- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576726
Sensorimotoriset ja psykososiaaliset liikeradat nuorilla, joilla on tic-häiriö
Tikihäiriöistä kärsivillä henkilöillä on heikompi elämänlaatu, aisti- ja liikevaikeudet sekä heikompi henkinen, sosiaalinen ja fyysinen terveys verrattuna koko väestöön. Nykyinen kliininen hoito tic-häiriöistä kärsiville henkilöille on rajallista: häiriötä ehkäiseviä tai pysäyttäviä toimenpiteitä ei ole osoitettu olevan olemassa, ja useimmat hoidot keskittyvät yksinomaan tikeihin, vaikka muut oireet vaikuttavat usein elämänlaatuun enemmän kuin tikit. Uusien hoitojen kehittämiseksi ja tic-potilaiden hoidon parantamiseksi tutkijoiden on ymmärrettävä paremmin ihmisten kokemat erilaiset oireet ja kuinka aivot aiheuttavat näitä oireita.
Monilla tic-häiriöistä kärsivillä henkilöillä on muita sensorisia ja liike-oireita kuin tics. Yleinen aistinvarainen oire on lisääntynyt herkkyys yleisille tunteille, kuten auringonvalon häikäisylle, merkintöihin paidan kauluksissa ja ohi kulkevien autojen äänelle. Yleinen liikeoire on huono käsiala ja/tai huono koordinaatio. Yhdessä tic-häiriöstä kärsivillä nuorilla tehdyssä tutkimuksessa käsien koordinaatiovaikeudet ennustivat ticin vaikeusastetta 7,5 vuotta myöhemmin, mikä viittaa siihen, että sensoriset ja/tai motoriset vaikeudet voivat olla riskitekijä vakavammille ticsille myöhemmällä iällä. Huolimatta siitä, kuinka yleisiä ne ovat, tic-häiriöistä kärsivien ihmisten kokemista sensorisista ja motorisista ongelmista ei tiedetä paljon.
Lisäksi useimpiin tics-potilaita koskeviin tutkimuksiin otetaan mukaan nuorempia lapsia. Tämän seurauksena vain vähän tiedetään tic-sairaiden nuorten sensorisesta, motorisesta ja psykososiaalisesta kehityksestä. Tiikkihäiriöistä kärsivien nuorten sensoristen ja motoristen ongelmien tuntemus on tärkeää ymmärtää, koska muissa nuorisoryhmissä tällaiset vaikeudet liittyvät huonompaan henkiseen ja sosiaaliseen terveyteen ja huonompaan elämänlaatuun. Ymmärryksen syventäminen tic-häiriöistä kärsivien nuorten sensoriseen, motoriseen ja psykososiaaliseen kehitykseen on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan tunnistaa tämän väestön huonon terveyden syyt ja riskitekijät.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ticsistä kärsivien nuorten sensorisia ja motorisia oireita ja toimintaa sekä verrata niitä nuoriin, joilla ei ole ticiä. Tutkimusryhmä ottaa mukaan tutkimukseen tic-sairaita ja nuoret, joilla ei ole ticiä. Nuoret osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, elektroenkefalografia (EEG) ja muut sensoriset ja motoriset tehtävät lähtötilanteessa (kaksi opintokäyntiä 30 päivän sisällä toisistaan) ja 2 vuotta myöhemmin (jälleen kaksi opintokäyntiä, jotka tapahtuvat 30 päivän sisällä toisiaan). Myös vanhempi tai muu nuoren hyvin tunteva aikuinen täyttää kyselylomakkeet osana tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu 4 vierailusta 2 vuoden aikana. Ensimmäiset 2 vierailua tehdään 30 päivän sisällä toisistaan, ja sitten, kaksi vuotta myöhemmin, osallistujia pyydetään osallistumaan vielä kahdelle opintovierailulle (jälleen 30 päivän sisällä toisistaan).
Opintokäynti 1 voi tapahtua henkilökohtaisesti tai etänä. Jos sinä ja nuoresi pidät etävierailusta, se tehdään Zoomin, Microsoft Teamsin tai muun kaupallisen audiovisuaalisen alustan kautta. Ensimmäisen käynnin aikana koulutettu arvioija haastattelee nuoria ticsin, pakko-oireisen häiriön (OCD) ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) varalta. Haastattelu kestää noin 1 tunnin. Sitten nuoria pyydetään täyttämään sarja online-kyselylomakkeita, joissa kysytään aistikokemuksista, koordinaatiosta, murrosiästä, mielenterveydestä ja sosiaalisesta terveydestä. Kyselyjen täyttämiseen menee noin 1,5 tuntia. Vierailu 1 kestää yhteensä noin 2 tuntia ja 30 minuuttia.
Opintokäynti 2 suoritetaan henkilökohtaisesti 30 päivän kuluessa vierailusta 1. Vierailun 2 aikana nuoret täyttävät kyselylomakkeet aistikokemuksista, stressistä ja muista tikihäiriöiden oireista. Kyselyjen täyttämiseen menee noin 1 tunti. Sen jälkeen arvioidaan nuorten motorista koordinaatiota, käsialaa ja älykkyyttä erilaisilla tehtävillä ja asteikoilla. Tämä kestää noin 2 tuntia ja 30 minuuttia. Lisäksi mitataan nuorten pituus, paino ja jätteen ympärysmitta. Vierailun lopussa nuorille, jotka ovat kelvollisia, tehdään elektroenkefalogrammi (EEG), jonka aikana heidän aivotoimintansa mitataan samalla kun he kokevat erilaisia aistiärsykkeitä (kuten ilmahuuhtelua, yksinkertaisia ääniä) ja suorittavat erilaisia yksinkertaisia motorisia tehtäviä (esim. napauttamalla). EEG-tehtävät kestävät noin 1 tunti ja 30 minuuttia. Vierailu 2 kestää yhteensä noin 5 tuntia nuorille, jotka ovat kelvollisia EEG-toimenpiteisiin; Vierailu 2 kestää noin 3 tuntia ja 30 minuuttia nuorilta, joille ei voida tehdä EEG-toimenpiteitä. Kun nuorta arvioidaan, vanhempi tai muu aikuinen hoitaja täyttää nuoresta ja itsestään kyselylomakkeet; Näissä kyselyissä, joiden täyttämiseen kuluu yhteensä 2 tuntia, kysytään mielenterveydestä, sosiaalisesta terveydestä ja elämänlaadusta.
Opintokäynti 3 tapahtuu 2 vuotta opintokäynnin 1 jälkeen. Vierailu 3 voi tapahtua henkilökohtaisesti tai etänä. Käynti 3 -toimenpiteet ovat identtisiä käynti 1 -toimenpiteiden kanssa.
Opintokäynti 4 suoritetaan henkilökohtaisesti 30 päivän kuluessa vierailusta 3. Vierailu 4 ovat identtisiä vierailun 2 toimenpiteiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Clinical Translational Research Coordinator II
- Puhelinnumero: 615-875-7394
- Sähköposti: michelle.r.eckland.1@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashvile, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Päätutkija:
- David Isaacs, MD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Clinical Translational Research Coordinator II, BS
- Puhelinnumero: 615-875-7394
- Sähköposti: michelle.r.eckland.1@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit nuorille, joilla on tikihäiriö:
- teini-ikä 11-17 vuotta
- nuorten kroonisen tikihäiriön diagnoosi (Tourette-oireyhtymä, krooninen motorinen tikihäiriö, krooninen äänihäiriö)
- Englantia puhuva nuori ja omaishoitaja/aikuinen (validoidut kyselylomakkeet ovat englanninkielisiä)
- nuorten ja huoltajien/aikuisten välityshalu ja kyky täyttää asiaankuuluvat kyselyt
Poissulkemiskriteerit nuorille, joilla on tikihäiriö:
- kognitiivinen tai tarkkaavaisuushäiriö, joka estää nuoren tai huoltajan/aikuisen edustajan kyvyn täyttää kyselylomakkeita ja muita tutkimustoimenpiteitä
- nuorten diagnoosi autismikirjon häiriöstä (ASD) tai psykoottisesta häiriöstä
- Pervasiivisen geneettisen sairauden nuorten diagnoosi kroonisten tic-sairauksien ja niiden tunnettujen liitännäissairauksien lisäksi
- nuori, jolla on vakavia sairauksia, jotka eivät liity kroonisiin tic-häiriöihin (esim. hallitsemattomat kohtaukset, näkyvät sydänsairaudet)
- muut muuttujat, jotka saattavat vaikuttaa arvioihin kroonisten tic-häiriöiden tyypillisen esityksen ulkopuolella
Kroonisen tikihäiriönäytteen EEG-tehtävien poissulkemiskriteerit**
- nuorten hoito piristelääkkeillä tai kouristuslääkkeillä viimeisen 30 päivän aikana
- marihuanan tai virkistysaineiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- kohtaushistoria
- anamneesissa kuulon heikkeneminen tai poikkeavuuksia
- neuropatia tai ilmeinen sensorinen puute
- aivojen leikkaus tai kallon läpitunkeva/muodostunut trauma
- aivohalvaus, aivosyöpä tai muu merkittävä neurologinen sairaus/häiriö ** Näiden kriteerien perusteella poissuljetut henkilöt eivät ole kelvollisia tutkimuksen EEG-osaan, mutta voivat suorittaa loput tutkimusmitat.
Osallistumiskriteerit kontrolli- (neurotyyppisille nuorille) osallistujille
- teini-ikä 11-17 vuotta
- Englantia puhuva nuori ja omaishoitaja/aikuinen (validoidut kyselylomakkeet ovat englanninkielisiä)
- nuorten ja huoltajien/aikuisten välityshalu ja kyky täyttää asiaankuuluvat kyselyt
Kontrollinäytteen poissulkemiskriteerit
anamneesissa tics, ADHD, OCD tai muu merkittävä hermoston kehityshäiriö tai neuropsykiatrinen häiriö.
** Huomaa: nuoret, joilla on aiemmin ollut mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö, ovat kelvollisia.
- kognitiivinen tai tarkkaavaisuushäiriö, joka estää nuoren tai huoltajan/aikuisen edustajan kyvyn täyttää kyselylomakkeita ja muita tutkimustoimenpiteitä
- nuorten diagnoosi autismikirjon häiriöstä (ASD) tai psykoottisesta häiriöstä
- pervasiivisen geneettisen häiriön nuorten diagnoosi
- nuori, jolla on vaikeita sairauksia (esim. hallitsemattomat kohtaukset, näkyvät sydänsairaudet)
- muut muuttujat, jotka voivat vaikuttaa luokitukseen
Muut poissulkemiskriteerit kontrollinäytteen EEG-tehtäville*
- nuorten hoito piristelääkkeillä tai kouristuslääkkeillä viimeisen 30 päivän aikana
- marihuanan tai virkistysaineiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- kohtaushistoria
- anamneesissa kuulon heikkeneminen tai poikkeavuuksia
- neuropatia tai ilmeinen sensorinen puute
- aivojen leikkaus tai kallon läpitunkeva/muodostunut trauma
- aivohalvaus, aivosyöpä tai muu merkittävä neurologinen sairaus/häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nuoret, joilla on tic-häiriö
|
Tämä tutkimus ei sisällä väliintuloa.
|
|
neurotyyppiset nuoret (kontrollit)
|
Tämä tutkimus ei sisällä väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten/aikuisten aistiprofiili (AASP)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, 60 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan aistikokemuksia
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Sensorinen havaintoosamäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
35 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioitiin itse kokemaa aistiherkkyyttä
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Sensorinen porttiluettelo
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioitiin aistinvaraista ylireagointia
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Nuorten motorinen pätevyyskysely (AMCQ)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, 26 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioitiin itse koettua koordinaatiota
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi, 2. painos (BOT-2)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, arvioijan hallinnoima asteikko, joka arvioi motorista koordinaatiota
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Purdue pegboard
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, arvioijan hallinnoima tehtävä, joka arvioi käden kätevyyttä ja koordinaatiota
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Vibrotaktiili akku, BrainGauge (CM4)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Laitteen ja mittarin ohjaama akku, joka arvioi useita tärinäkynnyksen havaitsemisen ominaisuuksia, mukaan lukien staattisen kynnyksen havaitsemisen, dynaamisen kynnyksen havaitsemisen, amplitudierottelun ilman ja mukautuksen kanssa, peräkkäisen ja samanaikaisen taajuuden erottelun
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Tunteella avainnusindeksit
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Osallistujat käyvät läpi tuntoavainnointiparadigman, jota seurataan elektroenkefalogrammilla (EEG), jonka aikana etusormeen annetaan puhalluksia ilmaa.
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Ehdolliset negatiiviset variaatioindeksit
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Osallistujat käyvät läpi satunnaisen negatiivisen variaation paradigman, kun heitä seurataan elektroenkefalogrammissa (EEG), jonka aikana etusormeen annostellaan ilmahuipauksia, jotka kehottavat osallistujaa reagoimaan.
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
kultastandardin mukainen puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan tic:n vakavuutta
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Premonitory Urge for Tics Scale (PUTS)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioitiin ennakoivan halun vakavuus
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Aikuisten ADHD:n itseraportointiasteikko DSM-V:lle (ASRS-V)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake ADHD:n vakavuuden arvioimiseksi
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Child Version-Revised (OCI-CV-R)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioitiin OCD-oireiden vakavuus
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Ahdistus 8a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8-kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi ahdistuksen vakavuutta
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Depressive Sx 8a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Vertaissuhteet 8a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8 kohdan itseraportointikyselylomake, jossa arvioidaan vertaissuhteen laatua
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Perhesuhteet 8a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioitiin perhesuhteen laatua
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Unihäiriöt 8a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi itse kokemaa unen laatua
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Merkitys ja tarkoitus 8a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8 kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan elämän tarkoitusta ja tarkoitusta
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Elämäntyytyväisyys 8a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8-kohdan itseraportointikysely, jossa arvioitiin tyytyväisyyttä elämään
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
12-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi yksilön sosiaalisen verkoston laajuutta
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
20-kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi yksinäisyyttä
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Pituus, paino, vyötärömitta
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Pituus, paino, vyötärömitta
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Beery Visuomotor Integration, 6. painos
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, arvioijan antama mitta, joka arvioi visuomotorisen integraation
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Kinemaattisten indeksien kirjoittaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Käyttämällä MovAlyzeR-ohjelmistoa Wacom-tabletissa osallistuja suorittaa useita kirjoitusharjoituksia kirjoituskinemaattisten ominaisuuksien kvantifioimiseksi.
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Nuorten stressi- ja vastoinkäymiskartoitus (STRAIN)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Asteikon kehittäjän verkkosivuston mukaan: "Stressi- ja vastoinkäymisinventoija (STRAIN) on NIMH/RDoC:n suosittelema väline, jolla voidaan tehokkaasti ja luotettavasti arvioida altistumista akuutille ja krooniselle elämänstressille elämän aikana.
Mitta on kokonaan verkossa ja se tiedustelee järjestelmällisesti monenlaisia akuutteja elämäntapahtumia (esim. sukulaisten kuolemat, työpaikan menetys, negatiiviset terveystapahtumat) ja kroonisia vaikeuksia (esim. jatkuvat terveysongelmat, työongelmat, parisuhdeongelmat, taloudelliset ongelmat jne. .) joilla on vaikutuksia ihmisten terveyteen ja hyvinvointiin.
Varhaisessa elämässä esiintyviä stressitekijöitä (esim. lapsuuden pahoinpitely tai laiminlyönti, vanhempien menetys/ero jne.) kysytään myös.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokaisen tukemansa stressitekijän vakavuus, esiintymistiheys, ajoitus ja kesto... Näiden tietojen perusteella järjestelmä tuottaa 455 muuttujaa, joita käytetään arvioimaan yksilön kumulatiivista altistumista stressille."
