LAHNSCC에서 ICI와 NAC를 결합한 후 방사선 확대 전략

포함 기준:

1. 18세 이상, 의학적 의사결정 능력 보유
2. 서명된 동의서
3. ECOG 점수 ​​0-1
4. 병리학적으로 구강암, 구인두암, 후두암, 하인두암으로 진단된 경우
5. 원격 전이의 배제
6. 명확하게 평가 가능한 병변(RECIST 1.1 기준에 따라)
7. 예상 수명 ≥6개월
8. 실험실 테스트 결과는 다음 요구 사항을 충족합니다. WBC ≥ 3×10^9/L, ANC ≥ 2.0×10^9/L, PLT ≥ 80×10^9/L, Hb ≥ 80g/L(일반 표준에 따름) 중앙 실험실); 간 기능: 총 빌리루빈, ALT 및 AST 모두 ≤ 1.5x UNL(정상 상한); AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x IULN(정상 상한); 신장 기능: Cr ≤ 1.5x UNL(상한 정상 한계) 및 크레아티닌 청소율 ≥ 60ml/min(Cockcroft 및 Gault 공식을 사용하여 계산) 정상 범위 내의 갑상선 기능 T3 및 T4(갑상선 기능 저하증은 경구 갑상선 호르몬 보충으로 교정될 수 있음) 심장 기능: 세 가지 심장 효소와 pro-BNP가 모두 정상 범위 내에 있고, 심장마비 병력이 없습니다. 부신 기능: 정상적인 코티솔 분비 기능 또는 내분비 평가에 따라 교정 가능
9. HBV-DNA 복제수가 500 IU/ml 미만인 HBV 감염 환자
10. 지난 5년간 다른 악성종양의 병력은 없습니다(피부기저세포암종, 갑상선암 제외).

제외 기준:

1. 근치적 방사선요법에 대한 적응증이나 방사선화학요법에 대한 금기사항은 없습니다.
2. 연구 프로토콜의 완료에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 연구자가 식별한 임상 요인(예: 출혈, 활동성 감염 또는 정신적 요인).
3. 장기간 유지 스테로이드 요법(경구 및 정맥 투여 포함)이 필요한 환자; 국소 사용 또는 흡입이 연구에 포함될 수 있습니다.
4. 자가면역 질환의 이전 병력 또는 질병의 활성 단계[염증성 장 질환(IBD), 류마티스 관절염, 자가면역 간염, 전신 경화증(경화증 및 그 변종), 전신 홍반루푸스, 자가면역 혈관염, 자가면역 신경병증을 포함하되 이에 국한되지 않음) (예: 길랭-바레 증후군)], 백반증, 갑상선 기능 저하증 및 생리학적 코르티솔 결핍과 같은 교정 가능한 내분비 결핍이 연구에 포함될 수 있으며 제외 기준이 아닙니다.
5. 활동성 결핵 또는 비감염성 폐렴의 병력 또는 임상 증거.
6. 바이러스성 간염의 활성기, HBV DNA > 500 IU/ml.
7. 후천성 면역결핍 증후군(AIDS).
8. 연구 기간 동안 환자의 정상적인 등록 또는 안전에 영향을 미치는 동반 질환 또는 상태와 동시에 심각한 의학적 상태(심장 질환 포함).
9. 다른 종양에 대한 사전 면역요법.
10. 5년 이내에 기타 악성 종양의 병력(완치된 피부 기저세포암종 또는 갑상선암 제외).
11. 임신 또는 수유중인 여성.
12. 다른 악성 종양을 동시에 앓고 있습니다.
13. 사전 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없습니다.
14. 4주 안에 예방접종을 하세요.
15. 연구 약물에 대한 알레르기 반응.