Präzise Anwendung von Clostridium Buttericm aus der klinischen Forschung zu Arthrose
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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North District
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Taichung, North District, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- A. Patienten im Alter von 55 bis 75 Jahren mit degenerativer Arthritis, die von einem Arzt als geeignet für die Teilnahme an diesem Experiment diagnostiziert wurden.
B. Patienten mit degenerativen Arthritis-Symptomen im Frühstadium, die durch Röntgenaufnahmen anhand der Kellgren-Lawrence-Bewertungsskala auf Grad 1 oder 2 interpretiert wurden und von einem Arzt festgestellt wurden, dass keine Langzeitbehandlung erforderlich ist.
C. Patienten mit einem hohen Schmerzindex, wenn das Knie um 40–70 mm gestreckt wird.
D. Patienten, die Knieschmerzen verspüren, vor allem solche mit einem hohen Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC)-Indexwert (Schmerzskalenwert >2,0 oder Gesamtwert auf der WOMAC-Skala >12).
Ausschlusskriterien:
- A. Patienten mit einer Vorgeschichte von Kniegelenkverletzungen oder Kniegelenkoperationen (einschließlich arthroskopischer Chirurgie).
B. Patienten, die Steroidmedikamente zur Behandlung degenerativer Arthritis eingenommen haben.
C. Patienten mit schweren kardiovaskulären, zerebrovaskulären, rheumatischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
D. Patienten mit Gelenkschmerzen, die durch andere Faktoren verursacht werden.
E. Patienten mit Infektionskrankheiten oder akuten Infektionen (z. B. Fieber, lokalisierte Entzündung, Abszess).
F. Patienten mit systemischen oder metabolischen Erkrankungen oder fortschreitender Knochendegeneration aufgrund von Medikamenten.
G. Krebspatienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gruppe A (Placebo)
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1. WOMAC wird häufig bei der Beurteilung von Hüft- und Knie-Arthrose eingesetzt.
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind
2. VAS ist eine der Schmerzbewertungsskalen, die in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet wird, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
3. Der KL-Score ist das am häufigsten verwendete klinische Instrument für die radiologische Diagnose von Arthrose. Jedem Röntgenbild wurde eine Note von 0 bis 4 zugewiesen.
4. Fragebögen und Beurteilungen zur Lebensqualität: Dazu gehören Lebensqualität, Darmtrakt, bewusste Beurteilung der Schmerzlinderung usw.
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Experimental: Gruppe B (Behandlung)
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1. WOMAC wird häufig bei der Beurteilung von Hüft- und Knie-Arthrose eingesetzt.
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind
2. VAS ist eine der Schmerzbewertungsskalen, die in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet wird, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
3. Der KL-Score ist das am häufigsten verwendete klinische Instrument für die radiologische Diagnose von Arthrose. Jedem Röntgenbild wurde eine Note von 0 bis 4 zugewiesen.
4. Fragebögen und Beurteilungen zur Lebensqualität: Dazu gehören Lebensqualität, Darmtrakt, bewusste Beurteilung der Schmerzlinderung usw.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Tag 0, 7, 14, 30, 60, 90
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wird bei der Beurteilung von Hüft- und Knie-Arthrose verwendet.
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind.
Der Maximalwert liegt bei 105, wobei ein höherer Wert einen schwereren Grad der Arthrose bedeutet.
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Tag 0, 7, 14, 30, 60, 90
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 0, 7, 14, 30, 60, 90
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Eine der Schmerzbewertungsskalen, die in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet wird, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
Der Mindestwert beträgt 0. Der Höchstwert beträgt 10 für jedes Knie.
Die höhere Punktzahl bedeutet, dass der Patient mehr Schmerzen im Kniegelenk verspürt.
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Tag 0, 7, 14, 30, 60, 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH112-REC3-047
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