Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rokotushalu ikääntyneillä aikuisilla itsemääräämisteorian perusteella (CVWIOABOSDT)

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Jing-Shan Deng

Johdanto: COVID-19-rokote on tehokas keino ehkäistä ja hallita COVID-19-epidemioita, ja Maailman terveysjärjestö Maailman terveysjärjestö listaa vanhemmat aikuiset ensisijaiseksi ryhmäksi COVID-19-rokotuksissa. Ikääntyneiden ihmisten halukkuus rokottaa COVID-19-virusta vastaan ​​on kuitenkin edelleen tärkeä kysymys laumaimmuniteetin saavuttamisessa. Tutkimme COVID-19-rokotteen tehokkuutta iäkkäille aikuisille itsemääräämisteorian perusteella.

Menetelmät ja analyysi: Kyselylomakkeita annettiin rokotehalukkuuden arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua koulutusohjelmista, jotka koskivat rokotusta COVID-19-virusta vastaan. Valitaan neljä yli 100 asukkaan vanhainkotia, jotka satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Kontrolliryhmä käy läpi tavanomaisia ​​interventiomenetelmiä ja interventioryhmä kattavan itsemääräämisteoriaan perustuvan interventioohjelman.

Etiikka ja levitys: Tutkimuksen on hyväksynyt Taizhoun sairaalan eettinen komitea Zhejiangin maakunnassa, Kiinassa (hyväksyntänumero: K20230832).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimuksen suunnittelu ja tiedonkeruu Tämä luokan pilottitutkimus tehdään syyskuussa 2023 vanhainkodissa Taizhoussa, Kiinassa. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Taizhoun sairaalan eettinen komitea Zhejiangin maakunnassa Kiinassa (hyväksyntänumero: K20230832). Kaikki toimenpiteet suoritetaan instituution eettisen toimikuntamme ohjeiden ja Helsingin julistuksen mukaisesti. Vastaajien tiedot pysyvät anonyymeinä.
  2. Potilaat ja yleisön osallistuminen Tutkimukseen osallistujat eivät ole mukana tutkimuksen suunnittelussa, toteutuksessa tai raportoinnissa.

2.1 Rekrytointi 2.2.1 Osallistumiskriteerit

  1. 60 vuotta vanha tai vanhempi
  2. ei ole rokotettu COVID-19-rokotteella tai ole suorittanut neljättä COVID-19-rokotteen tehosterokotusta
  3. Kyky kommunikoida ja halukas osallistumaan kyselyyn vapaaehtoisesti 2.2.2 Poissulkemiskriteerit

(1) Henkilöt, joilla on rokotusvasta-aihe (2) Henkilöt, joilla on kommunikaatiohäiriöitä (3) Ne, jotka eivät halua osallistua kyselyyn 2.3.3 Tutkimukseen osallistuneiden ryhmittely Valitsemme Taizhoun kaupungista neljä vanhustenhoitolaitosta, joissa on vähintään 100 asukasta. Jaamme heidät interventio- ja kontrolliryhmiin.

2.4 Näytteen koko Näytteen koko määritettiin G*Power-ohjelmistolla v3.1.9.2 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Saksa). Se arvioidaan toistuville mittauksille kahden ryhmän välillä merkitsevyystasolla 0,05, vaikutuksen koolla 0,19 ja teholla 95 %. Lopullinen laskettu otoskoko on 182 osallistujaa. Olettaen 10 %:n poistumisprosentin intervention aikana, asetimme tavoitteeksi rekrytoida 200 osallistujaa. Toistettujen mittausten lukumäärän perusteella tämä edusti 100 osallistujaa kussakin ryhmässä.

2.5 Tutkijoiden kokoonpano

  1. Yksi kansanterveystieteen maisterin tutkinto
  2. Neljä infektion maisterin tutkintoa
  3. Kaksi tartuntatautien lääkäriä
  4. Kaksi koulutettua paikallista 2.6 Interventio 2.6.1 Kontrolliryhmä: perinteinen terveyskasvatus Kontrolliryhmässä käytetään tavanomaista interventiota ja jaetaan COVID-19-rokotteen terveyskasvatusesitteitä tutkimukseen osallistujien luettavaksi omaan aikaansa. Esitteen sisältö sisälsi perustiedot SARS-CoV-2-koronaviruksesta, COVID-19-rokotteesta, lauman immuniteetista ja rokotuksiin liittyvistä varotoimista.

2.6.2 Itsemääräämisteoriaan perustuvat terveyskasvatustoimenpiteet Interventioryhmä sai itsemääräämisteoriaan perustuvia interventioita, joissa ehdotettiin kohdennettuja interventioita itsemääräämisteorian perusteella, mukaan lukien terveyteen liittyvät keskustelut ja jakamisistunnot. Prosessi suoritettiin paikallisella äidinkielellä varmistaakseen, että vanhemmat henkilöt, joilla on eri tasoinen lukutaito, ymmärtävät intervention. Terveysluentoja pidetään, joissa tuodaan esille ja tunnustetaan ikääntyneiden aikuisten näkemyksiä ja tunteita rokotuksia kohtaan, tuetaan heidän valintojaan ja aloitteitaan sekä perustellaan rokotuksiin liittyviä suosituksia samalla kun kommunikoimme heidän kanssaan ymmärtääksemme paremmin heidän suurimpia rokottamisen esteitään. Tämä tehdään ajatuksella vastata kohorttimme autonomia- ja osaamistarpeisiin, mikä perustuu yhteen itsemääräämisteorian perusedellytyksistä. Terveyteen liittyvät luennot antavat ikääntyville aikuisille mahdollisuuden tehdä itsenäisiä päätöksiä kognitiivisen uudelleenmuotoilun avulla. On havaittu, että onnistunut rokotussuunnittelu perustuu siihen, että ihmiset hankkivat asianmukaista ja riittävää terveyteen liittyvää tietoa. Ikääntyneiden aikuisten kolme psykologista perustarvetta täytetään kommunikoinnilla ja vuorovaikutuksella sekä heidän kanssaan että heidän elämänsä merkittävien jäsenten (esim. omaishoitajien, perheenjäsenten, lääkäreiden ja sairaanhoitajien) kanssa yhteisten kommunikaatioistuntojen aikana. Pyrimme myös motivoimaan osallistujia esittämällä heille kysymyksiä ja antamalla heille lahjoja jokaisen terveysluennon ja jakamisen aikana. Osaamistarpeisiin vastataan kehittämällä haasteita osallistujakohortillemme. Koko interventio kestää 6 viikkoa, ja sitä seuraa kasvokkain suoritettava kyselylomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Linhai
      • Taizhou, Linhai, Kiina, 317000
        • Taizhou Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

(1) ≥ 60 vuotta; (2) häntä ei ole aiemmin rokotettu COVID-19-rokotteella tai hän ei ollut vielä saanut neljättä tehosteannostaan; ja (3) kykeni kommunikoimaan suullisesti ja osallistui vapaaehtoisesti kyselyyn.

Poissulkemiskriteerit:

(1) rokotuksen vasta-aiheet; (2) viestintähäiriöt; ja (3) haluttomuus osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä: perinteinen terveyskasvatus
Kontrolliryhmässä käytetään tavanomaista interventiota ja jaetaan COVID-19-rokotteen terveyskasvatusesitteitä tutkimukseen osallistuneiden luettavaksi omaan aikaansa. Esitteen sisältö sisälsi perustiedot SARS-CoV-2-koronaviruksesta, COVID-19-rokotteesta, lauman immuniteetista ja rokotuksiin liittyvistä varotoimista.
Kontrolliryhmässä käytetään tavanomaista interventiota ja jaetaan COVID-19-rokotteen terveyskasvatusesitteitä tutkimukseen osallistuneiden luettavaksi omaan aikaansa. Interventioryhmä saa itsemääräämisteoriaan perustuvia interventioita, joissa ehdotetaan itsemääräämisteoriaan perustuvia kohdeinterventioita, joihin kuuluu terveyteen liittyviä keskusteluja ja jakamisistuntoja. Prosessi suoritetaan paikallisella äidinkielellä, jotta varmistetaan, että iäkkäät henkilöt, joilla on erilainen lukutaito, ymmärtävät intervention.
Muut nimet:
  • perinteinen terveyskasvatus
Muut: Interventioryhmä: Itsemääräämisteoriaan perustuvat terveyskasvatustoimenpiteet
Interventioryhmä saa itsemääräämisteoriaan perustuvia interventioita, joissa ehdotetaan itsemääräämisteoriaan perustuvia kohdeinterventioita, joihin kuuluu terveyteen liittyviä keskusteluja ja jakamisistuntoja. Prosessi suoritetaan paikallisella äidinkielellä, jotta varmistetaan, että iäkkäät henkilöt, joilla on erilainen lukutaito, ymmärtävät intervention.
Kontrolliryhmässä käytetään tavanomaista interventiota ja jaetaan COVID-19-rokotteen terveyskasvatusesitteitä tutkimukseen osallistuneiden luettavaksi omaan aikaansa. Interventioryhmä saa itsemääräämisteoriaan perustuvia interventioita, joissa ehdotetaan itsemääräämisteoriaan perustuvia kohdeinterventioita, joihin kuuluu terveyteen liittyviä keskusteluja ja jakamisistuntoja. Prosessi suoritetaan paikallisella äidinkielellä, jotta varmistetaan, että iäkkäät henkilöt, joilla on erilainen lukutaito, ymmärtävät intervention.
Muut nimet:
  • perinteinen terveyskasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotushalu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutokset ikääntyneiden rokotuspisteissä
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutokset psykologisissa perustarpeissa Vanhusten pisteet
6 viikkoa
Rokotelukutaito
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutokset vanhusten rokotelukutaitopisteissä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing-Shan Deng, postgraduate, Jing-Shan Deng WenZhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa