이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자기결정이론에 근거한 노인의 코로나19 예방접종 의향 (CVWIOABOSDT)

2024년 8월 26일 업데이트: Jing-Shan Deng

서문: 코로나19 백신은 코로나19 전염병을 예방하고 통제하는 효과적인 수단이며, 세계보건기구(WHO)는 노인들을 코로나19 예방접종의 최우선 대상 그룹으로 지정합니다. 그러나 노인들의 코로나19 예방접종 의향은 집단면역 달성에 있어 여전히 중요한 문제로 남아있습니다. 우리는 자기 결정 이론을 기반으로 노인을 위한 코로나19 백신 개입의 효과를 조사했습니다.

방법 및 분석: 코로나19 백신 접종에 관한 교육 중재 프로그램 이후 6주 및 기준 시점에서 백신 접종 의향을 평가하기 위해 설문지를 실시했습니다. 인구 규모가 100명이 넘는 4개의 요양원을 선택하여 무작위로 개입 그룹과 통제 그룹으로 분류합니다. 통제그룹은 기존의 개입방법을, 개입그룹은 자기결정이론에 기초한 종합적인 개입 프로그램을 진행하게 된다.

윤리 및 보급: 이 연구는 중국 절강성 타이저우 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호: K20230832).

연구 개요

상세 설명

  1. 연구 설계 및 데이터 수집 이 수업 예비 연구는 2023년 9월 중국 타이저우에 있는 요양원에서 실시될 예정입니다. 이 연구는 중국 절강성 타이저우 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호: K20230832). 모든 절차는 기관 윤리 위원회의 지침과 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 응답자의 정보는 익명으로 유지됩니다.
  2. 환자 및 대중 참여 연구 참가자는 연구의 설계, 구현 또는 보고에 관여하지 않습니다.

2.1 모집 2.2.1 포함 기준

  1. 60세 이상
  2. 코로나19 예방접종을 받지 않았거나 코로나19 백신의 네 번째 추가 접종을 완료하지 않은 경우
  3. 의사소통이 가능하고 자발적으로 설문조사에 참여할 의향이 있는 자 2.2.2 제외 기준

(1) 예방접종이 금기인 사람 (2) 의사소통 장애가 있는 사람 (3) 조사에 참여하고 싶지 않은 사람 2.3.3 연구 참가자 그룹화 인구가 100명 이상인 타이저우 시의 노인 요양 기관 4곳을 선택합니다. 우리는 그들을 개입 그룹과 통제 그룹으로 나눌 것입니다.

2.4 표본 크기 표본 크기는 G*Power 소프트웨어 v3.1.9.2(Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Germany)를 사용하여 결정되었습니다. 두 그룹 간의 반복 측정에 대해 유의 수준 0.05, 효과 크기 0.19, 검정력 95%로 추정됩니다. 최종 계산된 표본 크기는 182명의 참가자입니다. 개입 과정에서 감소율을 10%로 가정하고 200명의 참가자를 모집하는 목표를 설정했습니다. 반복 측정 횟수를 기준으로 각 그룹의 참가자는 100명이었습니다.

2.5 조사관의 구성

  1. 공중 보건 석사 학위 1개
  2. 감염 분야 석사 학위 4개
  3. 감염내과 의사 2명
  4. 훈련된 현지인 2명 2.6 개입 2.6.1 통제 그룹: 전통적인 건강 교육 통제 그룹에서는 전통적인 개입이 사용될 것이며, 연구 참가자들이 각자 시간에 읽을 수 있도록 코로나19 백신에 대한 건강 교육 브로셔가 배포될 것입니다. 브로셔 내용에는 SARS-CoV-2 코로나바이러스, 코로나19 백신, 집단면역, 예방접종 주의사항에 관한 기본 지식이 담겨 있었다.

2.6.2 자기 결정 이론 기반 건강 교육 조치 중재 그룹은 자기 결정 이론 기반 개입을 받았으며, 건강 관련 대화 및 공유 세션을 포함하여 자기 결정 이론에 기반한 목표 개입이 제안되었습니다. 다양한 수준의 읽고 쓰는 능력을 지닌 노인들이 개입을 이해할 수 있도록 하기 위해 과정은 현지 원주민 방언으로 진행되었습니다. 예방접종에 대한 노인 집단의 관점과 감정을 이끌어내고 인정하고, 그들의 선택과 이니셔티브를 지원하고, 예방접종에 대한 주요 장벽을 더 잘 이해하기 위해 그들과 소통하는 동시에 예방접종 관련 권장 사항에 대한 근거를 제공하기 위해 건강 강의가 실시됩니다. 이는 자기 결정 이론의 기본 전제 중 하나를 기반으로 우리 집단의 자율성과 역량 요구를 충족한다는 아이디어로 수행될 것입니다. 건강 관련 강의는 노인들이 인지 재구성을 통해 자율적인 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다. 성공적인 예방접종 계획은 사람들이 적절하고 충분한 건강 관련 지식을 습득하는 데 달려 있는 것으로 밝혀졌습니다. 노인의 세 가지 기본적인 심리적 요구는 의사소통 세션을 공유하는 동안 노인과 삶의 중요한 구성원(예: 간병인, 가족, 의사, 간호사)과의 의사소통과 상호작용을 통해 충족됩니다. 또한, 건강강좌와 나눔세션을 통해 참가자들에게 질문과 선물을 제공함으로써 동기부여를 도모할 예정입니다. 참가자 집단을 위한 과제를 개발하여 역량 요구 사항을 충족할 것입니다. 전체 개입은 6주간 지속되며 대면 설문조사가 이어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Linhai
      • Taizhou, Linhai, 중국, 317000
        • Taizhou Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

(1) 60세 이상; (2) 이전에 코로나19 백신 접종을 받지 않았거나 아직 4차 추가 백신 접종을 받지 않은 경우, (3) 구두로 의사소통할 수 있는 능력이 있었고 자발적으로 설문조사에 참여했습니다.

제외 기준:

(1) 예방접종에 대한 금기사항; (2) 의사소통 장애; (3) 참여를 꺼리는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 통제그룹: 전통적인 건강 교육
대조군에서는 기존의 중재법을 사용하고, 연구 참여자들이 각자 시간에 읽을 수 있도록 코로나19 백신에 대한 보건 교육 브로셔를 배포합니다. 브로셔 내용에는 SARS-CoV-2 코로나바이러스, 코로나19 백신, 집단면역, 예방접종 주의사항에 관한 기본 지식이 담겨 있었다.
대조군에서는 기존의 중재법을 사용하고, 연구 참여자들이 각자 시간에 읽을 수 있도록 코로나19 백신에 대한 보건 교육 브로셔를 배포합니다. 개입 그룹은 건강 관련 대화 및 공유 세션을 포함하여 자기 결정 이론을 기반으로 제안된 목표 개입과 함께 자기 결정 이론 기반 개입을 받게 됩니다. 다양한 수준의 읽고 쓰는 능력을 지닌 노인들이 개입을 이해할 수 있도록 하기 위해 과정은 현지 원주민 방언으로 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 전통적인 건강 교육
다른: 중재그룹: 자기결정이론을 기반으로 한 건강교육 방안
개입 그룹은 건강 관련 대화 및 공유 세션을 포함하여 자기 결정 이론을 기반으로 제안된 목표 개입과 함께 자기 결정 이론 기반 개입을 받게 됩니다. 다양한 수준의 읽고 쓰는 능력을 지닌 노인들이 개입을 이해할 수 있도록 하기 위해 과정은 현지 원주민 방언으로 진행됩니다.
대조군에서는 기존의 중재법을 사용하고, 연구 참여자들이 각자 시간에 읽을 수 있도록 코로나19 백신에 대한 보건 교육 브로셔를 배포합니다. 개입 그룹은 건강 관련 대화 및 공유 세션을 포함하여 자기 결정 이론을 기반으로 제안된 목표 개입과 함께 자기 결정 이론 기반 개입을 받게 됩니다. 다양한 수준의 읽고 쓰는 능력을 지닌 노인들이 개입을 이해할 수 있도록 하기 위해 과정은 현지 원주민 방언으로 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 전통적인 건강 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방접종 의향
기간: 6주
노인의 예방접종 실효성 점수 변화
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본적인 심리적 욕구
기간: 6주
노인의 기본심리적 욕구 점수 변화
6주
백신 활용 능력
기간: 6주
노인의 백신 활용 능력 점수 변화
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jing-Shan Deng, postgraduate, Jing-Shan Deng WenZhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다