De-escalatiestralingsstrategie na NAC in combinatie met ICI in LAHNSCC

Inclusiecriteria:

1. ≥18 jaar oud, met medische beslissingsbevoegdheid
2. Ondertekende geïnformeerde toestemming
3. ECOG-score van 0-1
4. Pathologisch gediagnosticeerd met mondkanker, orofaryngeale kanker, larynxkanker of hypofarynxkanker
5. Uitsluiting van metastasen op afstand
6. Duidelijk evalueerbare laesie (volgens RECIST 1.1-criteria)
7. Verwachte levensduur ≥6 maanden
8. Laboratoriumtestresultaten voldoen aan de volgende vereisten: WBC ≥ 3×10^9/L, ANC ≥ 2,0×10^9/L, PLT ≥ 80×10^9/L, Hb ≥ 80g/L (volgens de normale normen van het centrale laboratorium); Leverfunctie: Totaal bilirubine, ALT en AST allemaal ≤ 1,5x UNL (bovenste normale limiet); AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x IULN (bovengrens van normaal); Nierfunctie: Cr ≤ 1,5x UNL (bovenste normaalgrens) en creatinineklaringssnelheid ≥ 60 ml/min (berekend met behulp van de Cockcroft en Gault-formule); Schildklierfunctie T3 en T4 binnen het normale bereik (hypothyreoïdie kan worden gecorrigeerd met orale suppletie met schildklierhormoon); Hartfunctie: alle drie de hartenzymen en pro-BNP binnen het normale bereik, geen voorgeschiedenis van een hartaanval; Bijnierfunctie: Normale cortisolsecretiefunctie of corrigeerbaar op basis van endocriene beoordeling
9. Met HBV geïnfecteerde patiënten met een HBV-DNA-kopieaantal van minder dan 500 IE/ml
10. Geen voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar (exclusief basaalcelcarcinoom van de huid en schildklierkanker).

Uitsluitingscriteria:

1. Er zijn geen indicaties voor curatieve radiotherapie of contra-indicaties voor radiochemotherapie.
2. Klinische factoren geïdentificeerd door de onderzoeker die mogelijk de voltooiing van het onderzoeksprotocol kunnen beïnvloeden (zoals bloedingen, actieve infectie of mentale factoren).
3. Patiënten die een langdurige onderhoudstherapie met steroïden nodig hebben (inclusief oraal en intraveneus gebruik); lokaal gebruik of inhalatie kan in het onderzoek worden betrokken.
4. Voorgeschiedenis van auto-immuunziekten of in de actieve fase van de ziekte [inclusief maar niet beperkt tot inflammatoire darmziekten (IBD), reumatoïde artritis, auto-immuunhepatitis, systemische sclerose (sclerodermie en varianten daarvan), systemische lupus erythematosus, auto-immuunvasculitis, auto-immuunneuropathieën (zoals het Guillain-Barré-syndroom)], vitiligo en corrigeerbare endocriene tekortkomingen zoals hypothyreoïdie en fysiologische cortisoldeficiëntie kunnen in het onderzoek worden opgenomen en zijn geen uitsluitingscriteria.
5. Voorgeschiedenis van actieve tuberculose of niet-infectieuze pneumonie of enig klinisch bewijs.
6. Actieve fase van virale hepatitis, HBV-DNA > 500 IE/ml.
7. Verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS).
8. Gelijktijdige ernstige medische aandoeningen (waaronder hartziekten) met naast elkaar bestaande ziekten of aandoeningen die de normale deelname of veiligheid van de patiënt tijdens het onderzoek beïnvloeden.
9. Voorafgaande immunotherapie voor andere tumoren.
10. Voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar (exclusief genezen basaalcelcarcinoom van de huid of schildklierkanker).
11. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
12. Tegelijkertijd lijdt aan andere kwaadaardige tumoren.
13. Kan of wil het geïnformeerde toestemmingsformulier niet ondertekenen.
14. Vaccinatie binnen 4 weken.
15. Allergische reactie op het onderzoeksgeneesmiddel.