Aplicación de precisión de Clostridium Butyricm de investigación clínica sobre osteoartritis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North District
-
Taichung, North District, Taiwán, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- A. Pacientes de 55 a 75 años con artritis degenerativa, diagnosticados por un médico como aptos para participar en este experimento.
B. Pacientes con síntomas de artritis degenerativa en etapa temprana, según se interpretan mediante rayos X utilizando la escala de calificación de Kellgren Lawrence en grado 1 o 2, y que un médico determina que no requieren tratamiento a largo plazo.
C. Pacientes con alto índice de dolor cuando la rodilla está extendida 40-70 mm.
D. Pacientes que sienten dolor de rodilla, principalmente aquellos con una puntuación alta en el índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) (puntuación en la escala de dolor >2,0 o puntuación total en la escala WOMAC >12).
Criterios de exclusión:
- A. Pacientes con antecedentes de traumatismo en la articulación de la rodilla o cirugía de la articulación de la rodilla (incluida la cirugía artroscópica).
B. Pacientes que han tomado medicamentos esteroides para el tratamiento de la artritis degenerativa.
C. Pacientes con enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares, reumáticas o psiquiátricas graves.
D. Pacientes con dolor articular provocado por otros factores.
E. Pacientes con enfermedades infecciosas o infecciones agudas (p. ej., fiebre, inflamación localizada, absceso).
F. Pacientes con enfermedades sistémicas o metabólicas, o degeneración ósea progresiva causada por medicamentos.
G. Pacientes con cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo A (placebo)
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1. WOMAC se utiliza ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas
2. VAS es una de las escalas de calificación del dolor utilizadas en investigaciones epidemiológicas y clínicas para medir la intensidad o frecuencia de diversos síntomas.
3. La puntuación KL es la herramienta clínica más utilizada para el diagnóstico radiográfico de la OA. A cada radiografía se le asignó una calificación de 0 a 4.
4. Cuestionarios y evaluaciones de calidad de vida: incluyen calidad de vida, tracto intestinal, evaluación consciente del alivio del dolor, etc.
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Experimental: Grupo B (Tratamiento)
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1. WOMAC se utiliza ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas
2. VAS es una de las escalas de calificación del dolor utilizadas en investigaciones epidemiológicas y clínicas para medir la intensidad o frecuencia de diversos síntomas.
3. La puntuación KL es la herramienta clínica más utilizada para el diagnóstico radiográfico de la OA. A cada radiografía se le asignó una calificación de 0 a 4.
4. Cuestionarios y evaluaciones de calidad de vida: incluyen calidad de vida, tracto intestinal, evaluación consciente del alivio del dolor, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Día 0, 7, 14, 30, 60, 90
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utilizado en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas.
La puntuación máxima es 105, donde una puntuación más alta significa un nivel más grave de osteoartritis.
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Día 0, 7, 14, 30, 60, 90
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Día 0, 7, 14, 30, 60, 90
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una de las escalas de calificación del dolor utilizadas en investigaciones epidemiológicas y clínicas para medir la intensidad o frecuencia de diversos síntomas.
La puntuación mínima es 0. La puntuación máxima es 10 para cada rodilla.
Una puntuación más alta significa que el paciente siente más dolor en la articulación de la rodilla.
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Día 0, 7, 14, 30, 60, 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH112-REC3-047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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