Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-vaccinationsvillighed hos ældre voksne baseret på selvbestemmelsesteori (CVWIOABOSDT)

26. august 2024 opdateret af: Jing-Shan Deng

Introduktion: COVID-19-vaccinen er en effektiv foranstaltning til at forebygge og kontrollere COVID-19-epidemier, og Verdenssundhedsorganisationen opregner ældre voksne som en højt prioriteret gruppe for COVID-19-vaccination. Ældres vilje til at blive vaccineret mod COVID-19 er dog fortsat et vigtigt spørgsmål for at opnå flokimmunitet. Vi undersøgte effektiviteten af ​​en COVID-19-vaccineintervention til ældre voksne, baseret på selvbestemmelsesteori.

Metoder og analyse: Spørgeskemaer blev administreret for at vurdere vaccinevillighed ved baseline og 6 uger efter uddannelsesinterventionsprogrammer vedrørende vaccination mod COVID-19. Fire plejehjem med en befolkningsstørrelse på over 100 vil blive udvalgt og randomiseret i interventions- og kontrolgrupper. Kontrolgruppen vil gennemgå konventionelle interventionsmetoder, og interventionsgruppen vil gennemgå et omfattende interventionsprogram baseret på selvbestemmelsesteori.

Etik og formidling: Undersøgelsen er blevet godkendt af den etiske komité på Taizhou Hospital, Zhejiang-provinsen, Kina (godkendelsesnummer: K20230832).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsesdesign og dataindsamling Denne klassepilotundersøgelse vil blive udført i september 2023 på et plejehjem i Taizhou, Kina. Denne undersøgelse er blevet godkendt af den etiske komité på Taizhou Hospital, Zhejiang-provinsen, Kina (godkendelsesnummer: K20230832). Alle procedurer vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra vores institutionelle etiske udvalg og i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Respondenternes oplysninger vil forblive anonyme.
  2. Patienter og offentlig involvering Deltagerne i undersøgelsen vil ikke være involveret i design, implementering eller rapportering af undersøgelsen.

2.1 Rekruttering 2.2.1 Inklusionskriterier

  1. 60 år eller derover
  2. Er ikke blevet vaccineret for COVID-19 eller har ikke gennemført det fjerde booster-skud af COVID-19-vaccinen
  3. Kommunikerer og er villig til at deltage i undersøgelsen frivilligt 2.2.2 Eksklusionskriterier

(1) Personer med kontraindikationer mod vaccination (2) Personer med kommunikationsforstyrrelser (3) Dem, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen 2.3.3 Gruppering af undersøgelsesdeltagere Vi vil udvælge fire ældreplejeinstitutioner i Taizhou City med en befolkning på 100 eller flere beboere. Vi vil opdele dem i interventions- og kontrolgrupper.

2.4 Prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af G*Power software v3.1.9.2 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Tyskland). Det vil blive estimeret for gentagne mål mellem de to grupper på et signifikansniveau på 0,05, effektstørrelse på 0,19 og power på 95%. Den endelige beregnede stikprøvestørrelse er 182 deltagere. Forudsat en nedslidning på 10 % i løbet af interventionen satte vi et mål om at rekruttere 200 deltagere. Baseret på antallet af gentagne målinger repræsenterede dette 100 deltagere i hver gruppe.

2.5 Sammensætning af efterforskere

  1. En kandidatgrad i folkesundhed
  2. Fire kandidatgrader i infektion
  3. To læger i infektionssygdomme
  4. To uddannede lokale 2.6 Intervention 2.6.1 Kontrolgruppe: traditionel sundhedsundervisning I kontrolgruppen vil en konventionel intervention blive brugt, og sundhedspædagogiske brochurer om COVID-19-vaccinen vil blive uddelt, som studiedeltagerne kan læse på deres egen tid. Indholdet af brochuren omfattede grundlæggende viden om SARS-CoV-2 coronavirus, COVID-19 vaccine, flokimmunitet og forholdsregler for vaccination.

2.6.2 Selvbestemmelsesteori-baserede sundhedspædagogiske tiltag. Interventionsgruppen modtog selvbestemmelsesteori-baserede interventioner, med målrettede interventioner foreslået baseret på selvbestemmelsesteorien, herunder sundhedsrelaterede samtaler og delingssessioner. For at sikre, at ældre personer med varierende niveauer af læsefærdigheder forstod interventionen, blev processen udført på den lokale indfødte dialekt. Sundhedsforelæsninger vil blive gennemført for at fremkalde og anerkende perspektiverne og følelserne hos vores kohorte af ældre voksne over for vaccination, støtte deres valg og initiativer og give en begrundelse for vaccinationsrelaterede anbefalinger, mens de kommunikerer med dem for bedre at forstå deres vigtigste barrierer mod vaccination. Dette vil ske med tanken om at imødekomme vores kohortes autonomi og kompetencebehov, baseret på en af ​​selvbestemmelsesteoriens grundlæggende præmisser. Sundhedsrelaterede foredrag giver ældre voksne mulighed for at træffe selvstændige beslutninger gennem kognitiv reframing. Det har vist sig, at vellykket vaccinationsplanlægning er afhængig af, at folk tilegner sig passende og tilstrækkelig sundhedsrelateret viden. De tre grundlæggende psykologiske behov hos ældre voksne vil blive opfyldt gennem kommunikation og interaktion, både med dem og med væsentlige medlemmer af deres liv (f.eks. omsorgspersoner, familiemedlemmer, læger og sygeplejersker) under deling af kommunikationssessioner. Vi vil også søge at motivere deltagerne ved at stille dem spørgsmål og tildele dem gaver under hver sundhedsforelæsning og delingssession. Kompetencebehov vil blive dækket ved at udvikle udfordringer for vores deltagerkohorte. Hele interventionen varer 6 uger og vil blive efterfulgt af et ansigt-til-ansigt spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Linhai
      • Taizhou, Linhai, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) ≥ 60 år gammel; (2) ikke tidligere var blevet vaccineret med en COVID-19-vaccine eller endnu ikke havde modtaget deres fjerde boosterdosis af vaccinen; og (3) havde evnen til at kommunikere verbalt og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

(1) kontraindikationer til vaccination; (2) kommunikationsforstyrrelser; og (3) manglende vilje til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe: traditionel sundhedsuddannelse
I kontrolgruppen vil en konventionel intervention blive brugt, og sundhedspædagogiske brochurer om COVID-19-vaccinen vil blive uddelt, som studiedeltagerne kan læse på deres egen tid. Indholdet af brochuren omfattede grundlæggende viden om SARS-CoV-2 coronavirus, COVID-19 vaccine, flokimmunitet og forholdsregler for vaccination.
I kontrolgruppen vil en konventionel intervention blive brugt, og sundhedspædagogiske brochurer om COVID-19-vaccinen vil blive uddelt, som studiedeltagerne kan læse på deres egen tid. Interventionsgruppen vil modtage selvbestemmelsesteori-baserede interventioner, med målrettede interventioner foreslået baseret på selvbestemmelsesteorien, herunder sundhedsrelaterede samtaler og delingssessioner. For at sikre, at ældre personer med varierende niveauer af læsefærdigheder forstod interventionen, vil processen blive gennemført på den lokale indfødte dialekt.
Andre navne:
  • traditionel sundhedsuddannelse
Andet: Interventionsgruppe: Selvbestemmelsesteori-baserede sundhedspædagogiske tiltag
Interventionsgruppen vil modtage selvbestemmelsesteori-baserede interventioner, med målrettede interventioner foreslået baseret på selvbestemmelsesteorien, herunder sundhedsrelaterede samtaler og delingssessioner. For at sikre, at ældre personer med varierende niveauer af læsefærdigheder forstod interventionen, vil processen blive gennemført på den lokale indfødte dialekt.
I kontrolgruppen vil en konventionel intervention blive brugt, og sundhedspædagogiske brochurer om COVID-19-vaccinen vil blive uddelt, som studiedeltagerne kan læse på deres egen tid. Interventionsgruppen vil modtage selvbestemmelsesteori-baserede interventioner, med målrettede interventioner foreslået baseret på selvbestemmelsesteorien, herunder sundhedsrelaterede samtaler og delingssessioner. For at sikre, at ældre personer med varierende niveauer af læsefærdigheder forstod interventionen, vil processen blive gennemført på den lokale indfødte dialekt.
Andre navne:
  • traditionel sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at vaccinere
Tidsramme: 6 uger
Ændringer i vaccinationsscore for ældre
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: 6 uger
Ændringer i grundlæggende psykologiske behovsscore for ældre
6 uger
Vaccinefærdigheder
Tidsramme: 6 uger
Ændringer i score for vaccinefærdigheder for ældre
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing-Shan Deng, postgraduate, Jing-Shan Deng WenZhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner