Stratégie de désescalade des radiations après la NAC en combinaison avec l'ICI dans le LAHNSCC

Critères d'intégration :

1. ≥18 ans, avec capacité de décision médicale
2. Consentement éclairé signé
3. Score ECOG de 0-1
4. Diagnostic pathologique d'un cancer de la bouche, d'un cancer de l'oropharynx, d'un cancer du larynx ou d'un cancer de l'hypopharynx
5. Exclusion des métastases à distance
6. Lésion clairement évaluable (selon les critères RECIST 1.1)
7. Durée de vie prévue ≥6 mois
8. Les résultats des tests de laboratoire répondent aux exigences suivantes : WBC ≥ 3×10^9/L, ANC ≥ 2,0×10^9/L, PLT ≥ 80×10^9/L, Hb ≥ 80g/L (selon les normes normales de le laboratoire central) ; Fonction hépatique : bilirubine totale, ALT et AST toutes ≤ 1,5x UNL (limite supérieure normale) ; AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x IULN (limite normale supérieure) ; Fonction rénale : Cr ≤ 1,5x UNL (limite supérieure normale) et taux de clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min (calculé à l'aide de la formule de Cockcroft et Gault) ; Fonction thyroïdienne T3 et T4 dans les limites de la normale (l'hypothyroïdie peut être corrigée par une supplémentation orale en hormones thyroïdiennes) ; Fonction cardiaque : les trois enzymes cardiaques et le pro-BNP se situent dans les limites normales, aucun antécédent de crise cardiaque ; Fonction surrénale : fonction de sécrétion de cortisol normale ou corrigible sur la base d'une évaluation endocrinienne
9. Patients infectés par le VHB avec un nombre de copies d'ADN du VHB inférieur à 500 UI/ml
10. Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années (hors carcinome basocellulaire de la peau et cancer de la thyroïde).

Critères d'exclusion :

1. Aucune indication de radiothérapie curative ni contre-indication à la radiochimiothérapie.
2. Facteurs cliniques identifiés par l'investigateur qui pourraient potentiellement affecter l'achèvement du protocole d'étude (tels que des saignements, une infection active ou des facteurs mentaux).
3. Patients nécessitant une corticothérapie d'entretien à long terme (y compris l'utilisation orale et intraveineuse) ; l'utilisation locale ou l'inhalation peuvent être incluses dans l'étude.
4. Antécédents de maladies auto-immunes ou en phase active de la maladie [y compris, mais sans s'y limiter, maladie inflammatoire de l'intestin (MII), polyarthrite rhumatoïde, hépatite auto-immune, sclérose systémique (sclérodermie et ses variantes), lupus érythémateux disséminé, vascularite auto-immune, neuropathies auto-immunes (comme le syndrome de Guillain-Barré)], le vitiligo et les déficits endocriniens corrigibles tels que l'hypothyroïdie et le déficit physiologique en cortisol peuvent être inclus dans l'étude et ne sont pas des critères d'exclusion.
5. Antécédents de tuberculose active ou de pneumonie non infectieuse ou toute preuve clinique.
6. Phase active de l'hépatite virale, ADN du VHB > 500 UI/ml.
7. Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
8. Conditions médicales graves concomitantes (y compris les maladies cardiaques) avec des maladies ou conditions coexistantes affectant l'inscription normale ou la sécurité du patient pendant l'étude.
9. Immunothérapie préalable pour d'autres tumeurs.
10. Antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (à l'exclusion du carcinome basocellulaire guéri de la peau ou du cancer de la thyroïde).
11. Femmes enceintes ou allaitantes.
12. Souffrant simultanément d’autres tumeurs malignes.
13. Ne peut pas ou ne veut pas signer le formulaire de consentement éclairé.
14. Vaccination dans les 4 semaines.
15. Réaction allergique au médicament expérimental.