Osteoartriitin kliinisen tutkimuksen Clostridium Butyricm:n tarkkuussovellus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- A. 55-75-vuotiaat potilaat, joilla on rappeuttava niveltulehdus ja jotka lääkäri on todennut soveltuviksi osallistumaan tähän kokeeseen.
B. Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen rappeuttavan niveltulehduksen oireita, jotka on tulkittu röntgensäteellä käyttäen Kellgren Lawrencen asteikkoa asteikolla 1 tai 2 ja jotka lääkäri on määrittänyt, etteivät ne tarvitse pitkäaikaista hoitoa.
C. Potilaat, joilla on korkea kipuindeksi, kun polvi on pidennetty 40-70 mm.
D. Potilaat, jotka tuntevat polvikipua, ensisijaisesti ne, joilla on korkea Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn osteoartriitti (WOMAC) -indeksipisteet (kipuasteikon pistemäärä > 2,0 tai WOMAC-asteikon kokonaispistemäärä > 12).
Poissulkemiskriteerit:
- A. Potilaat, joilla on ollut polvinivelvamma tai polvinivelleikkaus (mukaan lukien artroskopinen leikkaus).
B. Potilaat, jotka ovat käyttäneet steroidilääkitystä rappeuttavan niveltulehduksen hoitoon.
C. Potilaat, joilla on vakavia sydän-, aivo-, reumaatti- tai psykiatrisia sairauksia.
D. Potilaat, joilla on muiden tekijöiden aiheuttama nivelkipu.
E. Potilaat, joilla on tartuntatauteja tai akuutteja infektioita (esim. kuume, paikallinen tulehdus, paise).
F. Potilaat, joilla on systeemisiä tai aineenvaihduntasairauksia tai lääkkeiden aiheuttamaa etenevää luun rappeutumista.
G. Syöpäpotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä A (plasebo)
|
1. WOMACia käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon
2. VAS on yksi kivun arviointiasteikoista, joita käytetään epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
3. KL-pistemäärä on yleisimmin käytetty kliininen työkalu OA:n röntgendiagnoosissa. Jokaiselle röntgenkuvalle annettiin arvosana 0-4,
4. Elämänlaatukyselyt ja -arvioinnit: sisältävät elämänlaadun, suolikanavan, kivunlievityksen tietoisen arvioinnin jne.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (hoito)
|
1. WOMACia käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon
2. VAS on yksi kivun arviointiasteikoista, joita käytetään epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
3. KL-pistemäärä on yleisimmin käytetty kliininen työkalu OA:n röntgendiagnoosissa. Jokaiselle röntgenkuvalle annettiin arvosana 0-4,
4. Elämänlaatukyselyt ja -arvioinnit: sisältävät elämänlaadun, suolikanavan, kivunlievityksen tietoisen arvioinnin jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Päivät 0, 7, 14, 30, 60, 90
|
käytetään lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon.
Maksimipistemäärä on 105, joilla korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa nivelrikon tasoa.
|
Päivät 0, 7, 14, 30, 60, 90
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Päivät 0, 7, 14, 30, 60, 90
|
yksi kivun arviointiasteikoista, joita käytetään epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
Minimipistemäärä on 0. Maksimipistemäärä on 10 kutakin polvea kohden.
mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilas tuntee enemmän kipua polvinivelessä.
|
Päivät 0, 7, 14, 30, 60, 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH112-REC3-047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .