Presisjonsapplikasjon av Clostridium Butyricm av klinisk forskning på slitasjegikt
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- A. Pasienter i alderen 55 til 75 år med degenerativ leddgikt, diagnostisert av en lege som egnet for å delta i dette eksperimentet.
B. Pasienter med symptomer på degenerativ artritt i tidlig stadium, som tolket ved røntgen ved bruk av Kellgren Lawrence-skalaen på grad 1 eller 2, og fastslått av en lege å ikke trenge langtidsbehandling.
C. Pasienter med høy smerteindeks når kneet er forlenget 40-70 mm.
D. Pasienter som føler knesmerter, først og fremst de med høy Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index-score (smerteskala-score >2,0 eller total WOMAC-skala-score >12).
Ekskluderingskriterier:
- A. Pasienter med en historie med kneleddstraumer eller kneleddskirurgi (inkludert artroskopisk kirurgi).
B. Pasienter som har tatt steroidmedisiner for behandling av degenerativ leddgikt.
C. Pasienter med alvorlige kardiovaskulære, cerebrovaskulære, revmatiske eller psykiatriske sykdommer.
D. Pasienter med leddsmerter forårsaket av andre faktorer.
E. Pasienter med infeksjonssykdommer eller akutte infeksjoner (f.eks. feber, lokalisert betennelse, abscess).
F. Pasienter med systemiske eller metabolske sykdommer, eller progressiv bendegenerasjon forårsaket av medisiner.
G. Kreftpasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe A (placebo)
|
1. WOMAC er mye brukt i evaluering av hofte- og kneartrose.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer
2. VAS er en av smerteskalaene som brukes i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
3. KL-score er det mest brukte kliniske verktøyet for radiografisk diagnose av OA. Hvert røntgenbilde ble tildelt en karakter fra 0 til 4,
4. Livskvalitet Spørreskjemaer og vurderinger: inkluderer livskvalitet, tarmkanalen, bevisst vurdering av smertelindring.osv.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (Behandling)
|
1. WOMAC er mye brukt i evaluering av hofte- og kneartrose.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer
2. VAS er en av smerteskalaene som brukes i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
3. KL-score er det mest brukte kliniske verktøyet for radiografisk diagnose av OA. Hvert røntgenbilde ble tildelt en karakter fra 0 til 4,
4. Livskvalitet Spørreskjemaer og vurderinger: inkluderer livskvalitet, tarmkanalen, bevisst vurdering av smertelindring.osv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Dag 0, 7, 14, 30, 60, 90
|
brukes i evalueringen av hofte- og kneartrose.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer.
Maksima skår er 105, som har mer høy skår betyr mer alvorlig nivå av slitasjegikt.
|
Dag 0, 7, 14, 30, 60, 90
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Dag 0, 7, 14, 30, 60, 90
|
en av smerteskalaene som brukes i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
Minimumsskåren er 0. Den maksimale poengsummen er 10 for hvert kne.
den høyere skåren betyr at pasienten føler mer smerte i kneleddet.
|
Dag 0, 7, 14, 30, 60, 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH112-REC3-047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .