Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bereidheid tot vaccinatie tegen COVID-19 bij oudere volwassenen op basis van de zelfbeschikkingstheorie (CVWIOABOSDT)

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Jing-Shan Deng

Inleiding: Het COVID-19-vaccin is een effectieve maatregel voor het voorkomen en beheersen van COVID-19-epidemieën, en de Wereldgezondheidsorganisatie noemt oudere volwassenen als een groep met hoge prioriteit voor COVID-19-vaccinatie. De bereidheid van ouderen om zich te laten vaccineren tegen COVID-19 blijft echter een belangrijke kwestie bij het bereiken van groepsimmuniteit. We onderzochten de effectiviteit van een COVID-19-vaccininterventie voor oudere volwassenen, gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie.

Methoden en analyse: Er werden vragenlijsten afgenomen om de vaccinbereidheid te beoordelen bij aanvang en zes weken na educatieve interventieprogramma’s met betrekking tot vaccinatie tegen COVID-19. Vier verpleeghuizen met een bevolkingsomvang van meer dan 100 zullen worden geselecteerd en gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen. De controlegroep zal conventionele interventiemethoden ondergaan, en de interventiegroep zal een uitgebreid interventieprogramma ondergaan, gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie.

Ethiek en verspreiding: Het onderzoek is goedgekeurd door de ethische commissie van het Taizhou-ziekenhuis, provincie Zhejiang, China (goedkeuringsnummer: K20230832).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Studieontwerp en gegevensverzameling Deze pilotstudie zal in september 2023 worden uitgevoerd in een verpleeghuis in Taizhou, China. Deze studie is goedgekeurd door de ethische commissie van het Taizhou-ziekenhuis, de provincie Zhejiang, China (goedkeuringsnummer: K20230832). Alle procedures zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van onze institutionele ethische commissie en in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. De gegevens van de respondenten blijven anoniem.
  2. Patiënten en publieke betrokkenheid De studiedeelnemers zullen niet betrokken zijn bij het ontwerp, de implementatie of de rapportage van het onderzoek.

2.1 Rekrutering 2.2.1 Inclusiecriteria

  1. 60 jaar of ouder
  2. Bent u niet gevaccineerd tegen COVID-19 of heeft u de vierde boostervaccinatie van het COVID-19-vaccin niet voltooid?
  3. Communicatief vaardig en bereid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek. 2.2.2 Uitsluitingscriteria

(1) Mensen met contra-indicaties voor vaccinatie (2) Mensen met communicatiestoornissen (3) Degenen die niet willen deelnemen aan de enquête 2.3.3 Groepering van onderzoeksdeelnemers We zullen vier instellingen voor seniorenzorg in Taizhou City selecteren met een bevolking van 100 of meer inwoners. We verdelen ze in interventie- en controlegroepen.

2.4 Steekproefomvang De steekproefomvang werd bepaald met behulp van G*Power-software v3.1.9.2 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Duitsland). Voor herhaalde metingen tussen de twee groepen wordt deze geschat op een significantieniveau van 0,05, een effectgrootte van 0,19 en een power van 95%. De uiteindelijk berekende steekproefomvang bedraagt ​​182 deelnemers. Uitgaande van een uitvalpercentage van 10% in de loop van de interventie, stelden we ons ten doel om 200 deelnemers te rekruteren. Op basis van het aantal herhaalde metingen betekende dit 100 deelnemers in elke groep.

2.5 Samenstelling van onderzoekers

  1. Eén masterdiploma in volksgezondheid
  2. Vier masterdiploma's in infectie
  3. Twee artsen in infectieziekten
  4. Twee getrainde lokale bewoners 2.6 Interventie 2.6.1 Controlegroep: traditionele gezondheidsvoorlichting In de controlegroep zal een conventionele interventie worden gebruikt en zullen gezondheidsvoorlichtingsbrochures over het COVID-19-vaccin worden uitgedeeld zodat de studiedeelnemers deze in hun eigen tijd kunnen lezen. De inhoud van de brochure omvatte basiskennis over het SARS-CoV-2-coronavirus, het COVID-19-vaccin, groepsimmuniteit en voorzorgsmaatregelen voor vaccinatie.

2.6.2 Op zelfdeterminatietheorie gebaseerde maatregelen voor gezondheidsvoorlichting De interventiegroep ontving op zelfdeterminatietheorie gebaseerde interventies, waarbij gerichte interventies werden voorgesteld op basis van de zelfdeterminatietheorie, inclusief gezondheidsgerelateerde gesprekken en uitwisselingssessies. Om ervoor te zorgen dat oudere personen met verschillende niveaus van geletterdheid de interventie begrepen, werd het proces uitgevoerd in het lokale inheemse dialect. Er zullen gezondheidslezingen worden gehouden om de perspectieven en emoties van onze cohort oudere volwassenen ten aanzien van vaccinatie naar voren te brengen en te erkennen, hun keuzes en initiatieven te ondersteunen en een onderbouwing te bieden voor vaccinatiegerelateerde aanbevelingen, terwijl we met hen communiceren om hun belangrijkste barrières ten aanzien van vaccinatie beter te begrijpen. Dit zal gebeuren vanuit het idee om tegemoet te komen aan de autonomie- en competentiebehoeften van onze cohort, gebaseerd op een van de basisuitgangspunten van de zelfdeterminatietheorie. Gezondheidsgerelateerde lezingen stellen oudere volwassenen in staat autonome beslissingen te nemen door middel van cognitieve herkadering. Het is gebleken dat succesvolle vaccinatieplanning afhankelijk is van het verwerven van passende en adequate gezondheidsgerelateerde kennis. Aan de drie psychologische basisbehoeften van oudere volwassenen zal worden voldaan door middel van communicatie en interactie, zowel met hen als met belangrijke leden van hun leven (bijvoorbeeld zorgverleners, familieleden, artsen en verpleegkundigen) tijdens gedeelde communicatiesessies. We zullen ook proberen de deelnemers te motiveren door hen vragen te stellen en geschenken uit te delen tijdens elke gezondheidslezing en deelsessie. Aan de competentiebehoeften zal worden voldaan door het ontwikkelen van uitdagingen voor ons deelnemerscohort. De gehele interventie duurt 6 weken en wordt gevolgd door een face-to-face vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Linhai
      • Taizhou, Linhai, China, 317000
        • Taizhou Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) ≥ 60 jaar; (2) niet eerder waren gevaccineerd met een COVID-19-vaccin, of nog niet de vierde boosterdosis van het vaccin hadden gekregen; en (3) had het vermogen om mondeling te communiceren en bood zich vrijwillig aan om aan de enquête deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

(1) contra-indicaties voor vaccinatie; (2) communicatiestoornissen; en (3) onwil om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep: traditionele gezondheidseducatie
In de controlegroep zal een conventionele interventie worden gebruikt en zullen gezondheidsvoorlichtingsbrochures over het COVID-19-vaccin worden uitgedeeld zodat de studiedeelnemers deze in hun eigen tijd kunnen lezen. De inhoud van de brochure omvatte basiskennis over het SARS-CoV-2-coronavirus, het COVID-19-vaccin, groepsimmuniteit en voorzorgsmaatregelen voor vaccinatie.
In de controlegroep zal een conventionele interventie worden gebruikt en zullen gezondheidsvoorlichtingsbrochures over het COVID-19-vaccin worden uitgedeeld zodat de studiedeelnemers deze in hun eigen tijd kunnen lezen. De interventiegroep zal op de zelfdeterminatietheorie gebaseerde interventies ontvangen, waarbij doelgerichte interventies worden voorgesteld op basis van de zelfdeterminatietheorie, inclusief gezondheidsgerelateerde gesprekken en uitwisselingssessies. Om ervoor te zorgen dat oudere personen met verschillende niveaus van geletterdheid de interventie begrepen, zal het proces worden uitgevoerd in het lokale inheemse dialect.
Andere namen:
  • traditioneel gezondheidsonderwijs
Ander: Interventiegroep: Op zelfdeterminatietheorie gebaseerde maatregelen voor gezondheidseducatie
De interventiegroep zal op de zelfdeterminatietheorie gebaseerde interventies ontvangen, waarbij doelgerichte interventies worden voorgesteld op basis van de zelfdeterminatietheorie, inclusief gezondheidsgerelateerde gesprekken en uitwisselingssessies. Om ervoor te zorgen dat oudere personen met verschillende niveaus van geletterdheid de interventie begrepen, zal het proces worden uitgevoerd in het lokale inheemse dialect.
In de controlegroep zal een conventionele interventie worden gebruikt en zullen gezondheidsvoorlichtingsbrochures over het COVID-19-vaccin worden uitgedeeld zodat de studiedeelnemers deze in hun eigen tijd kunnen lezen. De interventiegroep zal op de zelfdeterminatietheorie gebaseerde interventies ontvangen, waarbij doelgerichte interventies worden voorgesteld op basis van de zelfdeterminatietheorie, inclusief gezondheidsgerelateerde gesprekken en uitwisselingssessies. Om ervoor te zorgen dat oudere personen met verschillende niveaus van geletterdheid de interventie begrepen, zal het proces worden uitgevoerd in het lokale inheemse dialect.
Andere namen:
  • traditioneel gezondheidsonderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om te vaccineren
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen in de vaccinatiegraad voor ouderen
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fundamentele psychologische behoeften
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen in psychologische basisbehoeften Scores voor ouderen
6 weken
Vaccingeletterdheid
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen in de vaccinatiegeletterdheidsscores voor ouderen
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jing-Shan Deng, postgraduate, Jing-Shan Deng WenZhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren