골관절염 임상 연구에 Clostridium Butyricm의 정밀 적용
2024년 8월 22일 업데이트: China Medical University Hospital
골관절염(OA)은 전 세계적으로 흔한 관절 질환입니다.
주요 증상은 관절 내 연골의 기계적 마모로 인해 주변 뼈와 윤활막 조직의 비정상적 증식과 만성 염증 및 관절강의 협착을 초래하는 것입니다.
인구 증가와 고령화로 인해 골관절염의 유병률이 증가하고 있으며, 현재 전 세계적으로 약 4억 명의 골관절염 환자가 있다.
골관절염의 치료방법은 크게 약물치료와 비약물치료로 나누어진다.
약물요법의 주요 기능은 통증을 감소시키는 것이며, 비의료요법의 주요 치료법은 관절경 수술(관절경)이다.
따라서 이 프로젝트에서 연구자들은 주로 OA에 대한 Clostridium butyricum의 정확한 적용에 중점을 둘 것이며 연구자의 이전 연구에서는 OA 동물 모델에 대한 Clostridium butyricum의 치료 효과를 성공적으로 입증했습니다.
따라서 Clostridium butyricum 치료로 골관절염 환자의 임상적 효과를 알아보고, 골관절염 환자의 증상 개선도 가능한지 알아보고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North District
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Taichung, North District, 대만, 404327
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- A. 본 실험에 참여하기에 적합하다고 의사로부터 진단받은 55세 내지 75세의 퇴행성 관절염 환자.
B. Kellgren Lawrence Grading Scale을 사용하여 X선 검사로 1등급 또는 2등급으로 해석되고 의사가 장기 치료가 필요하지 않다고 판단한 초기 퇴행성 관절염 증상이 있는 환자.
다. 무릎을 40~70mm 신전했을 때 통증지수가 높은 환자.
D. 무릎 통증을 느끼는 환자, 주로 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염(WOMAC) 지수 점수(통증 척도 점수 >2.0 또는 총 WOMAC 척도 점수 >12)가 높은 환자.
제외 기준:
- 가. 무릎관절 외상 또는 무릎관절 수술(관절경 수술 포함)의 병력이 있는 환자.
나. 퇴행성관절염 치료를 위해 스테로이드제를 복용한 환자.
다. 중증의 심혈관, 뇌혈관, 류마티스, 정신과 질환이 있는 환자.
D. 기타 요인에 의한 관절통이 있는 환자.
마. 감염성 질환 또는 급성 감염(예: 발열, 국소 염증, 농양) 환자.
F. 전신성 또는 대사성 질환이 있거나 약물치료로 인해 진행성 골변성이 있는 환자.
G. 암환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 A(위약)
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1. WOMAC은 고관절 및 무릎 골관절염의 평가에 널리 사용됩니다.
3개 하위척도로 나누어진 24개 문항으로 구성된 자기관리식 설문지이다.
2. VAS는 역학 및 임상 연구에서 다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하는 데 사용되는 통증 평가 척도 중 하나입니다.
3. KL 점수는 골관절염의 방사선학적 진단을 위해 가장 널리 사용되는 임상 도구입니다. 각 방사선 사진에는 0~4등급이 지정되었으며,
4. 삶의 질 설문지 및 평가: 삶의 질, 장관, 통증 완화에 대한 의식적 평가 등이 포함됩니다.
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실험적: 그룹 B(치료)
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1. WOMAC은 고관절 및 무릎 골관절염의 평가에 널리 사용됩니다.
3개 하위척도로 나누어진 24개 문항으로 구성된 자기관리식 설문지이다.
2. VAS는 역학 및 임상 연구에서 다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하는 데 사용되는 통증 평가 척도 중 하나입니다.
3. KL 점수는 골관절염의 방사선학적 진단을 위해 가장 널리 사용되는 임상 도구입니다. 각 방사선 사진에는 0~4등급이 지정되었으며,
4. 삶의 질 설문지 및 평가: 삶의 질, 장관, 통증 완화에 대한 의식적 평가 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 0일, 7일, 14일, 30일, 60일, 90일
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고관절 및 무릎 골관절염의 평가에 사용됩니다.
3개 하위척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자기관리식 설문지이다.
최대점수는 105점으로 점수가 높을수록 골관절염의 정도가 심함을 의미한다.
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0일, 7일, 14일, 30일, 60일, 90일
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 0일, 7일, 14일, 30일, 60일, 90일
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다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에서 사용되는 통증 평가 척도 중 하나입니다.
최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 각 무릎에 대해 10입니다.
점수가 높을수록 환자가 무릎 관절에 더 많은 통증을 느끼는 것을 의미합니다.
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0일, 7일, 14일, 30일, 60일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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