Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсомоторные и психосоциальные траектории у подростков с тиковым расстройством

18 ноября 2025 г. обновлено: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center

Лица с тиковыми расстройствами имеют более низкое качество жизни, сенсорные и двигательные трудности, а также худшее психическое, социальное и физическое здоровье по сравнению с населением в целом. Текущая клиническая помощь людям с тиковыми расстройствами ограничена: не доказано, что какие-либо вмешательства предотвращают или останавливают это расстройство, и большинство методов лечения сосредоточены исключительно на тиках, хотя другие симптомы часто влияют на качество жизни больше, чем тики. Чтобы разработать новые методы лечения и улучшить уход за людьми с тиками, исследователям необходимо лучше понять различные симптомы, которые испытывают люди, и то, как мозг вызывает эти симптомы.

У многих людей с тиками наблюдаются сенсорные и двигательные симптомы, отличные от тиков. Распространенным сенсорным симптомом является повышенная чувствительность к обычным ощущениям, таким как яркий солнечный свет, метки на воротниках рубашек и шум проезжающих автомобилей. Распространенным симптомом движения является плохой почерк и/или плохая координация. В одном исследовании подростков с тиками трудности с координацией рук предсказывали тяжесть тиков через 7,5 лет, что позволяет предположить, что сенсорные и/или двигательные трудности могут быть фактором риска развития более тяжелых тиков в более позднем возрасте. Несмотря на то, насколько они распространены, многое неизвестно о сенсорных и двигательных проблемах, с которыми сталкиваются люди с тиками.

Кроме того, в большинстве исследований людей с тиками участвуют дети младшего возраста. В результате мало что известно о сенсорном, моторном и психосоциальном развитии подростков с тиками. Важно понимать сенсорные и двигательные трудности у подростков с тиками, поскольку в других группах подростков такие трудности связаны с ухудшением психического и социального здоровья и ухудшением качества жизни. Углубление понимания сенсорного, моторного и психосоциального развития подростков с тиками имеет решающее значение для выявления причин и факторов риска плохого здоровья в этой группе населения.

Цели этого исследования — измерить сенсорные и моторные симптомы и функции у подростков с тиками и сравнить их с подростками без тиков. Исследовательская группа примет к участию в исследовании подростков с тиками и подростков без тиков. Участники-подростки будут заполнять анкеты, выполнять электроэнцефалограмму (ЭЭГ) и другие сенсорные и двигательные задачи на исходном уровне (при двух учебных визитах, происходящих с интервалом в 30 дней) и через 2 года (опять же, при двух учебных визитах, происходящих в течение 30 дней после друг друга). Родитель или другой взрослый, хорошо знающий подростка, также заполнит анкеты в рамках исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование состоит из 4 визитов в течение 2 лет. Первые два визита состоятся с интервалом в 30 дней друг от друга, а затем, два года спустя, участникам будет предложено посетить еще два учебных визита (опять же с интервалом в 30 дней).

Учебный визит 1 может происходить лично или дистанционно. Если вы и ваш подросток предпочитаете удаленное посещение, оно будет проводиться через Zoom, Microsoft Teams или другую коммерческую аудиовизуальную платформу. Во время первого визита подростки будут опрошены обученным оценщиком для оценки тиков, обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ). Собеседование займет около 1 часа. Затем подросткам предложат заполнить серию онлайн-анкет, задавая вопросы о сенсорном опыте, координации, половом созревании, психическом здоровье и социальном здоровье. Заполнение анкеты займет около 1,5 часов. В общей сложности посещение 1 займет около 2 часов 30 минут.

Учебный визит 2 состоится лично в течение 30 дней после визита 1. Во время второго визита подростки будут заполнять анкеты о сенсорных переживаниях, стрессе и других симптомах тикозных расстройств. Заполнение анкеты займет около 1 часа. Затем с помощью различных заданий и шкал будут оцениваться координация движений, почерк и интеллект подростков. Это займет около 2 часов 30 минут. Дополнительно будут измеряться рост, вес и окружность отходов подростков. В конце визита подросткам, соответствующим критериям, будет сделана электроэнцефалограмма (ЭЭГ), во время которой будет измеряться активность их мозга, когда они испытывают различные сенсорные стимулы (например, дуновения воздуха, простые звуки) и выполняют различные простые двигательные задачи (например, как постукивание). Задания ЭЭГ займут около 1 часа 30 минут. В общей сложности второй визит займет около 5 часов для подростков, имеющих право на процедуру ЭЭГ; Второй визит займет около 3 часов 30 минут для подростков, которым не подходят процедуры ЭЭГ. Во время обследования подростка родитель или другой взрослый человек, осуществляющий уход, заполняет анкеты о подростке и о себе; Эти анкеты, на заполнение которых уходит в общей сложности 2 часа, задаются вопросы о психическом здоровье, социальном здоровье и качестве жизни.

Учебный визит 3 состоится через 2 года после учебного визита 1. Визит 3 может произойти лично или дистанционно. Процедуры визита 3 идентичны процедурам визита 1.

Учебный визит 4 произойдет лично в течение 30 дней после визита 3. Процедуры визита 4 идентичны процедурам визита 2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

351

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michelle Clinical Translational Research Coordinator II
  • Номер телефона: 615-875-7394
  • Электронная почта: michelle.r.eckland.1@vumc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashvile, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Главный следователь:
          • David Isaacs, MD, MPH
        • Контакт:
          • Michelle Clinical Translational Research Coordinator II, BS
          • Номер телефона: 615-875-7394
          • Электронная почта: michelle.r.eckland.1@vumc.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники должны быть готовы присутствовать на посещениях 2 и 4 лично.

Описание

  • Критерии включения подростков с тикозными расстройствами:

    • подростковый возраст 11-17 лет
    • подростковый диагноз хронического тика (синдром Туретта, хронический моторный тик, хронический голосовой тик)
    • Англоговорящий подросток и лицо, осуществляющее уход/доверенное лицо взрослого (поскольку утвержденные анкеты составлены на английском языке)
    • готовность и способность подростка и опекуна/взрослого представителя заполнять соответствующие анкеты

  • Критерии исключения для подростков с тиковым расстройством:

    • когнитивные нарушения или нарушения внимания, исключающие способность подростка или лица, осуществляющего уход/взрослого представителя, заполнять анкеты и другие меры исследования
    • подростковый диагноз расстройства аутистического спектра (РАС) или психотического расстройства
    • диагностика у подростков первазивного генетического заболевания, помимо хронических тиковых расстройств и их известных сопутствующих заболеваний
    • подросток с тяжелыми заболеваниями, не связанными с хроническими тиками (например, неконтролируемые судороги, выраженные заболевания сердца)
    • другие переменные, которые могут повлиять на оценки за пределами типичного проявления хронических тиковых расстройств.

  • Дополнительные критерии исключения ЭЭГ-заданий в выборке с хроническими тиками**

    • лечение подростков стимуляторами или противосудорожными препаратами в течение последних 30 дней
    • употребление марихуаны или рекреационных веществ в течение последних 30 дней
    • история захвата
    • история потери слуха или аномалий
    • история невропатии или явного сенсорного дефицита
    • перенесенная операция на головном мозге или проникающая/деформирующая травма черепа
    • инсульт в анамнезе, рак головного мозга или другое серьезное неврологическое заболевание/расстройство ** Лица, исключенные на основании этих критериев, не имеют права на участие в ЭЭГ-части исследования, но могут выполнить остальные измерения исследования.

  • Критерии включения для участников контрольной группы (нейротипичных подростков)

    • подростковый возраст 11-17 лет
    • Англоговорящий подросток и лицо, осуществляющее уход/доверенное лицо взрослого (поскольку утвержденные анкеты составлены на английском языке)
    • готовность и способность подростка и опекуна/взрослого представителя заполнять соответствующие анкеты

  • Критерии исключения контрольного образца

    • тики в анамнезе, СДВГ, обсессивно-компульсивное расстройство или другие значительные нарушения нервно-психического развития или нервно-психические расстройства.

      ** Примечание: к участию в программе допускаются подростки с аффективными или тревожными расстройствами в анамнезе.

    • когнитивные нарушения или нарушения внимания, исключающие способность подростка или лица, осуществляющего уход/взрослого представителя, заполнять анкеты и другие меры исследования
    • подростковый диагноз расстройства аутистического спектра (РАС) или психотического расстройства
    • Подростковый диагноз первазивного генетического заболевания
    • подросток с тяжелыми заболеваниями (например, неконтролируемые судороги, выраженные заболевания сердца)
    • другие переменные, которые могут повлиять на рейтинги

  • Дополнительные критерии исключения заданий ЭЭГ для контрольной выборки*

    • лечение подростков стимуляторами или противосудорожными препаратами в течение последних 30 дней
    • употребление марихуаны или рекреационных веществ в течение последних 30 дней
    • история захвата
    • история потери слуха или аномалий
    • история невропатии или явного сенсорного дефицита
    • перенесенная операция на головном мозге или проникающая/деформирующая травма черепа
    • инсульт, рак головного мозга или другое серьезное неврологическое заболевание/расстройство в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
подростки с тиками
Другой: Это исследование не предполагает никакого вмешательства.
Это исследование не предполагает никакого вмешательства.
нейротипичные подростки (контрольная группа)
Другой: Это исследование не предполагает никакого вмешательства.
Это исследование не предполагает никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорный профиль подростков/взрослых (AASP)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
проверенная анкета для самоотчета из 60 пунктов, оценивающая сенсорные переживания
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Коэффициент сенсорного восприятия
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самоотчета из 35 пунктов, оценивающая самооценку базовой сенсорной чувствительности
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Инвентаризация сенсорных ворот
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
проверенный опросник для самоотчета из 36 пунктов, оценивающий сенсорную чрезмерную чувствительность
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета двигательной компетентности подростков (AMCQ)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
проверенная анкета для самооценки из 26 пунктов, оценивающая самооценку координации
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Тест на моторику Брюининка-Осерецкого, 2-е издание (БОТ-2)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
проверенная шкала оценки координации движений, администрируемая оценщиком
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Пердью перфорированная доска
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
проверенное задание, выполняемое оценщиком, по оценке ловкости рук и координации
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Вибротактильный аккумулятор с BrainGauge (CM4)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Батарея, управляемая устройством и оценщиком, оценивающая некоторые особенности восприятия вибротактильного порога, включая обнаружение статического порога, обнаружение динамического порога, распознавание амплитуды без адаптации и с адаптацией, последовательное и одновременное распознавание частоты.
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Тактильные индексы стробирования
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Участники пройдут тактильную парадигму стробирования под наблюдением электроэнцефалограммы (ЭЭГ), во время которой к указательному пальцу будут подаваться потоки воздуха.
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Индексы условной отрицательной вариации
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Участники пройдут парадигму условно-негативных вариаций под наблюдением на электроэнцефалограмме (ЭЭГ), во время которой к указательному пальцу будут подаваться потоки воздуха, давая участнику сигнал отреагировать.
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Йельская глобальная шкала тяжести тиков (YGTSS)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
полуструктурированное интервью «золотого стандарта» для оценки тяжести тиков
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Шкала предчувствия тиков (PUTS)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
утвержденный опросник для самоотчета из 10 пунктов, оценивающий тяжесть предвестниковых позывов
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Шкала самоотчета о СДВГ для взрослых для DSM-V (ASRS-V)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самоотчета из 6 пунктов, оценивающая тяжесть СДВГ
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Опросник обсессивно-компульсивного расстройства, пересмотренная версия для детей (OCI-CV-R)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
утвержденный опросник для самоотчета из 18 пунктов, оценивающий тяжесть симптомов ОКР
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Тревога 8а
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Шкала самооценки из 8 пунктов, оценивающая тяжесть тревоги
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Депрессивный Sx 8a
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самоотчета из 8 пунктов, оценивающая тяжесть депрессии
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Отношения со сверстниками 8a
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самоотчета из 8 пунктов, оценивающая самооценку качества отношений со сверстниками
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Семейные отношения 8а
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самоотчета из 8 пунктов, оценивающая качество семейных отношений по самооценке
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Нарушение сна 8а
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самоотчета из 8 пунктов, оценивающая качество сна по самооценке
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS Pediatric SF v1.0 – Значение и назначение 8a
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самоотчета из 8 пунктов, оценивающая смысл и цель в жизни
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Удовлетворенность жизнью 8а
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самооценки из 8 пунктов, оценивающая степень удовлетворенности жизнью
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Шкала социальных сетей Люббена
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Шкала самооценки из 12 пунктов, оценивающая степень участия человека в социальных сетях
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Шкала самооценки из 20 пунктов для оценки одиночества
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Рост, вес, обхват талии
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Рост, вес, обхват талии
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Бири Визуомоторная интеграция, 6-е издание
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
проверенный, проводимый оценщиком показатель оценки зрительно-моторной интеграции
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Запись кинематических индексов
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Используя программу MovAlyzeR на планшете Wacom, участник выполнит несколько упражнений на письмо для количественной оценки кинематических характеристик письма.
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Опросник подросткового стресса и невзгод (STRAIN)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
На веб-сайте разработчика шкалы: «Инвентаризация стресса и невзгод (STRAIN) — это инструмент, рекомендованный NIMH/RDoC для эффективной и надежной оценки воздействия острого и хронического жизненного стресса на протяжении всей жизни. Измерение осуществляется полностью онлайн и систематически запрашивает информацию о широком спектре острых жизненных событий (например, смерти родственников, потери работы, негативных событий со здоровьем) и хронических трудностей (например, текущих проблем со здоровьем, проблем на работе, проблем в отношениях, финансовых проблем и т. д.). .), которые имеют последствия для здоровья и благополучия человека. Также исследуются стрессоры, возникающие в раннем возрасте (например, жестокое обращение или пренебрежение в детстве, потеря/разлучение родителей и т. д.). Участников просят оценить тяжесть, частоту, время и продолжительность действия каждого стрессора, который они поддерживают... На основе этой информации система создает 455 переменных, которые используются для оценки совокупного воздействия стресса на человека».
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Индексы постукивания пальцами
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Участники будут выполнять постукивание пальцами под контролем электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
валидированный опросник из 113 пунктов с косвенными отчетами для оценки психопатологии у детей и подростков
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Коннерс-4
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
проверенный опросник из 117 пунктов с прокси-отчетами, оценивающий симптомы СДВГ и часто встречающиеся сопутствующие диагнозы СДВГ у детей и подростков
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Торонтоская шкала обсессивно-компульсивных расстройств (TOCS)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
проверенный опросник из 21 пункта, оценивающий тяжесть симптомов ОКР
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для социальных коммуникаций – на всю жизнь
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
проверенный опросник из 40 пунктов, оценивающий трудности/разногласия в общении в течение жизни и другие симптомы, указывающие на расстройство аутистического спектра.
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
КРАТКОЕ 2 Родительская форма
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
проверенный опросник из 63 пунктов для оценки исполнительной дисфункции
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Модуль влияния семейства PedsQL, версия 2.0
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
проверенный опросный лист из 36 пунктов, оценивающий влияние здоровья ребенка/подростка на семью
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Тревога 8a
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для оценки тревожности, состоящая из 8 пунктов
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Депрессивный Sx 8a
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета из 8 пунктов для оценки депрессии
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Одноранговые отношения 7a
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета из 7 пунктов, оценивающая качество отношений со сверстниками, оцениваемое через прокси
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Социальные отношения - Семейные отношения 4а
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета из 4 пунктов, оценивающая качество семейных отношений, оцениваемое по доверенности
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Здоровье сна - Нарушение 4а
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета из 4 пунктов, оценивающая нарушения сна, воспринимаемые прокси-отчетами
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 – Значение и назначение 8a
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета из 8 пунктов, оценивающая воспринимаемый через прокси смысл и цель в жизни подростка.
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Удовлетворенность жизнью 8a
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета из 8 пунктов для оценки удовлетворенности жизнью подростков
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Короткий сенсорный профиль – 2
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
проверенная анкета с прокси-отчетом из 34 пунктов, оценивающая сенсорные переживания
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета по расстройствам координации развития
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета из 15 пунктов для оценки координации движений
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эдинбургский опросник рукопожатий – короткая версия
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самоотчета из 4 пунктов для оценки степени доминирования левши или правши у человека.
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Шкала пубертатного развития
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Шкала самооценки из 5 пунктов, оценивающая стадию полового созревания на основе признаков, о которых сообщают сами люди.
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Сокращенная шкала интеллекта Вешлера, 2-е издание (WASI-II), 2 субтеста со словарным запасом и матричным мышлением
Временное ограничение: базовый уровень
проверенный, проводимый оценщиком показатель оценки интеллекта
базовый уровень
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (прокси для взрослых)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самооценки из 20 пунктов, оценивающая одиночество
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS SF v1.0 - Тревога 8а (Прокси для взрослых)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета из 8 пунктов для самостоятельной оценки тревожности взрослого представителя
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
PROMIS SF v1.0 - Депрессия 8а (прокси для взрослых)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самоотчета из 8 пунктов, оценивающая депрессию взрослого представителя
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Шкала воспринимаемого стресса (прокси для взрослых)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самоотчета из 10 пунктов, оценивающая самооценку стресса взрослого представителя
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Оценочный список межличностной поддержки (доверенное лицо для взрослых)
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Анкета для самоотчета из 12 пунктов, оценивающая самооценку социальной поддержки взрослого представителя
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 241465

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В соответствии с рекомендациями НИЗ, обезличенные данные будут храниться в установленном хранилище (https://sharing.nih.gov/data-management-and-sharing-policy/sharing-scientific-data/repositories-for-sharing-scientific). -данные) не позднее, чем через 12 месяцев после окончания любого предлагаемого периода финансирования или в течение 12 месяцев после последнего ознакомительного визита, в зависимости от того, что наступит раньше. План обмена данными пока недоступен в онлайн-формате.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться