Орофарингеоэзофагеальная местная анестезия в сравнении с пропофолом - кетаминовая седация при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Это рандомизированное проспективное клиническое исследование было проведено в университетской больнице Загазиг в отделении анестезии, интенсивной терапии и обезболивания амбулаторного отделения эндоскопии отделения общей медицины с участием 60 пациентов, которым назначена плановая эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Все эндоскопические процедуры верхних отделов ЖКТ выполнялись с помощью OLYMPUS EVIS EXERA III CV-190. От всех участников было получено письменное информированное согласие.

Согласно компьютерной таблице рандомизации пациенты были распределены на две равные группы (по 30 пациентов в каждой группе). Группа (ПК): Включено 30 больных, получавших внутривенную седацию приготовленной смесью пропофола и кетамина (в соотношении 4:1).

Группа (ОПЕТА):

Включено 30 пациентов, которым была проведена модифицированная орофарингео-эзофагеальная топическая анестезия с помощью инструмента-прототипа OPETA (Nofal 2010).

Все участники подверглись:

Сбор анамнеза и физическое обследование, включая жизненно важные показатели, состояние сердца и грудной клетки, а также исключающие критерии. Рутинные лабораторные исследования включали общий анализ крови (ОАК), выборочный анализ уровня сахара в крови, профиль коагуляции (ПВ, ЧТВ, МНО), функциональные тесты печени, функциональные тесты почек. Было проведено общее обследование и обследование дыхательных путей. Всем пациентам в течение 4 часов не давали прозрачных жидкостей и в течение 6 часов не давали другой пищи. Всем пациентам в зоне ожидания назначался мидазолам в дозе 2–2,5 мг внутривенно.

Дизайн исследования:

После рутинного предоперационного обследования пациентам подключали стандартные мониторы: регистрировали пульсоксиметрию, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмму и исходные параметры (сатурацию периферического кислорода, среднее артериальное давление и частоту сердечных сокращений). Всем пациентам будет установлен внутривенный (ВВ) катетер и введен атропин в дозе 1 мг внутривенно. Пациенты будут разделены на две равные группы с помощью компьютерной таблицы рандомизации:

Группа (ПК) (n=30):

Больным проводилась внутривенная седация приготовленной смесью пропофола и кетамина в соотношении (4:1). Его готовят путем смешивания 0,8 мг/кг пропофола с 0,2 мг/кг кетамина (4:1) внутривенно болюсно, с последующим введением половины начальной дозы каждые 3 минуты по мере необходимости для седативного эффекта. Желаемый уровень седации был достигнут (более 4 баллов) с использованием модифицированной шкалы седации Рамзи), прежде чем эндоскописту было разрешено начать процедуру, затем оценку оценивали каждые 3 минуты перед введением дополнительных доз кетофола 4:1 (половина дозы). начальная доза), если необходимо, затем рассчитывали диапазон и медиану модифицированной оценки седации по Рамсею.

Группа (ОПЕТА) (n=30):

Каждый пациент самостоятельно или с помощью анестезиолога топализировал передний миндалинный столб с обеих сторон и заднюю треть языка, а также заднюю стенку глотки гелем ксилокаина 5 % на кончике указательного или среднего пальца, а затем через На 5-7 минут пациент ввел средний палец глубоко в рот для проверки переносимости перед введением инструмента ОПЭТА (пациенту было дано указание не глотать использованный местный анестетик, а булькать его как можно дольше). При наклоне головы вперед («подбородок на грудь») пациенту с помощью анестезиолога и пациентов постепенно накладывался орофарингеозогеальный тампон со смазкой (устройство OPETA), пропитанный 10 мл 2% лидокаина, смешанного с адреналином 1/200000. заглатывание в пищевод. Чтобы обеспечить эффективную местную анестезию и переносимость пациентом, пакет оставляли на месте на три-пять минут, а затем перемещали вверх, вниз, по часовой стрелке и против часовой стрелки. При необходимости через устройство вводили порции по 5 мл 2% смеси лидокаина и адреналина до тех пор, пока пациент не почувствует себя комфортно. Для всех пациентов тщательно рассматривалась максимальная доза местного анестетика (5 мг/кг лидокаина без адреналина и 7 мг/кг лидокаина с адреналином 1:200000). Однако мы старались сохранить максимальную дозу на уровне 5 мг/кг, поскольку имеем дело с местной анестезией слизистой оболочки.

Устройство для орофарингео-эзофагеальной местной анестезии (OPETA):

Это устройство ручной работы по запатентованной концепции (патент № 23733, Академия научных исследований и технологий, ВАНТ. Египет, первоначально он использовался в качестве надгортанного устройства для местной анестезии. Прототип устройства OPETA состоит из орогастрального зонда, окруженного хлопчатобумажной марлей длиной 5 см. ширина. Размер трубки и устройства зависит от возраста и обычно соответствует размеру трубки 16 калибра. Кончик орогастрального зонда прижигают, например, пламенем зажигалки и одновременно зажимают иглодержателем. Затем воздух под давлением проталкивают через порт трубки с помощью шприца емкостью 10 мл, чтобы проверить целостность закрытого кончика. Начиная от обожженного закрытого кончика, орогастральный зонд пунктировали иглой № 21 в двух перпендикулярных плоскостях с интервалом 1 см между каждым проколом в одной плоскости на протяжении 45–50 см у взрослых, что соответствует длине линии, проходящей от рот к мочке уха, затем к мечевидному отростку. Хлопчатобумажную марлю шириной 5 см накладывали на проколотую часть трубки и закрепляли 2-0 Mersilk. После введения устройства в ротоглоточную полость и пищевод при необходимости в проколотую трубку вводили смесь местного анестетика (МА) и адреналина. Введенный МА распыляли через места проколов на окружающую ватную марлю, контактирующую со слизистой оболочкой ротоглотки и пищевода, обезболивая ее. Если во время установки устройства необходимо сделать устройство менее податливым для облегчения введения, в трубку устройства можно вставить часть мочеточникового направителя или крышку мочеточникового катетера, чтобы укрепить его. После введения пациенту успокоительного или местного наркоза эндоскопист приступил к процедуре. Модифицированная система оценки Aldrete использовалась для выписки всех пациентов из выздоровления. Критерием выписки в этом исследовании было достижение не менее 9 баллов из 10. Через двадцать четыре часа после процедуры всех пациентов по телефону спрашивали об их переживаниях, связанных с внутрипроцедурными событиями, их просили оценить уровень удовлетворенности во время процедуры с точки зрения воспоминания о любых болезненных или других нежелательных внутрипроцедурных событиях.

Мониторинг:

Стандартные мониторы для всех случаев включают частоту сердечных сокращений пациента, насыщение кислородом и MAP перед процедурой (базальное) как для групп местного применения, так и для групп седации, а затем каждые 5 минут на протяжении всей процедуры, пока пациент не придет в полную готовность. Регистрировались такие побочные эффекты, как артериальная гипотензия и брадикардия, при возникновении гипотензии (снижение САД более 20% от исходного уровня) проводилось лечение физиологическим раствором, а если артериальное давление не корригировалось, то постепенно вводили эфедрин 5 мг, а при возникновении брадикардии ( ЧСС < 60 уд/мин) лечили атропином 0,01 мг/кг).

Постпроцедурная оценка:

1. Оценка пациента:

   • Пациентам были предложены две отдельные анкеты, чтобы оценить процедуру через 24 часа после выписки, когда они станут полностью активными (по телефону). Пациенты ответили на следующие вопросы:
   • Трудность установки устройства OPETA.
   • Дискомфорт они ощущали во время процедуры. Ответы давались по числовой шкале от 0 до 10 мм. Левый конец шкалы (0 мм) будет определен как «совсем нет», а правый конец (10 мм) — как «чрезвычайно».
2. Оценка эндоскописта:

Эндоскопист оценил следующее:

1. Трудность введения эндоскопа.
2. Общая техническая сложность проведения экспертизы.
3. Рвота произошла или нет. Для оценки эндоскописта цифровая рейтинговая шкала от 0 до 10 представляла собой шкалу измерений, где 0 означает, что процедура была чрезвычайно комфортной, а 10 означает, что она была крайне неудобной.

Сбор данных:

Характеристики пациента (возраст, пол, класс физического состояния по ASA, ИМТ). Показания к эндоскопической процедуре. Исходная частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление (САД) и сатурация кислорода регистрировались каждые пять минут во время эндоскопической процедуры и каждые 10 минут у пациентов в отделении интенсивной терапии. Оценка пациента: числовая рейтинговая шкала (0 …………..…….10)

1. Дискомфорт во время процедуры.
2. Готов переделать в группе OPETA. Оценка эндоскописта: числовая шкала оценок (0 …………….. 10) 1. Затруднение введения эндоскопа. 2. Рвота при интубации пищевода. 3. Удовлетворенность эндоскописта. Количество доз в группе ПК.

Время:

1. Время OPETA: время от применения местной анестезии самостоятельно или с применением вспомогательной пероральной анестезии до того, как пациент начнет переносить манипуляции с устройством OPETA (перемещение инструмента OPETA вверх и вниз по часовой стрелке и против часовой стрелки, не причиняя беспокойства пациенту).
2. Время седации: время от начала внутривенной седации до возможности свободного введения эндоскопа.
3. Время эндоскопии: время от начала введения до извлечения эндоскопа.
4. Время восстановления: время, прошедшее с момента завершения эндоскопии эндоскопистом до момента, когда пациент полностью придет в себя и начнет ориентироваться в пространстве и времени.
5. Время выписки: время от поступления в зону восстановления, необходимое для подготовки пациента к выписке из зоны восстановления с использованием модифицированной оценки Альдерта.
6. Общее время: сумма предыдущих раз. Любые осложнения, например, системная токсичность, угнетение дыхания, десатурация, тошнота и рвота, в обеих исследуемых группах регистрировались и лечились.