재발성 칸디다증에 대한 비절제 Er:YAG
재발성 외음부 칸디다증으로 고통받는 환자에 대한 비절제 Er:YAG 레이저의 효과 탐색
연구의 목적은 재발성 외음부 칸디다증(RVVC)이 있는 여성의 증상 및 미생물학적 상태를 치료하기 위한 비절제 Er:YAG 레이저 요법의 안전성, 수용성 및 효과를 평가하는 것입니다. 적격 환자는 4개월 이내에 4회의 레이저 치료를 받았으며 마지막 레이저 치료 후 3개월 및 9개월에 기준선에서 평가를 받게 됩니다.
레이저 치료의 효과는 질 감염과 관련된 5가지 귀찮은 증상(화끈거림, 가려움증, 성교통, 배뇨곤란, 비정상 분비물)을 평가하고, 전반적인 환자 만족도를 평가하고 연구 전반에 걸쳐 질 미생물 상태를 추적하여 평가되었습니다. 레이저 요법의 안전성이 모니터링되었습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
생식기 칸디다증은 남성과 여성 모두에게 영향을 미치는 일반적인 진균 감염이지만 여성에서 더 자주 관찰됩니다. 여성의 최대 75%가 일생 동안 외음질 칸디다증(VVC)을 한 번 이상 경험하는 것으로 추정됩니다. 주요 원인 물질은 칸디다 알비칸스(Candida albicans)와 기타 알비칸스가 아닌 병원성 곰팡이 종입니다.
생식기 칸디다증 발병 가능성은 연령, 호르몬 변화 등의 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 가임기 여성, 특히 임신 중이거나 호르몬 피임약을 사용 중이거나 호르몬 변동이 있는 여성은 위험이 더 높습니다. 가장 높은 유병률인 9%는 25~34세 여성에게서 보고됩니다. 신체의 미생물 균형을 교란시킬 수 있는 항생제 사용은 비만, 조절되지 않는 당뇨병, 코르티코스테로이드 사용, 만성 스트레스 및 특정 생활 방식 선택과 같은 기타 요인과 함께 생식기 칸디다증의 위험 요인으로 알려져 있습니다.
임상 지침에서는 재발성 외음부 칸디다증(RVVC)에 대한 1차 치료법으로 경구용 플루코나졸 또는 이트라코나졸을 권장합니다. 그러나 유지요법을 중단한 후 재발률은 40~50%로 예상된다. 항진균제에 대한 임상적 내성은 드물지만, 아졸에 과다 노출되면 C. albicans의 내성 균주가 발생할 수 있습니다. 또한 C. glabrata와 같은 알비칸스가 아닌 칸디다 종은 종종 플루코나졸 및 기타 아졸 제제에 대해 용량 의존적 감수성 또는 저항성을 나타내며 유병률이 증가하고 있습니다. 제한된 치료 옵션을 고려할 때 혁신적인 치료 전략이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mendoza, 아르헨티나
- Uroclinica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 여성(18세 이상)
- 재발성 질 효모 감염 진단(연간 4회 이상 감염)
제외 기준:
- 레이저 치료에 금기 사항이 있는 환자(간질, 임신, 급성 전신 감염)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비절제 Er:YAG 레이저를 이용한 능동 치료
환자들은 비절제적 SMOOTH Er:YAG 레이저 요법을 사용하여 세션 간 1개월 간격으로 4번의 레이저 세션을 받았습니다.
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4개월 이내에 4번의 질내 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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괴로운 증상(화끈거림,/자극, 가려움증이나 동통, 성교통, 배뇨곤란, 이상질분비물)의 개선
기간: 마지막 개입 후 3개월 및 9개월에 기준선으로부터의 변화
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환자는 증상 심각도를 0~10 VAS(시각적 통증) 척도(0은 "증상 없음", 10은 "참을 수 없는 증상")로 평가해야 했습니다.
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마지막 개입 후 3개월 및 9개월에 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 면봉의 실험실 배양 변화
기간: 마지막 개입 후 3개월 및 9개월에 기준선으로부터의 변화
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Sabouraud dextrose agar (SDA)에서 질 분비물의 실험실 배양을 수행하여 납 병원체를 진단하고 결정했습니다.
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마지막 개입 후 3개월 및 9개월에 기준선으로부터의 변화
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레이저 치료와 관련된 부작용의 빈도 및 심각도 기록
기간: 9개월
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각 방문에는 부작용에 대한 기록이 포함되었습니다.
환자들은 전체 연구 기간 동안 발생할 수 있는 부작용을 보고하도록 지시받았습니다.
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9개월
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5점 Likert 척도를 사용한 환자 만족도
기간: 마지막 개입 후 3개월 및 9개월에 기준선보다 개선됨
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환자들에게 5점 Likert 척도(1-매우 불만족, 2-불만족, 3-보통, 4-만족, 5-매우 만족)로 치료에 대한 전체적인 만족도를 평가하도록 요청했습니다.
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마지막 개입 후 3개월 및 9개월에 기준선보다 개선됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adrian Gaspar, MD, Espacio Gaspar Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAND/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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