la plaque de force. L'athlète descend ensuite de la boîte sur la plaque de force, plie les genoux à l'atterrissage, puis effectue immédiatement un saut vertical maximal. L'athlète saute verticalement aussi haut que possible et retombe sur le tapis avec les deux pieds atterrissant en même temps. Ce test est conçu pour évaluer la puissance moyenne et la force réactive.
Mesure perceptuelle et questionnaires :
Échelle de qualité du sommeil à élément unique (SISQ) :
Les participants seront invités à compléter quotidiennement l'échelle de qualité du sommeil à un élément. Cette enquête a été validée par rapport au Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pour l'évaluation de la qualité subjective du sommeil. Les participants évalueront la qualité de leur sommeil sur une échelle de 1 à 10. L'enquête comprendra l'invite suivante : "Veuillez réfléchir à la qualité globale du sommeil du participant, comme le nombre d'heures de sommeil du participant, la facilité avec laquelle le participant s'est endormi, la fréquence à laquelle le participant s'est réveillé pendant la nuit (sauf pour aller aux toilettes), à quelle fréquence le participant s'est réveillé plus tôt que prévu le matin et à quel point son sommeil était réparateur. Au cours des sept derniers jours, comment le participant évaluerait-il la qualité globale de son sommeil ? (Cochez une seule case de 0 à 10, 0 étant mauvais, 1 à 3 étant mauvais, 4 à 6 étant passable, 7 à 9 étant bon et 10 étant excellent)."
Échelle de récupération de la qualité totale (TQR) :
Les participants seront invités à répondre à cette enquête quotidiennement. Cet outil est une mesure globale de la perception de la récupération sur une échelle de 6 à 20 points, estimant quotidiennement la perception de la récupération pour détecter la forme actuelle des athlètes et surveiller les changements émotionnels de courte durée. L'échelle TQR est similaire à l'échelle d'effort perçu et est utilisée comme moyen de mesurer la récupération psychophysiologique. Un score pour le TQR est idéal à une valeur de 20, et un score de 13 est considéré comme le score minimum ; tout score inférieur indique que la récupération est incomplète.
Échelle de Likert des douleurs musculaires (LSMS) :
Les participants seront invités à répondre à cette enquête quotidiennement. Cet outil est une mesure des douleurs musculaires des membres inférieurs et a été validé par rapport à l'échelle visuelle analogique chez les athlètes. L'enquête évalue les évaluations subjectives des douleurs dans le bas du corps (quadriceps, ischio-jambiers) allant de 0 à 6 (0 = absence totale de douleur ; 1 = douleur légère ressentie uniquement au toucher/une douleur vague ; 2 = douleur modérée ressentie uniquement au toucher/une légère douleur persistante ; 3 = douleur légère en montant ou en descendant les escaliers ; 4 = douleur légère en marchant sur une surface plane/douloureuse ; 5 = douleur modérée, raideur ou faiblesse en marchant/très douloureuse et 6 = douleur intense qui limite ; ma capacité à bouger).
Équipement médical :
Piscine creusée à froid :
Les enquêteurs utiliseront les piscines froides creusées situées dans les salles d'entraînement athlétique de l'UCLA. L'eau de la piscine est chlorée, vérifiée et maintenue à un niveau de 1,0 à 1,2. ppm par un CPO (exploitant de piscine certifié) quotidiennement. Il existe un système de filtration à recirculation de sable/silicate. Tous les participants à l'étude devront prendre une douche avant utilisation et suivre tous les protocoles de l'administration de la sécurité et de la santé au travail (protocoles OsHA, conformément au département de santé et de sécurité du campus. De plus, les piscines disposent d'un système de désinfection UV. Il y a des barres d'appui sur toutes les marches/escaliers, ainsi que des poignées antidérapantes sur les marches pour réduire le risque de glissades et de chutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Orthopedics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Étudiants-athlètes masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus
- Actuellement inscrit à l'UCLA et participant aux sports universitaires suivants de la National Collegiate Athletics Association (NCAA) : volleyball masculin et féminin, football, cross-country masculin et féminin.
Critères d'exclusion :
- Doit répondre aux critères d'inclusion ci-dessus.
- Incapable de terminer les tests physiques requis en raison d'une blessure ou d'une autre déficience.
- Âge inférieur à 18 ans au moment de l'inscription
- Plaies ouvertes ou peau cassée
- Antécédents d'hypersensibilité au froid, y compris, mais sans s'y limiter, le phénomène de Raynaud, l'urticaire au froid, la cryoglobulinémie et l'hémoglobinurie paroxystique au froid
- Sous l’influence de drogues ou d’alcool.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cold water immersion phase.
Participants completed scheduled post-training cold water immersion during assigned intervention periods.
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Les participants effectueront une séance d'immersion en eau froide dans l'heure suivant la fin de la dernière séance de formation de la journée.
L'immersion en eau froide consistera en dix minutes d'immersion jusqu'au cou dans une baignoire d'eau froide avec une température cible de 55 degrés Fahrenheit (les températures quotidiennes seront enregistrées au moment de chaque séance).
La plage acceptable pour le protocole d'immersion en eau froide sera comprise entre 53 et 57 degrés Fahrenheit.
Le processus d'immersion ne sera pas terminé si la température de l'eau est en dehors de cette plage.
Les participants effectueront cinq séances par semaine, avec un total de 10 séances à réaliser au cours de l'intervention de 14 jours.
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Aucune intervention: Control phase.
Participants completed normal training without scheduled post-training cold water immersion during assigned control periods.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heart-rate Variability
Délai: Four week time period
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As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
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Four week time period
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Resting Heart Rate
Délai: Four week time period
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As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
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Four week time period
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Total Sleep Time
Délai: Four week time period
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Total sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
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Four week time period
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Slow Wave Sleep Time
Délai: Four week time period
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Slow-wave sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
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Four week time period
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Sleep Consistency
Délai: Four week time period
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WHOOP Sleep Consistency score on a 0 to 100 scale; higher scores indicate more consistent sleep timing.
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Four week time period
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Likert Scale of Muscle Soreness
Délai: Four week time period
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Lower-extremity muscle soreness on a 0 to 6 Likert scale; higher scores indicate greater soreness and worse symptoms.
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Four week time period
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Total Quality Recovery Scale
Délai: Four week time period
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Total Quality Recovery scale from 6 to 20; higher scores indicate better perceived recovery.
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Four week time period
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Single Item Sleep Questionnaire
Délai: Four week time period
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Single Item Sleep Quality scale from 0 to 10; higher scores indicate better perceived sleep quality.
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Four week time period
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Counter Movement Jump
Délai: Four week time period
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Countermovement jump height measured with ForceDecks and reported in inches using the flight-time method; higher values indicate better jump performance.
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Four week time period
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Drop Jump
Délai: Four week time period
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Drop-jump reactive strength index calculated as flight time divided by contact time from ForceDecks; higher values indicate better reactive jump performance.
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Four week time period
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua T Goldman, MD, MBA, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Publications générales
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Ravier G, Marcel-Millet P, Fostel C, Baradat E. Post-Exercise Cold- and Contrasting-Water Immersion Effects on Heart Rate Variability Recovery in International Handball Female Players. J Hum Kinet. 2022 Feb 10;81:109-122. doi: 10.2478/hukin-2022-0010. eCollection 2022 Jan.
- Laborde S, Wanders J, Mosley E, Javelle F. Influence of physical post-exercise recovery techniques on vagally-mediated heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2024 Jan;44(1):14-35. doi: 10.1111/cpf.12855. Epub 2023 Oct 2.
- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
- Poignard M, Guilhem G, Jubeau M, Martin E, Giol T, Montalvan B, Bieuzen F. Cold-water immersion and whole-body cryotherapy attenuate muscle soreness during 3 days of match-like tennis protocol. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1895-1909. doi: 10.1007/s00421-023-05190-8. Epub 2023 Apr 23.
- Seco-Calvo J, Mielgo-Ayuso J, Calvo-Lobo C, Cordova A. Cold Water Immersion as a Strategy for Muscle Recovery in Professional Basketball Players During the Competitive Season. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):301-309. doi: 10.1123/jsr.2018-0301.
- Roberts LA, Raastad T, Markworth JF, Figueiredo VC, Egner IM, Shield A, Cameron-Smith D, Coombes JS, Peake JM. Post-exercise cold water immersion attenuates acute anabolic signalling and long-term adaptations in muscle to strength training. J Physiol. 2015 Sep 15;593(18):4285-301. doi: 10.1113/JP270570. Epub 2015 Aug 13.
- Grgic J. Effects of post-exercise cold-water immersion on resistance training-induced gains in muscular strength: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2023 Mar;23(3):372-380. doi: 10.1080/17461391.2022.2033851. Epub 2022 Feb 20.
- Haq A, Ribbans WJ, Hohenauer E, Baross AW. The Comparative Effect of Different Timings of Whole Body Cryotherapy Treatment With Cold Water Immersion for Post-Exercise Recovery. Front Sports Act Living. 2022 Jul 6;4:940516. doi: 10.3389/fspor.2022.940516. eCollection 2022.
- Moore E, Fuller JT, Bellenger CR, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Buckley JD. Effects of Cold-Water Immersion Compared with Other Recovery Modalities on Athletic Performance Following Acute Strenuous Exercise in Physically Active Participants: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Mar;53(3):687-705. doi: 10.1007/s40279-022-01800-1. Epub 2022 Dec 17.
- Garcia CA, da Mota GR, Marocolo M. Cold Water Immersion is Acutely Detrimental but Increases Performance Post-12 h in Rugby Players. Int J Sports Med. 2016 Jul;37(8):619-24. doi: 10.1055/s-0035-1565200. Epub 2016 May 2.
- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCLACWI
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