Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Готовность пожилых людей к вакцинации против COVID-19 на основе теории самоопределения (CVWIOABOSDT)

26 августа 2024 г. обновлено: Jing-Shan Deng

Введение: Вакцина против COVID-19 является эффективной мерой предотвращения и контроля эпидемии COVID-19, и Всемирная организация здравоохранения относит пожилых людей к высокоприоритетной группе для вакцинации против COVID-19. Однако готовность пожилых людей пройти вакцинацию от COVID-19 остается важным вопросом в достижении коллективного иммунитета. Мы исследовали эффективность вакцинации против COVID-19 для пожилых людей, основываясь на теории самоопределения.

Методы и анализ. Анкеты были заполнены для оценки готовности к вакцинации на исходном этапе и через 6 недель после завершения образовательных программ, касающихся вакцинации против COVID-19. Четыре дома престарелых с численностью населения более 100 человек будут выбраны и рандомизированы в группы вмешательства и контрольную группу. Контрольная группа подвергнется традиционным методам вмешательства, а группа вмешательства пройдет комплексную программу вмешательства, основанную на теории самоопределения.

Этика и распространение: Исследование одобрено Комитетом по этике больницы Тайчжоу, провинция Чжэцзян, Китай (номер одобрения: K20230832).

Обзор исследования

Подробное описание

  1. План исследования и сбор данных. Это пилотное исследование будет проведено в сентябре 2023 года в доме престарелых в Тайчжоу, Китай. Это исследование было одобрено Комитетом по этике больницы Тайчжоу, провинция Чжэцзян, Китай (номер одобрения: K20230832). Все процедуры будут выполняться в соответствии с руководящими принципами нашего институционального комитета по этике и в соответствии с Хельсинкской декларацией. Информация респондентов останется анонимной.
  2. Участие пациентов и общественности Участники исследования не будут участвовать в разработке, реализации или составлении отчетности об исследовании.

2.1 Набор 2.2.1 Критерии включения

  1. 60 лет и старше
  2. Вы не были вакцинированы от COVID-19 или не получили четвертую прививку вакцины от COVID-19.
  3. Способен к общению и готов добровольно участвовать в опросе 2.2.2 Критерии исключения

(1) Лица с противопоказаниями к вакцинации (2) Лица с коммуникативными расстройствами (3) Лица, не желающие участвовать в опросе 2.3.3 Группировка участников исследования Мы выберем четыре учреждения по уходу за престарелыми в городе Тайчжоу с населением 100 и более человек. Мы разделим их на интервенционную и контрольную группы.

2.4 Размер выборки Размер выборки определялся с использованием программного обеспечения G*Power v3.1.9.2 (Университет Генриха Гейне, Дюссельдорф, Дюссельдорф, Германия). Он будет оценен для повторных измерений между двумя группами при уровне значимости 0,05, размере эффекта 0,19 и мощности 95%. Окончательный расчетный размер выборки составляет 182 участника. Предполагая, что в ходе вмешательства уровень отсева составит 10%, мы поставили цель набрать 200 участников. Судя по количеству повторных измерений, в каждой группе было по 100 участников.

2.5 Состав следователей

  1. Одна степень магистра в области общественного здравоохранения
  2. Четыре степени магистра в области инфекций
  3. Два врача-инфекциониста
  4. Два обученных местных жителя 2.6 Вмешательство 2.6.1 Контрольная группа: традиционное санитарное просвещение В контрольной группе будет использоваться традиционное вмешательство, а участникам исследования будут розданы брошюры по санитарному просвещению о вакцине против COVID-19, чтобы они могли прочитать их в свободное время. Содержание брошюры включало базовые знания о коронавирусе SARS-CoV-2, вакцине против COVID-19, коллективном иммунитете и мерах предосторожности при вакцинации.

2.6.2 Меры санитарного просвещения, основанные на теории самоопределения. Группа вмешательства получила вмешательства, основанные на теории самоопределения, причем целевые вмешательства были предложены на основе теории самоопределения, включая беседы, связанные со здоровьем, и сеансы обмена информацией. Чтобы гарантировать, что пожилые люди с разным уровнем грамотности поняли суть вмешательства, процесс проводился на местном родном диалекте. Лекции по вопросам здравоохранения будут проводиться с целью выявить и признать точку зрения и эмоции нашей группы пожилых людей по отношению к вакцинации, поддержать их выбор и инициативы, а также предоставить обоснование рекомендаций, связанных с вакцинацией, в то же время общаясь с ними, чтобы лучше понять их основные препятствия на пути к вакцинации. Это будет сделано с идеей удовлетворения потребностей нашей группы в автономии и компетентности, основанной на одной из основных предпосылок теории самоопределения. Лекции, связанные со здоровьем, дают пожилым людям возможность принимать самостоятельные решения посредством когнитивного рефрейминга. Было обнаружено, что успешное планирование вакцинации зависит от приобретения людьми соответствующих и адекватных знаний, связанных со здоровьем. Три основные психологические потребности пожилых людей будут удовлетворяться посредством общения и взаимодействия как с ними, так и со значимыми членами их жизни (например, лицами, осуществляющими уход, членами семьи, врачами и медсестрами) во время сеансов совместного общения. Мы также будем стремиться мотивировать участников, задавая им вопросы и награждая их подарками во время каждой лекции о здоровье и обмена информацией. Потребности в компетентности будут удовлетворяться путем разработки задач для нашей когорты участников. Все вмешательство продлится 6 недель, после чего будет проведено личное анкетирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Linhai
      • Taizhou, Linhai, Китай, 317000
        • Taizhou Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

(1) ≥ 60 лет; (2) ранее не были вакцинированы вакциной против COVID-19 или еще не получили четвертую бустерную дозу вакцины; и (3) имели возможность устно общаться и вызвались принять участие в опросе.

Критерии исключения:

(1) противопоказания к вакцинации; (2) расстройства общения; и (3) нежелание участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа: традиционное санитарное просвещение.
В контрольной группе будет использоваться традиционное вмешательство, а участникам исследования будут розданы брошюры по санитарному просвещению о вакцине против COVID-19, которые они смогут прочитать в свободное время. Содержание брошюры включало базовые знания о коронавирусе SARS-CoV-2, вакцине против COVID-19, коллективном иммунитете и мерах предосторожности при вакцинации.
В контрольной группе будет использоваться традиционное вмешательство, а участникам исследования будут розданы брошюры по санитарному просвещению о вакцине против COVID-19, которые они смогут прочитать в свободное время. Группа вмешательства получит вмешательства, основанные на теории самоопределения, причем целевые вмешательства будут предложены на основе теории самоопределения, включая беседы, связанные со здоровьем, и сеансы обмена информацией. Чтобы гарантировать, что пожилые люди с разным уровнем грамотности поняли суть вмешательства, процесс будет проводиться на местном родном диалекте.
Другие имена:
  • традиционное санитарное просвещение
Другой: Группа вмешательства: Меры санитарного просвещения, основанные на теории самоопределения
Группа вмешательства получит вмешательства, основанные на теории самоопределения, причем целевые вмешательства будут предложены на основе теории самоопределения, включая беседы, связанные со здоровьем, и сеансы обмена информацией. Чтобы гарантировать, что пожилые люди с разным уровнем грамотности поняли суть вмешательства, процесс будет проводиться на местном родном диалекте.
В контрольной группе будет использоваться традиционное вмешательство, а участникам исследования будут розданы брошюры по санитарному просвещению о вакцине против COVID-19, которые они смогут прочитать в свободное время. Группа вмешательства получит вмешательства, основанные на теории самоопределения, причем целевые вмешательства будут предложены на основе теории самоопределения, включая беседы, связанные со здоровьем, и сеансы обмена информацией. Чтобы гарантировать, что пожилые люди с разным уровнем грамотности поняли суть вмешательства, процесс будет проводиться на местном родном диалекте.
Другие имена:
  • традиционное санитарное просвещение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желание сделать прививку
Временное ограничение: 6 недель
Изменения в показателях готовности к вакцинации пожилых людей
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные психологические потребности
Временное ограничение: 6 недель
Изменения основных психологических потребностей. Баллы для пожилых людей.
6 недель
Грамотность в отношении вакцин
Временное ограничение: 6 недель
Изменения в показателях грамотности в вопросах вакцинации среди пожилых людей
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jing-Shan Deng, postgraduate, Jing-Shan Deng WenZhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться