Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektorie sensomotoryczne i psychospołeczne u młodzieży z zaburzeniami tikowymi

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center

Osoby z tikami charakteryzują się gorszą jakością życia, trudnościami sensorycznymi i ruchowymi oraz gorszym zdrowiem psychicznym, społecznym i fizycznym w porównaniu z populacją ogólną. Obecna opieka kliniczna nad osobami cierpiącymi na tiki jest ograniczona: nie udowodniono, że istnieją żadne interwencje zapobiegające chorobie lub ją zatrzymujące, a większość metod leczenia koncentruje się wyłącznie na tikach, chociaż inne objawy często wpływają na jakość życia w większym stopniu niż tiki. Aby opracować nowe metody leczenia i ulepszyć opiekę nad osobami chorymi na tiki, badacze muszą lepiej zrozumieć różne objawy, jakich doświadczają ludzie oraz sposób, w jaki mózg powoduje te objawy.

Wiele osób cierpiących na tiki ma objawy sensoryczne i ruchowe inne niż tiki. Częstym objawem sensorycznym jest zwiększona wrażliwość na typowe wrażenia, takie jak odblaski światła słonecznego, metki w kołnierzykach koszul i hałasy przejeżdżających samochodów. Typowym objawem ruchowym jest słabe pismo ręczne i/lub słaba koordynacja. W jednym badaniu obejmującym młodzież cierpiącą na tiki trudności z koordynacją rąk przewidywały nasilenie tików 7,5 roku później, co sugeruje, że trudności sensoryczne i/lub motoryczne mogą być czynnikiem ryzyka wystąpienia poważniejszych tików w późniejszym życiu. Pomimo tego, jak powszechne są te objawy, wiele nie wiadomo na temat trudności sensorycznych i motorycznych doświadczanych przez osoby z tikami.

Ponadto większość badań osób cierpiących na tiki obejmuje młodsze dzieci. W rezultacie niewiele wiadomo na temat rozwoju sensorycznego, motorycznego i psychospołecznego u nastolatków chorych na tiki. Znajomość trudności sensorycznych i motorycznych u nastolatków chorych na tiki jest istotna, ponieważ w innych populacjach nastolatków takie trudności wiążą się z gorszym zdrowiem psychicznym i społecznym oraz gorszą jakością życia. Pogłębienie wiedzy na temat rozwoju sensorycznego, motorycznego i psychospołecznego nastolatków z tikami ma kluczowe znaczenie w celu zidentyfikowania przyczyn i czynników ryzyka złego stanu zdrowia w tej populacji.

Celem tego badania jest zmierzenie objawów czuciowych i motorycznych oraz funkcjonowania u młodzieży z tikami i porównanie jej z młodzieżą bez tików. Zespół badawczy włączy do badania młodzież z tikami i młodzież bez tików. Młodzi uczestnicy wypełnią kwestionariusze, wykonają zadania elektroencefalograficzne (EEG) oraz inne zadania sensoryczne i motoryczne na początku badania (z 2 wizytami badawczymi w odstępie 30 dni) i 2 lata później (ponownie z 2 wizytami studyjnymi w ciągu 30 dni od nawzajem). W ramach badania ankietę wypełni także rodzic lub inna osoba dorosła, która dobrze zna nastolatka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje 4 wizyty w ciągu 2 lat. Pierwsze 2 wizyty odbędą się w odstępie 30 dni, a następnie, dwa lata później, uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie dwóch kolejnych wizyt studyjnych (ponownie w odstępie 30 dni).

Wizyta studyjna 1 może odbywać się osobiście lub zdalnie. Jeśli Ty i Twój nastolatek wolicie wizytę zdalną, zostanie ona przeprowadzona za pośrednictwem Zoom, Microsoft Teams lub innej komercyjnej platformy audiowizualnej. Podczas pierwszej wizyty młodzież zostanie przeprowadzona przez przeszkoloną osobę oceniającą, aby ocenić ją pod kątem tików, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD). Rozmowa zajmie około 1 godziny. Następnie nastolatki zostaną poproszone o wypełnienie serii kwestionariuszy online, w których będą pytać o doświadczenia zmysłowe, koordynację, dojrzewanie, zdrowie psychiczne i zdrowie społeczne. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 1,5 godziny. W sumie wizyta 1 zajmie około 2 godzin i 30 minut.

Wizyta studyjna 2 odbędzie się osobiście w ciągu 30 dni od wizyty 1. Podczas drugiej wizyty młodzież wypełni kwestionariusze dotyczące doświadczeń sensorycznych, stresu i innych objawów tików. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 1 godziny. Następnie za pomocą różnych zadań i skal oceniana będzie koordynacja ruchowa, charakter pisma i inteligencja nastolatków. Zajmie to około 2 godzin i 30 minut. Dodatkowo mierzony będzie wzrost, masa ciała i obwód robaczkowy nastolatków. Na koniec wizyty u kwalifikującej się młodzieży zostanie wykonane elektroencefalogram (EEG), podczas którego zostanie zmierzona aktywność ich mózgu podczas doświadczania różnych bodźców sensorycznych (takich jak podmuchy powietrza, proste dźwięki) i wykonywania różnych prostych zadań motorycznych (takich jak jak stukanie). Zadania EEG zajmą około 1 godziny i 30 minut. W sumie wizyta 2 będzie trwała około 5 godzin w przypadku nastolatków kwalifikujących się do zabiegów EEG; Wizyta 2 potrwa około 3 godzin i 30 minut w przypadku nastolatków niekwalifikujących się do badań EEG. Podczas oceny nastolatka rodzic lub inny dorosły opiekun wypełni kwestionariusze dotyczące nastolatka i ich samych; kwestionariusze te, których wypełnienie zajmuje łącznie 2 godziny, dotyczą zdrowia psychicznego, zdrowia społecznego i jakości życia.

Wizyta studyjna 3 odbędzie się 2 lata po wizycie studyjnej 1. Wizyta 3 może odbyć się osobiście lub zdalnie. Procedury wizyty 3 są identyczne z procedurami wizyty 1.

Wizyta studyjna 4 odbędzie się osobiście w ciągu 30 dni od wizyty 3. Procedury wizyty 4 są identyczne z procedurami wizyty 2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

351

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashvile, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • David Isaacs, MD, MPH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na osobiste uczestnictwo w wizytach 2 i 4

Opis

  • Kryteria włączenia młodzieży z tikami:

    • młodzież w wieku 11-17 lat
    • diagnostyka przewlekłych tików u młodzieży (zespół Tourette’a, przewlekłe tiki ruchowe, przewlekłe tiki głosowe)
    • Pełnomocnik mówiący po angielsku dla nastolatków i opiekunów/dorosłych (ponieważ zatwierdzone kwestionariusze są w języku angielskim)
    • chęć i umiejętność wypełnienia odpowiednich kwestionariuszy przez młodzież i opiekunów/dorosłych

  • Kryteria wykluczenia dla młodzieży z tikami:

    • upośledzenie funkcji poznawczych lub uwagi uniemożliwiające nastolatkowi lub opiekunowi/dorosłemu pełnomocnikowi wypełnienie kwestionariuszy i innych środków badawczych
    • diagnoza u nastolatków zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) lub zaburzeń psychotycznych
    • diagnoza u nastolatków wszechobecnej choroby genetycznej, oprócz przewlekłych tików i znanych im chorób współistniejących
    • młodzież cierpiąca na ciężkie schorzenia niezwiązane z przewlekłymi tikami (np. niekontrolowane drgawki, poważne choroby serca)
    • inne zmienne, które mogą wpływać na oceny poza typowym obrazem przewlekłych tików

  • Dodatkowe kryteria wykluczenia z badań EEG dla próbki z przewlekłymi tikami**

    • leczenie młodzieży lekami pobudzającymi lub przeciwdrgawkowymi w ciągu ostatnich 30 dni
    • używanie marihuany lub substancji rekreacyjnych w ciągu ostatnich 30 dni
    • historia napadów
    • historia utraty słuchu lub nieprawidłowości
    • neuropatia lub jawny deficyt czucia w wywiadzie
    • historia operacji mózgu lub urazu penetrującego/deformującego czaszkę
    • historia udaru mózgu, raka mózgu lub innej istotnej choroby/zaburzenia neurologicznego ** Osoby wykluczone na podstawie tych kryteriów nie kwalifikują się do części badania EEG, ale mogą ukończyć pozostałą część badań.

  • Kryteria włączenia uczestników z grupy kontrolnej (neurotypowej młodzieży).

    • młodzież w wieku 11-17 lat
    • Pełnomocnik mówiący po angielsku dla nastolatków i opiekunów/dorosłych (ponieważ zatwierdzone kwestionariusze są w języku angielskim)
    • chęć i umiejętność wypełnienia odpowiednich kwestionariuszy przez młodzież i opiekunów/dorosłych

  • Kryteria wykluczenia dla próbki kontrolnej

    • w przeszłości tiki, ADHD, OCD lub inne istotne zaburzenia neurorozwojowe lub neuropsychiatryczne.

      ** Uwaga: kwalifikują się nastolatki, u których w przeszłości występowały zaburzenia nastroju lub stany lękowe.

    • upośledzenie funkcji poznawczych lub uwagi uniemożliwiające nastolatkowi lub opiekunowi/dorosłemu pełnomocnikowi wypełnienie kwestionariuszy i innych środków badawczych
    • diagnoza u nastolatków zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) lub zaburzeń psychotycznych
    • Diagnoza u nastolatków wszechobecnej choroby genetycznej
    • młodzież cierpiąca na ciężkie schorzenia (np. niekontrolowane drgawki, poważne choroby serca)
    • inne zmienne, które mogą mieć wpływ na oceny

  • Dodatkowe kryteria wykluczenia z zadań EEG dla próbki kontrolnej*

    • leczenie młodzieży lekami pobudzającymi lub przeciwdrgawkowymi w ciągu ostatnich 30 dni
    • używanie marihuany lub substancji rekreacyjnych w ciągu ostatnich 30 dni
    • historia napadów
    • historia utraty słuchu lub nieprawidłowości
    • neuropatia lub jawny deficyt czucia w wywiadzie
    • historia operacji mózgu lub urazu penetrującego/deformującego czaszkę
    • historia udaru mózgu, raka mózgu lub innej istotnej choroby/zaburzenia neurologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
młodzież cierpiąca na tiki
Inny: Badanie to nie wymaga żadnej interwencji.
Badanie to nie wymaga żadnej interwencji.
neurotypowa młodzież (kontrola)
Inny: Badanie to nie wymaga żadnej interwencji.
Badanie to nie wymaga żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil sensoryczny nastolatka/dorosłego (AASP)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowany, 60-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający doświadczenia zmysłowe
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Iloraz percepcji sensorycznej
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
35-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający samoocenę podstawowej wrażliwości sensorycznej
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Inwentarz bramkowania sensorycznego
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowany, 36-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający nadreaktywność sensoryczną
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Kwestionariusz Kompetencji Motorycznych Młodzieży (AMCQ)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowany, 26-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający samoocenę koordynacji
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, wydanie 2 (BOT-2)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowana, administrowana przez osobę oceniającą skala oceniająca koordynację ruchową
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Pełkowa tablica Purdue
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zatwierdzone, administrowane przez osobę oceniającą zadanie oceniające sprawność manualną i koordynację
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Bateria wibracyjna z BrainGauge (CM4)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Bateria administrowana przez urządzenie i oceniający oceniająca kilka cech percepcji progu wibrodotykowego, w tym statyczne wykrywanie progu, dynamiczne wykrywanie progu, dyskryminacja amplitudy bez adaptacji i z adaptacją, sekwencyjna i jednoczesna dyskryminacja częstotliwości
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Dotykowe wskaźniki bramkowania
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Uczestnicy zostaną poddani paradygmatowi bramkowania dotykowego, monitorowani za pomocą elektroencefalogramu (EEG), podczas którego na palec wskazujący podawane będą podmuchy powietrza.
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Warunkowe ujemne wskaźniki zmienności
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Uczestnicy zostaną poddani paradygmatowi warunkowej ujemnej zmienności, monitorowani za pomocą elektroencefalogramu (EEG), podczas którego na palec wskazujący będą podawane podmuchy powietrza, dając uczestnikowi sygnał do reakcji
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Półustrukturyzowany wywiad według złotego standardu oceniający nasilenie tików
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Skala ostrzegawczego pragnienia tików (PUTS)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowany, 10-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający nasilenie przedwczesnego pragnienia
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Skala samoopisu ADHD dorosłych dla DSM-V (ASRS-V)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
6-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający nasilenie ADHD
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Inwentarz obsesyjno-kompulsywny – wersja dziecięca – poprawiona (OCI-CV-R)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowany, 18-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający nasilenie objawów OCD
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Lęk 8a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-punktowa skala samoopisu oceniająca nasilenie lęku
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Depresyjne Sx 8a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający nasilenie depresji
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Relacje z rówieśnikami 8a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający samoocenę jakości relacji rówieśniczych
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Relacje rodzinne 8a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający samoocenę jakości relacji rodzinnych
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Zaburzenia snu 8a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający samoocenę jakości snu
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Znaczenie i cel 8a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający sens i cel życia
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Satysfakcja z życia 8a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający stopień zadowolenia z życia
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Skala sieci społecznościowej Lubben
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
12-punktowa skala samoopisu oceniająca zasięg sieci społecznej jednostki
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Skala samotności UCLA
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
20-punktowa skala samoopisu oceniająca samotność
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Wzrost, waga, obwód talii
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Wzrost, waga, obwód talii
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Integracja Wizuomotoryczna Beery’ego, wydanie 6
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowana, stosowana przez osobę oceniającą miara oceniająca integrację wzrokowo-motoryczną
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Zapisywanie wskaźników kinematycznych
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Korzystając z oprogramowania MovAlyzeR na tablecie Wacom, uczestnik wykona kilka ćwiczeń pisarskich, aby określić ilościowo charakterystykę kinematyczną pisma.
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Inwentarz Stresu i Przeciwności losu u młodzieży (STRAIN)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Według strony internetowej twórcy skali: „Inwentarz Stresu i Przeciwności losu (STRAIN) to narzędzie zalecane przez NIMH/RDoC służące do skutecznej i niezawodnej oceny narażenia na ostry i chroniczny stres życiowy w ciągu życia. Narzędzie jest w całości dostępne online i systematycznie pyta o różnorodne, ostre zdarzenia życiowe (np. śmierć krewnych, utrata pracy, negatywne zdarzenia zdrowotne) i chroniczne trudności (np. ciągłe problemy zdrowotne, problemy w pracy, problemy w związku, problemy finansowe itp.) .), które mają wpływ na zdrowie i dobrostan człowieka. Kwestionuje się również czynniki stresogenne pojawiające się na wczesnym etapie życia (np. maltretowanie lub zaniedbanie w dzieciństwie, utrata/separacja rodziców itp.). Uczestnicy proszeni są o ocenę nasilenia, częstotliwości, czasu i czasu trwania każdego stresora, który popierają... Na podstawie tych informacji system generuje 455 zmiennych, które służą do oceny skumulowanego narażenia danej osoby na stres.
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Indeksy stukające palcem
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Uczestnicy wykonają zadanie pukania palcem, monitorując elektroencefalogram (EEG)
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Lista kontrolna zachowania dziecka
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowany, 113-elementowy kwestionariusz typu proxy-report oceniający psychopatologię u dzieci i młodzieży
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Conners-4
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowany, 117-elementowy kwestionariusz zastępczy oceniający objawy ADHD i często współwystępujące rozpoznania ADHD u dzieci i młodzieży
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Skala obsesyjno-kompulsyjna Toronto (TOCS)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowany, 21-elementowy kwestionariusz proxy oceniający nasilenie objawów OCD
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Kwestionariusz Komunikacji Społecznej – dożywotni
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 2-letniej obserwacji
zwalidowany, 40-elementowy kwestionariusz proxy oceniający historię trudności/różnic w komunikacji w ciągu całego życia oraz inne objawy sugerujące zaburzenie ze spektrum autyzmu
od wizyty początkowej do 2-letniej obserwacji
SKRÓT-2 Formularz rodzica
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowany, 63-elementowy kwestionariusz raportu zastępczego oceniający dysfunkcje wykonawcze
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Moduł wpływu rodziny PedsQL, wersja 2.0
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowany, 36-elementowy kwestionariusz proxy-report oceniający wpływ zdrowia dziecka/nastolatka na rodzinę
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS Pełnomocnik Rodzica SF GenPop v3.0 - Niepokój 8a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-elementowy kwestionariusz raportu zastępczego oceniający lęk
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS Pełnomocnik nadrzędny SF GenPop v3.0 - Depresyjny Sx 8a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-elementowy kwestionariusz raportu zastępczego oceniający depresję
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS Pełnomocnik rodzica SF GenPop v3.0 - Relacje rówieśnicze 7a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
7-elementowy kwestionariusz raportu zastępczego oceniający jakość relacji rówieśniczych postrzeganą przez pełnomocnika
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Relacje społeczne - Relacje rodzinne 4a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
4-elementowy kwestionariusz raportu zastępczego oceniający jakość relacji rodzinnych postrzeganą przez pełnomocnika
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 – Zdrowie snu – Zakłócenia 4a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
4-elementowy kwestionariusz z raportem zastępczym oceniający zaburzenia snu postrzegane pośrednio
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Znaczenie i cel 8a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-elementowy kwestionariusz raportu zastępczego oceniający znaczenie i cel życia nastolatka postrzegany przez pełnomocnika
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS Pełnomocnik Rodzica SF v1.0 - Satysfakcja z życia 8a
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-punktowy kwestionariusz typu proxy-report oceniający satysfakcję młodzieży z życia
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Krótki profil sensoryczny - 2
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
zwalidowany, 34-elementowy kwestionariusz raportu zastępczego oceniający doświadczenia zmysłowe
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Kwestionariusz zaburzeń koordynacji rozwojowej
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
15-elementowy kwestionariusz proxy-raport oceniający koordynację ruchową
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz ręczności w Edynburgu - wersja krótka
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
4-elementowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny stopnia dominacji lewo- lub praworęcznej danej osoby
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Skala rozwoju dojrzewania
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
5-punktowa skala samoopisowa oceniająca etap dojrzewania na podstawie zgłaszanych przez siebie objawów
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Skrócona skala inteligencji Weschlera, wydanie 2 (WASI-II), 2-podtest ze słownictwem i rozumowaniem matrycowym
Ramy czasowe: linia bazowa
zwalidowana, stosowana przez osobę oceniającą miara oceniająca inteligencję
linia bazowa
Skala samotności UCLA (pełnomocnik osoby dorosłej)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
20-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający samotność
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS SF v1.0 - Lęk 8a (pełnomocnik dla dorosłych)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający poziom lęku dorosłego pełnomocnika
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
PROMIS SF v1.0 - Depresja 8a (pełnomocnik dla dorosłych)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
8-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający depresję dorosłego pełnomocnika
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Skala odczuwanego stresu (osoba pełnoletnia)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
10-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający samoocenę stresu przez dorosłego pełnomocnika
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Lista ewaluacyjna wsparcia interpersonalnego (pełnomocnik osoby dorosłej)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
12-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający samoocenę wsparcia społecznego przez dorosłego pełnomocnika
od stanu wyjściowego do 2-letniej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 241465

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zgodnie z wytycznymi NIH dane pozbawione cech identyfikacyjnych będą udostępniane w ustalonym repozytorium (https://sharing.nih.gov/data-management-and-sharing-policy/sharing-scientific-data/repositories-for-sharing-scientific -dane) nie później niż 12 miesięcy po zakończeniu proponowanego okresu finansowania lub w ciągu 12 miesięcy od ostatniej wizyty studyjnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Plan udostępniania danych nie jest jeszcze dostępny w formacie online.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj