Aplicação precisa de Clostridium Butyricm em pesquisas clínicas em osteoartrite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A. Pacientes de 55 a 75 anos com artrite degenerativa, diagnosticados por um médico como adequados para participação neste experimento.
B. Pacientes com sintomas de artrite degenerativa em estágio inicial, conforme interpretado por raios X usando a escala de classificação Kellgren Lawrence no grau 1 ou 2, e determinado por um médico como não necessitando de tratamento de longo prazo.
C. Pacientes com alto índice de dor quando o joelho está estendido 40-70 mm.
D. Pacientes que sentem dor no joelho, principalmente aqueles com alta pontuação no Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) (pontuação na escala de dor> 2,0 ou pontuação total na escala WOMAC> 12).
Critérios de exclusão:
- A. Pacientes com histórico de trauma na articulação do joelho ou cirurgia na articulação do joelho (incluindo cirurgia artroscópica).
B. Pacientes que tomaram medicação esteróide para o tratamento da artrite degenerativa.
C. Pacientes com doenças cardiovasculares, cerebrovasculares, reumáticas ou psiquiátricas graves.
D. Pacientes com dores nas articulações causadas por outros fatores.
E. Pacientes com doenças infecciosas ou infecções agudas (por exemplo, febre, inflamação localizada, abscesso).
F. Pacientes com doenças sistêmicas ou metabólicas, ou degeneração óssea progressiva causada por medicamentos.
G. Pacientes com câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo A (placebo)
|
1. WOMAC é amplamente utilizado na avaliação de osteoartrite de quadril e joelho.
É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas
2. A VAS é uma das escalas de avaliação da dor utilizadas em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
3. O escore KL é a ferramenta clínica mais amplamente utilizada para o diagnóstico radiográfico de OA. Cada radiografia recebeu uma nota de 0 a 4,
4. Questionários e avaliações de qualidade de vida: incluem qualidade de vida, trato intestinal, avaliação consciente do alívio da dor, etc.
|
|
Experimental: Grupo B (Tratamento)
|
1. WOMAC é amplamente utilizado na avaliação de osteoartrite de quadril e joelho.
É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas
2. A VAS é uma das escalas de avaliação da dor utilizadas em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
3. O escore KL é a ferramenta clínica mais amplamente utilizada para o diagnóstico radiográfico de OA. Cada radiografia recebeu uma nota de 0 a 4,
4. Questionários e avaliações de qualidade de vida: incluem qualidade de vida, trato intestinal, avaliação consciente do alívio da dor, etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Osteoartrite da Universidade Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Dia 0, 7, 14, 30, 60, 90
|
utilizado na avaliação da Osteoartrite do Quadril e Joelho.
É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas.
A pontuação máxima é 105, onde pontuação mais alta significa nível mais grave de osteoartrite.
|
Dia 0, 7, 14, 30, 60, 90
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Dia 0, 7, 14, 30, 60, 90
|
uma das escalas de avaliação da dor utilizadas em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
A pontuação mínima é 0. A pontuação máxima é 10 para cada joelho.
a pontuação mais alta significa que o paciente sente mais dor na articulação do joelho.
|
Dia 0, 7, 14, 30, 60, 90
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH112-REC3-047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .