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Trajetórias sensório-motoras e psicossociais em adolescentes com transtorno de tique

18 de novembro de 2025 atualizado por: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center

Indivíduos com transtornos de tiques apresentam menor qualidade de vida, dificuldades sensoriais e de movimento e pior saúde mental, social e física em comparação com a população em geral. O atendimento clínico atual para indivíduos com transtornos de tiques é limitado: não existe nenhuma intervenção comprovada para prevenir ou interromper o transtorno, e a maioria dos tratamentos se concentra apenas nos tiques, embora outros sintomas muitas vezes afetem mais a qualidade de vida do que os tiques. Para desenvolver novos tratamentos e melhorar o atendimento às pessoas com tiques, os pesquisadores precisam compreender melhor os diferentes sintomas que as pessoas experimentam e como o cérebro causa esses sintomas.

Muitos indivíduos com transtornos de tiques apresentam outros sintomas sensoriais e de movimento além dos tiques. Um sintoma sensorial comum é o aumento da sensibilidade a sensações comuns, como o brilho da luz solar, marcas nos colarinhos das camisas e ruídos de carros que passam. Um sintoma de movimento comum é a má caligrafia e/ou má coordenação. Num estudo com adolescentes com transtorno de tique, a dificuldade de coordenação manual previu a gravidade do tique 7,5 anos depois, sugerindo que dificuldades sensoriais e/ou motoras podem ser um fator de risco para tiques mais graves mais tarde na vida. Apesar de serem comuns, muito se desconhece sobre as dificuldades sensoriais e motoras vivenciadas por pessoas com transtornos de tiques.

Além disso, a maioria dos estudos sobre pessoas com tiques envolve crianças mais novas. Como resultado, pouco se sabe sobre o desenvolvimento sensorial, motor e psicossocial em adolescentes com tiques. É importante compreender o conhecimento das dificuldades sensoriais e motoras em adolescentes com tiques porque, em outras populações de adolescentes, tais dificuldades estão associadas a pior saúde mental e social e pior qualidade de vida. Aprofundar o conhecimento sobre o desenvolvimento sensorial, motor e psicossocial de adolescentes com transtornos de tiques é crucial para identificar causas e fatores de risco para problemas de saúde nesta população.

Os objetivos deste estudo são medir os sintomas e a função sensorial e motora em adolescentes com tiques e compará-los com adolescentes sem tiques. A equipe de pesquisa inscreverá adolescentes com tiques e adolescentes sem tiques para participar do estudo. Os participantes adolescentes preencherão questionários, tarefas de eletroencefalograma (EEG) e outras tarefas sensoriais e motoras no início do estudo (com 2 visitas de estudo ocorrendo com 30 dias de intervalo) e 2 anos depois (novamente, com 2 visitas de estudo, ocorrendo dentro de 30 dias de uns aos outros). Um pai ou outro adulto que conheça bem o adolescente também preencherá questionários como parte do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo consiste em 4 visitas ao longo de 2 anos. As primeiras 2 visitas ocorrerão com intervalo de 30 dias entre si e, dois anos depois, os participantes serão solicitados a participar de mais duas visitas de estudo (novamente com intervalo de 30 dias entre si).

A Visita de Estudo 1 pode ocorrer presencial ou remotamente. Caso você e seu filho prefiram a visita remota, ela será realizada pelo Zoom, Microsoft Teams ou outra plataforma audiovisual comercial. Durante a Visita 1, os adolescentes serão entrevistados por um avaliador treinado para avaliar tiques, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). A entrevista levará cerca de 1 hora. Os adolescentes serão então solicitados a preencher uma série de questionários online, perguntando sobre experiências sensoriais, coordenação, puberdade, saúde mental e saúde social. Os questionários levarão cerca de 1,5 horas para serem preenchidos. No total, a Visita 1 levará cerca de 2 horas e 30 minutos.

A Visita de Estudo 2 ocorrerá pessoalmente dentro de 30 dias após a Visita 1. Durante a Visita 2, os adolescentes preencherão questionários sobre experiências sensoriais, estresse e outros sintomas de transtornos de tiques. Os questionários levarão cerca de 1 hora para serem preenchidos. Em seguida, a coordenação motora, a caligrafia e a inteligência dos adolescentes serão avaliadas por meio de diversas tarefas e escalas. Isso levará cerca de 2 horas e 30 minutos. Além disso, serão medidos a altura, o peso e a circunferência residual dos adolescentes. Ao final da visita, os adolescentes elegíveis farão um eletroencefalograma (EEG), durante o qual sua atividade cerebral será medida enquanto experimentam diferentes estímulos sensoriais (como lufadas de ar, sons simples) e realizam diferentes tarefas motoras simples (como como tocar). As tarefas de EEG levarão cerca de 1 hora e 30 minutos. No total, a Visita 2 levará cerca de 5 horas para adolescentes elegíveis para procedimentos de EEG; A visita 2 levará cerca de 3 horas e 30 minutos para adolescentes não elegíveis para procedimentos de EEG. Enquanto o adolescente está sendo avaliado, um dos pais ou outro cuidador adulto preencherá questionários sobre o adolescente e sobre si mesmo; esses questionários, que levam no total 2 horas para serem preenchidos, perguntam sobre saúde mental, saúde social e qualidade de vida.

A Visita de Estudo 3 ocorrerá 2 anos após a Visita de Estudo 1. A Visita 3 pode ocorrer pessoalmente ou remotamente. Os procedimentos da Visita 3 são idênticos aos procedimentos da Visita 1.

A Visita de Estudo 4 ocorrerá pessoalmente dentro de 30 dias após a Visita 3. Os procedimentos da Visita 4 são idênticos aos procedimentos da Visita 2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

351

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashvile, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigador principal:
          • David Isaacs, MD, MPH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes devem estar dispostos a participar pessoalmente das Visitas 2 e 4

Descrição

  • Critérios de inclusão para adolescentes com transtorno de tique:

    • adolescente de 11 a 17 anos de idade
    • diagnóstico adolescente de transtorno de tique crônico (síndrome de Tourette, transtorno de tique motor crônico, transtorno de tique vocal crônico)
    • Adolescente e cuidador/adulto que falam inglês (já que os questionários validados estão em inglês)
    • disposição e capacidade de proxy do adolescente e cuidador/adulto para preencher questionários relevantes

  • Critérios de exclusão para adolescentes com transtorno de tique:

    • comprometimento cognitivo ou de atenção, impedindo a capacidade do adolescente ou cuidador/representante adulto de preencher questionários e outras medidas do estudo
    • diagnóstico adolescente de transtorno do espectro do autismo (TEA) ou transtorno psicótico
    • diagnóstico adolescente de transtorno genético invasivo, além de transtornos de tiques crônicos e suas comorbidades conhecidas
    • adolescente com condições médicas graves não relacionadas a transtornos de tiques crônicos (por exemplo, convulsões descontroladas, problemas cardíacos proeminentes)
    • outras variáveis ​​que podem influenciar as classificações fora da apresentação típica de transtornos de tiques crônicos

  • Critérios de exclusão adicionais para tarefas de EEG para amostra de transtorno de tique crônico**

    • tratamento de adolescentes com medicamentos estimulantes ou anticonvulsivantes nos últimos 30 dias
    • uso de maconha ou substâncias recreativas nos últimos 30 dias
    • história de convulsão
    • história de perda auditiva ou anormalidades
    • história de neuropatia ou déficit sensorial evidente
    • história de cirurgia cerebral ou trauma penetrante/deformante do crânio
    • história de acidente vascular cerebral, câncer cerebral ou outra doença/distúrbio neurológico significativo ** Os indivíduos excluídos com base nesses critérios são inelegíveis para a parte EEG do estudo, mas podem completar o restante das medidas do estudo.

  • Critérios de inclusão para participantes controle (adolescentes neurotípicos)

    • adolescente de 11 a 17 anos de idade
    • Adolescente e cuidador/adulto que falam inglês (já que os questionários validados estão em inglês)
    • disposição e capacidade de proxy do adolescente e cuidador/adulto para preencher questionários relevantes

  • Critérios de exclusão para amostra controle

    • história de tiques, TDAH, TOC ou outro distúrbio significativo do neurodesenvolvimento ou neuropsiquiátrico.

      **Observação: são elegíveis adolescentes com histórico de transtorno de humor ou ansiedade.

    • comprometimento cognitivo ou de atenção, impedindo a capacidade do adolescente ou cuidador/representante adulto de preencher questionários e outras medidas do estudo
    • diagnóstico adolescente de transtorno do espectro do autismo (TEA) ou transtorno psicótico
    • diagnóstico adolescente de distúrbio genético invasivo
    • adolescente com condições médicas graves (por ex. convulsões descontroladas, problemas cardíacos proeminentes)
    • outras variáveis ​​que podem influenciar as classificações

  • Critérios de exclusão adicionais para tarefas de EEG para amostra de controle*

    • tratamento de adolescentes com medicamentos estimulantes ou anticonvulsivantes nos últimos 30 dias
    • uso de maconha ou substâncias recreativas nos últimos 30 dias
    • história de convulsão
    • história de perda auditiva ou anormalidades
    • história de neuropatia ou déficit sensorial evidente
    • história de cirurgia cerebral ou trauma penetrante/deformante do crânio
    • história de acidente vascular cerebral, câncer cerebral ou outra doença/distúrbio neurológico significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
adolescentes com transtorno de tique
Outro: Este estudo não envolve intervenção.
Este estudo não envolve intervenção.
adolescentes neurotípicos (controles)
Outro: Este estudo não envolve intervenção.
Este estudo não envolve intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil Sensorial Adolescente/Adulto (AASP)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
questionário validado de autorrelato de 60 itens que avalia experiências sensoriais
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Quociente de Percepção Sensorial
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 35 itens que avalia a sensibilidade sensorial básica autopercebida
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Inventário de portas sensoriais
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
questionário validado de autorrelato de 36 itens que avalia a hiperresponsividade sensorial
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de Competência Motora do Adolescente (AMCQ)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
questionário validado de autorrelato de 26 itens que avalia a autopercepção da coordenação
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky, 2ª edição (BOT-2)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
escala validada e administrada pelo avaliador que avalia a coordenação motora
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Painel perfurado de Purdue
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
tarefa validada e administrada pelo avaliador que avalia a destreza manual e a coordenação
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Bateria vibrotátil, com BrainGauge (CM4)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Bateria administrada pelo dispositivo e pelo avaliador que avalia diversas características da percepção do limiar vibrotátil, incluindo detecção de limiar estático, detecção de limiar dinâmico, discriminação de amplitude sem e com adaptação, discriminação de frequência sequencial e simultânea
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Índices de ativação tátil
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Os participantes serão submetidos a um paradigma de controle tátil, enquanto monitorados por eletroencefalograma (EEG), durante o qual serão administradas baforadas de ar no dedo indicador.
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Índices de variação negativa contingente
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Os participantes serão submetidos a um paradigma de variação negativa contingente, enquanto monitorados por eletroencefalograma (EEG), durante o qual sopros de ar serão administrados no dedo indicador, dando dicas ao participante para responder
desde o início até o acompanhamento de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
entrevista semiestruturada padrão ouro avaliando a gravidade do tique
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escala de desejo premonitório de tiques (PUTS)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
questionário validado de autorrelato de 10 itens que avalia a gravidade do desejo premonitório
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escala de autorrelato de TDAH em adultos para DSM-V (ASRS-V)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 6 itens que avalia a gravidade do TDAH
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Inventário Obsessivo-Compulsivo - Versão Infantil Revisada (OCI-CV-R)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
questionário validado de autorrelato de 18 itens que avalia a gravidade dos sintomas do TOC
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Ansiedade 8a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escala de autorrelato de 8 itens que avalia a gravidade da ansiedade
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS Pediátrico SF GenPop v3.0 - Depressivo Sx 8a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 8 itens que avalia a gravidade da depressão
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Relacionamentos com pares 8a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 8 itens que avalia a autopercepção da qualidade do relacionamento entre pares
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Relações Familiares 8a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 8 itens que avalia a autopercepção da qualidade do relacionamento familiar
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Distúrbio do sono 8a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 8 itens que avalia a autopercepção da qualidade do sono
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Significado e Propósito 8a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 8 itens que avalia o significado e o propósito da vida
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Satisfação com a Vida 8a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 8 itens que avalia o grau de satisfação com a vida
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escala de Rede Social Lubben
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escala de autorrelato de 12 itens que avalia a extensão da rede social do indivíduo
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escala de Solidão da UCLA
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escala de autorrelato de 20 itens que avalia a solidão
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Altura, peso, medida da cintura
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Altura, peso, medida da cintura
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Integração Visuomotora Beery, 6ª edição
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
medida validada e administrada pelo avaliador que avalia a integração visuomotora
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escrevendo índices cinemáticos
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Usando o software MovAlyzeR em um tablet Wacom, o participante realizará diversos exercícios de escrita para quantificar as características cinemáticas da escrita.
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Inventário de Estresse e Adversidade do Adolescente (STRAIN)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
De acordo com o site do desenvolvedor da escala: “O Inventário de Estresse e Adversidade (STRAIN) é um instrumento recomendado pelo NIMH/RDoC para avaliar de forma eficiente e confiável a exposição ao estresse agudo e crônico ao longo da vida. A medida é inteiramente on-line e questiona sistematicamente sobre uma ampla gama de eventos de vida agudos (por exemplo, mortes de parentes, perda de empregos, eventos de saúde negativos) e dificuldades crônicas (por exemplo, problemas de saúde contínuos, problemas de trabalho, problemas de relacionamento, problemas financeiros, etc. .) que têm implicações para a saúde e o bem-estar humanos. Fatores estressantes que ocorrem no início da vida (por exemplo, maus-tratos ou negligência na infância, perda/separação dos pais, etc.) também são questionados. Os participantes são solicitados a avaliar a gravidade, a frequência, o momento e a duração de cada estressor que endossam... Com base nessas informações, o sistema produz 455 variáveis ​​que são usadas para avaliar a exposição cumulativa de um indivíduo ao estresse."
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Índices de toque de dedo
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Os participantes realizarão uma tarefa de bater os dedos, enquanto monitorados no eletroencefalograma (EEG)
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Lista de verificação de comportamento infantil
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
questionário validado de 113 itens e proxy-report que avalia psicopatologia em crianças e adolescentes
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Conners-4
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
questionário validado de 117 itens com relatório proxy que avalia sintomas de TDAH e diagnósticos comumente concomitantes de TDAH em crianças e adolescentes
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escala Obsessivo-Compulsiva de Toronto (TOCS)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
questionário validado de relatório proxy de 21 itens que avalia a gravidade dos sintomas de TOC
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de Comunicação Social - Vitalício
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
questionário validado de relatório proxy de 40 itens que avalia o histórico de dificuldades/diferenças de comunicação ao longo da vida e outros sintomas sugestivos de transtorno do espectro do autismo
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
BRIEF-2 Formulário Pai
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
questionário validado de relatório proxy de 63 itens que avalia a disfunção executiva
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Módulo de Impacto da Família PedsQL, Versão 2.0
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
questionário validado de relatório proxy de 36 itens que avalia o impacto da saúde da criança/adolescente na família
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Ansiedade 8a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de relatório proxy de 8 itens que avalia a ansiedade
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Depressivo Sx 8a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de relatório proxy de 8 itens que avalia a depressão
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Relacionamentos entre pares 7a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de relatório de proxy de 7 itens que avalia a qualidade do relacionamento entre pares percebida por proxy
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Relações Sociais - Relações Familiares 4a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de relatório proxy de 4 itens que avalia a qualidade percebida do relacionamento familiar por proxy
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Saúde do Sono - Distúrbio 4a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de relatório proxy de 4 itens que avalia distúrbios do sono percebidos por proxy
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Significado e Propósito 8a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de relatório proxy de 8 itens que avalia o significado e o propósito percebidos por proxy na vida do adolescente
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Satisfação com a vida 8a
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de proxy-relatório de 8 itens que avalia a satisfação do adolescente com a vida
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Perfil Sensorial Curto - 2
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
questionário validado de relatório proxy de 34 itens que avalia experiências sensoriais
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário proxy-relatório de 15 itens que avalia a coordenação motora
desde o início até o acompanhamento de 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de lateralidade de Edimburgo - versão curta
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 4 itens para avaliar a extensão da dominância canhota ou destra do indivíduo
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escala de Desenvolvimento Puberal
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escala de autorrelato de 5 itens que avalia o estágio puberal, com base em sinais autorrelatados
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escala Abreviada de Inteligência de Weschler, 2ª edição (WASI-II), 2 subtestes com Vocabulário e Raciocínio Matricial
Prazo: linha de base
medida validada e administrada pelo avaliador que avalia a inteligência
linha de base
Escala de Solidão da UCLA (Proxy de Adulto)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 20 itens que avalia a solidão
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS SF v1.0 - Ansiedade 8a (proxy adulto)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 8 itens que avalia a ansiedade do procurador adulto
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
PROMIS SF v1.0 - Depressão 8a (proxy adulto)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 8 itens que avalia a depressão do representante adulto
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Escala de Estresse Percebido (Proxy Adulto)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 10 itens que avalia o estresse autopercebido do proxy adulto
desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Lista de avaliação de suporte interpessoal (procurador adulto)
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 2 anos
Questionário de autorrelato de 12 itens que avalia o apoio social autopercebido do proxy adulto
desde o início até o acompanhamento de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 241465

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

De acordo com as diretrizes do NIH, os dados anonimizados serão compartilhados em um repositório estabelecido (https://sharing.nih.gov/data-management-and-sharing-policy/sharing-scientific-data/repositories-for-sharing-scientific -dados) o mais tardar 12 meses após o final de qualquer período de financiamento proposto ou no prazo de 12 meses após a última visita de estudo, o que ocorrer primeiro. O plano de partilha de dados ainda não está disponível em formato online.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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