Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19-vaksinasjonsvillighet hos eldre voksne basert på selvbestemmelsesteori (CVWIOABOSDT)

26. august 2024 oppdatert av: Jing-Shan Deng

Introduksjon: Covid-19-vaksinen er et effektivt tiltak for å forebygge og kontrollere covid-19-epidemier, og Verdens helseorganisasjon lister opp eldre voksne som en høyprioritert gruppe for covid-19-vaksinering. Men eldre menneskers vilje til å bli vaksinert mot COVID-19 er fortsatt et viktig tema for å oppnå flokkimmunitet. Vi undersøkte effektiviteten av en COVID-19-vaksineintervensjon for eldre voksne, basert på selvbestemmelsesteori.

Metoder og analyse: Spørreskjemaer ble administrert for å vurdere vaksinevillighet ved baseline og 6 uker etter pedagogiske intervensjonsprogrammer vedrørende vaksinasjon mot COVID-19. Fire sykehjem med en befolkningsstørrelse på over 100 vil bli valgt ut og randomisert i intervensjons- og kontrollgrupper. Kontrollgruppen vil gjennomgå konvensjonelle intervensjonsmetoder, og intervensjonsgruppen vil gjennomgå et omfattende intervensjonsprogram basert på selvbestemmelsesteori.

Etikk og formidling: Studien er godkjent av Etikkkomiteen ved Taizhou Hospital, Zhejiang-provinsen, Kina (godkjenningsnummer: K20230832).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Studiedesign og datainnsamling Denne klassepilotstudien vil bli utført i september 2023 på et sykehjem i Taizhou, Kina. Denne studien er godkjent av Etikkkomiteen ved Taizhou Hospital, Zhejiang-provinsen, Kina (godkjenningsnummer: K20230832). Alle prosedyrer vil bli utført i samsvar med retningslinjene til vår institusjonelle etikkkomité og i samsvar med Helsinki-erklæringen. Respondentenes informasjon vil forbli anonym.
  2. Pasienter og offentlig involvering Studiedeltakerne vil ikke være involvert i utformingen, implementeringen eller rapporteringen av studien.

2.1 Rekruttering 2.2.1 Inkluderingskriterier

  1. 60 år eller eldre
  2. Har ikke blitt vaksinert for covid-19 eller har ikke fullført det fjerde boosterskuddet av covid-19-vaksinen
  3. Kommunikasjonsdyktig og villig til å delta i undersøkelsen frivillig 2.2.2 Eksklusjonskriterier

(1) Personer med kontraindikasjoner mot vaksinasjon (2) Personer med kommunikasjonsforstyrrelser (3) De som ikke ønsker å delta i undersøkelsen 2.3.3 Gruppering av studiedeltakere Vi vil velge fire eldreomsorgsinstitusjoner i Taizhou City med en befolkning på 100 eller flere innbyggere. Vi vil dele dem inn i intervensjons- og kontrollgrupper.

2.4 Prøvestørrelse Prøvestørrelsen ble bestemt ved å bruke G*Power programvare v3.1.9.2 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Tyskland). Det vil bli estimert for gjentatte tiltak mellom de to gruppene på et signifikansnivå på 0,05, effektstørrelse på 0,19 og kraft på 95 %. Den endelige beregnede utvalgsstørrelsen er 182 deltakere. Forutsatt en avgang på 10 % i løpet av intervensjonen, satte vi et mål om å rekruttere 200 deltakere. Basert på antall gjentatte målinger representerte dette 100 deltakere i hver gruppe.

2.5 Sammensetning av etterforskere

  1. Én mastergrad i folkehelse
  2. Fire mastergrader i infeksjon
  3. To leger innen infeksjonssykdommer
  4. To trente lokalbefolkningen 2.6 Intervensjon 2.6.1 Kontrollgruppe: tradisjonell helseundervisning I kontrollgruppen vil en konvensjonell intervensjon bli brukt, og helseundervisningsbrosjyrer om COVID-19-vaksinen vil bli delt ut slik at studiedeltakerne kan lese på deres egen tid. Innholdet i brosjyren inkluderte grunnleggende kunnskap om SARS-CoV-2-koronaviruset, COVID-19-vaksine, flokkimmunitet og forholdsregler for vaksinasjon.

2.6.2 Selvbestemmelsesteoribaserte helseopplæringstiltak Intervensjonsgruppen mottok selvbestemmelsesteoribaserte intervensjoner, med målrettede intervensjoner foreslått basert på selvbestemmelsesteorien – inkludert helserelaterte samtaler og delingssesjoner. For å sikre at eldre individer med varierende grad av leseferdighet forsto intervensjonen, ble prosessen utført på den lokale innfødte dialekten. Helseforelesninger vil bli gjennomført for å fremkalle og anerkjenne perspektivene og følelsene til vår gruppe eldre voksne mot vaksinasjon, støtte deres valg og initiativer, og gi en begrunnelse for vaksinasjonsrelaterte anbefalinger samtidig som de kommuniserer med dem for å bedre forstå deres viktigste barrierer mot vaksinasjon. Dette vil bli gjort med tanke på å møte autonomi- og kompetansebehovene til vårt årskull, basert på en av selvbestemmelsesteoriens grunnleggende premisser. Helserelaterte forelesninger gir eldre voksne mulighet til å ta autonome avgjørelser gjennom kognitiv reframing. Det har blitt funnet at vellykket vaksinasjonsplanlegging er avhengig av at folk tilegner seg passende og tilstrekkelig helserelatert kunnskap. De tre grunnleggende psykologiske behovene til eldre voksne vil bli møtt gjennom kommunikasjon og samhandling, både med dem og med viktige medlemmer av deres liv (f.eks. omsorgspersoner, familiemedlemmer, leger og sykepleiere) under deling av kommunikasjonsøkter. Vi vil også søke å motivere deltakerne ved å stille dem spørsmål og gi dem gaver under hver helseforelesning og delingsøkt. Kompetansebehov skal dekkes ved å utvikle utfordringer for vårt deltakerkull. Hele intervensjonen vil vare i 6 uker, og vil bli fulgt av et ansikt til ansikt spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Linhai
      • Taizhou, Linhai, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

(1) ≥ 60 år gammel; (2) ikke tidligere hadde blitt vaksinert med en covid-19-vaksine, eller ennå ikke hadde mottatt sin fjerde boosterdose av vaksinen; og (3) hadde evnen til å kommunisere verbalt og meldte seg frivillig til å delta i undersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

(1) kontraindikasjoner for vaksinasjon; (2) kommunikasjonsforstyrrelser; og (3) manglende vilje til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe: tradisjonell helseutdanning
I kontrollgruppen vil en konvensjonell intervensjon bli brukt, og helseopplysningsbrosjyrer om covid-19-vaksinen vil bli delt ut slik at studiedeltakerne kan lese på deres egen tid. Innholdet i brosjyren inkluderte grunnleggende kunnskap om SARS-CoV-2-koronaviruset, COVID-19-vaksine, flokkimmunitet og forholdsregler for vaksinasjon.
I kontrollgruppen vil en konvensjonell intervensjon bli brukt, og helseopplysningsbrosjyrer om covid-19-vaksinen vil bli delt ut slik at studiedeltakerne kan lese på deres egen tid. Intervensjonsgruppen vil motta selvbestemmelsesteoribaserte intervensjoner, med målrettede intervensjoner foreslått basert på selvbestemmelsesteorien, inkludert helserelaterte samtaler og delingssesjoner. For å sikre at eldre individer med varierende grad av leseferdighet forsto intervensjonen, vil prosessen bli gjennomført på den lokale dialekten.
Andre navn:
  • tradisjonell helseutdanning
Annen: Intervensjonsgruppe: Selvbestemmelsesteoribaserte helsepedagogiske tiltak
Intervensjonsgruppen vil motta selvbestemmelsesteoribaserte intervensjoner, med målrettede intervensjoner foreslått basert på selvbestemmelsesteorien, inkludert helserelaterte samtaler og delingssesjoner. For å sikre at eldre individer med varierende grad av leseferdighet forsto intervensjonen, vil prosessen bli gjennomført på den lokale dialekten.
I kontrollgruppen vil en konvensjonell intervensjon bli brukt, og helseopplysningsbrosjyrer om covid-19-vaksinen vil bli delt ut slik at studiedeltakerne kan lese på deres egen tid. Intervensjonsgruppen vil motta selvbestemmelsesteoribaserte intervensjoner, med målrettede intervensjoner foreslått basert på selvbestemmelsesteorien, inkludert helserelaterte samtaler og delingssesjoner. For å sikre at eldre individer med varierende grad av leseferdighet forsto intervensjonen, vil prosessen bli gjennomført på den lokale dialekten.
Andre navn:
  • tradisjonell helseutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å vaksinere
Tidsramme: 6 uker
Endringer i vaksinasjonsscore for eldre
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: 6 uker
Endringer i grunnleggende psykologiske behov Poeng for eldre
6 uker
Vaksinekunnskap
Tidsramme: 6 uker
Endringer i score for vaksinekunnskap for eldre
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jing-Shan Deng, postgraduate, Jing-Shan Deng WenZhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere