구인두식도 국소 마취 대 프로포폴 - 상부 위장관 내시경 검사를 위한 케타민 진정제

이 무작위 전향적 임상 연구는 Zagazig 대학 병원의 마취과, 중환자실, 통증 관리 부서, 일반 의학부 외래 내시경 부서에서 선택적 상부 위장관 내시경 검사를 받을 예정인 환자 60명을 대상으로 실시되었습니다. 모든 상부 위장관 내시경 검사 절차는 OLYMPUS EVIS EXERA III CV-190을 사용하여 수행되었습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.

컴퓨터로 생성된 무작위화 표에 따라 환자를 두 개의 동일한 그룹(각 그룹당 30명)으로 할당했습니다. 그룹(PK): 30명의 환자가 준비된 프로포폴과 케타민 혼합물(4:1 비율)을 사용하여 정맥 진정제를 투여 받았습니다.

그룹(OPETA):

포함된 30명의 환자는 OPETA 프로토타입 도구(Nofal 2010)를 사용하여 변형된 구인두-식도 국소 마취를 받았습니다.

모든 참가자는 다음을 받았습니다.

활력 징후, 심장 및 흉부 상태를 포함한 병력 및 신체 검사를 획득하고 기준을 제외합니다. 정기 실험실 조사에는 전체 혈구 수치(CBC), 무작위 혈당, 응고 프로필(PT, PTT, INR) 간 기능 테스트, 신장 기능 테스트가 포함되었습니다. 일반 및 기도 검사가 수행되었습니다. 모든 환자는 맑은 액체로 4시간 동안 금식을 유지했고, 다른 음식은 6시간 동안 보류 구역에서 Midazolam 2-2.5 mg IV를 모든 환자에게 투여했습니다.

연구 설계:

일상적인 수술 전 평가 후, 표준 모니터를 환자에게 연결했습니다. 맥박 산소 측정, 비침습적 혈압, 심전도 및 기준 매개변수(말초 산소 포화도, 평균 동맥압 및 심박수)를 기록했습니다. 모든 환자에게 정맥(IV) 라인을 삽입하고 아트로핀 IV 1mg을 투여합니다. 환자는 컴퓨터로 생성된 무작위 테이블에 따라 두 개의 동일한 그룹으로 할당됩니다.

그룹(PK)(n=30):

환자들은 준비된 프로포폴과 케타민의 비율(4:1)을 사용하여 정맥 진정제를 투여받았습니다. 이는 0.8 mg/kg 프로포폴과 0.2 mg/kg 케타민(4:1)을 IV 볼루스로 혼합한 후 진정을 위해 필요에 따라 3분마다 초기 용량의 절반을 혼합하여 제조됩니다. 내시경 의사가 시술을 시작하기 전에 수정된 Ramsay 진정 점수를 사용하여 원하는 진정 수준(점수 4 이상)을 달성한 다음 케토폴 4:1(전체 용량의 절반)을 추가 투여하기 전에 3분마다 점수를 평가했습니다. 초기 용량) 필요한 경우 수정된 Ramsay 진정 점수의 범위와 중앙값을 계산했습니다.

그룹(OPETA)(n=30):

모든 환자는 스스로 또는 마취과 의사의 도움을 받아 검지나 중지 끝에 자일로카인 겔 5%를 사용하여 양쪽의 전편도 기둥과 혀의 후방 1/3 및 후인두벽을 국소적으로 도포한 후 5-7분 동안 환자는 OPETA 도구를 삽입하기 전 내약성 테스트로 가운데 손가락을 입 속 깊이 삽입했습니다(환자에게 사용한 국소 마취제를 삼키지 말고 가능한 한 오랫동안 콸콸 소리를 내도록 지시했습니다). 머리가 앞으로 기울어지는 동안("가슴 위의 턱"), 아드레날린 1/200000과 혼합된 10ml 리도카인 2%에 적신 윤활 구강인두치료 팩(OPETA 장치)을 마취의와 환자의 도움을 받아 환자 스스로 점차적으로 배치했습니다. 식도로 삼키는 것. 효과적인 국소 마취와 환자의 내성을 보장하기 위해 팩을 3~5분 동안 그대로 둔 후 위, 아래, 시계 방향, 반시계 방향으로 움직였습니다. 필요한 경우 환자가 편안해질 때까지 2% 리도카인/아드레날린 혼합물을 5ml씩 장치를 통해 주입했습니다. 모든 환자에 대해 최대 국소마취 용량(아드레날린이 없는 리도카인 5 mg/kg, 아드레날린이 1:200000인 리도카인 7 mg/kg)을 세심하게 고려했습니다. 그러나 점막의 국소마취를 다루기 때문에 최대용량을 5 mg/kg으로 유지하려고 노력하였습니다.

구인두-식도 국소 마취(OPETA) 장치:

특허받은 컨셉의 핸드메이드 장치입니다(특허번호 23733, 과학연구기술아카데미, ARST. 이집트에서는 원래 성문상 국소 마취 장치로 사용되었습니다. 프로토타입 OPETA 장치는 5cm 크기의 면 거즈로 둘러싸인 입위관으로 구성됩니다. 너비. 튜브와 장치 크기는 연령에 따라 다르며 일반적으로 16게이지 튜브 크기입니다. 입위관의 끝은 예를 들어 라이터 불꽃에 의해 연소되고 동시에 바늘 홀더로 고정됩니다. 그런 다음 10ml 주사기를 사용하여 압력을 받는 공기를 튜브 포트를 통해 밀어 넣어 닫힌 팁의 무결성을 확인합니다. 타서 닫힌 끝 부분부터 시작하여 입위관에 21게이지 바늘을 사용하여 두 개의 수직 평면에 구멍을 뚫었습니다. 동일한 평면 내에서 각 구멍 사이는 1cm입니다. 성인의 경우 위관에서 통과하는 선의 길이를 나타내는 45~50cm입니다. 입에서 귓볼까지, 그 다음 목상 돌기까지. 5cm 너비의 면 거즈를 튜브의 구멍난 부분 위에 감싼 후 2-0 Mersilk로 고정했습니다. 장치를 구강인두강과 식도에 삽입한 후 필요에 따라 국소마취제(LA)/아드레날린 혼합물을 천공된 튜브에 주입하였다. 주입된 LA를 천자 부위를 통해 구인두 및 식도 점막과 접촉되어 있는 주변의 면 거즈에 분사하여 마취시켰다. 장치 삽입 중에 쉽게 삽입하기 위해 장치의 유연성을 줄여야 하는 경우 요관 가이드 와이어 또는 요관 카테터 커버의 일부를 장치 튜브 내에 삽입하여 장치를 강화할 수 있습니다. 환자를 진정시키거나 국소 마취시킨 후 내시경 전문의가 시술을 시작했습니다. 모든 환자의 회복 후 퇴원에는 수정된 Aldrete 점수 시스템이 사용되었습니다. 본 연구에서는 10점 중 9점 이상을 달성하는 것이 퇴원 기준이었습니다. 시술 후 24시간 동안 모든 환자에게 전화 연결을 통해 시술 중 사건에 대한 경험에 대해 질문했고, 고통스럽거나 기타 바람직하지 않은 시술 중 사건을 회상하는 측면에서 시술 중 만족도 점수를 매겼습니다.

모니터링:

모든 사례에 대한 표준 모니터에는 환자의 심박수, 산소 포화도, 국소 및 진정 그룹 모두에 대한 시술 전(기초) MAP가 포함되며 환자가 완전히 정신을 차릴 때까지 시술 전반에 걸쳐 5분마다 수행됩니다. 저혈압, 서맥 등의 부작용을 기록하였으며, 저혈압이 발생하면(MAP가 기준치보다 20% 이상 감소) 생리식염수로 치료하였고, 혈압이 호전되지 않으면 에페드린 5 mg을 증량 투여하였고, 서맥이 발생한 경우에는( HR < 60회/분) 아트로핀 0.01mg/kg으로 치료했습니다.

사후 절차 평가:

1. 환자 평가:

   • 환자가 퇴원 후 24시간 동안 완전히 깨어났을 때(전화 연결을 통해) 절차를 평가하기 위해 환자에게 두 개의 별도 설문지를 요청했습니다. 환자들은 다음과 같은 질문에 답했습니다.
   • OPETA 장치 삽입의 어려움.
   • 시술 중에 불편함을 느꼈습니다. 답변은 0~10mm 숫자 등급 척도로 제공되었습니다. 눈금의 왼쪽 끝(0mm)은 '전혀 없음'으로 정의되고 오른쪽 끝(10mm)은 '매우 있음'으로 정의됩니다.
2. 내시경 평가:

내시경 의사는 다음을 평가했습니다.

1. 내시경 도입이 어렵다.
2. 시험의 전반적인 기술적 난이도.
3. 발생 여부에 관계없이 재갈을 물립니다. 내시경 의사의 평가를 위해 0~10의 숫자 등급 척도는 측정 척도였으며 0은 시술이 매우 편안했음을 의미하고 10은 매우 불편함을 의미합니다.

데이터 수집:

환자 특성(연령, 성별, ASA 신체 상태 등급, BMI). 내시경 시술의 적응증. 기준 심박수, 평균 동맥 혈압(MAP) 및 산소 포화도는 내시경 시술 동안 5분마다, 환자가 PACU에 있는 동안에는 10분마다 기록되었습니다. 환자 평가: 숫자 등급 척도(0 ......10)

1. 시술 중 불편함을 느꼈습니다.
2. OPETA 그룹에서 다시 할 의향이 있습니다. 내시경 평가: 숫자 등급 척도(0 ………..10) 1. 내시경 도입이 어렵다. 2. 식도 삽관으로 재갈을 물리는 행위. 3. 내시경 의사의 만족도. PK 그룹의 투여 횟수.

시간:

1. OPETA 시간: 자가 마취 또는 보조 구강 국소 마취를 투여한 후부터 환자가 OPETA 장치 조작을 견딜 수 있을 때까지의 시간(환자에게 고통을 주지 않고 OPETA 도구를 시계 방향 및 시계 반대 방향으로 위아래로 이동).
2. 진정시간 : 정맥진정을 시작한 후부터 내시경을 자유롭게 삽입할 수 있을 때까지의 시간.
3. 내시경 시간: 내시경 삽입 ​​시작부터 제거까지의 시간.
4. 회복 시간: 내시경 의사가 내시경 검사를 마친 후 환자가 완전히 정신을 차리고 공간과 시간에 적응할 때까지의 시간입니다.
5. 퇴원 시간: 수정된 알더트 점수를 사용하여 입원부터 회복실까지 환자가 회복실에서 퇴원할 준비를 하는 데 걸리는 시간입니다.
6. 총 시간: 이전 시간의 합계입니다. 두 연구 그룹 모두에서 전신 독성, 호흡 억제, 불포화, 메스꺼움 및 구토와 같은 모든 합병증을 기록하고 관리했습니다.