Estrategia de reducción de la radiación después de NAC en combinación con ICI en LAHNSCC

Criterios de inclusión:

1. ≥18 años, con capacidad de decisión médica
2. Consentimiento informado firmado
3. Puntuación ECOG de 0-1
4. Diagnosticado patológicamente con cáncer oral, cáncer de orofaringe, cáncer de laringe o cáncer de hipofaringe.
5. Exclusión de metástasis a distancia.
6. Lesión claramente evaluable (según los criterios RECIST 1.1)
7. Esperanza de vida ≥6 meses
8. Los resultados de las pruebas de laboratorio cumplen con los siguientes requisitos: WBC ≥ 3×10^9/L, ANC ≥ 2,0×10^9/L, PLT ≥ 80×10^9/L, Hb ≥ 80g/L (según los estándares normales de el laboratorio central); Función hepática: bilirrubina total, ALT y AST, todos ≤ 1,5 veces UNL (límite superior normal); AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x IULN (límite superior normal); Función renal: Cr ≤ 1,5x UNL (límite superior normal) y tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min (calculada mediante la fórmula de Cockcroft y Gault); Función tiroidea T3 y T4 dentro del rango normal (el hipotiroidismo se puede corregir con suplementos orales de hormona tiroidea); Función cardíaca: las tres enzimas cardíacas y pro-BNP dentro del rango normal, sin antecedentes de ataque cardíaco; Función suprarrenal: función de secreción de cortisol normal o corregible según evaluación endocrina
9. Pacientes infectados por el VHB con un número de copias de ADN del VHB inferior a 500 UI/ml
10. Sin antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años (excluyendo carcinoma de células basales de piel y cáncer de tiroides).

Criterios de exclusión:

1. No hay indicaciones de radioterapia curativa ni contraindicaciones para la radioquimioterapia.
2. Factores clínicos identificados por el investigador que potencialmente podrían afectar la finalización del protocolo del estudio (como sangrado, infección activa o factores mentales).
3. Pacientes que requieren tratamiento con esteroides de mantenimiento a largo plazo (incluido el uso oral e intravenoso); El uso local o la inhalación se pueden incluir en el estudio.
4. Historia previa de enfermedades autoinmunes o en la fase activa de la enfermedad [incluidas, entre otras, enfermedad inflamatoria intestinal (EII), artritis reumatoide, hepatitis autoinmune, esclerosis sistémica (esclerodermia y sus variantes), lupus eritematoso sistémico, vasculitis autoinmune, neuropatías autoinmunes. (como el síndrome de Guillain-Barré)], el vitiligo y las deficiencias endocrinas corregibles como el hipotiroidismo y la deficiencia fisiológica de cortisol pueden incluirse en el estudio y no son criterios de exclusión.
5. Historia de tuberculosis activa o neumonía no infecciosa o cualquier evidencia clínica.
6. Fase activa de la hepatitis viral, ADN del VHB > 500 UI/ml.
7. Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA).
8. Condiciones médicas graves concurrentes (incluidas enfermedades cardíacas) con enfermedades o condiciones coexistentes que afectan la inscripción normal o la seguridad del paciente durante el estudio.
9. Inmunoterapia previa para otros tumores.
10. Historia de otros tumores malignos dentro de los 5 años (excluyendo el carcinoma de células basales de piel curado o el cáncer de tiroides).
11. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
12. Al mismo tiempo padece otros tumores malignos.
13. No puede o no quiere firmar el formulario de consentimiento informado.
14. Vacunación dentro de las 4 semanas.
15. Reacción alérgica al fármaco en investigación.