Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorimotoriske og psykososiale baner hos ungdom med Tic-lidelse

18. november 2025 oppdatert av: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center

Personer med tic-lidelser har lavere livskvalitet, sanse- og bevegelsesvansker, og dårligere mental, sosial og fysisk helse sammenlignet med befolkningen generelt. Den nåværende kliniske behandlingen for personer med tic-lidelser er begrenset: ingen intervensjoner er bevist for å forhindre eller stoppe lidelsen, og de fleste behandlinger fokuserer utelukkende på tics, selv om andre symptomer ofte påvirker livskvaliteten mer enn tics. For å utvikle nye behandlinger og forbedre omsorgen for personer med tics, må forskere bedre forstå de ulike symptomene folk opplever og hvordan hjernen forårsaker disse symptomene.

Mange individer med tic-lidelser har andre sensoriske og bevegelsessymptomer enn tics. Et vanlig sensorisk symptom er økt følsomhet for vanlige opplevelser, som blending fra sollys, merkelapper i skjortekrager og lyder fra forbipasserende biler. Et vanlig bevegelsessymptom er dårlig håndskrift og/eller dårlig koordinasjon. I en studie av ungdom med tic-lidelse, predikerte vanskeligheter med håndkoordinering tic-alvorlighet 7,5 år senere, noe som tyder på at sensoriske og/eller motoriske vansker kan være en risikofaktor for mer alvorlige tics senere i livet. Til tross for hvor vanlige de er, er mye ukjent om sensoriske og motoriske vansker som oppleves av personer med tic-lidelser.

I tillegg registrerer de fleste studier av personer med tics yngre barn. Som et resultat er lite kjent om sensorisk, motorisk og psykososial utvikling hos ungdom med tics. Kunnskap om sensoriske og motoriske vansker hos ungdom med tics er viktig å forstå fordi i andre ungdomspopulasjoner er slike vansker forbundet med dårligere psykisk og sosial helse og dårligere livskvalitet. Utdyping av innsikt i den sensoriske, motoriske og psykososiale utviklingen til ungdom med tic-lidelser er avgjørende for å identifisere årsaker og risikofaktorer for dårlig helse i denne populasjonen.

Målet med denne studien er å måle sensoriske og motoriske symptomer og funksjon hos ungdom med tics og å sammenligne dem med ungdom uten tics. Forskerteamet vil registrere ungdom med tics og ungdom uten tics til å delta i studien. Ungdomsdeltakere vil fylle ut spørreskjemaer, elektroencefalogram (EEG) oppgaver og andre sensoriske og motoriske oppgaver ved baseline (med 2 studiebesøk innen 30 dager etter hverandre) og 2 år senere (igjen, med 2 studiebesøk, innen 30 dager etter hverandre). En forelder eller annen voksen som kjenner ungdommen godt vil også fylle ut spørreskjemaer som en del av studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet består av 4 besøk i løpet av 2 år. De to første besøkene vil finne sted innen 30 dager etter hverandre, og deretter, to år senere, vil deltakerne bli bedt om å delta på ytterligere to studiebesøk (igjen innen 30 dager etter hverandre).

Studiebesøk 1 kan skje personlig eller eksternt. Hvis du og ungdommen din foretrekker fjernbesøket, vil dette bli utført over Zoom, Microsoft Teams eller en annen kommersiell audiovisuell plattform. Under besøk 1 vil ungdom bli intervjuet av en utdannet vurderer for å vurdere for tics, tvangslidelser (OCD) og oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Intervjuet vil ta ca 1 time. Ungdom vil deretter bli bedt om å fylle ut en serie spørreskjemaer på nett, og spørre om sanseopplevelser, koordinasjon, pubertet, mental helse og sosial helse. Spørreskjemaene vil ta ca. 1,5 time å fylle ut. Totalt vil besøk 1 ta ca. 2 timer og 30 minutter.

Studiebesøk 2 vil finne sted personlig innen 30 dager etter besøk 1. Under besøk 2 vil ungdom fylle ut spørreskjemaer om sanseopplevelser, stress og andre symptomer på tic-lidelser. Spørreskjemaene vil ta ca. 1 time å fylle ut. Deretter vil ungdommens motoriske koordinasjon, håndskrift og intelligens bli vurdert ved hjelp av ulike oppgaver og skalaer. Dette vil ta ca. 2 timer og 30 minutter. I tillegg vil ungdommens høyde, vekt og avfallsomkrets bli målt. På slutten av besøket vil ungdommer som er kvalifisert ha et elektroencefalogram (EEG) der hjerneaktiviteten deres vil bli målt mens de opplever forskjellige sensoriske stimuli (som luftpust, enkle lyder) og utfører forskjellige enkle motoriske oppgaver (som f.eks. som tapping). EEG-oppgavene vil ta ca. 1 time og 30 minutter. Totalt vil besøk 2 ta ca. 5 timer for ungdommer som er kvalifisert for EEG-prosedyrer; Besøk 2 vil ta ca. 3 timer og 30 minutter for ungdom som ikke er kvalifisert for EEG-prosedyrer. Mens ungdommen vurderes, vil en forelder eller annen voksen omsorgsperson fylle ut spørreskjemaer om ungdommen og seg selv; disse spørreskjemaene, som det tar totalt 2 timer å fylle ut, spør om psykisk helse, sosial helse og livskvalitet.

Studiebesøk 3 vil finne sted 2 år etter Studiebesøk 1. Besøk 3 kan skje personlig eller eksternt. Besøk 3 prosedyrer er identiske med besøk 1 prosedyrer.

Studiebesøk 4 vil skje personlig innen 30 dager etter besøk 3. Besøk 4-prosedyrer er identiske med besøk 2-prosedyrer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

351

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashvile, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • David Isaacs, MD, MPH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne må være villige til å delta på besøk 2 og 4 personlig

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier for ungdom med tic-lidelse:

    • ungdomsalder 11-17 år
    • ungdomsdiagnose av kronisk tic-lidelse (Tourette syndrom, kronisk motorisk tic-lidelse, kronisk stemmelidelse)
    • Engelsktalende ungdom og omsorgsperson/voksen proxy (da validerte spørreskjemaer er på engelsk)
    • ungdom og omsorgsperson/voksen proxy vilje og evne til å fylle ut relevante spørreskjemaer

  • Eksklusjonskriterier for for ungdom med tic-lidelse:

    • kognitiv eller oppmerksomhetssvikt som utelukker evnen til ungdom eller omsorgsperson/voksen fullmektig til å fylle ut spørreskjemaer og andre studietiltak
    • ungdomsdiagnose av autismespekterforstyrrelse (ASD) eller psykotisk lidelse
    • ungdomsdiagnose av gjennomgripende genetisk lidelse i tillegg til kroniske tic-lidelser og deres kjente komorbiditeter
    • ungdom med alvorlige medisinske tilstander som ikke er relatert til kroniske tic-lidelser (f. ukontrollerte anfall, fremtredende hjertesykdommer)
    • andre variabler som kan påvirke vurderinger utenfor den typiske presentasjonen av kroniske tic-lidelser

  • Ytterligere eksklusjonskriterier for EEG-oppgaver for prøve av kronisk ticlidelse**

    • ungdomsbehandling med sentralstimulerende medisiner eller medisiner mot anfall i løpet av de siste 30 dagene
    • bruk av marihuana eller fritidsmidler i løpet av de siste 30 dagene
    • historie med anfall
    • historie med hørselstap eller abnormiteter
    • historie med nevropati eller åpenlyst sensorisk underskudd
    • historie med hjernekirurgi eller hodeskallepenetrerende/deformerende traumer
    • historie med hjerneslag, hjernekreft eller annen betydelig nevrologisk sykdom/lidelse ** Individer ekskludert basert på disse kriteriene er ikke kvalifisert for EEG-delen av studien, men kan fullføre resten av studietiltakene.

  • Inkluderingskriterier for kontrolldeltakere (nevrotypiske ungdommer).

    • ungdomsalder 11-17 år
    • Engelsktalende ungdom og omsorgsperson/voksen proxy (da validerte spørreskjemaer er på engelsk)
    • ungdom og omsorgsperson/voksen proxy vilje og evne til å fylle ut relevante spørreskjemaer

  • Eksklusjonskriterier for kontrollprøve

    • historie med tics, ADHD, OCD eller annen betydelig nevroutviklings- eller nevropsykiatrisk lidelse.

      ** Merk: ungdom med tidligere humør eller angstlidelser er kvalifisert.

    • kognitiv eller oppmerksomhetssvikt som utelukker evnen til ungdom eller omsorgsperson/voksen fullmektig til å fylle ut spørreskjemaer og andre studietiltak
    • ungdomsdiagnose av autismespekterforstyrrelse (ASD) eller psykotisk lidelse
    • ungdomsdiagnose av gjennomgripende genetisk lidelse
    • ungdom med alvorlige medisinske tilstander (f. ukontrollerte anfall, fremtredende hjertesykdommer)
    • andre variabler som kan påvirke vurderinger

  • Ytterligere eksklusjonskriterier for EEG-oppgaver for kontrollprøve*

    • ungdomsbehandling med sentralstimulerende medisiner eller medisiner mot anfall i løpet av de siste 30 dagene
    • bruk av marihuana eller fritidsmidler i løpet av de siste 30 dagene
    • historie med anfall
    • historie med hørselstap eller abnormiteter
    • historie med nevropati eller åpenlyst sensorisk underskudd
    • historie med hjernekirurgi eller hodeskallepenetrerende/deformerende traumer
    • historie med hjerneslag, hjernekreft eller annen betydelig nevrologisk sykdom/lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ungdom med tic-lidelse
Annen: Denne studien innebærer ingen intervensjon.
Denne studien innebærer ingen intervensjon.
nevrotypiske ungdommer (kontroller)
Annen: Denne studien innebærer ingen intervensjon.
Denne studien innebærer ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdoms-/voksensensorisk profil (AASP)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, 60-elements selvrapporteringsskjema som vurderer sanseopplevelser
fra baseline til 2-års oppfølging
Sensorisk persepsjonskvotient
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
35-elements selvrapporteringsskjema som vurderer selvopplevd grunnleggende sensorisk sensitivitet
fra baseline til 2-års oppfølging
Sensorisk portinventar
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, 36-elements selvrapporteringsskjema som vurderer sensorisk overresponsivitet
fra baseline til 2-års oppfølging
Ungdomsmotorisk kompetansespørreskjema (AMCQ)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, 26-elements selvrapporteringsskjema som vurderer selvopplevd koordinering
fra baseline til 2-års oppfølging
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, 2. utgave (BOT-2)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, vurderer-administrert skala som vurderer motorisk koordinasjon
fra baseline til 2-års oppfølging
Purdue pinnebrett
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, vurderer-administrert oppgave som vurderer manuell fingerferdighet og koordinering
fra baseline til 2-års oppfølging
Vibrotaktilt batteri, med BrainGauge (CM4)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
Enhets- og rater-administrert batteri som vurderer flere trekk ved vibrotaktil terskeloppfatning, inkludert statisk terskeldeteksjon, dynamisk terskeldeteksjon, amplitudediskriminering uten og med tilpasning, sekvensiell og samtidig frekvensdiskriminering
fra baseline til 2-års oppfølging
Taktile portindekser
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
Deltakerne vil gjennomgå et taktil gating-paradigme, mens de overvåkes på elektroencefalogram (EEG), hvor luftpust vil bli administrert til pekefingeren.
fra baseline til 2-års oppfølging
Betingede negative variasjonsindekser
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
Deltakerne vil gjennomgå et betinget negativt variasjonsparadigme, mens de overvåkes på elektroencefalogram (EEG), hvor luftpust vil bli administrert til pekefingeren, og oppfordre deltakeren til å svare
fra baseline til 2-års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
gullstandard semistrukturert intervju som vurderer tic-alvorlighetsgraden
fra baseline til 2-års oppfølging
Premonitory Urge for Tics Scale (PUTS)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, 10-elements selvrapporteringsskjema som vurderer alvorlighetsgraden av premonitorisk trang
fra baseline til 2-års oppfølging
Adult ADHD Self-Report Scale for DSM-V (ASRS-V)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
6-elements selvrapporteringsskjema som vurderer alvorlighetsgraden av ADHD
fra baseline til 2-års oppfølging
Obsessive-Compulsive Inventory-Child Version-Revided (OCI-CV-R)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, 18-elements selvrapporteringsskjema som vurderer alvorlighetsgraden av OCD-symptomer
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Angst 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-elements selvrapporteringsskala som vurderer alvorlighetsgraden av angst
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Depressiv Sx 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-elements selvrapporteringsspørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av depresjon
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Peer Relationships 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-elements selvrapporteringsspørreskjema som vurderer selvopplevd kvalitet i jevnaldrende forhold
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Familieforhold 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-elements selvrapporteringsskjema som vurderer selvopplevd familierelasjonskvalitet
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Søvnforstyrrelse 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-elements selvrapporteringsskjema som vurderer selvopplevd søvnkvalitet
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Betydning og formål 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-elements selvrapporteringsskjema som vurderer mening og hensikt med livet
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Livstilfredshet 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-elements selvrapporteringsskjema som vurderer graden av tilfredshet med livet
fra baseline til 2-års oppfølging
Lubben Social Network Scale
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
12-elements egenrapportskala som vurderer omfanget av individets sosiale nettverk
fra baseline til 2-års oppfølging
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
20-elements egenrapportskala som vurderer ensomhet
fra baseline til 2-års oppfølging
Høyde, vekt, midjemål
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
Høyde, vekt, midjemål
fra baseline til 2-års oppfølging
Beery Visuomotor Integration, 6. utgave
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, vurderer-administrert tiltak som vurderer visuo-motorisk integrasjon
fra baseline til 2-års oppfølging
Skrive kinematiske indekser
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
Ved å bruke MovAlyzeR-programvaren på et Wacom-nettbrett, vil deltakeren utføre flere skriveøvelser for å kvantifisere skrivekinematiske egenskaper.
fra baseline til 2-års oppfølging
Ungdomsstress og motgang (STRAIN)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
Ifølge skalautviklerens nettsted: "The Stress and Adversity Inventory (STRAIN) er et NIMH/RDoC-anbefalt instrument for effektivt og pålitelig å vurdere eksponering for akutt og kronisk livsstress gjennom livsløpet. Tiltaket er utelukkende online og spør systematisk om et mangfold av akutte livshendelser (f.eks. dødsfall av pårørende, tap av jobb, negative helsehendelser) og kroniske vansker (f.eks. pågående helseproblemer, arbeidsproblemer, relasjonsproblemer, økonomiske problemer, etc. .) som har implikasjoner for menneskers helse og velvære. Stressfaktorer som oppstår tidlig i livet (f.eks. mishandling eller omsorgssvikt i barndommen, tap/separasjon av foreldre osv.) blir også spurt. Deltakerne blir bedt om å vurdere alvorlighetsgraden, frekvensen, timingen og varigheten av hver stressor de støtter...Basert på denne informasjonen produserer systemet 455 variabler som brukes til å vurdere en persons kumulative eksponering for stress."
fra baseline til 2-års oppfølging
Fingertrykkende indekser
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
Deltakerne vil utføre en fingertappingsoppgave, mens de overvåkes på elektroencefalogram (EEG)
fra baseline til 2-års oppfølging
Sjekkliste for barns atferd
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, 113-element, proxy-rapport spørreskjema som vurderer psykopatologi hos barn og ungdom
fra baseline til 2-års oppfølging
Conners-4
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, 117-element, proxy-rapport spørreskjema som vurderer symptomer på ADHD og vanlige samtidige diagnoser av ADHD hos barn og ungdom
fra baseline til 2-års oppfølging
Toronto Obsessive-Compulsive Scale (TOCS)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, 21-elements proxy-rapport spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av OCD-symptomer
fra baseline til 2-års oppfølging
Spørreskjema for sosial kommunikasjon - Lifetime
Tidsramme: fra basline til 2-års oppfølging
validert, 40-elements proxy-rapport spørreskjema som vurderer livshistorie med kommunikasjonsvansker/-forskjeller og andre symptomer som tyder på autismespekterforstyrrelse
fra basline til 2-års oppfølging
KORT-2 Foreldreskjema
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, 63-elements proxy-rapport spørreskjema som vurderer eksekutiv dysfunksjon
fra baseline til 2-års oppfølging
PedsQL Family Impact Module, versjon 2.0
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, 36-elements proxy-rapport spørreskjema som vurderer innvirkningen av barns/ungdoms helse på familien
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Angst 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-element, proxy-rapport spørreskjema som vurderer angst
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Depressiv Sx 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-element, proxy-rapport spørreskjema som vurderer depresjon
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Peer Relationships 7a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
7-element, proxy-rapport spørreskjema som vurderer proxy-opplevd jevnaldrende relasjonskvalitet
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Sosiale forhold - Familieforhold 4a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
4-element, proxy-rapport spørreskjema som vurderer proxy-opplevd familierelasjonskvalitet
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Søvnhelse - Forstyrrelse 4a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
4-element, proxy-rapport spørreskjema som vurderer proxy-opplevde søvnforstyrrelser
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Betydning og formål 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-element, proxy-rapport spørreskjema som vurderer proxy-opplevd mening og hensikt i ungdommens liv
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Livstilfredshet 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-element, proxy-rapport spørreskjema som vurderer ungdommens tilfredshet med livet
fra baseline til 2-års oppfølging
Kort sensorisk profil - 2
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
validert, 34-elements proxy-rapport spørreskjema som vurderer sensoriske opplevelser
fra baseline til 2-års oppfølging
Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse spørreskjema
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
15-elements proxy-rapport spørreskjema som vurderer motorisk koordinasjon
fra baseline til 2-års oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Handedness Inventory - Kortversjon
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
4-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere omfanget av individets venstre- eller høyrehendte dominans
fra baseline til 2-års oppfølging
Pubertal utviklingsskala
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
5-punkts egenrapportskala som vurderer pubertetsstadiet, basert på selvrapporterte tegn
fra baseline til 2-års oppfølging
Weschler Abbreviated Scale of Intelligence, 2. utgave (WASI-II), 2-deltest med vokabular og matriseresonnering
Tidsramme: grunnlinje
validert, rater-administrert mål for å vurdere intelligens
grunnlinje
UCLA Loneliness Scale (Adult Proxy)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer ensomhet
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS SF v1.0 - Anxiety 8a (Voksen proxy)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-element, selvrapporterende spørreskjema som vurderer voksen proxys angst
fra baseline til 2-års oppfølging
PROMIS SF v1.0 – Depresjon 8a (Voksen proxy)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
8-element, selvrapporterende spørreskjema som vurderer voksen proxys depresjon
fra baseline til 2-års oppfølging
Skala for oppfattet stress (Voksen proxy)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
10-elements selvrapporteringsspørreskjema som vurderer voksen proxys selvopplevde stress
fra baseline til 2-års oppfølging
Evalueringsliste for mellommenneskelig støtte (fullmakter for voksen)
Tidsramme: fra baseline til 2-års oppfølging
12-elements selvrapporterende spørreskjema som vurderer voksen fullmektigs selvopplevde sosiale støtte
fra baseline til 2-års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 241465

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

I henhold til NIHs retningslinjer vil avidentifiserte data bli delt i et etablert depot (https://sharing.nih.gov/data-management-and-sharing-policy/sharing-scientific-data/repositories-for-sharing-scientific) -data) senest 12 måneder etter slutten av en foreslått finansieringsperiode eller innen 12 måneder etter siste studiebesøk, avhengig av hva som kommer først. Datadelingsplanen er ennå ikke tilgjengelig i et online format.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere