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틱장애 청소년의 감각운동 및 심리사회적 궤적

2025년 11월 18일 업데이트: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center

틱 장애가 있는 개인은 일반 인구에 비해 삶의 질이 낮고 감각 및 운동 장애가 있으며 정신적, 사회적, 신체적 건강이 좋지 않습니다. 틱 장애가 있는 개인에 대한 현재 임상 치료는 제한적입니다. 장애를 예방하거나 중단시키는 중재가 입증되지 않았으며 대부분의 치료는 틱에만 초점을 맞추고 있지만 다른 증상은 종종 틱보다 삶의 질에 더 영향을 미칩니다. 새로운 치료법을 개발하고 틱 환자에 대한 치료를 개선하기 위해 연구자들은 사람들이 경험하는 다양한 증상과 뇌가 이러한 증상을 유발하는 방식을 더 잘 이해해야 합니다.

틱 장애가 있는 많은 개인은 틱 이외의 감각 및 운동 증상을 가지고 있습니다. 일반적인 감각 증상은 햇빛으로 인한 눈부심, 셔츠 칼라의 태그, 지나가는 자동차의 소음과 같은 일반적인 감각에 대한 민감도가 증가하는 것입니다. 일반적인 운동 증상은 손글씨가 좋지 않거나 협응력이 좋지 않은 것입니다. 틱 장애가 있는 청소년을 대상으로 한 한 연구에서 손 협응의 어려움은 7.5년 후 틱 심각도를 예측했으며, 이는 감각 및/또는 운동 장애가 나중에 더 심각한 틱의 위험 요인이 될 수 있음을 시사합니다. 틱 장애가 얼마나 흔한지에도 불구하고 틱 장애가 있는 사람들이 경험하는 감각 및 운동 장애에 대해서는 알려진 바가 많지 않습니다.

또한 틱 환자에 대한 대부분의 연구에는 더 어린 아이들이 등록되어 있습니다. 결과적으로 틱증이 있는 청소년의 감각, 운동, 심리사회적 발달에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 틱증이 있는 청소년의 감각 및 운동 장애에 대한 지식은 다른 청소년 집단의 경우 이러한 어려움이 정신적, 사회적 건강 악화 및 삶의 질 저하와 연관되어 있기 때문에 이해하는 것이 중요합니다. 틱 장애가 있는 청소년의 감각, 운동 및 심리사회적 발달에 대한 심층적인 통찰력은 이 집단의 건강이 좋지 않은 원인과 위험 요소를 식별하는 데 중요합니다.

본 연구의 목적은 틱이 있는 청소년의 감각 및 운동 증상과 기능을 측정하고 이를 틱이 없는 청소년과 비교하는 것입니다. 연구팀은 연구에 참여할 틱증이 있는 청소년과 틱증이 없는 청소년을 등록할 예정입니다. 청소년 참가자는 기준선(30일 이내에 2회 연구 방문) 및 2년 후(다시 30일 이내에 2회 연구 방문)에서 설문지, 뇌전도(EEG) 작업 및 기타 감각 및 운동 작업을 완료합니다. 서로). 청소년을 잘 아는 부모나 다른 성인도 연구의 일부로 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상세 설명

연구는 2년 동안 4번의 방문으로 구성됩니다. 처음 2번의 방문은 30일 이내에 이루어지며, 그 후 2년 후 참가자는 2번의 추가 연구 방문에 참여하도록 요청받게 됩니다(다시 30일 이내에).

연구 방문 1은 직접 또는 원격으로 이루어질 수 있습니다. 귀하와 귀하의 청소년이 원격 방문을 선호하는 경우 Zoom, Microsoft Teams 또는 기타 상용 시청각 플랫폼을 통해 실시됩니다. 방문 1 동안 청소년은 틱, 강박 장애(OCD) 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)를 평가하기 위해 훈련된 평가자와 인터뷰를 하게 됩니다. 면접은 1시간 정도 소요됩니다. 그런 다음 청소년은 감각 경험, 조정, 사춘기, 정신 건강 및 사회 건강에 대해 묻는 일련의 온라인 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다. 설문지를 작성하는 데 약 1시간 30분 정도 소요됩니다. 총 1차 방문에는 약 2시간 30분이 소요됩니다.

연구 방문 2는 방문 1로부터 30일 이내에 직접 이루어집니다. 2차 방문 동안 청소년은 감각 경험, 스트레스 및 기타 틱 장애 증상에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 설문조사를 완료하는 데 약 1시간이 소요됩니다. 그런 다음 다양한 과제와 척도를 사용하여 청소년의 운동 협응, 필기 및 지능을 평가합니다. 약 2시간 30분 정도 소요됩니다. 또한 청소년의 키, 몸무게, 허리둘레도 측정합니다. 방문이 끝나면 자격을 갖춘 청소년은 다양한 감각 자극(공기 퍼프, 단순한 소리 등)을 경험하고 다양한 단순 운동 작업(예: 두드리는 것과 같이). EEG 작업에는 약 1시간 30분이 소요됩니다. 전체적으로 EEG 절차에 적합한 청소년의 경우 2차 방문에는 약 5시간이 소요됩니다. EEG 절차를 받을 자격이 없는 청소년의 경우 2차 방문에는 약 3시간 30분이 소요됩니다. 청소년이 평가되는 동안 부모 또는 기타 성인 보호자는 청소년과 자신에 대한 설문지를 작성합니다. 완료하는 데 총 2시간이 소요되는 이 설문지는 정신 건강, 사회 건강, 삶의 질에 대해 질문합니다.

연구 방문 3은 연구 방문 1로부터 2년 후에 발생합니다. 방문 3은 직접 또는 원격으로 발생할 수 있습니다. 3차 방문 절차는 1차 방문 절차와 동일합니다.

연구 방문 4는 3차 방문 후 30일 이내에 직접 방문합니다. 4차 방문 절차는 2차 방문 절차와 동일합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

351

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashvile, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • David Isaacs, MD, MPH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 2차 및 4차 방문에 직접 참석할 의향이 있어야 합니다.

설명

  • 틱 장애가 있는 청소년의 포함 기준:

    • 11~17세 청소년
    • 청소년의 만성틱장애 진단(투렛증후군, 만성운동틱장애, 만성음성틱장애)
    • 영어를 사용하는 청소년 및 보호자/성인 대리인(검증된 설문지는 영어로 되어 있음)
    • 청소년 및 간병인/성인의 대리 의지와 관련 설문지 작성 능력
  • 틱 장애가 있는 청소년에 대한 제외 기준:

    • 설문지 및 기타 연구 측정을 완료하는 청소년 또는 보호자/성인 대리인의 능력을 방해하는 인지 또는 주의력 장애
    • 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 또는 정신병적 장애에 대한 청소년 진단
    • 만성 틱 장애 및 이들의 알려진 동반 질환 외에 전반적 유전 장애에 대한 청소년 진단
    • 만성 틱 장애와 관련이 없는 심각한 질병을 앓고 있는 청소년(예: 조절되지 않는 발작, 현저한 심장 질환)
    • 만성 틱 장애의 일반적인 증상 외에 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 변수
  • 만성 틱 장애 샘플에 대한 EEG 작업에 대한 추가 제외 기준**

    • 지난 30일 이내에 각성제 또는 항발작제로 청소년 치료를 받은 경우
    • 지난 30일 이내에 마리화나 또는 기분 전환 물질을 사용한 경우
    • 발작의 역사
    • 청력 상실 또는 이상 병력
    • 신경병증 또는 명백한 감각 결핍의 병력
    • 뇌 수술 또는 두개골 관통/변형 외상 병력
    • 뇌졸중, 뇌암 또는 기타 심각한 신경학적 질병/장애 병력 ** 이러한 기준에 따라 제외된 개인은 연구의 EEG 부분에 부적격하지만 연구 측정의 나머지 부분을 완료할 수 있습니다.
  • 통제(신경전형 청소년) 참가자에 대한 포함 기준

    • 11~17세 청소년
    • 영어를 사용하는 청소년 및 보호자/성인 대리인(검증된 설문지는 영어로 되어 있음)
    • 청소년 및 간병인/성인의 대리 의지와 관련 설문지 작성 능력
  • 대조 샘플의 제외 기준

    • 틱, ADHD, OCD 또는 기타 중요한 신경발달 또는 신경정신과적 장애의 병력.

      ** 참고: 기분 또는 불안 장애의 병력이 있는 청소년이 자격이 있습니다.

    • 설문지 및 기타 연구 측정을 완료하는 청소년 또는 보호자/성인 대리인의 능력을 방해하는 인지 또는 주의력 장애
    • 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 또는 정신병적 장애에 대한 청소년 진단
    • 전반적 유전 질환의 청소년 진단
    • 심각한 질병을 앓고 있는 청소년(예: 조절되지 않는 발작, 현저한 심장 질환)
    • 등급에 영향을 미칠 수 있는 기타 변수
  • 대조 샘플에 대한 EEG 작업에 대한 추가 제외 기준*

    • 지난 30일 이내에 각성제 또는 항발작제로 청소년 치료를 받은 경우
    • 지난 30일 이내에 마리화나 또는 기분 전환 물질을 사용한 경우
    • 발작의 역사
    • 청력 상실 또는 이상 병력
    • 신경병증 또는 명백한 감각 결핍의 병력
    • 뇌 수술 또는 두개골 관통/변형 외상 병력
    • 뇌졸중, 뇌암 또는 기타 중요한 신경 질환/장애 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
틱 장애가 있는 청소년
이 연구에는 개입이 포함되지 않습니다.
신경전형 청소년(대조군)
이 연구에는 개입이 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년/성인 감각 프로필(AASP)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
감각 경험을 평가하는 검증된 60개 항목 자가 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
감각지각지수
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
자기 인식 기본 감각 민감도를 평가하는 35개 항목의 자기 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
감각 게이팅 인벤토리
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
감각 과잉 반응을 평가하는 검증된 36개 항목 자가 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
청소년 운동 능력 설문지(AMCQ)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
자기 인식 조정을 평가하는 검증된 26개 항목 자기 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트, 2판(BOT-2)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
모터 조정을 평가하는 검증되고 평가자가 관리하는 척도
기준선부터 2년 추적 관찰까지
퍼듀 페그보드
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
손재주와 조정 능력을 평가하는 검증되고 평가자가 관리하는 작업
기준선부터 2년 추적 관찰까지
BrainGauge(CM4)가 포함된 진동촉각 배터리
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
정적 임계값 감지, 동적 임계값 감지, 적응 유무에 따른 진폭 차별, 순차 및 동시 주파수 식별을 포함하여 진동 촉각 임계값 인식의 여러 기능을 평가하는 장치 및 평가자 관리 배터리
기준선부터 2년 추적 관찰까지
촉각 게이팅 지수
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
참가자는 뇌전도(EEG)로 모니터링하면서 촉각 게이팅 패러다임을 겪게 되며, 그 동안 집게 손가락에 공기가 공급됩니다.
기준선부터 2년 추적 관찰까지
조건부 음수 변동 지수
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
참가자는 뇌전도(EEG)로 모니터링되는 동안 우발적 음성 변화 패러다임을 겪게 됩니다. 이 기간 동안 집게 손가락에 공기를 불어넣어 참가자에게 응답하라는 신호를 보냅니다.
기준선부터 2년 추적 관찰까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예일 글로벌 진드기 심각도 척도(YGTSS)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
틱 심각도를 평가하는 표준 반구조화 인터뷰
기준선부터 2년 추적 관찰까지
틱 척도에 대한 예감 충동(PUTS)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
예감되는 충동의 심각도를 평가하는 검증된 10개 항목 자가 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
DSM-V(ASRS-V)에 대한 성인 ADHD 자가 보고 척도
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
ADHD 심각도를 평가하는 6개 항목 자가 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
강박적 목록-아동 버전 개정판(OCI-CV-R)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
OCD 증상 심각도를 평가하는 검증된 18개 항목 자가 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - 불안 8a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
불안의 심각도를 평가하는 8개 항목 자가 보고 척도
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - 우울증 Sx 8a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
우울증 심각도를 평가하는 8개 항목 자가 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - 동료 관계 8a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
자기 인식된 또래 관계 품질을 평가하는 8개 항목의 자기 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS Pediatric SF v1.0 - 가족 관계 8a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
자신이 인식하는 가족관계의 질을 평가하는 8항목 자가보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS Pediatric SF v1.0 - 수면 장애 8a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
자기 인식 수면의 질을 평가하는 8개 항목 자가 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS Pediatric SF v1.0 - 의미 및 목적 8a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
삶의 의미와 목적을 평가하는 8개 항목의 자기보고형 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS Pediatric SF v1.0 - 삶의 만족 8a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
삶의 만족도를 평가하는 8항목 자가보고식 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
Lubben 소셜 네트워크 규모
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
개인의 소셜 네트워크 범위를 평가하는 12개 항목 자체 보고 척도
기준선부터 2년 추적 관찰까지
UCLA 외로움 척도
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
외로움을 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도
기준선부터 2년 추적 관찰까지
키, 몸무게, 허리둘레
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
키, 몸무게, 허리둘레
기준선부터 2년 추적 관찰까지
Beery 시각운동 통합, 6판
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
시각-운동 통합을 평가하는 검증되고 평가자가 관리하는 측정
기준선부터 2년 추적 관찰까지
운동학적 인덱스 작성
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
참가자는 Wacom 태블릿에서 MovAlyzeR 소프트웨어 프로그램을 사용하여 여러 가지 쓰기 연습을 수행하여 쓰기 운동학적 특성을 정량화합니다.
기준선부터 2년 추적 관찰까지
청소년 스트레스 및 역경 목록(STRAIN)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
척도 개발자의 웹사이트에 따르면: "스트레스 및 역경 목록(STRAIN)은 평생 동안 급성 및 만성 생활 스트레스에 대한 노출을 효율적이고 안정적으로 평가하기 위한 NIMH/RDoC 권장 도구입니다. 이 측정은 전적으로 온라인이며 다양한 종류의 심각한 생활 사건(예: 친척 사망, 실직, 부정적인 건강 사건)과 만성 어려움(예: 지속적인 건강 문제, 업무 문제, 관계 문제, 재정 문제 등)에 대해 체계적으로 조사합니다. .) 이는 인간의 건강과 복지에 영향을 미칩니다. 어린 시절에 발생하는 스트레스 요인(예: 아동기 학대 또는 방치, 부모의 상실/별거 등)도 질문됩니다. 참가자들은 자신이 지지하는 각 스트레스 요인의 심각도, 빈도, 시기 및 기간을 평가해야 합니다. 이 정보를 기반으로 시스템은 개인의 스트레스에 대한 누적 노출을 평가하는 데 사용되는 455개의 변수를 생성합니다."
기준선부터 2년 추적 관찰까지
손가락 태핑 지수
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
참가자는 뇌전도(EEG)를 모니터링하면서 손가락 두드리기 작업을 수행합니다.
기준선부터 2년 추적 관찰까지
아동 행동 체크리스트
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
어린이와 청소년의 정신병리학을 평가하는 검증된 113개 항목 대리 보고서 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
코너스-4
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
어린이와 청소년의 ADHD 증상과 일반적으로 동시에 발생하는 ADHD 진단을 평가하는 검증된 117개 항목의 대리 보고서 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
토론토 강박 척도(TOCS)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
OCD 증상 심각도를 평가하는 검증된 21개 항목 대리 보고서 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
소셜 커뮤니케이션 설문지 - 평생
기간: 기초부터 2년 후속 조치까지
의사소통 어려움/차이 및 자폐 스펙트럼 장애를 암시하는 기타 증상의 평생 이력을 평가하는 검증된 40개 항목 대리 보고서 설문지
기초부터 2년 후속 조치까지
BRIEF-2 학부모 양식
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
집행 기능 장애를 평가하는 검증된 63개 항목 대리 보고서 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PedsQL 제품군 영향 모듈, 버전 2.0
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
어린이/청소년의 건강이 가족에 미치는 영향을 평가하는 검증된 36개 항목 대리 보고서 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS 상위 프록시 SF GenPop v3.0 - Anxiety 8a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
불안을 평가하는 8개 항목의 대리 보고서 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS 상위 프록시 SF GenPop v3.0 - 우울증 Sx 8a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
우울증을 평가하는 8개 항목의 대리 보고서 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS 상위 프록시 SF GenPop v3.0 - 피어 관계 7a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
대리 인식 동료 관계 품질을 평가하는 7개 항목, 대리 보고서 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS EC 학부모 보고서 SF v1.0 - 사회적 관계 - 가족 관계 4a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
대리인식 가족관계의 질을 평가하는 4개 항목의 대리 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - 수면 건강 - 장애 4a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
대리 인식 수면 장애를 평가하는 4개 항목 대리 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS 상위 프록시 SF v1.0 - 의미 및 목적 8a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
청소년의 삶에서 대리인식 의미와 목적을 평가하는 8개 항목의 대리 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - 생활 만족 8a
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
청소년의 삶의 만족도를 평가하는 8개 항목의 대리 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
짧은 감각 프로필 - 2
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
감각 경험을 평가하는 검증된 34개 항목 대리 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
발달 조정 장애 설문지
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
운동 협응을 평가하는 15개 항목 대리 보고서 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에든버러 손재주 목록 - 짧은 버전
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
개인의 왼손잡이 또는 오른손잡이 지배력 정도를 평가하기 위한 4개 항목 자가 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
사춘기 발달 규모
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
자가 보고 징후를 바탕으로 사춘기 단계를 평가하는 5개 항목 자가 보고 척도
기준선부터 2년 추적 관찰까지
Weschler 약식 지능 척도, 2판(WASI-II), 어휘 및 매트릭스 추론을 포함한 2개 하위 테스트
기간: 기준선
검증되고 평가자가 관리하는 측정 지능 평가
기준선
UCLA 외로움 척도(성인 대용)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
외로움을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS SF v1.0 - Anxiety 8a(성인 프록시)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
성인 대리인의 불안을 평가하는 8개 항목의 자가 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
PROMIS SF v1.0 - 우울증 8a(성인용 프록시)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
성인 대리인의 우울증을 평가하는 8개 항목의 자가 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
인지된 스트레스 척도(성인 프록시)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
성인 대리인의 자기 인식 스트레스를 평가하는 10개 항목의 자기 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지
대인관계 지원 평가 목록(성인 대리)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
성인 대리인의 자기 인식 사회적 지원을 평가하는 12개 항목의 자체 보고 설문지
기준선부터 2년 추적 관찰까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

NIH 지침에 따라 식별되지 않은 데이터는 확립된 저장소(https://sharing.nih.gov/data-management-and-sharing-policy/sharing-scientific-data/repositories-for-sharing-scientific)에서 공유됩니다. -데이터) 제안된 자금 지원 기간 종료 후 12개월 이내 또는 마지막 연구 방문 후 12개월 이내 중 먼저 도래하는 날짜. 데이터 공유 계획은 아직 온라인 형식으로 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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