- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06576726
Trajectoires sensorimotrices et psychosociales chez les adolescents atteints de tics
Les personnes atteintes de tics ont une qualité de vie inférieure, des difficultés sensorielles et motrices et une santé mentale, sociale et physique plus mauvaise que la population générale. Les soins cliniques actuels pour les personnes souffrant de tics sont limités : il n'existe aucune intervention prouvée pour prévenir ou arrêter le trouble, et la plupart des traitements se concentrent uniquement sur les tics, bien que d'autres symptômes affectent souvent la qualité de vie davantage que les tics. Pour développer de nouveaux traitements et améliorer les soins prodigués aux personnes atteintes de tics, les chercheurs doivent mieux comprendre les différents symptômes ressentis et comment le cerveau provoque ces symptômes.
De nombreuses personnes souffrant de tics présentent des symptômes sensoriels et moteurs autres que les tics. Un symptôme sensoriel courant est une sensibilité accrue aux sensations courantes, telles que l'éblouissement du soleil, les étiquettes sur les cols de chemise et les bruits des voitures qui passent. Un symptôme de mouvement courant est une mauvaise écriture et/ou une mauvaise coordination. Dans une étude portant sur des adolescents souffrant de tics, les difficultés de coordination des mains prédisaient la gravité des tics 7,5 ans plus tard, ce qui suggère que les difficultés sensorielles et/ou motrices pourraient être un facteur de risque de tics plus graves plus tard dans la vie. Malgré leur fréquence, on ignore beaucoup de choses sur les difficultés sensorielles et motrices rencontrées par les personnes souffrant de tics.
De plus, la plupart des études portant sur des personnes atteintes de tics incluent des enfants plus jeunes. En conséquence, on sait peu de choses sur le développement sensoriel, moteur et psychosocial des adolescents atteints de tics. Il est important de comprendre les difficultés sensorielles et motrices des adolescents atteints de tics car, dans d’autres populations d’adolescents, ces difficultés sont associées à une moins bonne santé mentale et sociale et à une moins bonne qualité de vie. Il est crucial d’approfondir la compréhension du développement sensoriel, moteur et psychosocial des adolescents souffrant de tics pour identifier les causes et les facteurs de risque d’une mauvaise santé dans cette population.
Les objectifs de cette étude sont de mesurer les symptômes et la fonction sensoriels et moteurs chez les adolescents atteints de tics et de les comparer aux adolescents sans tics. L'équipe de recherche recrutera des adolescents avec des tics et des adolescents sans tics pour participer à l'étude. Les participants adolescents rempliront des questionnaires, des tâches d'électroencéphalogramme (EEG) et d'autres tâches sensorielles et motrices au départ (avec 2 visites d'étude ayant lieu à 30 jours d'intervalle) et 2 ans plus tard (encore une fois, avec 2 visites d'étude, ayant lieu dans les 30 jours suivant l'un l'autre). Un parent ou un autre adulte qui connaît bien l'adolescent remplira également des questionnaires dans le cadre de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprend 4 visites sur une période de 2 ans. Les 2 premières visites auront lieu à 30 jours d'intervalle, puis, deux ans plus tard, les participants seront invités à assister à deux autres visites d'étude (à nouveau à 30 jours d'intervalle).
La visite d'étude 1 peut avoir lieu en personne ou à distance. Si vous et votre adolescent préférez la visite à distance, celle-ci se fera via Zoom, Microsoft Teams ou une autre plateforme audiovisuelle commerciale. Au cours de la visite 1, les adolescents seront interrogés par un évaluateur qualifié pour évaluer les tics, les troubles obsessionnels compulsifs (TOC) et le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH). L'entretien durera environ 1 heure. Les adolescents seront ensuite invités à remplir une série de questionnaires en ligne, posant des questions sur les expériences sensorielles, la coordination, la puberté, la santé mentale et la santé sociale. Les questionnaires prendront environ 1,5 heure à remplir. Au total, la visite 1 prendra environ 2 heures et 30 minutes.
La visite d'étude 2 aura lieu en personne dans les 30 jours suivant la visite 1. Au cours de la visite 2, les adolescents rempliront des questionnaires sur les expériences sensorielles, le stress et d'autres symptômes des tics. Les questionnaires prendront environ 1 heure à remplir. Ensuite, la coordination motrice, l'écriture manuscrite et l'intelligence des adolescents seront évaluées à l'aide de diverses tâches et échelles. Cela prendra environ 2 heures et 30 minutes. De plus, la taille, le poids et la circonférence des déchets des adolescents seront mesurés. A la fin de la visite, les adolescents éligibles subiront un électroencéphalogramme (EEG) au cours duquel leur activité cérébrale sera mesurée pendant qu'ils expérimentent différents stimuli sensoriels (tels que des bouffées d'air, des sons simples) et effectuent différentes tâches motrices simples (telles que comme le tapotement). Les tâches EEG dureront environ 1 heure et 30 minutes. Au total, la visite 2 durera environ 5 heures pour les adolescents éligibles aux procédures EEG ; La visite 2 prendra environ 3 heures et 30 minutes pour les adolescents non éligibles aux procédures EEG. Pendant que l'adolescent est évalué, un parent ou un autre adulte responsable remplira des questionnaires sur l'adolescent et sur lui-même ; ces questionnaires, qui durent au total 2 heures, portent sur la santé mentale, la santé sociale et la qualité de vie.
La visite d'étude 3 aura lieu 2 ans après la visite d'étude 1. La visite 3 peut avoir lieu en personne ou à distance. Les procédures de la visite 3 sont identiques aux procédures de la visite 1.
La visite d'étude 4 aura lieu en personne dans les 30 jours suivant la visite 3. Les procédures de la visite 4 sont identiques aux procédures de la visite 2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle Clinical Translational Research Coordinator II
- Numéro de téléphone: 615-875-7394
- E-mail: michelle.r.eckland.1@vumc.org
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashvile, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Vanderbilt University Medical Center
-
Chercheur principal:
- David Isaacs, MD, MPH
-
Contact:
- Michelle Clinical Translational Research Coordinator II, BS
- Numéro de téléphone: 615-875-7394
- E-mail: michelle.r.eckland.1@vumc.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les adolescents souffrant de tics :
- adolescent âgé de 11 à 17 ans
- diagnostic chez l'adolescent de tics chroniques (syndrome de Tourette, tics moteurs chroniques, tics vocaux chroniques)
- Mandataire adolescent et soignant/adulte anglophone (car les questionnaires validés sont en anglais)
- la volonté et la capacité de l'adolescent et du soignant/adulte par procuration de remplir des questionnaires pertinents
Critères d'exclusion pour les adolescents souffrant de tics :
- déficience cognitive ou attentionnelle empêchant l'adolescent ou le soignant/adulte mandataire de remplir des questionnaires et d'autres mesures d'étude
- diagnostic chez l'adolescent d'un trouble du spectre autistique (TSA) ou d'un trouble psychotique
- diagnostic chez l'adolescent d'un trouble génétique envahissant en plus des tics chroniques et de leurs comorbidités connues
- adolescent souffrant de problèmes de santé graves sans rapport avec des tics chroniques (p. convulsions incontrôlées, problèmes cardiaques importants)
- d'autres variables susceptibles d'influencer les notes en dehors de la présentation typique des tics chroniques
Critères d'exclusion supplémentaires pour les tâches EEG pour l'échantillon de tics chroniques**
- traitement par un adolescent avec des médicaments stimulants ou des médicaments antiépileptiques au cours des 30 derniers jours
- consommation de marijuana ou de substances récréatives au cours des 30 derniers jours
- antécédents de convulsions
- antécédents de perte auditive ou d’anomalies
- antécédents de neuropathie ou de déficit sensoriel manifeste
- antécédents de chirurgie cérébrale ou de traumatisme pénétrant/déformant le crâne
- antécédents d'accident vasculaire cérébral, de cancer du cerveau ou d'autres maladies/troubles neurologiques importants ** Les personnes exclues sur la base de ces critères ne sont pas éligibles pour la partie EEG de l'étude mais peuvent compléter le reste des mesures de l'étude.
Critères d'inclusion pour les participants témoins (adolescents neurotypiques)
- adolescent âgé de 11 à 17 ans
- Mandataire adolescent et soignant/adulte anglophone (car les questionnaires validés sont en anglais)
- la volonté et la capacité de l'adolescent et du soignant/adulte par procuration de remplir des questionnaires pertinents
Critères d'exclusion pour l'échantillon de contrôle
antécédents de tics, de TDAH, de TOC ou d'autres troubles neurodéveloppementaux ou neuropsychiatriques importants.
**Remarque : les adolescents ayant des antécédents de troubles de l'humeur ou d'anxiété sont éligibles.
- déficience cognitive ou attentionnelle empêchant l'adolescent ou le soignant/adulte mandataire de remplir des questionnaires et d'autres mesures d'étude
- diagnostic chez l'adolescent d'un trouble du spectre autistique (TSA) ou d'un trouble psychotique
- diagnostic chez l'adolescent d'une maladie génétique envahissante
- adolescent souffrant de problèmes de santé graves (par ex. convulsions incontrôlées, problèmes cardiaques importants)
- autres variables qui pourraient influencer les notes
Critères d'exclusion supplémentaires pour les tâches EEG pour l'échantillon de contrôle*
- traitement par un adolescent avec des médicaments stimulants ou des médicaments antiépileptiques au cours des 30 derniers jours
- consommation de marijuana ou de substances récréatives au cours des 30 derniers jours
- antécédents de convulsions
- antécédents de perte auditive ou d’anomalies
- antécédents de neuropathie ou de déficit sensoriel manifeste
- antécédents de chirurgie cérébrale ou de traumatisme pénétrant/déformant le crâne
- antécédents d'accident vasculaire cérébral, de cancer du cerveau ou d'autres maladies/troubles neurologiques importants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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adolescents souffrant de tics
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Cette étude n'implique aucune intervention.
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adolescents neurotypiques (témoins)
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Cette étude n'implique aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil sensoriel adolescent/adulte (AASP)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation validé de 60 éléments évaluant les expériences sensorielles
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Quotient de perception sensorielle
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation en 35 éléments évaluant la sensibilité sensorielle de base auto-perçue
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Inventaire de déclenchement sensoriel
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation validé de 36 éléments évaluant la surréactivité sensorielle
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
|
|
Questionnaire de compétence motrice de l'adolescent (AMCQ)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation validé de 26 éléments évaluant la coordination auto-perçue
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice, 2e édition (BOT-2)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Échelle validée et administrée par l'évaluateur évaluant la coordination motrice
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Panneau perforé Purdue
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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tâche validée et administrée par un évaluateur évaluant la dextérité manuelle et la coordination
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Batterie vibrotactile, avec BrainGauge (CM4)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Batterie administrée par l'appareil et l'évaluateur évaluant plusieurs caractéristiques de la perception du seuil vibrotactile, notamment la détection de seuil statique, la détection de seuil dynamique, la discrimination d'amplitude sans et avec adaptation, la discrimination de fréquence séquentielle et simultanée.
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Indices de déclenchement tactiles
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Les participants subiront un paradigme de déclenchement tactile, tout en étant surveillés par électroencéphalogramme (EEG), au cours duquel des bouffées d'air seront administrées à l'index.
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Indices de variation négative contingente
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
|
Les participants seront soumis à un paradigme de variation négative contingente, tout en étant surveillés par électroencéphalogramme (EEG), au cours duquel des bouffées d'air seront administrées à l'index, incitant le participant à répondre.
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle mondiale de gravité des tics de Yale (YGTSS)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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entretien semi-structuré de référence évaluant la gravité des tics
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Échelle de besoin prémonitoire de tics (PUTS)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation validé en 10 éléments évaluant la gravité de l'envie prémonitoire
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte pour le DSM-V (ASRS-V)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation en 6 éléments évaluant la gravité du TDAH
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Inventaire obsessionnel-compulsif-Version enfant-révisée (OCI-CV-R)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation validé de 18 éléments évaluant la gravité des symptômes du TOC
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Anxiété 8a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Échelle d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant la gravité de l'anxiété
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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|
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Dépressif Sx 8a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant la gravité de la dépression
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
|
|
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Relations avec les pairs 8a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant la qualité des relations avec les pairs auto-perçue
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS Pediatric SF v1.0 - Relations familiales 8a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant la qualité des relations familiales auto-perçue
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS Pediatric SF v1.0 - Perturbations du sommeil 8a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant la qualité du sommeil auto-perçue
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS Pediatric SF v1.0 - Signification et objectif 8a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant le sens et le but de la vie
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS Pediatric SF v1.0 - Satisfaction à l'égard de la vie 8a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant le degré de satisfaction à l'égard de la vie
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Échelle du réseau social Lubben
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Échelle d'auto-évaluation en 12 éléments évaluant l'étendue du réseau social de l'individu
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Échelle de solitude de l'UCLA
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Échelle d'auto-évaluation en 20 éléments évaluant la solitude
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Taille, poids, tour de taille
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
|
Taille, poids, tour de taille
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Intégration Visuomotrice Beery, 6e édition
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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mesure validée et administrée par l'évaluateur évaluant l'intégration visuo-motrice
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Écriture d'indices cinématiques
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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À l'aide du logiciel MovAlyzeR sur une tablette Wacom, le participant effectuera plusieurs exercices d'écriture pour quantifier les caractéristiques cinématiques de l'écriture.
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Inventaire du stress et de l'adversité chez les adolescents (STRAIN)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Selon le site Web du développeur de l'échelle : « Le Stress and Adversity Inventory (STRAIN) est un instrument recommandé par le NIMH/RDoC pour évaluer de manière efficace et fiable l'exposition au stress aigu et chronique de la vie tout au long de la vie.
La mesure est entièrement en ligne et s'enquiert systématiquement d'un large éventail d'événements aigus de la vie (par exemple, décès de proches, pertes d'emploi, événements de santé négatifs) et de difficultés chroniques (par exemple, problèmes de santé persistants, problèmes de travail, problèmes relationnels, problèmes financiers, etc. .) qui ont des implications pour la santé et le bien-être humains.
Les facteurs de stress survenant au début de la vie (par exemple, maltraitance ou négligence pendant l'enfance, perte/séparation parentale, etc.) sont également interrogés.
Les participants sont invités à évaluer la gravité, la fréquence, le moment et la durée de chaque facteur de stress qu'ils approuvent... Sur la base de ces informations, le système produit 455 variables qui sont utilisées pour évaluer l'exposition cumulative d'un individu au stress.
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Indices de tapotement des doigts
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Les participants effectueront une tâche de tapotement du doigt, tout en étant surveillés par électroencéphalogramme (EEG)
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire validé de 113 éléments, par procuration, évaluant la psychopathologie chez les enfants et les adolescents
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Conners-4
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire validé de 117 éléments évaluant les symptômes du TDAH et les diagnostics concomitants courants de TDAH chez les enfants et les adolescents.
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Toronto (TOCS)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire validé de 21 éléments de rapport par procuration évaluant la gravité des symptômes du TOC
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire de communication sociale - À vie
Délai: du début au suivi à 2 ans
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Questionnaire validé de 40 éléments de rapport par procuration évaluant les antécédents de difficultés/différences de communication au cours de la vie et d'autres symptômes évocateurs d'un trouble du spectre autistique
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du début au suivi à 2 ans
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BRIEF-2 Formulaire parental
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire validé de 63 éléments de rapport par procuration évaluant le dysfonctionnement exécutif
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Module d'impact de la famille PedsQL, version 2.0
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire validé de 36 éléments de rapport par procuration évaluant l'impact de la santé de l'enfant/adolescent sur la famille
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Anxiété 8a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire de rapport par procuration en 8 éléments évaluant l'anxiété
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Dépressif Sx 8a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire de rapport par procuration en 8 éléments évaluant la dépression
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Relations avec les pairs 7a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire de rapport par procuration en 7 éléments évaluant la qualité des relations avec les pairs perçue par procuration
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Relations sociales - Relations familiales 4a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire de rapport par procuration en 4 éléments évaluant la qualité des relations familiales perçue par procuration
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Santé du sommeil - Perturbation 4a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire de rapport par procuration en 4 éléments évaluant les troubles du sommeil perçus par procuration
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Signification et objectif 8a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire de rapport par procuration en 8 éléments évaluant le sens et le but perçus par personne interposée dans la vie d'un adolescent
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Satisfaction à l'égard de la vie 8a
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire de rapport par procuration en 8 éléments évaluant la satisfaction des adolescents à l'égard de la vie
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Profil sensoriel court - 2
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire validé de 34 éléments de rapport par procuration évaluant les expériences sensorielles
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire sur les troubles du développement de la coordination
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire de rapport proxy en 15 éléments évaluant la coordination motrice
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la main d'Édimbourg - Version courte
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation en 4 éléments pour évaluer l'étendue de la dominance gauche ou droite de l'individu
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Échelle de développement pubertaire
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Échelle d'auto-évaluation en 5 éléments évaluant le stade pubertaire, basée sur les signes auto-déclarés
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Weschler Abbreviated Scale of Intelligence, 2e édition (WASI-II), 2 sous-tests avec vocabulaire et raisonnement matriciel
Délai: ligne de base
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mesure validée et administrée par un évaluateur évaluant l'intelligence
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ligne de base
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Échelle de solitude de l'UCLA (proxy adulte)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation en 20 éléments évaluant la solitude
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS SF v1.0 - Anxiété 8a (Procuration Adulte)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant l'anxiété d'un mandataire adulte
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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PROMIS SF v1.0 - Dépression 8a (Procuration Adulte)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant la dépression d'un adulte mandaté
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Échelle de stress perçu (mandataire adulte)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments évaluant le stress perçu par l'adulte mandaté
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Liste d'évaluation du soutien interpersonnel (mandataire adulte)
Délai: de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Questionnaire d'auto-évaluation en 12 éléments évaluant le soutien social perçu par le mandataire adulte
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de la ligne de base au suivi à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du mouvement
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Troubles du tic
- Syndrome de la Tourette
- Comportement
Autres numéros d'identification d'étude
- 241465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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