- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06565468
Effekten av fordypning i kaldt vann på restitusjon og ytelse hos idrettsutøvere i NCAA Division I
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et kohort-cross-over-design som vil foregå over fire uker i løpet av en intensiv treningssyklus. Studiepopulasjonen vil bli randomisert i to kohorter. Den første kohorten vil begynne med kontrollfasen og deretter gå over til intervensjonsfasen. Den andre kohorten vil begynne med intervensjonsfasen og deretter gå over til kontrollfasen.
Kontrollfase:
Deltakerne vil gjennomføre vanlige treningsøkter over en 14-dagers periode og vil ikke ha tilgang til kaldt vann (CWI) i løpet av denne tiden.
Intervensjonsfase:
Deltakerne vil gjennomføre vanlige treningsøkter over en 14-dagers periode. De vil fullføre en økt med CWI innen én time etter å ha fullført dagens siste treningsøkt. CWI vil bestå av ti minutters nedsenking til nakken i et kaldtvannsbadekar med en måltemperatur på 55 grader Fahrenheit (daglige temperaturer vil bli registrert på tidspunktet for hver økt). Det akseptable området for CWI-protokollen vil være fra 53-57 grader Fahrenheit. Nedsenkingsprosessen vil ikke bli fullført hvis temperaturen på vannet er utenfor dette området. Deltakerne vil gjennomføre fem økter per uke, med totalt 10 økter som skal gjennomføres i løpet av den 14-dagers intervensjonen.
Deltakerne vil bruke en WHOOP 4.0-håndleddsenhet gjennom hele den fire uker lange studieperioden for å samle kontinuerlige biometriske data og for å overvåke søvnmønstre over natten. Atletisk ytelsestesting vil bestå av et motbevegelseshopp fullført to ganger per uke, et isometrisk trekk på midten av låret fullført én gang per uke, og et fallhopp fullført én gang per uke. Deltakerne vil gjennomføre tre undersøkelser daglig i løpet av fire uker. Deltakerne vil være klar over ytelsestesting og fysiologiske mål som rapportert i WHOOP-appen.
Fysiologiske tiltak:
Biometrisk overvåking:
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en WHOOP 4.0 håndleddsenhet gjennom hele studieperioden. Denne enheten vil gi kontinuerlige biometriske data, inkludert hvilepuls, anstrengelsespuls, hjertefrekvensvariasjon, respirasjonsfrekvens, blodoksygenering og hudtemperatur.
Søvnovervåking:
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en WHOOP 4.0 håndleddsenhet gjennom hele studieperioden, som vil gi detaljerte data om søvnmengde, kvalitet, konsistens og effektivitet. Den vil også gi informasjon om tiden brukt i hver fase av søvnen (lys, REM, langsom bølge [dyp] og våken) og respirasjonsfrekvens gjennom søvnen.
Atletisk ytelsestesting:
Hopp mot bevegelse:
Counter-movement Jump (CMJ) er en vertikal hopptest utført ved å la en idrettsutøver raskt sette seg på huk på en kraftplate til en selvvalgt dybde og deretter hoppe så høyt som mulig. Den brukes først og fremst til å overvåke sportsprestasjoner, asymmetrier mellom lemmer, nevromuskulær tretthet og effektiviteten til forskjellige treningsprogrammer.
Isometrisk trekk på midten av låret:
Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) utføres på et dual force platesystem med en vektstang låst i midten av lårets høyde, med atleten som prøver å produsere så mye kraft som mulig så raskt som mulig. Testen krever at en person trekker i en fast vektstang mens han står på kraftplatesystemet med maksimal innsats i 3-5 sekunder. Det har blitt brukt i studier som evaluerte effekten av motstandstreningsprogrammer på maksimal styrkeutvikling, de akutte ergogene effektene av kosttilskudd på styrke (f.eks. natriumbikarbonat, koffein) og påvirkningen av motoriske læringsstrategier på maksimal kraftproduksjon. I tillegg brukes den isometriske trekktesten på midten av låret også for å vurdere tretthet og restitusjon fra trening og konkurranse.
Slipphopp:
Drop jump er en kondisjonstest av benstyrke og kraft som krever at utøveren "slipper av" en boks og umiddelbart hopper så høyt de kan. Utøveren står på en boks, ved siden av kraftplaten. Utøveren faller deretter ned fra boksen på kraftplaten, bøyer knærne ved landing, og utfører umiddelbart et maksimalt vertikalt hopp. Utøveren hopper vertikalt så høyt som mulig, og lander tilbake på matten med begge føttene landende samtidig. Denne testen er designet for å vurdere gjennomsnittlig kraft og reaktiv styrke.
Perseptuelle mål og spørreskjemaer:
Single-Item Sleep Quality Scale (SISQ):
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre søvnkvalitetsskalaen med ett element daglig. Denne undersøkelsen er validert mot Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for vurdering av subjektiv søvnkvalitet. Deltakerne vil vurdere kvaliteten på søvnen på en skala fra 1-10. Undersøkelsen vil bestå av følgende oppfordring: "Vennligst tenk på kvaliteten på deltakerens søvn generelt, for eksempel hvor mange timers søvn deltakeren fikk, hvor lett deltakeren sovnet, hvor ofte deltakeren våknet i løpet av natten (unntatt å gå på do), hvor ofte deltakeren våknet tidligere enn deltakeren måtte om morgenen, og hvor forfriskende søvnen til deltakeren var. I løpet av de siste syv dagene, hvordan ville deltakeren vurdert deltakerens søvnkvalitet totalt sett? (Merk bare én boks fra 0-10, der 0 er forferdelig, 1-3 er dårlig, 4-6 er rettferdig, 7-9 er bra og 10 er utmerket)."
Total Quality Recovery Scale (TQR):
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut denne undersøkelsen daglig. Dette verktøyet er et overordnet mål for oppfatning av restitusjon på en 6-20 poengs skala, og estimerer oppfatningen av restitusjon daglig for å oppdage den nåværende formen for idrettsutøvere og for å overvåke kortvarige følelsesmessige endringer. TQR-skalaen ligner skalaen for opplevd anstrengelse og brukes som et middel til å måle psykofysiologisk restitusjon. En poengsum for TQR er ideell med en verdi på 20, og en poengsum på 13 regnes som minimumsscore; eventuelle skårer under dette indikerer at utvinningen er ufullstendig.
Likert Scale of Muscle Soreness (LSMS):
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut denne undersøkelsen daglig. Dette verktøyet er et mål på muskelsårhet i underekstremiteter og har blitt validert mot Visual Analog Scale hos idrettsutøvere. Undersøkelsen vurderer subjektive vurderinger av sårhet i underkroppen (quadriceps, hamstrings) som varierer fra 0-6 (0 = fullstendig fravær av smerte; 1 = lett smerte kjennes bare ved berøring/en vag smerte; 2 = moderat smerte kjennes kun ved berøring/a lett vedvarende smerte 3 = lett smerte når du går opp eller ned trapper 4 = lett smerte når du går på en flat overflate/smertefull 5 = moderat smerte, stivhet eller svakhet ved gange/svært smertefull min evne til å bevege seg).
Medisinsk utstyr:
Kaldt stupebasseng i bakken:
Etterforskerne vil bruke de kalde stupebassengene i bakken i UCLAs atletiske treningsrom. Vannet i bassenget kloreres og kontrolleres og holdes på 1,0-1,2 ppm av en CPO (sertifisert bassengoperatør) daglig. Det er et resirkulerende sand/silikatfiltreringssystem. Alle studiedeltakere vil bli pålagt å dusje før bruk og følge alle arbeidssikkerhets- og helseadministrasjonen (OsHA-protokoller, i tråd med Campus Department of Health and Safety. I tillegg har bassengene et UV-saneringssystem. Det er håndtak på alle trinn/trapper, samt sklisikre grep på trinn for å redusere faren for sklir og fall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Orthopedics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige studentidrettsutøvere i alderen 18 år eller eldre
- For tiden påmeldt ved UCLA og deltar i følgende National Collegiate Athletics Association (NCAA) varsity sport: Men's and Women's Volleyball, Football, Men's and Women's Cross Country.
Ekskluderingskriterier:
- Må oppfylle ovennevnte inklusjonskriterier.
- Kan ikke gjennomføre den nødvendige fysiske testen på grunn av skade eller annen funksjonsnedsettelse.
- Alder under 18 år ved innmelding
- Åpne sår eller ødelagt hud
- Anamnese med overfølsomhet for kulde, inkludert men ikke begrenset til Raynauds fenomen, kald urticaria, kryoglobulinemi og paroksysmal kald hemoglobinuri
- Under påvirkning av narkotika eller alkohol.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cold water immersion phase.
Participants completed scheduled post-training cold water immersion during assigned intervention periods.
|
Deltakerne vil fullføre en økt med nedsenking i kaldt vann innen én time etter å ha fullført dagens siste treningsøkt.
Nedsenking i kaldt vann vil bestå av ti minutters nedsenking til halsen i et kaldtvannsbadekar med en måltemperatur på 55 grader Fahrenheit (daglige temperaturer vil bli registrert på tidspunktet for hver økt).
Det akseptable området for nedsenkingsprotokollen i kaldt vann vil være fra 53-57 grader Fahrenheit.
Nedsenkingsprosessen vil ikke bli fullført hvis temperaturen på vannet er utenfor dette området.
Deltakerne vil gjennomføre fem økter per uke, med totalt 10 økter som skal gjennomføres i løpet av den 14-dagers intervensjonen.
|
|
Ingen inngripen: Control phase.
Participants completed normal training without scheduled post-training cold water immersion during assigned control periods.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heart-rate Variability
Tidsramme: Four week time period
|
As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
|
Four week time period
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resting Heart Rate
Tidsramme: Four week time period
|
As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
|
Four week time period
|
|
Total Sleep Time
Tidsramme: Four week time period
|
Total sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
|
Four week time period
|
|
Slow Wave Sleep Time
Tidsramme: Four week time period
|
Slow-wave sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
|
Four week time period
|
|
Sleep Consistency
Tidsramme: Four week time period
|
WHOOP Sleep Consistency score on a 0 to 100 scale; higher scores indicate more consistent sleep timing.
|
Four week time period
|
|
Likert Scale of Muscle Soreness
Tidsramme: Four week time period
|
Lower-extremity muscle soreness on a 0 to 6 Likert scale; higher scores indicate greater soreness and worse symptoms.
|
Four week time period
|
|
Total Quality Recovery Scale
Tidsramme: Four week time period
|
Total Quality Recovery scale from 6 to 20; higher scores indicate better perceived recovery.
|
Four week time period
|
|
Single Item Sleep Questionnaire
Tidsramme: Four week time period
|
Single Item Sleep Quality scale from 0 to 10; higher scores indicate better perceived sleep quality.
|
Four week time period
|
|
Counter Movement Jump
Tidsramme: Four week time period
|
Countermovement jump height measured with ForceDecks and reported in inches using the flight-time method; higher values indicate better jump performance.
|
Four week time period
|
|
Drop Jump
Tidsramme: Four week time period
|
Drop-jump reactive strength index calculated as flight time divided by contact time from ForceDecks; higher values indicate better reactive jump performance.
|
Four week time period
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua T Goldman, MD, MBA, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Ravier G, Marcel-Millet P, Fostel C, Baradat E. Post-Exercise Cold- and Contrasting-Water Immersion Effects on Heart Rate Variability Recovery in International Handball Female Players. J Hum Kinet. 2022 Feb 10;81:109-122. doi: 10.2478/hukin-2022-0010. eCollection 2022 Jan.
- Laborde S, Wanders J, Mosley E, Javelle F. Influence of physical post-exercise recovery techniques on vagally-mediated heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2024 Jan;44(1):14-35. doi: 10.1111/cpf.12855. Epub 2023 Oct 2.
- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
- Poignard M, Guilhem G, Jubeau M, Martin E, Giol T, Montalvan B, Bieuzen F. Cold-water immersion and whole-body cryotherapy attenuate muscle soreness during 3 days of match-like tennis protocol. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1895-1909. doi: 10.1007/s00421-023-05190-8. Epub 2023 Apr 23.
- Seco-Calvo J, Mielgo-Ayuso J, Calvo-Lobo C, Cordova A. Cold Water Immersion as a Strategy for Muscle Recovery in Professional Basketball Players During the Competitive Season. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):301-309. doi: 10.1123/jsr.2018-0301.
- Roberts LA, Raastad T, Markworth JF, Figueiredo VC, Egner IM, Shield A, Cameron-Smith D, Coombes JS, Peake JM. Post-exercise cold water immersion attenuates acute anabolic signalling and long-term adaptations in muscle to strength training. J Physiol. 2015 Sep 15;593(18):4285-301. doi: 10.1113/JP270570. Epub 2015 Aug 13.
- Grgic J. Effects of post-exercise cold-water immersion on resistance training-induced gains in muscular strength: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2023 Mar;23(3):372-380. doi: 10.1080/17461391.2022.2033851. Epub 2022 Feb 20.
- Haq A, Ribbans WJ, Hohenauer E, Baross AW. The Comparative Effect of Different Timings of Whole Body Cryotherapy Treatment With Cold Water Immersion for Post-Exercise Recovery. Front Sports Act Living. 2022 Jul 6;4:940516. doi: 10.3389/fspor.2022.940516. eCollection 2022.
- Moore E, Fuller JT, Bellenger CR, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Buckley JD. Effects of Cold-Water Immersion Compared with Other Recovery Modalities on Athletic Performance Following Acute Strenuous Exercise in Physically Active Participants: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Mar;53(3):687-705. doi: 10.1007/s40279-022-01800-1. Epub 2022 Dec 17.
- Garcia CA, da Mota GR, Marocolo M. Cold Water Immersion is Acutely Detrimental but Increases Performance Post-12 h in Rugby Players. Int J Sports Med. 2016 Jul;37(8):619-24. doi: 10.1055/s-0035-1565200. Epub 2016 May 2.
- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCLACWI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .