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Traiettorie sensomotorie e psicosociali negli adolescenti con disturbo da tic

18 novembre 2025 aggiornato da: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center

Gli individui con disturbi da tic hanno una qualità della vita, difficoltà sensoriali e motorie inferiori e una salute mentale, sociale e fisica peggiore rispetto alla popolazione generale. L’attuale assistenza clinica per le persone con disturbi da tic è limitata: non è stato dimostrato che esistano interventi per prevenire o fermare il disturbo e la maggior parte dei trattamenti si concentra esclusivamente sui tic, sebbene altri sintomi spesso influenzino la qualità della vita più dei tic. Per sviluppare nuovi trattamenti e migliorare la cura delle persone con tic, i ricercatori devono comprendere meglio i diversi sintomi che le persone sperimentano e il modo in cui il cervello causa questi sintomi.

Molti individui con disturbi da tic presentano sintomi sensoriali e motori diversi dai tic. Un sintomo sensoriale comune è l’aumento della sensibilità alle sensazioni comuni, come la luce abbagliante della luce solare, le etichette sui colletti delle camicie e i rumori delle auto che passano. Un sintomo di movimento comune è una scarsa grafia e/o una scarsa coordinazione. In uno studio su adolescenti con disturbo da tic, la difficoltà di coordinazione delle mani ha predetto la gravità del tic 7,5 anni dopo, suggerendo che le difficoltà sensoriali e/o motorie possono essere un fattore di rischio per tic più gravi più avanti nella vita. Nonostante siano comuni, non si sa molto sulle difficoltà sensoriali e motorie sperimentate dalle persone con disturbi da tic.

Inoltre, la maggior parte degli studi su persone con tic arruolano bambini più piccoli. Di conseguenza, si sa poco sullo sviluppo sensoriale, motorio e psicosociale negli adolescenti con tic. È importante comprendere la conoscenza delle difficoltà sensoriali e motorie negli adolescenti con tic perché, in altre popolazioni di adolescenti, tali difficoltà sono associate a una peggiore salute mentale e sociale e a una peggiore qualità della vita. Approfondire la conoscenza dello sviluppo sensoriale, motorio e psicosociale degli adolescenti con disturbi da tic è fondamentale per identificare cause e fattori di rischio per la cattiva salute in questa popolazione.

Gli obiettivi di questo studio sono misurare i sintomi e le funzioni sensoriali e motorie negli adolescenti con tic e confrontarli con adolescenti senza tic. Il gruppo di ricerca registrerà adolescenti con tic e adolescenti senza tic per partecipare allo studio. I partecipanti adolescenti completeranno questionari, attività di elettroencefalogramma (EEG) e altre attività sensoriali e motorie al basale (con 2 visite di studio che si verificano entro 30 giorni l'una dall'altra) e 2 anni dopo (di nuovo, con 2 visite di studio, che si verificano entro 30 giorni dall'inizio). l'un l'altro). Anche un genitore o un altro adulto che conosce bene l'adolescente completerà i questionari come parte dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio consiste di 4 visite nel corso di 2 anni. Le prime 2 visite avverranno entro 30 giorni l'una dall'altra e poi, due anni dopo, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare ad altre due visite di studio (sempre entro 30 giorni l'una dall'altra).

La Visita di studio 1 può avvenire di persona o a distanza. Se tu e il tuo adolescente preferite la visita remota, questa verrà condotta tramite Zoom, Microsoft Teams o un'altra piattaforma audiovisiva commerciale. Durante la Visita 1, gli adolescenti verranno intervistati da un valutatore esperto per valutare la presenza di tic, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD). Il colloquio durerà circa 1 ora. Agli adolescenti verrà quindi chiesto di completare una serie di questionari online, chiedendo informazioni su esperienze sensoriali, coordinazione, pubertà, salute mentale e salute sociale. Il completamento dei questionari richiederà circa 1,5 ore. In totale la Visita 1 durerà circa 2 ore e 30 minuti.

La Visita di studio 2 avrà luogo di persona entro 30 giorni dalla Visita 1. Durante la Visita 2, gli adolescenti completeranno questionari su esperienze sensoriali, stress e altri sintomi di disturbi da tic. Il completamento dei questionari richiederà circa 1 ora. Quindi, la coordinazione motoria, la scrittura e l'intelligenza degli adolescenti verranno valutate utilizzando vari compiti e scale. Ci vorranno circa 2 ore e 30 minuti. Inoltre, verranno misurati l'altezza, il peso e la circonferenza dei rifiuti degli adolescenti. Al termine della visita, gli adolescenti idonei verranno sottoposti a un elettroencefalogramma (EEG) durante il quale verrà misurata la loro attività cerebrale mentre sperimentano diversi stimoli sensoriali (come sbuffi d'aria, suoni semplici) ed eseguono diversi compiti motori semplici (come come toccando). Le attività EEG richiederanno circa 1 ora e 30 minuti. In totale, la Visita 2 durerà circa 5 ore per gli adolescenti idonei alle procedure EEG; La visita 2 durerà circa 3 ore e 30 minuti per gli adolescenti non idonei alle procedure EEG. Mentre l'adolescente viene valutato, un genitore o un altro caregiver adulto completerà questionari sull'adolescente e su se stesso; questi questionari, che richiedono un totale di 2 ore per essere completati, chiedono informazioni sulla salute mentale, sulla salute sociale e sulla qualità della vita.

La Visita di studio 3 avrà luogo 2 anni dopo la Visita di studio 1. La Visita 3 può avvenire di persona o a distanza. Le procedure della Visita 3 sono identiche alle procedure della Visita 1.

La Visita di studio 4 avrà luogo di persona entro 30 giorni dalla Visita 3. Le procedure della Visita 4 sono identiche alle procedure della Visita 2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

351

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashvile, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • David Isaacs, MD, MPH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti devono essere disposti a partecipare alle visite 2 e 4 di persona

Descrizione

  • Criteri di inclusione per adolescenti con tic nervoso:

    • età adolescenziale 11-17 anni
    • diagnosi adolescenziale di disturbo da tic cronico (sindrome di Tourette, disturbo da tic motorio cronico, disturbo da tic vocale cronico)
    • Adolescente e caregiver/adulto di lingua inglese (poiché i questionari convalidati sono in inglese)
    • disponibilità e capacità dell'adolescente e del caregiver/adulto a completare questionari pertinenti

  • Criteri di esclusione per adolescenti con tic nervoso:

    • compromissione cognitiva o dell'attenzione che preclude la capacità dell'adolescente o del caregiver/adulto delegato di completare questionari e altre misure di studio
    • diagnosi adolescenziale di disturbo dello spettro autistico (ASD) o disturbo psicotico
    • diagnosi adolescenziale di disturbo genetico pervasivo oltre ai disturbi da tic cronici e alle loro note comorbilità
    • adolescente con gravi condizioni mediche non correlate a disturbi da tic cronici (ad es. convulsioni incontrollate, patologie cardiache importanti)
    • altre variabili che potrebbero influenzare le valutazioni al di fuori della presentazione tipica dei disturbi da tic cronici

  • Criteri di esclusione aggiuntivi per attività EEG per il campione di disturbo da tic cronico**

    • trattamento dell'adolescente con farmaci stimolanti o anticonvulsivanti negli ultimi 30 giorni
    • uso di marijuana o sostanze ricreative negli ultimi 30 giorni
    • storia di convulsioni
    • storia di perdita o anomalie dell'udito
    • storia di neuropatia o deficit sensoriale evidente
    • storia di interventi chirurgici al cervello o traumi con penetrazione/deformazione del cranio
    • storia di ictus, cancro al cervello o altra malattia/disturbo neurologico significativo ** Gli individui esclusi in base a questi criteri non sono idonei per la parte EEG dello studio ma possono completare il resto delle misure dello studio.

  • Criteri di inclusione per i partecipanti di controllo (adolescenti neurotipici).

    • età adolescenziale 11-17 anni
    • Adolescente e caregiver/adulto di lingua inglese (poiché i questionari convalidati sono in inglese)
    • disponibilità e capacità dell'adolescente e del caregiver/adulto a completare questionari pertinenti

  • Criteri di esclusione per il campione di controllo

    • storia di tic, ADHD, disturbo ossessivo compulsivo o altri disturbi neuropsichiatrici o dello sviluppo neurologico significativi.

      ** Nota: sono idonei gli adolescenti con storia di disturbi dell'umore o d'ansia.

    • compromissione cognitiva o dell'attenzione che preclude la capacità dell'adolescente o del caregiver/adulto delegato di completare questionari e altre misure di studio
    • diagnosi adolescenziale di disturbo dello spettro autistico (ASD) o disturbo psicotico
    • diagnosi adolescenziale di malattia genetica pervasiva
    • adolescente con gravi condizioni mediche (ad es. convulsioni incontrollate, patologie cardiache importanti)
    • altre variabili che potrebbero influenzare le valutazioni

  • Criteri di esclusione aggiuntivi per attività EEG per il campione di controllo*

    • trattamento dell'adolescente con farmaci stimolanti o anticonvulsivanti negli ultimi 30 giorni
    • uso di marijuana o sostanze ricreative negli ultimi 30 giorni
    • storia di convulsioni
    • storia di perdita o anomalie dell'udito
    • storia di neuropatia o deficit sensoriale evidente
    • storia di interventi chirurgici al cervello o traumi con penetrazione/deformazione del cranio
    • storia di ictus, cancro al cervello o altre malattie/disturbi neurologici significativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
adolescenti con tic nervoso
Altro: Questo studio non prevede alcun intervento.
Questo studio non prevede alcun intervento.
adolescenti neurotipici (controlli)
Altro: Questo studio non prevede alcun intervento.
Questo studio non prevede alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sensoriale dell'adolescente/adulto (AASP)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
questionario self-report validato composto da 60 item che valuta le esperienze sensoriali
dal basale al follow-up a 2 anni
Quoziente di percezione sensoriale
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report composto da 35 item per valutare la sensibilità sensoriale di base autopercepita
dal basale al follow-up a 2 anni
Inventario delle gating sensoriali
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
questionario di autovalutazione convalidato composto da 36 voci che valuta l'iperreattività sensoriale
dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario sulle competenze motorie degli adolescenti (AMCQ)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
questionario self-report validato composto da 26 item che valuta la coordinazione auto-percepita
dal basale al follow-up a 2 anni
Test di abilità motoria Bruininks-Oseretsky, 2a edizione (BOT-2)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
scala validata e somministrata dal valutatore per la valutazione della coordinazione motoria
dal basale al follow-up a 2 anni
Pannello forato Purdue
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
compito convalidato e somministrato dal valutatore che valuta la destrezza manuale e la coordinazione
dal basale al follow-up a 2 anni
Batteria vibrotattile, con BrainGauge (CM4)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Batteria somministrata dal dispositivo e dal valutatore che valuta diverse caratteristiche della percezione della soglia vibrotattile, incluso il rilevamento della soglia statica, il rilevamento della soglia dinamica, la discriminazione dell'ampiezza senza e con adattamento, la discriminazione della frequenza sequenziale e simultanea
dal basale al follow-up a 2 anni
Indici di gating tattili
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
I partecipanti saranno sottoposti a un paradigma di gating tattile, mentre saranno monitorati sull'elettroencefalogramma (EEG), durante il quale verranno somministrati sbuffi d'aria al dito indice.
dal basale al follow-up a 2 anni
Indici di variazione negativa contingente
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
I partecipanti saranno sottoposti a un paradigma di variazione negativa contingente, mentre vengono monitorati sull'elettroencefalogramma (EEG), durante il quale verranno somministrati sbuffi d'aria al dito indice, inducendo il partecipante a rispondere
dal basale al follow-up a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala globale di gravità dei tic Yale (YGTSS)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Intervista semistrutturata gold standard per la valutazione della gravità dei tic
dal basale al follow-up a 2 anni
Scala dell'urgenza premonitoria per i tic (PUTS)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
questionario self-report validato composto da 10 item per valutare la gravità dell'urgenza premonitoria
dal basale al follow-up a 2 anni
Scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti per il DSM-V (ASRS-V)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report a 6 voci per valutare la gravità dell'ADHD
dal basale al follow-up a 2 anni
Inventario ossessivo-compulsivo-versione infantile-revisionata (OCI-CV-R)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
questionario di autovalutazione convalidato composto da 18 voci che valuta la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Ansia 8a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Scala di autovalutazione a 8 item per la valutazione della gravità dell’ansia
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Depressive Sx 8a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report a 8 voci per valutare la gravità della depressione
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Relazioni tra pari 8a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report composto da 8 item per valutare la qualità della relazione tra pari autopercepita
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Relazioni familiari 8a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report composto da 8 item per valutare la qualità delle relazioni familiari autopercepite
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Disturbi del sonno 8a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report composto da 8 item per valutare la qualità del sonno autopercepita
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Significato e scopo 8a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report composto da 8 item per valutare il significato e lo scopo della vita
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Soddisfazione della vita 8a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report composto da 8 item per valutare il grado di soddisfazione per la vita
dal basale al follow-up a 2 anni
Scala dei social network Lubben
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Scala di autovalutazione a 12 item che valuta l'estensione della rete sociale dell'individuo
dal basale al follow-up a 2 anni
Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Scala di autovalutazione composta da 20 item per la valutazione della solitudine
dal basale al follow-up a 2 anni
Altezza, peso, misura della vita
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Altezza, peso, misura della vita
dal basale al follow-up a 2 anni
Beery Integrazione Visuomotoria, 6a edizione
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
misura validata e somministrata dal valutatore per valutare l’integrazione visuo-motoria
dal basale al follow-up a 2 anni
Scrittura di indici cinematici
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Utilizzando il programma software MovAlyzeR su una tavoletta Wacom, il partecipante eseguirà diversi esercizi di scrittura per quantificare le caratteristiche cinematiche della scrittura.
dal basale al follow-up a 2 anni
Inventario sullo stress e sulle avversità degli adolescenti (STRAIN)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Secondo il sito web dello sviluppatore della scala: "Lo Stress and Adversity Inventory (STRAIN) è uno strumento raccomandato dal NIMH/RDoC per valutare in modo efficiente e affidabile l'esposizione allo stress acuto e cronico nel corso della vita. La misura è interamente online e indaga sistematicamente su una vasta gamma di eventi di vita acuti (ad es. decessi di parenti, perdita di posti di lavoro, eventi sanitari negativi) e difficoltà croniche (ad es. problemi di salute persistenti, problemi lavorativi, problemi relazionali, problemi finanziari, ecc.) .) che hanno implicazioni per la salute e il benessere umano. Vengono inoltre indagati i fattori di stress che si verificano nei primi anni di vita (ad esempio, maltrattamenti o negligenza infantile, perdita/separazione dei genitori, ecc.). Ai partecipanti viene chiesto di valutare la gravità, la frequenza, i tempi e la durata di ciascun fattore di stress che sostengono... Sulla base di queste informazioni, il sistema produce 455 variabili che vengono utilizzate per valutare l'esposizione cumulativa di un individuo allo stress."
dal basale al follow-up a 2 anni
Indici che toccano le dita
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
I partecipanti eseguiranno un'attività di tocco delle dita, mentre saranno monitorati sull'elettroencefalogramma (EEG)
dal basale al follow-up a 2 anni
Lista di controllo del comportamento infantile
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
questionario validato con 113 item, proxy-report, per la valutazione della psicopatologia nei bambini e negli adolescenti
dal basale al follow-up a 2 anni
Conners-4
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
questionario validato, composto da 117 voci, con rapporto proxy, che valuta i sintomi dell'ADHD e le diagnosi comunemente concomitanti di ADHD nei bambini e negli adolescenti
dal basale al follow-up a 2 anni
Scala ossessivo-compulsiva di Toronto (TOCS)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
questionario validato con rapporto proxy di 21 voci che valuta la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo
dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario sulla comunicazione sociale - Vita
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario validato di 40 item proxy-report che valuta la storia nel corso della vita di difficoltà/differenze di comunicazione e altri sintomi suggestivi di disturbo dello spettro autistico
dal basale al follow-up a 2 anni
BRIEF-2 Modulo per i genitori
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
questionario validato con rapporto proxy di 63 voci che valuta la disfunzione esecutiva
dal basale al follow-up a 2 anni
Modulo di impatto della famiglia PedsQL, versione 2.0
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
questionario validato con rapporto proxy di 36 voci che valuta l'impatto della salute del bambino/adolescente sulla famiglia
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Ansia 8a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario di valutazione dell’ansia composto da 8 item, proxy-report
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Depressive Sx 8a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario a 8 voci, proxy-report, per la valutazione della depressione
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Relazioni tra pari 7a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario a 7 voci, proxy-report, che valuta la qualità della relazione tra pari percepita dal proxy
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Relazioni sociali - Relazioni familiari 4a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario a 4 voci, rapporto proxy, che valuta la qualità della relazione familiare percepita dal proxy
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Salute del sonno - Disturbi 4a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario a 4 voci, proxy-report, che valuta i disturbi del sonno percepiti dai proxy
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Significato e scopo 8a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario a 8 voci con rapporto proxy che valuta il significato e lo scopo percepiti dal proxy nella vita dell'adolescente
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Soddisfazione della vita 8a
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario proxy-report composto da 8 item per valutare la soddisfazione dell'adolescente nei confronti della vita
dal basale al follow-up a 2 anni
Profilo sensoriale breve - 2
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
questionario validato con rapporto proxy di 34 voci che valuta le esperienze sensoriali
dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario sui disturbi della coordinazione dello sviluppo
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario proxy-report di 15 item per valutare la coordinazione motoria
dal basale al follow-up a 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della manualità di Edimburgo - Versione breve
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report a 4 voci per valutare l'entità della dominanza della mano sinistra o destra dell'individuo
dal basale al follow-up a 2 anni
Scala dello sviluppo puberale
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Scala di autovalutazione a 5 item per la valutazione dello stadio puberale, basata sui segni auto-riferiti
dal basale al follow-up a 2 anni
Weschler Abbreviated Scale of Intelligence, 2a edizione (WASI-II), 2 subtest con vocabolario e ragionamento a matrice
Lasso di tempo: linea di base
misura validata e amministrata dal valutatore per valutare l’intelligenza
linea di base
Scala della solitudine dell'UCLA (proxy per adulti)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report composto da 20 item per valutare la solitudine
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS SF v1.0 - Ansia 8a (Proxy per adulti)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report composto da 8 item per valutare l'ansia del proxy adulto
dal basale al follow-up a 2 anni
PROMIS SF v1.0 - Depressione 8a (Proxy per adulti)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report a 8 item per valutare la depressione del proxy adulto
dal basale al follow-up a 2 anni
Scala dello stress percepito (proxy per adulti)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report composto da 10 item per valutare lo stress autopercepito del proxy adulto
dal basale al follow-up a 2 anni
Elenco di valutazione del supporto interpersonale (delega per adulti)
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Questionario self-report composto da 12 item che valuta il supporto sociale autopercepito del proxy adulto
dal basale al follow-up a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 241465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Secondo le linee guida NIH, i dati anonimi saranno condivisi in un archivio stabilito (https://sharing.nih.gov/data-management-and-sharing-policy/sharing-scientific-data/repositories-for-sharing-scientific -dati) entro e non oltre 12 mesi dalla fine di qualsiasi periodo di finanziamento proposto o entro 12 mesi dall'ultima visita di studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Il piano di condivisione dei dati non è ancora disponibile in formato online.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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