Orofaryngeoesofageaalinen paikallinen anestesia vs. propofoli - Ketamiinisedaatio ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan

Tämä satunnaistettu prospektiivinen kliininen tutkimus suoritettiin Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa anestesian, tehohoidon ja kivun hallinnan osastolla yleislääketieteen osaston endoskopiayksikössä 60 potilaalla, joille oli määrä tehdä valinnainen ylemmän maha-suolikanavan endoskopia. Kaikki ylemmän maha-suolikanavan endoskopiatoimenpiteet suoritettiin OLYMPUS EVIS EXERA III CV-190:lla. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Tietokoneella luodun satunnaistustaulukon mukaan potilaat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään (30 potilasta kussakin ryhmässä). Ryhmä (PK): Mukana 30 potilasta sai suonensisäistä sedaatiota käyttäen valmistettua propofoli-ketamiiniseosta (suhteessa 4:1).

Ryhmä (OPETA):

Mukana 30 potilasta tehtiin muokattu suunielun ja ruokatorven paikallispuudutus OPETA Prototype -työkalulla (Nofal 2010).

Kaikille osallistujille suoritettiin:

Historian hankkiminen ja fyysinen tarkastus, mukaan lukien elintoiminnot, sydämen ja rintakehän kunto sekä poissulkemiskriteerit. Rutiininomaisiin laboratoriotutkimuksiin kuuluivat täydellinen verenkuva (CBC), satunnainen verensokeri, hyytymisprofiili (PT, PTT, INR), maksan toimintatestit ja munuaisten toimintakokeet. Yleis- ja hengitystietutkimus tehtiin. Kaikki potilaat pidettiin paastossa 4 tuntia kirkkaasta nesteestä ja 6 tuntia muista ruoista Midatsolaamia 2-2,5 mg IV annettiin kaikille hoitoalueella oleville potilaille.

Opintojen suunnittelu:

Rutiininomaisen leikkausta edeltävän arvioinnin jälkeen potilaisiin yhdistettiin standardimonitorit: pulssioksimetria, noninvasiivinen verenpaine ja EKG sekä perusparametrit (perifeerinen happisaturaatio, keskimääräinen valtimopaine ja syke). Suonensisäinen (IV) linja asetetaan ja atropiinia IV annetaan 1 mg kaikille potilaille. Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneella luodun satunnaistustaulukon avulla:

Ryhmä (PK) (n=30):

Potilaat saivat suonensisäistä sedaatiota käyttämällä valmistettua propofolin ja ketamiinin seosta suhteessa (4:1). Se valmistetaan sekoittamalla 0,8 mg/kg propofolia 0,2 mg/kg ketamiinin kanssa (4:1) suonensisäisessä boluksessa, minkä jälkeen puolet aloitusannoksesta 3 minuutin välein tarpeen mukaan rauhoittamiseen. Haluttu sedaatiotaso saavutettiin (yli pisteet 4) käyttämällä modifioitua Ramsay-sedaatiopistemäärää ennen kuin endoskopian annettiin aloittaa toimenpide, sitten pisteet arvioitiin 3 minuutin välein ennen ketofolin 4:1 lisäannoksia (puolet aloitusannos) tarvittaessa, sitten laskettiin muunnetun Ramsay-sedaatiopistemäärän vaihteluväli ja mediaani.

Ryhmä (OPETA) (n=30):

Jokainen potilas itse tai anestesialääkärin avustuksella topisoi etu- tai keskisormen kärkeen etummaisen nielurisapilarin ja kielen takaosan kolmanneksen sekä nielun takaseinämän ksylokaiinigeelillä 5 % etu- tai keskisormen kärkeen. 5-7 minuuttia potilas työnsi keskisormensa syvälle suuhunsa testatakseen siedettävyyttä ennen OPETA-työkalun asettamista (potilasta ohjeistettiin olemaan nielemättä käytettyä paikallispuudutusainetta, vaan kurkuttamaan sitä mahdollisimman pitkään). Pään kallistuessa eteenpäin ("leuka rinnassa") potilas asetti vähitellen itse anestesialääkärin ja potilaiden avustuksella voideltua suunielun ja jakokeinää (OPETA-laite), joka oli liotettu 10 ml:lla 2 % lidokaiinia sekoitettuna adrenaliiniin 1/200000. nieleminen ruokatorveen. Tehokkaan paikallispuudutuksen ja potilaan sietokyvyn varmistamiseksi pakkaus jätettiin paikalleen kolmesta viiteen minuutiksi ennen kuin sitä siirrettiin ylös, alas, myötä- ja vastapäivään. Tarvittaessa 5 ml:n erissä 2 % lidokaiini/adrenaliiniseosta injektoitiin laitteen läpi, kunnes potilas tuntee olonsa mukavaksi. Kaikille potilaille suurin paikallispuudutusannos (5 mg/kg lidokaiinia ilman adrenaliinia ja 7 mg/kg lidokaiinia adrenaliinin kanssa 1:200 000) harkittiin huolellisesti. Yritimme kuitenkin pitää maksimiannoksen 5 mg/kg:ssa käsitellessämme paikallispuudutusta limakalvoilla.

Orofaryngeo-esofyygeaalinen paikallispuudutus (OPETA) -laite:

Se on käsintehty laite, jolla on patentoitu konsepti (patentti nro 23733, tieteellisen tutkimuksen ja teknologian akatemia, ARST. Egyptissä sitä käytettiin alun perin supraglottisena paikallispuudutuksena. OPETA-laitteen prototyyppi koostuu suumahaletkusta, jota ympäröi 5 cm:n puuvillaharso. leveys. Putken ja laitteen koko riippuvat iästä ja ovat yleensä 16 gaugen putken kokoa. Suogastrisen letkun kärki poltetaan esim. sytyttimen liekillä ja samanaikaisesti puristetaan neulanpitimellä. Paineenalaista ilmaa työnnetään sitten putken portin läpi 10 ml:n ruiskulla suljetun kärjen eheyden varmistamiseksi. Poltetusta suljetusta kärjestä alkaen suumahaletku puhkaistiin 21 gaugen neulalla kahdessa kohtisuorassa tasossa siten, että jokaisen pistoksen välissä oli 1 cm samassa tasossa 45-50 cm aikuisilla tapauksissa, jotka edustavat putkesta kulkevan viivan pituutta. suusta korvalehteen ja sitten xyphoid-prosessiin. 5 cm leveä puuvillaharso käärittiin putken puhkaistun osan päälle ja kiinnitettiin 2-0 Mersilkillä. Kun laite oli asetettu suunielun onteloon ja ruokatorveen, paikallispuudutus (LA) / adrenaliiniseos ruiskutettiin puhkaistuun putkeen tarvittaessa. Injektoitu LA ruiskutettiin pistokohtien kautta ympäröivään puuvillaharsoon, joka on kosketuksessa suunnielun ja ruokatorven limakalvon kanssa, nukuttamalla se. Laitteen asettamisen aikana, jos laitteesta on tehtävä vähemmän muokattava, jotta se on helpompi asentaa, osa virtsanjohtimen tai virtsanjohtimen katetrin suojusta voidaan asettaa laitteen putken sisään sen vahvistamiseksi. Sen jälkeen, kun potilas oli rauhoittunut tai nukutettu paikallisesti, endoskooppi aloitti toimenpiteen. Modifioitua Aldreten pisteytysjärjestelmää käytettiin kaikkien potilaiden kotiuttamiseen toipumisesta. Tässä tutkimuksessa vastuuvapauden kriteerinä oli vähintään 9 pistemäärä 10:stä. Kaksikymmentäneljä tuntia toimenpiteen jälkeen kaikilta potilailta kysyttiin puhelinyhteyden kautta kokemuksiaan toimenpiteen sisäisistä tapahtumista, heitä pyydettiin arvioimaan tyytyväisyytensä toimenpiteen aikana kivuliaita tai muita ei-toivottuja toimenpiteen sisäisiä tapahtumia muistaessaan.

Valvonta:

Vakiomonitorit kaikissa tapauksissa sisältävät potilaan sykkeen, happisaturaation ja MAP-toimenpiteen (perus) sekä paikallisille että rauhoittavalle ryhmälle, sitten 5 minuutin välein koko toimenpiteen ajan, kunnes potilas on täysin hereillä. Haittavaikutuksia, kuten hypotensiota ja bradykardiaa, kirjattiin, jos hypotensiota ilmaantui (MAP:n lasku yli 20 % lähtötasosta), sitä hoidettiin normaalilla suolaliuoksella ja jos verenpainetta ei korjattu, annettiin 5 mg efedriiniä asteittain ja jos bradykardiaa ilmaantui ( HR < 60 lyöntiä/min) sitä käsiteltiin atropiinilla 0,01 mg/kg).

Menettelyn jälkeinen arviointi:

1. Potilaan arviointi:

   • Potilaille pyydettiin kaksi erillistä kyselylomaketta arvioimaan toimenpidettä 24 tuntia kotiutuksen jälkeen, kun he ovat täysin hereillä (puhelinyhteyden kautta). Potilaat vastasivat seuraaviin kysymyksiin:
   • OPETA-laitteen asettamisen vaikeus.
   • Epämukavuutta he tunsivat toimenpiteen aikana. Vastaukset annettiin 0 -10 mm numeerisella luokitusasteikolla. Asteikon vasen pää (0 mm) määritellään "ei ollenkaan" ja oikea pää (10 mm) "erittäin".
2. Endoskooppiarviointi:

Endoskopisti arvioi seuraavaa:

1. Vaikeus endoskoopin käyttöönotossa.
2. Kokeen yleinen tekninen vaikeus.
3. Vaimentaminen tapahtuipa tai ei. Endoskopistin arvioinnissa numeerinen luokitusasteikko 0-10 oli mitta-asteikko, jossa 0 tarkoittaa, että toimenpide oli erittäin mukava ja 10 tarkoittaa, että se oli erittäin epämukavaa.

Tiedonkeruu:

Potilaan ominaisuudet (ikä, sukupuoli, ASA fyysisen tilan luokka, BMI). Endoskooppisen toimenpiteen indikaatiot. Perussyke, keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja happisaturaatio rekisteröitiin viiden minuutin välein endoskooppisen toimenpiteen ajan ja 10 minuutin välein, kun potilaat olivat PACU:ssa. Potilasarviointi: numeerinen arviointiasteikko (0 …………..…….10)

1. Epämukavuus tuntui toimenpiteen aikana.
2. Haluan tehdä uudelleen OPETA-ryhmässä. Endoskoopin arviointi: numeerinen arviointiasteikko (0 ……………….. 10) 1. Endoskoopin käyttöönoton vaikeus. 2. Vaimentaminen ruokatorven intubaatiolla. 3. Endoskopistin tyytyväisyys. Annosten lukumäärä PK-ryhmässä.

Aika:

1. OPETA-aika: Aika itse- tai autetun oraalisen anestesian antamisesta siihen, kunnes potilas sietää OPETA-laitteen käsittelyä (OPETA-työkalun liikuttaminen ylös ja alas myötä- ja vastapäivään ilman, että potilasta rasittaa).
2. Sedaatioaika: Aika laskimonsisäisen sedaation aloittamisesta siihen asti, kun endoskooppi voidaan asettaa vapaasti.
3. Endoskopiaaika: Aika endoskoopin asettamisen aloittamisesta endoskoopin poistamiseen.
4. Toipumisaika: Aika siitä, kun endoskooppi on suorittanut endoskopian, kunnes potilas on täysin valpas ja suuntautunut tilaan ja aikaan.
5. Kotiuttamisaika: Aika, joka kuluu toipumisalueelle saapumisesta, jolloin potilas on valmis kotiutumaan toipumisalueelta muokatun aldert-pisteen avulla.
6. Kokonaisaika: edellisten aikojen summa. Kaikki komplikaatiot, kuten systeeminen toksisuus, hengityslama, desaturaatio, pahoinvointi ja oksentelu molemmissa tutkituissa ryhmissä kirjattiin ja niitä hoidettiin.