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Sormen napautuksen indeksit
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Osallistujat suorittavat sormella napautuksen, kun heitä seurataan elektroenkefalogrammissa (EEG)
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, 113 kohdan välitysraporttikyselylomake, jossa arvioidaan lasten ja nuorten psykopatologiaa
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Conners-4
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu 117 kohdan välitysraporttikyselylomake, jossa arvioidaan ADHD:n oireita ja yleisesti esiintyviä ADHD-diagnooseja lapsilla ja nuorilla
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Toronton pakko-oireinen asteikko (TOCS)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu 21 kohdan välitysraporttikyselylomake, jossa arvioitiin OCD-oireiden vakavuus
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Sosiaalisen viestinnän kyselylomake – elinikäinen
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, 40-kohdan välitysraporttikyselylomake, jossa arvioidaan kommunikaatiovaikeuksien/erojen ja muiden autismikirjon häiriöön viittaavien oireiden elinikäistä historiaa
|
lähtötasosta 2 vuoden seurantaan
|
|
LYHYT-2 Vanhemman lomake
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, 63 kohdan välitysraporttikyselylomake, joka arvioi johtajien toimintahäiriöitä
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PedsQL Family Impact Module, versio 2.0
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, 36 kohdan välitysraporttikyselylomake, jossa arvioidaan lapsen/nuoren terveyden vaikutusta perheeseen
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Ahdistus 8a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8-kohdan välitysraporttikysely, jossa arvioitiin ahdistusta
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Depressive Sx 8a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8-kohdan välitysraporttikysely, jossa arvioidaan masennusta
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Vertaissuhteet 7a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
7-kohdan välitysraporttikyselylomake, joka arvioi välityspalvelimen havaitun vertaissuhteen laatua
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Sosiaaliset suhteet - Perhesuhteet 4a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
4-kohtainen valtakirjakyselylomake, joka arvioi välitysmiehen kokeman perhesuhteen laatua
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Uniterveys - Häiriö 4a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
4-kohdan välitysraporttikyselylomake, joka arvioi välityspalvelimen havaittuja unihäiriöitä
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 – Merkitys ja tarkoitus 8a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8-kohdan välitysraporttikyselylomake, jossa arvioidaan välityspalvelimen koettua merkitystä ja tarkoitusta nuoren elämässä
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 – Life Satisfaction 8a
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8-kohdan välitysraporttikysely, jossa arvioidaan nuoren tyytyväisyyttä elämään
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Lyhyt aistinvarainen profiili - 2
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
validoitu, 34 kohdan välitysraporttikyselylomake, jossa arvioitiin aistinvaraisia kokemuksia
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Kehityksen koordinaatiohäiriön kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
15 kohdan välitysraporttikysely, jossa arvioidaan motorista koordinaatiota
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Handedness Inventory - lyhyt versio
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
4-kohtainen itseraportoiva kyselylomake yksilön vasemman tai oikean käden määräävän aseman arvioimiseksi
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Murrosikäisen kehityksen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
5-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi murrosiän vaihetta, joka perustuu itse ilmoittamiin merkkeihin
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Weschlerin lyhennetty älykkyysasteikko, 2. painos (WASI-II), 2-alatesti sanastolla ja matriisipäättelyllä
Aikaikkuna: perusviiva
|
validoitu, arvioijan hallinnoima älykkyyttä arvioiva mitta
|
perusviiva
|
|
UCLA Loneliness Scale (Adult Proxy)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Yksinäisyyttä arvioiva 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS SF v1.0 – Ahdistus 8a (Adult Proxy)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8-kohde, itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioitiin aikuisen edustajan ahdistusta
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
PROMIS SF v1.0 – Masennus 8a (Adult Proxy)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
8-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioitiin aikuisen proxy-masennusta
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Koetun stressin asteikko (aikuisten välityspalvelin)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioitiin aikuisen edustajan itse kokemaa stressiä
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Ihmisten välisen tuen arviointiluettelo (aikuisten välityspalvelin)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan aikuisen edustajan omaa sosiaalista tukea
|
lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neurokehityshäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Tic-häiriöt
- Touretten syndrooma
- Käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 241465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .