- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06565468
Kylmän veden upottamisen vaikutus palautumiseen ja suorituskykyyn NCAA:n divisioonan I urheilijoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kohortin ristikkäinen suunnittelu, joka toteutetaan neljän viikon ajan intensiivisen harjoitussyklin aikana. Tutkimuspopulaatio satunnaistetaan kahteen kohorttiin. Ensimmäinen kohortti alkaa kontrollivaiheella ja siirtyy sitten interventiovaiheeseen. Toinen kohortti alkaa interventiovaiheesta ja siirtyy sitten kontrollivaiheeseen.
Valvontavaihe:
Osallistujat suorittavat normaalit harjoitukset 14 päivän aikana, eivätkä heillä ole pääsyä kylmään veteen (CWI) tänä aikana.
Interventiovaihe:
Osallistujat suorittavat normaalit harjoitukset 14 päivän aikana. He suorittavat CWI-istunnon tunnin sisällä päivän viimeisen harjoittelun päättymisestä. CWI koostuu kymmenen minuutin upottamisesta kaulaan kylmävesialtaassa, jonka tavoitelämpötila on 55 Fahrenheit-astetta (päivittäiset lämpötilat tallennetaan jokaisen istunnon aikana). CWI-protokollan hyväksyttävä alue on 53-57 Fahrenheit-astetta. Upotusprosessia ei suoriteta loppuun, jos veden lämpötila on tämän alueen ulkopuolella. Osallistujat suorittavat viisi istuntoa viikossa, ja yhteensä 10 istuntoa on suoritettava 14 päivän interventiossa.
Osallistujat käyttävät WHOOP 4.0 -rannelaitetta koko neljän viikon tutkimusjakson ajan kerätäkseen jatkuvasti biometrisiä tietoja ja seuratakseen unirytmiä yön yli. Urheilullisen suorituskyvyn testaus koostuu kahdesti viikossa suoritettavasta vastaliikehypystä, kerran viikossa suoritetusta isometrisesta reiden puolivälistä vedosta ja kerran viikossa suoritetusta pudotushypystä. Osallistujat täyttävät kolme kyselyä päivittäin neljän viikon aikana. Osallistujat ovat tietoisia suorituskykytestausmittareistaan ja fysiologisista mittareistaan WHOOP-sovelluksessa raportoidulla tavalla.
Fysiologiset toimenpiteet:
Biometrinen seuranta:
Osallistujia pyydetään käyttämään WHOOP 4.0 -rannelaitetta koko opintojakson ajan. Tämä laite tarjoaa jatkuvaa biometristä tietoa, mukaan lukien leposyke, rasitussyke, sykkeen vaihtelu, hengitystiheys, veren hapetus ja ihon lämpötila.
Unenvalvonta:
Osallistujia pyydetään käyttämään WHOOP 4.0 -rannelaitetta koko tutkimusjakson ajan, joka antaa yksityiskohtaista tietoa unen määrästä, laadusta, tasaisuudesta ja tehokkuudesta. Se tarjoaa myös tietoa kussakin unen vaiheessa käytetystä ajasta (kevyt, REM, hidas aalto [syvä] ja hereillä) ja hengitystaajuudesta koko unen ajan.
Urheilullisen suorituskyvyn testaus:
Hyppy vastaliikettä vastaan:
Counter-Movement Jump (CMJ) on pystysuora hyppytesti, joka suoritetaan pyytämällä urheilijaa nopeasti kyykkyyn voimalevyllä itse valitsemaansa syvyyteen ja hyppäämään sitten mahdollisimman korkealle. Sitä käytetään ensisijaisesti urheilusuorituksen, raajojen epäsymmetrian, hermo-lihasväsymyksen ja eri harjoitusohjelmien tehokkuuden seurantaan.
Isometrinen veto reiden puolivälistä:
Isometrinen reiden puolivälin veto (IMTP) suoritetaan kaksivoimaisella levyjärjestelmällä, jossa tanko on lukittu reiden puoliväliin, ja urheilija yrittää tuottaa mahdollisimman paljon voimaa mahdollisimman nopeasti. Testi edellyttää, että henkilö vetää kiinteää tankoa seisoessaan voimalevyjärjestelmällä maksimivoimalla 3-5 sekuntia. Sitä on käytetty tutkimuksissa, joissa on arvioitu vastusharjoitteluohjelmien vaikutuksia maksimivoiman kehitykseen, lisäravinteiden akuutteja ergogeenisiä vaikutuksia vahvuuteen (esim. natriumbikarbonaatti, kofeiini) ja motoristen oppimisstrategioiden vaikutusta maksimivoiman tuotantoon. Lisäksi isometristä reiden puolivälin vetotestiä käytetään myös väsymyksen sekä harjoituksesta ja kilpailusta palautumisen arvioimiseen.
Pudotushyppy:
Pudotushyppy on jalkojen voiman ja voiman kuntotesti, joka vaatii urheilijaa "pudottamaan pois" laatikon ja hyppäämään välittömästi niin korkealle kuin pystyy. Urheilija seisoo laatikon päällä voimalevyn vieressä. Tämän jälkeen urheilija laskeutuu laatikosta voimalevylle, taivuttaa polvia laskeutuessaan ja suorittaa sitten välittömästi maksimaalisen pystysuoran hypyn. Urheilija hyppää pystysuunnassa mahdollisimman korkealle ja laskeutuu takaisin matolle molempien jalkojen laskeutuessa samanaikaisesti. Tämä testi on suunniteltu arvioimaan keskimääräistä tehoa ja loisvoimakkuutta.
Havaintomittaus ja kyselylomakkeet:
Yhden tuotteen unen laatuasteikko (SISQ):
Osallistujia pyydetään täyttämään yksiosainen unenlaatuasteikko päivittäin. Tämä tutkimus on validoitu Pittsburgh Sleep Quality Indexin (PSQI) perusteella subjektiivisen unen laadun arvioimiseksi. Osallistujat arvioivat unensa laatua asteikolla 1-10. Kysely koostuu seuraavasta kehotuksesta: "Ole hyvä ja mieti osallistujan unen laatua kokonaisuutena, kuten kuinka monta tuntia osallistuja nukkui, kuinka helposti osallistuja nukahti, kuinka usein osallistuja heräsi yön aikana (paitsi vessassa käymiseen), kuinka usein osallistuja heräsi aamulla aikaisemmin kuin hänen piti ja kuinka virkistäviä uni oli osallistujan uni. Miten osallistuja arvioi osallistujansa unen laadun kokonaisuutena seitsemän viime päivän aikana? (Merkitse vain yksi ruutu 0-10, jossa 0 on kauheaa, 1-3 on huono, 4-6 on reilu, 7-9 on hyvä ja 10 on erinomainen).
Total Quality Recovery Scale (TQR):
Osallistujia pyydetään täyttämään tämä kysely päivittäin. Tämä työkalu mittaa toipumisen kokonaisnäkemystä 6-20 pisteen asteikolla. Se arvioi toipumisen havaitsemista päivittäin urheilijoiden nykyisen muodon havaitsemiseksi ja lyhytaikaisten tunnemuutosten seuraamiseksi. TQR-asteikko on samanlainen kuin koetun rasituksen asteikko, ja sitä käytetään psykofysiologisen palautumisen mittaamiseen. TQR:n pistemäärä on ihanteellinen arvolla 20, ja pistettä 13 pidetään minimipisteenä; tämän alapuolella olevat pisteet osoittavat, että palautuminen on epätäydellistä.
Likertin lihaskipuasteikko (LSMS):
Osallistujia pyydetään täyttämään tämä kysely päivittäin. Tämä työkalu mittaa alaraajojen lihasten arkuutta, ja se on validoitu urheilijoiden Visual Analog Scalea vastaan. Kyselyssä arvioidaan subjektiivisia arvioita alavartalon arkuudesta (nelipäiset reisilihakset, reisilihakset) välillä 0-6 (0 = kivun täydellinen puuttuminen; 1 = lievää kipua vain kosketettaessa/epämääräinen kipu; 2 = kohtalaista kipua vain kosketettaessa/a lievä jatkuva kipu; kykyni liikkua).
Lääketieteelliset laitteet:
Maan sisäinen kylmävesiallas:
Tutkijat hyödyntävät UCLA:n urheiluharjoitteluhuoneissa sijaitsevia maan alla olevia kylmiä pulahdusaltaita. Uima-altaan vesi on kloorattu, ja se tarkistetaan ja pidetään 1,0-1,2:ssa ppm CPO (sertifioitu poolioperaattori) päivittäin. Siellä on kierrättävä hiekka/silikaattisuodatusjärjestelmä. Kaikkien tutkimukseen osallistuvien tulee käydä suihkussa ennen käyttöä ja noudattaa kaikkia työturvallisuus- ja työterveyshallinnon ohjeita (OsHA-protokollat kampuksen työterveys- ja turvallisuusosaston mukaisesti). Lisäksi altaissa on UV-puhdistusjärjestelmä. Kaikissa portaissa/portaissa on tartuntakiskot sekä portaissa liukumattomat kahvat, jotka vähentävät liukastumis- ja putoamisriskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Orthopedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet mies- ja naispuoliset opiskelijaurheilijat
- Tällä hetkellä UCLA:ssa ja osallistuu seuraaviin National Collegiate Athletics Associationin (NCAA) yliopistolajeihin: miesten ja naisten lentopallo, jalkapallo, miesten ja naisten maastohiihto.
Poissulkemiskriteerit:
- On täytettävä yllä olevat osallistumisehdot.
- Ei pysty suorittamaan vaadittua fyysistä testiä vamman tai muun vamman vuoksi.
- Ilmoittautumishetkellä alle 18-vuotias
- Avoimet haavat tai rikkoutunut iho
- Aiempi yliherkkyys kylmälle, mukaan lukien mutta ei rajoittuen Raynaudin ilmiö, kylmä nokkosihottuma, kryoglobulinemia ja kohtauksellinen kylmä hemoglobinuria
- Huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cold water immersion phase.
Participants completed scheduled post-training cold water immersion during assigned intervention periods.
|
Osallistujat suorittavat kylmän veden upotusistunnon tunnin sisällä päivän viimeisen harjoittelun päättymisestä.
Kylmäveteen upottaminen koostuu kymmenen minuutin upottamisesta kaulaan asti kylmävesialtaassa, jonka tavoitelämpötila on 55 Fahrenheit-astetta (päivittäiset lämpötilat tallennetaan jokaisen istunnon aikana).
Kylmän veden upotusprotokollan hyväksyttävä alue on 53-57 Fahrenheit-astetta.
Upotusprosessia ei suoriteta loppuun, jos veden lämpötila on tämän alueen ulkopuolella.
Osallistujat suorittavat viisi istuntoa viikossa, ja yhteensä 10 istuntoa on suoritettava 14 päivän interventiossa.
|
|
Ei väliintuloa: Control phase.
Participants completed normal training without scheduled post-training cold water immersion during assigned control periods.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart-rate Variability
Aikaikkuna: Four week time period
|
As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
|
Four week time period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resting Heart Rate
Aikaikkuna: Four week time period
|
As measured by WHOOP 4.0 wrist device.
|
Four week time period
|
|
Total Sleep Time
Aikaikkuna: Four week time period
|
Total sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
|
Four week time period
|
|
Slow Wave Sleep Time
Aikaikkuna: Four week time period
|
Slow-wave sleep time measured by WHOOP 4.0 wrist device and reported in minutes.
|
Four week time period
|
|
Sleep Consistency
Aikaikkuna: Four week time period
|
WHOOP Sleep Consistency score on a 0 to 100 scale; higher scores indicate more consistent sleep timing.
|
Four week time period
|
|
Likert Scale of Muscle Soreness
Aikaikkuna: Four week time period
|
Lower-extremity muscle soreness on a 0 to 6 Likert scale; higher scores indicate greater soreness and worse symptoms.
|
Four week time period
|
|
Total Quality Recovery Scale
Aikaikkuna: Four week time period
|
Total Quality Recovery scale from 6 to 20; higher scores indicate better perceived recovery.
|
Four week time period
|
|
Single Item Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: Four week time period
|
Single Item Sleep Quality scale from 0 to 10; higher scores indicate better perceived sleep quality.
|
Four week time period
|
|
Counter Movement Jump
Aikaikkuna: Four week time period
|
Countermovement jump height measured with ForceDecks and reported in inches using the flight-time method; higher values indicate better jump performance.
|
Four week time period
|
|
Drop Jump
Aikaikkuna: Four week time period
|
Drop-jump reactive strength index calculated as flight time divided by contact time from ForceDecks; higher values indicate better reactive jump performance.
|
Four week time period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua T Goldman, MD, MBA, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Ravier G, Marcel-Millet P, Fostel C, Baradat E. Post-Exercise Cold- and Contrasting-Water Immersion Effects on Heart Rate Variability Recovery in International Handball Female Players. J Hum Kinet. 2022 Feb 10;81:109-122. doi: 10.2478/hukin-2022-0010. eCollection 2022 Jan.
- Laborde S, Wanders J, Mosley E, Javelle F. Influence of physical post-exercise recovery techniques on vagally-mediated heart rate variability: A systematic review and meta-analysis. Clin Physiol Funct Imaging. 2024 Jan;44(1):14-35. doi: 10.1111/cpf.12855. Epub 2023 Oct 2.
- Moore E, Fuller JT, Buckley JD, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Bellenger CR. Impact of Cold-Water Immersion Compared with Passive Recovery Following a Single Bout of Strenuous Exercise on Athletic Performance in Physically Active Participants: A Systematic Review with Meta-analysis and Meta-regression. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1667-1688. doi: 10.1007/s40279-022-01644-9. Epub 2022 Feb 14.
- Poignard M, Guilhem G, Jubeau M, Martin E, Giol T, Montalvan B, Bieuzen F. Cold-water immersion and whole-body cryotherapy attenuate muscle soreness during 3 days of match-like tennis protocol. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1895-1909. doi: 10.1007/s00421-023-05190-8. Epub 2023 Apr 23.
- Seco-Calvo J, Mielgo-Ayuso J, Calvo-Lobo C, Cordova A. Cold Water Immersion as a Strategy for Muscle Recovery in Professional Basketball Players During the Competitive Season. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):301-309. doi: 10.1123/jsr.2018-0301.
- Roberts LA, Raastad T, Markworth JF, Figueiredo VC, Egner IM, Shield A, Cameron-Smith D, Coombes JS, Peake JM. Post-exercise cold water immersion attenuates acute anabolic signalling and long-term adaptations in muscle to strength training. J Physiol. 2015 Sep 15;593(18):4285-301. doi: 10.1113/JP270570. Epub 2015 Aug 13.
- Grgic J. Effects of post-exercise cold-water immersion on resistance training-induced gains in muscular strength: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2023 Mar;23(3):372-380. doi: 10.1080/17461391.2022.2033851. Epub 2022 Feb 20.
- Haq A, Ribbans WJ, Hohenauer E, Baross AW. The Comparative Effect of Different Timings of Whole Body Cryotherapy Treatment With Cold Water Immersion for Post-Exercise Recovery. Front Sports Act Living. 2022 Jul 6;4:940516. doi: 10.3389/fspor.2022.940516. eCollection 2022.
- Moore E, Fuller JT, Bellenger CR, Saunders S, Halson SL, Broatch JR, Buckley JD. Effects of Cold-Water Immersion Compared with Other Recovery Modalities on Athletic Performance Following Acute Strenuous Exercise in Physically Active Participants: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. Sports Med. 2023 Mar;53(3):687-705. doi: 10.1007/s40279-022-01800-1. Epub 2022 Dec 17.
- Garcia CA, da Mota GR, Marocolo M. Cold Water Immersion is Acutely Detrimental but Increases Performance Post-12 h in Rugby Players. Int J Sports Med. 2016 Jul;37(8):619-24. doi: 10.1055/s-0035-1565200. Epub 2016 May 2.
- Al Haddad H, Parouty J, Buchheit M. Effect of daily cold water immersion on heart rate variability and subjective ratings of well-being in highly trained swimmers. Int J Sports Physiol Perform. 2012 Mar;7(1):33-8. doi: 10.1123/ijspp.7.1.33. Epub 2011 Aug 30.
- Anicic Z, Janicijevic D, Knezevic OM, Garcia-Ramos A, Petrovic MR, Cabarkapa D, Mirkov DM. Assessment of Countermovement Jump: What Should We Report? Life (Basel). 2023 Jan 9;13(1):190. doi: 10.3390/life13010190.
- Tong Z, Chen W, Xu H, Zhai F. Optimal Loading Height: A Practical Research of Drop Jump from Biomechanics. J Healthc Eng. 2022 Mar 15;2022:4173639. doi: 10.1155/2022/4173639. eCollection 2022.
- Selmi O, Ouergui I, Muscella A, My G, Marsigliante S, Nobari H, Suzuki K, Bouassida A. Monitoring Psychometric States of Recovery to Improve Performance in Soccer Players: A Brief Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 31;19(15):9385. doi: 10.3390/ijerph19159385.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLACWI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .