Orofaryngeøsofageal topisk anæstesi versus propofol - ketaminsedation til øvre gastrointestinal endoskopi

Denne randomiserede prospektive kliniske undersøgelse blev udført på Zagazig Universitetshospitaler i anæstesi-, intensiv- og smertebehandlingsafdelingen på den ambulante endoskopi-afdeling på den almene medicinafdeling på 60 patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv øvre GI-endoskopi. Alle øvre GI-endoskopiprocedurer blev udført af OLYMPUS EVIS EXERA III CV-190. Der blev opnået skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Ifølge en computergenereret randomiseringstabel blev patienterne inddelt i to lige store grupper (30 patienter i hver gruppe). Gruppe (PK): Inkluderede 30 patienter fik intravenøs sedation under anvendelse af tilberedt blanding af propofol og ketamin (i forholdet 4:1).

Gruppe (OPETA):

Inkluderede 30 patienter gennemgik modificeret Oropharyngeo-esofygeal topisk anæstesi af OPETA Prototype-værktøj (Nofal 2010).

Alle deltagere blev udsat for:

Indhentning af anamnese og fysisk undersøgelse inklusive vitale tegn, hjerte- og brysttilstand samt udelukkelse af kriterier. Rutinemæssige laboratorieundersøgelser omfattede komplet blodtælling (CBC), tilfældig blodsukker, koagulationsprofil (PT, PTT, INR) leverfunktionstest, nyrefunktionstest. Der blev foretaget generel undersøgelse og luftvejsundersøgelse. Alle patienter blev holdt fastende i 4 timer fra klare væsker og 6 timer fra andre fødevarer. Midazolam 2-2,5 mg IV blev givet til alle patienter på opholdsområdet.

Studiedesign:

Efter rutinepræ-operativ evaluering blev standardmonitorer tilsluttet patienterne: pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk og elektrokardiogram og baseline-parameter blev registreret (perifer iltmætning, middelarterielt tryk og hjertefrekvens). Intravenøs (IV) linje vil blive indsat og atropin IV 1 mg administreret til alle patienter. Patienterne vil blive opdelt i to lige store grupper ved hjælp af en computergenereret randomiseringstabel:

Gruppe (PK) (n=30):

Patienterne modtog intravenøs sedation under anvendelse af forberedt blanding af propofol og ketamin i forholdet (4:1). Det fremstilles ved at blande 0,8 mg/kg propofol med 0,2 mg/kg ketamin (4:1) i en IV bolus, efterfulgt af halvdelen af ​​startdosis hvert 3. minut efter behov for sedation. Det ønskede niveau af sedation blev opnået (mere end score 4) ved brug af Modified Ramsay sedationsscore), før endoscopiest fik lov til at starte proceduren, hvorefter scoren blev vurderet hvert 3. minut, før der blev givet supplerende doser af ketofol 4:1 (halvdelen af startdosis) om nødvendigt, blev området og medianen for modificeret Ramsay-sedationsscore beregnet.

Gruppe (OPETA) (n=30):

Hver patient på egen hånd eller ved hjælp af anæstesilæge topikaliserede den forreste tonsillarsøjle på begge sider og den bageste tredjedel af tungen samt den bageste svælgvæg med xylocain gel 5 % på spidsen af ​​pege- eller langfingeren derefter efter 5-7 minutter førte patienten sin langfinger dybt ind i munden som en test for tolerabilitet før indsættelse af OPETA-værktøj (patienten blev instrueret i ikke at sluge det brugte lokalbedøvelsesmiddel, men gurgle det så længe som muligt). Mens hovedet vippede frem ("hage på brystet"), blev Lubricated Oropharyngeoseogageal pack (OPETA-apparat), gennemvædet med 10 ml lidocain 2 % blandet med adrenalin 1/200000, gradvist anbragt af patienten selv med assistance fra anæstesilæge og patienter. synke i spiserøret. For at sikre effektiv topisk anæstesi og patienttolerance blev pakningen efterladt på plads i tre til fem minutter, før den blev flyttet op, ned, med uret og mod uret. Om nødvendigt blev intervaller på 5 ml 2 % lidocain/adrenalin-blanding injiceret gennem apparatet, indtil patienten er komfortabel. For alle patienter blev den maksimale lokalbedøvelsesdosis (5 mg/kg lidocain uden adrenalin og 7 mg/kg af en lidocain med adrenalin 1:200000) nøje overvejet. Vi forsøgte dog at holde den maksimale dosis på 5 mg/kg, da vi havde at gøre med topisk anæstesi ved slimhinden.

Oropharyngeo-esophygeal topical anesthesa (OPETA) enheden:

Det er en håndlavet enhed af et patenteret koncept (patent nr. 23733, akademi for videnskabelig forskning og teknologi, ARST. Egypten, det er oprindeligt brugt som supraglottisk topisk anæstesianordning. Prototypen af ​​OPETA-apparatet består af orogastrisk rør omgivet af en bomuldsgaze på 5 cm. bredde. Røret og enhedens størrelse er aldersafhængige og har normalt en rørstørrelse på 16 gauge. Spidsen af ​​det orogastriske rør brændes f.eks. af en lighterflamme og klemmes samtidigt fast af en nåleholder. Luft under tryk skubbes derefter gennem rørporten ved hjælp af en 10 ml sprøjte for at verificere integriteten af ​​den lukkede spids. Startende fra den brændte lukkede spids blev orogastriske rør punkteret med en 21-gauge nål i to vinkelrette planer med 1 cm mellem hver punktering inden for samme plan i 45 til 50 cm i voksne tilfælde, der repræsenterer længden af ​​en linje, der passerer fra mund til øreflip derefter til xyphoid proces. 5 cm bred bomuldsgaze blev viklet over den punkterede del af røret og fastgjort med 2-0 Mersilk. Efter indsættelse af enheden i mundhulen og spiserøret, blev lokalbedøvelsesmiddel (LA)/adrenalinblanding injiceret i det punkterede rør, når det var nødvendigt. Den injicerede LA blev sprøjtet gennem punkturstederne til den omgivende bomuldsgaze, der er i kontakt med den oropharyngeale og esophageale slimhinde, og bedøvede den. Under indføringen af ​​indretningen, hvis det er nødvendigt at gøre indretningen mindre formbar for lettere indføring, kan en del af en ureterisk ledetråd eller ureterisk kateterdæksel indsættes i indretningens rør for at styrke den. Efter at have fået patienten bedøvet eller topisk bedøvet, startede endoskopisten proceduren. Det modificerede Aldretes scoringssystem blev brugt til udskrivning af alle patienter fra bedring. Opnåelse af mindst 9 ud af 10 scoringer var kriterierne for udskrivning i denne undersøgelse. Fireogtyve timer efter proceduren blev alle patienter spurgt via telefonforbindelse om deres oplevelser med de intraprocedureelle hændelser, de blev bedt om at score deres tilfredshedsniveau under proceduren med hensyn til at genkalde eventuelle smertefulde eller andre uønskede intraprocessuelle hændelser.

Overvågning:

Standardmonitorer for alle tilfælde inkluderer patientens hjertefrekvens, iltmætning og MAP præ-procedure (basal) for både topiske grupper og sedationsgrupper og derefter hvert 5. minut under hele proceduren, indtil patienten er fuldt opmærksom. Bivirkninger såsom hypotension og bradykardi blev registreret, hvis hypotension opstår (fald i MAP mere end 20 % fra baseline) blev den behandlet med normalt saltvand, og hvis blodtrykket ikke blev korrigeret, blev efedrin 5 mg administreret trinvist, og hvis bradykardi opstår ( HR < 60 slag/min) den blev behandlet med atropin 0,01 mg/kg).

Efter proceduremæssig vurdering:

1. Patientvurdering:

   • To separate spørgeskemaer blev stillet til patienterne for at bedømme proceduren 24 timer efter udskrivelsen, når de bliver helt opmærksomme (via telefonforbindelse). Patienterne besvarede følgende spørgsmål:
   • Vanskeligheden ved indsættelse af OPETA-enhed.
   • Ubehag de følte under proceduren. Svarene blev givet på en 0 -10 mm numerisk vurderingsskala. Den venstre ende af skalaen (0 mm) vil blive defineret som ''slet ikke'' og den højre ende (10 mm) som ''ekstremt.
2. Endoskopisk vurdering:

Endoskoperen vurderede følgende:

1. Vanskeligheder ved at introducere endoskopet.
2. Prøvens overordnede tekniske vanskelighed.
3. Gagging uanset om det fandt sted eller ej. Til endoskopistens vurdering var den numeriske vurderingsskala fra 0-10 måleskalaen, hvor 0 betyder, at proceduren var yderst behagelig og 10 betyder, at den var ekstremt ubehagelig.

Dataindsamling:

Patientkarakteristika (Alder, Køn, ASA fysisk statusklasse, BMI). Indikationer på endoskopisk procedure. Baseline puls, middel arterielt blodtryk (MAP) og iltmætning blev registreret hvert femte minut under endoskopisk procedure og hvert 10. minut, når patienterne var på PACU. Patientvurdering: numerisk vurderingsskala (0 …………..…….10)

1. Ubehag føltes under proceduren.
2. Villig til at genoptage i OPETA-gruppen. Endoskopistvurdering: numerisk vurderingsskala (0 ………………….. 10) 1. Vanskeligheder ved at introducere endoskopet. 2. Gagging med esophageal intubation. 3. Endoskopistens tilfredshed. Antal doser i PK-gruppen.

Tid:

1. OPETA-tid: Tid fra administration af egen eller hjulpet oral topisk anæstesi, indtil patienten får tolereret OPETA-apparatets manipulation (bevægelse af OPETA-værktøjet op og ned med uret og mod uret uden at genere patienten).
2. Sedationstid: Tid fra påbegyndelse af intravenøs sedation til evnen til at indsætte endoskop frit.
3. Endoskopi tid: Tid fra start af indsættelse til fjernelse af endoskopet.
4. Restitutionstid: Tid siden endoskopisten afsluttede endoskopien, indtil patienten er fuldstændig opmærksom og orienteret i rum og tid.
5. Udskrivningstid: Tid fra indlæggelse til opvågningsområdet til at gøre patienten klar til udskrivning fra opvågningsområdet ved hjælp af modificeret aldersscore.
6. Samlet tid: summering af tidligere tider. Eventuelle komplikationer, f.eks. systemisk toksicitet, respirationsdepression, desaturation, kvalme og opkastning i begge undersøgte grupper blev registreret og behandlet.