- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06576726
Sensorimotorische en psychosociale trajecten bij adolescenten met tic-stoornis
Personen met ticstoornissen hebben een lagere levenskwaliteit, sensorische en bewegingsproblemen en een slechtere mentale, sociale en fysieke gezondheid vergeleken met de algemene bevolking. De huidige klinische zorg voor mensen met ticstoornissen is beperkt: er zijn geen interventies bewezen die de stoornis kunnen voorkomen of stoppen, en de meeste behandelingen richten zich uitsluitend op tics, hoewel andere symptomen vaak meer invloed hebben op de kwaliteit van leven dan op tics. Om nieuwe behandelingen te ontwikkelen en de zorg voor mensen met tics te verbeteren, moeten onderzoekers de verschillende symptomen die mensen ervaren en hoe de hersenen deze symptomen veroorzaken beter begrijpen.
Veel mensen met ticstoornissen hebben andere sensorische en bewegingssymptomen dan tics. Een veel voorkomend sensorisch symptoom is een verhoogde gevoeligheid voor algemene sensaties, zoals verblinding door zonlicht, labels in de kraag van overhemden en geluiden van passerende auto's. Een veel voorkomend bewegingssymptoom is een slecht handschrift en/of een slechte coördinatie. In één onderzoek onder adolescenten met een ticstoornis voorspelde moeite met handcoördinatie de ernst van de tic 7,5 jaar later, wat erop wijst dat sensorische en/of motorische problemen een risicofactor kunnen zijn voor ernstigere tics op latere leeftijd. Ondanks hoe vaak ze voorkomen, is er veel onbekend over sensorische en motorische problemen die mensen met ticstoornissen ervaren.
Bovendien schrijven de meeste onderzoeken naar mensen met tics jongere kinderen in. Als gevolg hiervan is er weinig bekend over de sensorische, motorische en psychosociale ontwikkeling bij adolescenten met tics. Kennis van sensorische en motorische problemen bij adolescenten met tics is belangrijk om te begrijpen, omdat dergelijke problemen bij andere adolescentenpopulaties verband houden met een slechtere mentale en sociale gezondheid en een slechtere kwaliteit van leven. Het verdiepen van inzicht in de sensorische, motorische en psychosociale ontwikkeling van adolescenten met ticstoornissen is cruciaal om oorzaken en risicofactoren voor een slechte gezondheid in deze populatie te identificeren.
Het doel van dit onderzoek is het meten van sensorische en motorische symptomen en functioneren bij adolescenten met tics en deze te vergelijken met adolescenten zonder tics. Het onderzoeksteam zal adolescenten met tics en adolescenten zonder tics inschrijven voor deelname aan het onderzoek. Adolescente deelnemers zullen vragenlijsten, elektro-encefalogram (EEG)-taken en andere sensorische en motorische taken invullen bij aanvang (waarbij twee studiebezoeken binnen 30 dagen na elkaar plaatsvinden) en twee jaar later (opnieuw, met twee studiebezoeken, binnen 30 dagen na elkaar). elkaar). Een ouder of andere volwassene die de adolescent goed kent, zal als onderdeel van het onderzoek ook vragenlijsten invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit 4 bezoeken in de loop van 2 jaar. De eerste twee bezoeken zullen binnen 30 dagen na elkaar plaatsvinden, en twee jaar later zullen de deelnemers worden gevraagd om nog twee studiebezoeken bij te wonen (opnieuw binnen 30 dagen na elkaar).
Studiebezoek 1 kan persoonlijk of op afstand plaatsvinden. Als jij en je jongere de voorkeur geven aan een bezoek op afstand, dan gebeurt dit via Zoom, Microsoft Teams of een ander commercieel audiovisueel platform. Tijdens bezoek 1 worden adolescenten geïnterviewd door een getrainde beoordelaar om te beoordelen op tics, obsessief-compulsieve stoornis (OCS) en aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD). Het interview zal ongeveer 1 uur duren. Adolescenten wordt vervolgens gevraagd een reeks online vragenlijsten in te vullen, waarin wordt gevraagd naar zintuiglijke ervaringen, coördinatie, puberteit, geestelijke gezondheid en sociale gezondheid. Het invullen van de vragenlijsten zal ongeveer 1,5 uur in beslag nemen. In totaal duurt bezoek 1 ongeveer 2 uur en 30 minuten.
Studiebezoek 2 vindt persoonlijk plaats binnen 30 dagen na bezoek 1. Tijdens bezoek 2 vullen adolescenten vragenlijsten in over zintuiglijke ervaringen, stress en andere symptomen van ticstoornissen. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 1 uur. Vervolgens zullen de motorische coördinatie, het handschrift en de intelligentie van adolescenten worden beoordeeld met behulp van verschillende taken en schalen. Dit duurt ongeveer 2 uur en 30 minuten. Daarnaast worden de lengte, het gewicht en de afvalomtrek van adolescenten gemeten. Aan het einde van het bezoek krijgen adolescenten die in aanmerking komen een elektro-encefalogram (EEG), waarbij hun hersenactiviteit wordt gemeten terwijl ze verschillende zintuiglijke stimuli ervaren (zoals luchtwolken, eenvoudige geluiden) en verschillende eenvoudige motorische taken uitvoeren (zoals als tikken). De EEG-taken zullen ongeveer 1 uur en 30 minuten duren. In totaal zal bezoek 2 ongeveer 5 uur duren voor adolescenten die in aanmerking komen voor EEG-procedures; Bezoek 2 duurt ongeveer 3 uur en 30 minuten voor adolescenten die niet in aanmerking komen voor EEG-procedures. Terwijl de adolescent wordt beoordeeld, vult een ouder of andere volwassen verzorger vragenlijsten in over de adolescent en zichzelf; Deze vragenlijsten, die in totaal twee uur in beslag nemen, vragen naar geestelijke gezondheid, sociale gezondheid en kwaliteit van leven.
Studiebezoek 3 vindt plaats 2 jaar na Studiebezoek 1. Bezoek 3 kan persoonlijk of op afstand plaatsvinden. Bezoek 3-procedures zijn identiek aan Bezoek 1-procedures.
Studiebezoek 4 vindt persoonlijk plaats binnen 30 dagen na Bezoek 3. De procedures van Bezoek 4 zijn identiek aan de procedures van Bezoek 2.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michelle Clinical Translational Research Coordinator II
- Telefoonnummer: 615-875-7394
- E-mail: michelle.r.eckland.1@vumc.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashvile, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- David Isaacs, MD, MPH
-
Contact:
- Michelle Clinical Translational Research Coordinator II, BS
- Telefoonnummer: 615-875-7394
- E-mail: michelle.r.eckland.1@vumc.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor adolescenten met een ticstoornis:
- adolescente leeftijd 11-17 jaar
- diagnose bij adolescenten van chronische ticstoornis (syndroom van Tourette, chronische motorische ticstoornis, chronische vocale ticstoornis)
- Engelssprekende adolescent en verzorger/volwassen proxy (aangezien gevalideerde vragenlijsten in het Engels zijn)
- bereidheid en vermogen van adolescenten en verzorgers/volwassenen om relevante vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria voor adolescenten met een ticstoornis:
- cognitieve of aandachtsstoornissen die het vermogen van de adolescent of verzorger/volwassen proxy verhinderen om vragenlijsten en andere onderzoeksmaatregelen in te vullen
- diagnose bij adolescenten van een autismespectrumstoornis (ASS) of een psychotische stoornis
- diagnose van pervasieve genetische stoornissen bij adolescenten, naast chronische ticstoornissen en hun bekende comorbiditeiten
- adolescent met ernstige medische aandoeningen die geen verband houden met chronische ticstoornissen (bijv. ongecontroleerde aanvallen, prominente hartaandoeningen)
- andere variabelen die de beoordelingen kunnen beïnvloeden buiten de typische presentatie van chronische ticstoornissen
Aanvullende uitsluitingscriteria voor EEG-taken voor monster chronische ticstoornis**
- behandeling van adolescenten met stimulerende medicijnen of medicijnen tegen epilepsie in de afgelopen 30 dagen
- gebruik van marihuana of recreatieve middelen in de afgelopen 30 dagen
- geschiedenis van convulsies
- geschiedenis van gehoorverlies of afwijkingen
- voorgeschiedenis van neuropathie of openlijk sensorisch tekort
- voorgeschiedenis van hersenchirurgie of schedelpenetrerend/vervormend trauma
- voorgeschiedenis van een beroerte, hersenkanker of andere significante neurologische ziekte/stoornis ** Individuen die op basis van deze criteria zijn uitgesloten, komen niet in aanmerking voor het EEG-gedeelte van het onderzoek, maar kunnen de rest van de onderzoeksmaatregelen voltooien.
Inclusiecriteria voor controledeelnemers (neurotypische adolescenten).
- adolescente leeftijd 11-17 jaar
- Engelssprekende adolescent en verzorger/volwassen proxy (aangezien gevalideerde vragenlijsten in het Engels zijn)
- bereidheid en vermogen van adolescenten en verzorgers/volwassenen om relevante vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria voor controlemonster
een voorgeschiedenis van tics, ADHD, OCS of een andere significante neurologische of neuropsychiatrische stoornis.
** Let op: adolescenten met een voorgeschiedenis van stemmings- of angststoornissen komen in aanmerking.
- cognitieve of aandachtsstoornissen die het vermogen van de adolescent of verzorger/volwassen proxy verhinderen om vragenlijsten en andere onderzoeksmaatregelen in te vullen
- diagnose bij adolescenten van een autismespectrumstoornis (ASS) of een psychotische stoornis
- diagnose van een pervasieve genetische aandoening bij adolescenten
- adolescent met ernstige medische aandoeningen (bijv. ongecontroleerde aanvallen, prominente hartaandoeningen)
- andere variabelen die de beoordelingen kunnen beïnvloeden
Aanvullende uitsluitingscriteria voor EEG-taken voor controlemonster*
- behandeling van adolescenten met stimulerende medicijnen of medicijnen tegen epilepsie in de afgelopen 30 dagen
- gebruik van marihuana of recreatieve middelen in de afgelopen 30 dagen
- geschiedenis van convulsies
- geschiedenis van gehoorverlies of afwijkingen
- voorgeschiedenis van neuropathie of openlijk sensorisch tekort
- voorgeschiedenis van hersenchirurgie of schedelpenetrerend/vervormend trauma
- een voorgeschiedenis van een beroerte, hersenkanker of een andere significante neurologische ziekte/stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
adolescenten met een ticstoornis
|
Bij dit onderzoek is geen interventie betrokken.
|
|
neurotypische adolescenten (controlegroep)
|
Bij dit onderzoek is geen interventie betrokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorisch profiel voor adolescenten/volwassenen (AASP)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 60 items die zintuiglijke ervaringen beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Zintuiglijke waarnemingsquotiënt
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met 35 items ter beoordeling van de zelf waargenomen zintuiglijke basisgevoeligheid
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Sensorische poortinventaris
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 36 items die de sensorische overresponsiviteit beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Vragenlijst motorische competentie van adolescenten (AMCQ)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 26 items die de zelf waargenomen coördinatie beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid, 2e editie (BOT-2)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde, door beoordelaars beheerde schaal die de motorische coördinatie beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Purdue-ophangbord
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde, door beoordelaars uitgevoerde taak die de handvaardigheid en coördinatie beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Vibrotactiele batterij, met BrainGauge (CM4)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Door het apparaat en de beoordelaar beheerde batterij die verschillende kenmerken van vibrotactiele drempelperceptie beoordeelt, waaronder statische drempeldetectie, dynamische drempeldetectie, amplitudediscriminatie zonder en met aanpassing, sequentiële en gelijktijdige frequentiediscriminatie
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Tactiele poortindexen
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Deelnemers zullen een tactiel gating-paradigma ondergaan, terwijl ze worden gevolgd op een elektro-encefalogram (EEG), waarbij luchtwolkjes aan de wijsvinger worden toegediend.
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Voorwaardelijke negatieve variatie-indices
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Deelnemers zullen een contingent negatief variatieparadigma ondergaan, terwijl ze worden gevolgd op een elektro-encefalogram (EEG), waarbij luchtwolkjes aan de wijsvinger worden toegediend, waardoor de deelnemer wordt aangezet om te reageren
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gouden standaard semi-gestructureerd interview waarin de ernst van de tic wordt beoordeeld
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Premonitory drang voor tics-schaal (PUTS)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde, uit 10 items bestaande zelfrapportagevragenlijst die de ernst van de aandrang beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
ADHD-zelfrapportageschaal voor volwassenen voor DSM-V (ASRS-V)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met zes items die de ernst van ADHD beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Obsessief-compulsieve inventarisatie-kinderversie-herzien (OCI-CV-R)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 18 items die de ernst van OCD-symptomen beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Angst 8a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportageschaal met 8 items die de ernst van angst beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Depressieve Sx 8a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met 8 items die de ernst van de depressie beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Peer-relaties 8a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met 8 items die de kwaliteit van de zelf waargenomen relaties met leeftijdsgenoten beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Familierelaties 8a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met 8 items die de zelf waargenomen kwaliteit van de gezinsrelatie beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Slaapstoornis 8a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met 8 items die de zelf waargenomen slaapkwaliteit beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Betekenis en doel 8a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met 8 items die de betekenis en het doel van het leven beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Levenstevredenheid 8a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met 8 items die de mate van tevredenheid met het leven beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Lubben sociale netwerkschaal
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportageschaal met 12 items die de omvang van het sociale netwerk van het individu beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportageschaal met 20 items om eenzaamheid te beoordelen
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Lengte, gewicht, tailleomvang
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Lengte, gewicht, tailleomvang
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Beery Visuomotor Integration, 6e editie
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde, door beoordelaars beheerde maatstaf die de visuo-motorische integratie beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Kinematische indices schrijven
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Met behulp van het MovAlyzeR-softwareprogramma op een Wacom-tablet zal de deelnemer verschillende schrijfoefeningen uitvoeren om de kinematische kenmerken van het schrijven te kwantificeren.
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Inventarisatie van stress en tegenslagen bij adolescenten (STRAIN)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Volgens de website van de schaalontwikkelaar: "De Stress and Adversity Inventory (STRAIN) is een door het NIMH/RDoC aanbevolen instrument voor het efficiënt en betrouwbaar beoordelen van de blootstelling aan acute en chronische levensstress gedurende de levensloop.
De meting is volledig online en onderzoekt systematisch een breed scala aan acute levensgebeurtenissen (bijvoorbeeld sterfgevallen van familieleden, baanverlies, negatieve gezondheidsgebeurtenissen) en chronische problemen (bijvoorbeeld aanhoudende gezondheidsproblemen, werkproblemen, relatieproblemen, financiële problemen, enz. .) die gevolgen hebben voor de menselijke gezondheid en het welzijn.
Stressoren die zich in het vroege leven voordoen (bijvoorbeeld mishandeling of verwaarlozing in de kindertijd, verlies/scheiding van ouders, enz.) worden ook ondervraagd.
Deelnemers wordt gevraagd de ernst, frequentie, timing en duur van elke stressor die zij onderschrijven te beoordelen. Op basis van deze informatie produceert het systeem 455 variabelen die worden gebruikt om de cumulatieve blootstelling van een individu aan stress te beoordelen.
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Vingertikkende indexen
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Deelnemers voeren een vingertaak uit, terwijl ze worden gevolgd op een elektro-encefalogram (EEG)
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Controlelijst voor gedrag van kinderen
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde proxy-rapportvragenlijst met 113 items ter beoordeling van psychopathologie bij kinderen en adolescenten
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Conners-4
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde proxy-rapportvragenlijst met 117 items die de symptomen van ADHD en vaak voorkomende diagnoses van ADHD bij kinderen en adolescenten beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Toronto Obsessief-Compulsieve Schaal (TOCS)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde proxy-rapportvragenlijst met 21 items die de ernst van OCD-symptomen beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Vragenlijst sociale communicatie - levenslang
Tijdsspanne: van baseline tot follow-up na twee jaar
|
gevalideerde proxy-rapportvragenlijst met 40 items waarin de levensgeschiedenis van communicatieproblemen/verschillen en andere symptomen die wijzen op een autismespectrumstoornis worden beoordeeld
|
van baseline tot follow-up na twee jaar
|
|
KORT-2 Ouderformulier
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde proxy-rapportvragenlijst met 63 items ter beoordeling van executieve disfunctie
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PedsQL Family Impact-module, versie 2.0
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde proxy-rapportvragenlijst met 36 items die de impact van de gezondheid van kinderen/adolescenten op het gezin beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Angst 8a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
8-item proxy-rapportvragenlijst die angst beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Depressieve Sx 8a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
8-item proxy-rapportvragenlijst ter beoordeling van depressie
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Peer-relaties 7a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Een proxy-rapportvragenlijst met 7 items die de kwaliteit van de proxy-ervaren relaties met leeftijdsgenoten beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS EC Ouderrapport SF v1.0 - Sociale relaties - Familierelaties 4a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Een proxy-rapportvragenlijst met 4 items die de kwaliteit van de door proxy waargenomen gezinsrelaties beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS EC Ouderrapport SF v1.0 - Slaapgezondheid - Verstoring 4a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Een proxy-rapportvragenlijst met 4 items ter beoordeling van door proxy waargenomen slaapstoornissen
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Betekenis en doel 8a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Een proxy-rapportvragenlijst met 8 items die de door proxy waargenomen betekenis en het doel in het leven van adolescenten beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Levenstevredenheid 8a
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Een proxy-rapportvragenlijst met 8 items die de tevredenheid van adolescenten met het leven beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Kort sensorisch profiel - 2
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
gevalideerde proxy-rapportvragenlijst met 34 items die zintuiglijke ervaringen beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Vragenlijst over ontwikkelingscoördinatiestoornissen
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
15-item proxy-rapportvragenlijst die de motorische coördinatie beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh Handedness-inventaris - korte versie
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met 4 items om de mate van iemands links- of rechtshandige dominantie te beoordelen
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Puberale ontwikkelingsschaal
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportageschaal met 5 items die de puberteit beoordeelt, gebaseerd op zelfgerapporteerde signalen
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Weschler Verkorte Schaal van Intelligentie, 2e editie (WASI-II), 2-subtest met woordenschat en matrixredeneren
Tijdsspanne: basislijn
|
gevalideerde, door beoordelaars beheerde maatstaf voor het beoordelen van intelligentie
|
basislijn
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal (proxy voor volwassenen)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met 20 items om eenzaamheid te beoordelen
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS SF v1.0 - Angst 8a (proxy voor volwassenen)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met 8 items die de angst bij volwassenen beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
PROMIS SF v1.0 - Depressie 8a (proxy voor volwassenen)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met 8 items ter beoordeling van de depressie bij volwassenen
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Schaal voor waargenomen stress (proxy voor volwassenen)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst uit 10 items die de door volwassenen ervaren stress beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
|
Evaluatielijst voor interpersoonlijke ondersteuning (volmacht voor volwassenen)
Tijdsspanne: vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst uit 12 items die de zelf waargenomen sociale steun van volwassen proxy's beoordeelt
|
vanaf de nulmeting tot de follow-up na twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Bewegingsstoornissen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Basale ganglia-ziekten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Tic aandoeningen
- Tourette syndroom
- Gedrag
Andere studie-ID-nummers
- 241465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .