Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Disposição para vacinação COVID-19 em idosos com base na teoria da autodeterminação (CVWIOABOSDT)

26 de agosto de 2024 atualizado por: Jing-Shan Deng

Introdução: A vacina COVID-19 é uma medida eficaz para prevenir e controlar epidemias de COVID-19, e a Organização Mundial da Saúde lista os idosos como um grupo de alta prioridade para a vacinação contra a COVID-19. No entanto, a vontade dos idosos de serem vacinados contra a COVID-19 continua a ser uma questão importante para alcançar a imunidade coletiva. Investigamos a eficácia de uma intervenção vacinal contra a COVID-19 para idosos, com base na teoria da autodeterminação.

Métodos e análise: Foram aplicados questionários para avaliar a disponibilidade para a vacinação no início do estudo e 6 semanas após os programas de intervenção educacional relativos à vacinação contra a COVID-19. Quatro lares de idosos com população superior a 100 serão selecionados e randomizados em grupos de intervenção e controle. O grupo controle será submetido a métodos de intervenção convencionais, e o grupo de intervenção será submetido a um programa de intervenção abrangente baseado na teoria da autodeterminação.

Ética e divulgação: O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Taizhou, província de Zhejiang, China (número de aprovação: K20230832).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Desenho do estudo e coleta de dados Este estudo piloto de classe será realizado em setembro de 2023 em uma casa de repouso em Taizhou, China. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Taizhou, província de Zhejiang, China (número de aprovação: K20230832). Todos os procedimentos serão realizados de acordo com as diretrizes do nosso comitê de ética institucional e em conformidade com a Declaração de Helsinque. As informações dos entrevistados permanecerão anônimas.
  2. Envolvimento dos pacientes e do público Os participantes do estudo não estarão envolvidos na concepção, implementação ou relatório do estudo.

2.1 Recrutamento 2.2.1 Critérios de inclusão

  1. 60 anos ou mais
  2. Não foram vacinados contra a COVID-19 ou não completaram a quarta dose de reforço da vacina contra a COVID-19
  3. Capaz de se comunicar e disposto a participar da pesquisa voluntariamente 2.2.2 Critérios de exclusão

(1) Pessoas com contraindicações à vacinação (2) Pessoas com distúrbios de comunicação (3) Pessoas que não desejam participar da pesquisa 2.3.3 Agrupamento de participantes do estudo Selecionaremos quatro instituições de atendimento a idosos na cidade de Taizhou com uma população de 100 ou mais residentes. Vamos dividi-los em grupos de intervenção e controle.

2.4 Tamanho da amostra O tamanho da amostra foi determinado utilizando o software G*Power v3.1.9.2 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Alemanha). Será estimado para medidas repetidas entre os dois grupos a um nível de significância de 0,05, tamanho de efeito de 0,19 e poder de 95%. O tamanho final da amostra calculado é de 182 participantes. Assumindo uma taxa de desgaste de 10% ao longo da intervenção, estabelecemos uma meta de recrutar 200 participantes. Com base no número de medições repetidas, isso representou 100 participantes em cada grupo.

2.5 Composição dos investigadores

  1. Um mestrado em saúde pública
  2. Quatro mestrados em infecção
  3. Dois médicos em doenças infecciosas
  4. Dois moradores locais treinados 2.6 Intervenção 2.6.1 Grupo de controle: educação em saúde tradicional No grupo de controle, será utilizada uma intervenção convencional, e folhetos de educação em saúde sobre a vacina COVID-19 serão distribuídos para os participantes do estudo lerem em seu próprio tempo. O conteúdo da brochura incluía conhecimentos básicos sobre o coronavírus SARS-CoV-2, a vacina contra a COVID-19, a imunidade coletiva e as precauções de vacinação.

2.6.2 Medidas de educação em saúde baseadas na teoria da autodeterminação O grupo de intervenção recebeu intervenções baseadas na teoria da autodeterminação, com intervenções direcionadas propostas com base na teoria da autodeterminação - incluindo palestras relacionadas à saúde e sessões de compartilhamento. Para garantir que os idosos com diferentes níveis de alfabetização compreendessem a intervenção, o processo foi conduzido no dialeto nativo local. Serão realizadas palestras sobre saúde para suscitar e reconhecer as perspectivas e emoções do nosso grupo de idosos em relação à vacinação, apoiar as suas escolhas e iniciativas e fornecer uma fundamentação para as recomendações relacionadas com a vacinação, ao mesmo tempo que comunicamos com eles para melhor compreender as suas principais barreiras à vacinação. Isto será feito com a ideia de satisfazer as necessidades de autonomia e competência da nossa coorte, com base numa das premissas básicas da teoria da autodeterminação. Palestras relacionadas à saúde capacitam os idosos a tomar decisões autônomas por meio de reenquadramento cognitivo. Verificou-se que o sucesso do planeamento da vacinação depende da aquisição de conhecimentos apropriados e adequados relacionados com a saúde. As três necessidades psicológicas básicas dos idosos serão satisfeitas através da comunicação e interação, tanto com eles como com membros significativos das suas vidas (por exemplo, cuidadores, familiares, médicos e enfermeiros) durante sessões de partilha de comunicação. Também procuraremos motivar os participantes fazendo-lhes perguntas e concedendo-lhes presentes durante cada palestra sobre saúde e sessão de partilha. As necessidades de competência serão atendidas através do desenvolvimento de desafios para o nosso grupo de participantes. Toda a intervenção durará 6 semanas e será seguida de um questionário presencial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Linhai
      • Taizhou, Linhai, China, 317000
        • Taizhou Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

(1) ≥ 60 anos; (2) não tinham sido vacinados anteriormente com uma vacina contra a COVID-19 ou ainda não tinham recebido a quarta dose de reforço da vacina; e (3) tinha capacidade de comunicação verbal e se voluntariou para participar da pesquisa.

Critérios de exclusão:

(1) contraindicações à vacinação; (2) distúrbios de comunicação; e (3) falta de vontade de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo controle: educação tradicional em saúde
No grupo controle, será utilizada uma intervenção convencional e serão distribuídos folhetos de educação em saúde sobre a vacina COVID-19 para os participantes do estudo lerem quando quiserem. O conteúdo da brochura incluía conhecimentos básicos sobre o coronavírus SARS-CoV-2, a vacina contra a COVID-19, a imunidade coletiva e as precauções de vacinação.
No grupo controle, será utilizada uma intervenção convencional e serão distribuídos folhetos de educação em saúde sobre a vacina COVID-19 para os participantes do estudo lerem quando quiserem. O grupo de intervenção receberá intervenções baseadas na teoria da autodeterminação, com intervenções alvo propostas com base na teoria da autodeterminação - incluindo palestras relacionadas à saúde e sessões de compartilhamento. Para garantir que os indivíduos mais velhos com diferentes níveis de alfabetização compreendam a intervenção, o processo será conduzido no dialeto nativo local.
Outros nomes:
  • educação em saúde tradicional
Outro: Grupo de intervenção: Medidas de educação em saúde baseadas na teoria da autodeterminação
O grupo de intervenção receberá intervenções baseadas na teoria da autodeterminação, com intervenções alvo propostas com base na teoria da autodeterminação - incluindo palestras relacionadas à saúde e sessões de compartilhamento. Para garantir que os indivíduos mais velhos com diferentes níveis de alfabetização compreendam a intervenção, o processo será conduzido no dialeto nativo local.
No grupo controle, será utilizada uma intervenção convencional e serão distribuídos folhetos de educação em saúde sobre a vacina COVID-19 para os participantes do estudo lerem quando quiserem. O grupo de intervenção receberá intervenções baseadas na teoria da autodeterminação, com intervenções alvo propostas com base na teoria da autodeterminação - incluindo palestras relacionadas à saúde e sessões de compartilhamento. Para garantir que os indivíduos mais velhos com diferentes níveis de alfabetização compreendam a intervenção, o processo será conduzido no dialeto nativo local.
Outros nomes:
  • educação em saúde tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição para vacinar
Prazo: 6 semanas
Mudanças nas pontuações de disponibilidade de vacinação para idosos
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidades psicológicas básicas
Prazo: 6 semanas
Mudanças nas pontuações de necessidades psicológicas básicas para idosos
6 semanas
Alfabetização em vacinas
Prazo: 6 semanas
Mudanças nas pontuações de alfabetização em vacinas para idosos
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jing-Shan Deng, postgraduate, Jing-Shan Deng WenZhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever