Application précise du Clostridium Butyricm de la recherche clinique sur l'arthrose
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North District
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Taichung, North District, Taïwan, 404327
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- A. Patients âgés de 55 à 75 ans atteints d'arthrite dégénérative, diagnostiqués par un médecin comme aptes à participer à cette expérience.
B. Patients présentant des symptômes d'arthrite dégénérative à un stade précoce, tels qu'interprétés par radiographie à l'aide de l'échelle de notation de Kellgren Lawrence au grade 1 ou 2, et déterminés par un médecin comme ne nécessitant pas de traitement à long terme.
C. Patients présentant un indice de douleur élevé lorsque le genou est étendu de 40 à 70 mm.
D. Patients qui ressentent une douleur au genou, principalement ceux qui ont un score élevé de l'indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et des universités McMaster (WOMAC) (score sur l'échelle de douleur > 2,0 ou score total sur l'échelle WOMAC > 12).
Critères d'exclusion :
- A. Patients ayant des antécédents de traumatisme de l'articulation du genou ou de chirurgie de l'articulation du genou (y compris chirurgie arthroscopique).
B. Patients ayant pris des stéroïdes pour le traitement de l'arthrite dégénérative.
C. Patients atteints de maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires, rhumatismales ou psychiatriques graves.
D. Patients souffrant de douleurs articulaires causées par d'autres facteurs.
E. Patients atteints de maladies infectieuses ou d'infections aiguës (par exemple, fièvre, inflammation localisée, abcès).
F. Patients atteints de maladies systémiques ou métaboliques, ou de dégénérescence osseuse progressive causée par des médicaments.
G. Patients cancéreux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe A (placebo)
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1. WOMAC est largement utilisé dans l’évaluation de l’arthrose de la hanche et du genou.
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles
2. L'EVA est l'une des échelles d'évaluation de la douleur utilisées dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
3. Le score KL est l'outil clinique le plus largement utilisé pour le diagnostic radiographique de l'arthrose. Chaque radiographie s'est vu attribuer une note de 0 à 4,
4. Questionnaires et évaluations sur la qualité de vie : inclure la qualité de vie, le tractus intestinal, l'évaluation consciente du soulagement de la douleur, etc.
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Expérimental: Groupe B (Traitement)
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1. WOMAC est largement utilisé dans l’évaluation de l’arthrose de la hanche et du genou.
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles
2. L'EVA est l'une des échelles d'évaluation de la douleur utilisées dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
3. Le score KL est l'outil clinique le plus largement utilisé pour le diagnostic radiographique de l'arthrose. Chaque radiographie s'est vu attribuer une note de 0 à 4,
4. Questionnaires et évaluations sur la qualité de vie : inclure la qualité de vie, le tractus intestinal, l'évaluation consciente du soulagement de la douleur, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d’arthrose de Western Ontario et de l’Université McMaster (WOMAC)
Délai: Jours 0, 7, 14, 30, 60, 90
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utilisé dans l’évaluation de l’arthrose de la hanche et du genou.
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles.
Le score maximum est de 105, ce qui signifie qu'un score plus élevé signifie un niveau d'arthrose plus sévère.
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Jours 0, 7, 14, 30, 60, 90
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jours 0, 7, 14, 30, 60, 90
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l'une des échelles d'évaluation de la douleur utilisées dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
Le score minimum est de 0. Le score maximum est de 10 pour chaque genou.
le score le plus élevé signifie que le patient ressent plus de douleur à l'articulation du genou.
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Jours 0, 7, 14, 30, 60, 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH112-REC3-047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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