- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06575114
자기결정이론에 근거한 노인의 코로나19 예방접종 의향 (CVWIOABOSDT)
서문: 코로나19 백신은 코로나19 전염병을 예방하고 통제하는 효과적인 수단이며, 세계보건기구(WHO)는 노인들을 코로나19 예방접종의 최우선 대상 그룹으로 지정합니다. 그러나 노인들의 코로나19 예방접종 의향은 집단면역 달성에 있어 여전히 중요한 문제로 남아있습니다. 우리는 자기 결정 이론을 기반으로 노인을 위한 코로나19 백신 개입의 효과를 조사했습니다.
방법 및 분석: 코로나19 백신 접종에 관한 교육 중재 프로그램 이후 6주 및 기준 시점에서 백신 접종 의향을 평가하기 위해 설문지를 실시했습니다. 인구 규모가 100명이 넘는 4개의 요양원을 선택하여 무작위로 개입 그룹과 통제 그룹으로 분류합니다. 통제그룹은 기존의 개입방법을, 개입그룹은 자기결정이론에 기초한 종합적인 개입 프로그램을 진행하게 된다.
윤리 및 보급: 이 연구는 중국 절강성 타이저우 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호: K20230832).
연구 개요
상세 설명
- 연구 설계 및 데이터 수집 이 수업 예비 연구는 2023년 9월 중국 타이저우에 있는 요양원에서 실시될 예정입니다. 이 연구는 중국 절강성 타이저우 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호: K20230832). 모든 절차는 기관 윤리 위원회의 지침과 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 응답자의 정보는 익명으로 유지됩니다.
- 환자 및 대중 참여 연구 참가자는 연구의 설계, 구현 또는 보고에 관여하지 않습니다.
2.1 모집 2.2.1 포함 기준
- 60세 이상
- 코로나19 예방접종을 받지 않았거나 코로나19 백신의 네 번째 추가 접종을 완료하지 않은 경우
- 의사소통이 가능하고 자발적으로 설문조사에 참여할 의향이 있는 자 2.2.2 제외 기준
(1) 예방접종이 금기인 사람 (2) 의사소통 장애가 있는 사람 (3) 조사에 참여하고 싶지 않은 사람 2.3.3 연구 참가자 그룹화 인구가 100명 이상인 타이저우 시의 노인 요양 기관 4곳을 선택합니다. 우리는 그들을 개입 그룹과 통제 그룹으로 나눌 것입니다.
2.4 표본 크기 표본 크기는 G*Power 소프트웨어 v3.1.9.2(Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Germany)를 사용하여 결정되었습니다. 두 그룹 간의 반복 측정에 대해 유의 수준 0.05, 효과 크기 0.19, 검정력 95%로 추정됩니다. 최종 계산된 표본 크기는 182명의 참가자입니다. 개입 과정에서 감소율을 10%로 가정하고 200명의 참가자를 모집하는 목표를 설정했습니다. 반복 측정 횟수를 기준으로 각 그룹의 참가자는 100명이었습니다.
2.5 조사관의 구성
- 공중 보건 석사 학위 1개
- 감염 분야 석사 학위 4개
- 감염내과 의사 2명
- 훈련된 현지인 2명 2.6 개입 2.6.1 통제 그룹: 전통적인 건강 교육 통제 그룹에서는 전통적인 개입이 사용될 것이며, 연구 참가자들이 각자 시간에 읽을 수 있도록 코로나19 백신에 대한 건강 교육 브로셔가 배포될 것입니다. 브로셔 내용에는 SARS-CoV-2 코로나바이러스, 코로나19 백신, 집단면역, 예방접종 주의사항에 관한 기본 지식이 담겨 있었다.
2.6.2 자기 결정 이론 기반 건강 교육 조치 중재 그룹은 자기 결정 이론 기반 개입을 받았으며, 건강 관련 대화 및 공유 세션을 포함하여 자기 결정 이론에 기반한 목표 개입이 제안되었습니다. 다양한 수준의 읽고 쓰는 능력을 지닌 노인들이 개입을 이해할 수 있도록 하기 위해 과정은 현지 원주민 방언으로 진행되었습니다. 예방접종에 대한 노인 집단의 관점과 감정을 이끌어내고 인정하고, 그들의 선택과 이니셔티브를 지원하고, 예방접종에 대한 주요 장벽을 더 잘 이해하기 위해 그들과 소통하는 동시에 예방접종 관련 권장 사항에 대한 근거를 제공하기 위해 건강 강의가 실시됩니다. 이는 자기 결정 이론의 기본 전제 중 하나를 기반으로 우리 집단의 자율성과 역량 요구를 충족한다는 아이디어로 수행될 것입니다. 건강 관련 강의는 노인들이 인지 재구성을 통해 자율적인 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다. 성공적인 예방접종 계획은 사람들이 적절하고 충분한 건강 관련 지식을 습득하는 데 달려 있는 것으로 밝혀졌습니다. 노인의 세 가지 기본적인 심리적 요구는 의사소통 세션을 공유하는 동안 노인과 삶의 중요한 구성원(예: 간병인, 가족, 의사, 간호사)과의 의사소통과 상호작용을 통해 충족됩니다. 또한, 건강강좌와 나눔세션을 통해 참가자들에게 질문과 선물을 제공함으로써 동기부여를 도모할 예정입니다. 참가자 집단을 위한 과제를 개발하여 역량 요구 사항을 충족할 것입니다. 전체 개입은 6주간 지속되며 대면 설문조사가 이어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Linhai
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Taizhou, Linhai, 중국, 317000
- Taizhou Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(1) 60세 이상; (2) 이전에 코로나19 백신 접종을 받지 않았거나 아직 4차 추가 백신 접종을 받지 않은 경우, (3) 구두로 의사소통할 수 있는 능력이 있었고 자발적으로 설문조사에 참여했습니다.
제외 기준:
(1) 예방접종에 대한 금기사항; (2) 의사소통 장애; (3) 참여를 꺼리는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 통제그룹: 전통적인 건강 교육
대조군에서는 기존의 중재법을 사용하고, 연구 참여자들이 각자 시간에 읽을 수 있도록 코로나19 백신에 대한 보건 교육 브로셔를 배포합니다.
브로셔 내용에는 SARS-CoV-2 코로나바이러스, 코로나19 백신, 집단면역, 예방접종 주의사항에 관한 기본 지식이 담겨 있었다.
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대조군에서는 기존의 중재법을 사용하고, 연구 참여자들이 각자 시간에 읽을 수 있도록 코로나19 백신에 대한 보건 교육 브로셔를 배포합니다.
개입 그룹은 건강 관련 대화 및 공유 세션을 포함하여 자기 결정 이론을 기반으로 제안된 목표 개입과 함께 자기 결정 이론 기반 개입을 받게 됩니다.
다양한 수준의 읽고 쓰는 능력을 지닌 노인들이 개입을 이해할 수 있도록 하기 위해 과정은 현지 원주민 방언으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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다른: 중재그룹: 자기결정이론을 기반으로 한 건강교육 방안
개입 그룹은 건강 관련 대화 및 공유 세션을 포함하여 자기 결정 이론을 기반으로 제안된 목표 개입과 함께 자기 결정 이론 기반 개입을 받게 됩니다.
다양한 수준의 읽고 쓰는 능력을 지닌 노인들이 개입을 이해할 수 있도록 하기 위해 과정은 현지 원주민 방언으로 진행됩니다.
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대조군에서는 기존의 중재법을 사용하고, 연구 참여자들이 각자 시간에 읽을 수 있도록 코로나19 백신에 대한 보건 교육 브로셔를 배포합니다.
개입 그룹은 건강 관련 대화 및 공유 세션을 포함하여 자기 결정 이론을 기반으로 제안된 목표 개입과 함께 자기 결정 이론 기반 개입을 받게 됩니다.
다양한 수준의 읽고 쓰는 능력을 지닌 노인들이 개입을 이해할 수 있도록 하기 위해 과정은 현지 원주민 방언으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방접종 의향
기간: 6주
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노인의 예방접종 실효성 점수 변화
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본적인 심리적 욕구
기간: 6주
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노인의 기본심리적 욕구 점수 변화
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6주
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백신 활용 능력
기간: 6주
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노인의 백신 활용 능력 점수 변화
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jing-Shan Deng, postgraduate, Jing-Shan Deng WenZhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patrick H, Williams GC. Self-determination theory: its application to health behavior and complementarity with motivational interviewing. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:18. doi: 10.1186/1479-5868-9-18.
- Silva MN, Markland D, Minderico CS, Vieira PN, Castro MM, Coutinho SR, Santos TC, Matos MG, Sardinha LB, Teixeira PJ. A randomized controlled trial to evaluate self-determination theory for exercise adherence and weight control: rationale and intervention description. BMC Public Health. 2008 Jul 9;8:234. doi: 10.1186/1471-2458-8-234.
- Dube E, Gagnon D, Ouakki M, Bettinger JA, Guay M, Halperin S, Wilson K, Graham J, Witteman HO, MacDonald S, Fisher W, Monnais L, Tran D, Gagneur A, Guichon J, Saini V, Heffernan JM, Meyer S, Driedger SM, Greenberg J, MacDougall H; Canadian Immunization Research Network. Understanding Vaccine Hesitancy in Canada: Results of a Consultation Study by the Canadian Immunization Research Network. PLoS One. 2016 Jun 3;11(6):e0156118. doi: 10.1371/journal.pone.0156118. eCollection 2016.
- Ntoumanis N, Ng JYY, Prestwich A, Quested E, Hancox JE, Thogersen-Ntoumani C, Deci EL, Ryan RM, Lonsdale C, Williams GC. A meta-analysis of self-determination theory-informed intervention studies in the health domain: effects on motivation, health behavior, physical, and psychological health. Health Psychol Rev. 2021 Jun;15(2):214-244. doi: 10.1080/17437199.2020.1718529. Epub 2020 Feb 3.
- Gillison FB, Rouse P, Standage M, Sebire SJ, Ryan RM. A meta-analysis of techniques to promote motivation for health behaviour change from a self-determination theory perspective. Health Psychol Rev. 2019 Mar;13(1):110-130. doi: 10.1080/17437199.2018.1534071. Epub 2018 Oct 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K20230832
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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