Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotoriske og psykosociale baner hos unge med Tic-lidelse

18. november 2025 opdateret af: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center

Personer med tic-lidelser har lavere livskvalitet, sanse- og bevægelsesbesvær og dårligere mentalt, socialt og fysisk helbred sammenlignet med befolkningen generelt. Den nuværende kliniske pleje af personer med tic-lidelser er begrænset: ingen interventioner er bevist for at forhindre eller stoppe lidelsen, og de fleste behandlinger fokuserer udelukkende på tics, selvom andre symptomer ofte påvirker livskvaliteten mere end tics. For at udvikle nye behandlinger og forbedre plejen af ​​mennesker med tics er forskere nødt til bedre at forstå de forskellige symptomer, folk oplever, og hvordan hjernen forårsager disse symptomer.

Mange personer med tic-lidelser har andre sensoriske og bevægelsessymptomer end tics. Et almindeligt sensorisk symptom er øget følsomhed over for almindelige fornemmelser, såsom blænding fra sollys, mærker i skjortekraver og lyde fra forbipasserende biler. Et almindeligt bevægelsessymptom er dårlig håndskrift og/eller dårlig koordination. I en undersøgelse af unge med tic-lidelse forudsagde vanskeligheder med håndkoordination tic-sværhedsgraden 7,5 år senere, hvilket tyder på, at sensoriske og/eller motoriske vanskeligheder kan være en risikofaktor for mere alvorlige tics senere i livet. På trods af hvor almindelige de er, er meget ukendt om sensoriske og motoriske vanskeligheder, som mennesker med tic-lidelser oplever.

Derudover registrerer de fleste undersøgelser af mennesker med tics yngre børn. Som følge heraf er der lidt kendt om sensorisk, motorisk og psykosocial udvikling hos unge med tics. Viden om sensoriske og motoriske vanskeligheder hos unge med tics er vigtig at forstå, fordi sådanne vanskeligheder i andre ungdomspopulationer er forbundet med dårligere mental og social sundhed og dårligere livskvalitet. Uddybning af indsigt i den sensoriske, motoriske og psykosociale udvikling hos unge med tic-lidelser er afgørende for at identificere årsager og risikofaktorer for dårligt helbred i denne befolkning.

Formålet med denne undersøgelse er at måle sensoriske og motoriske symptomer og funktion hos unge med tics og at sammenligne dem med unge uden tics. Forskerholdet vil tilmelde unge med tics og unge uden tics til at deltage i undersøgelsen. Unge deltagere vil udfylde spørgeskemaer, elektroencefalogram (EEG) opgaver og andre sensoriske og motoriske opgaver ved baseline (med 2 studiebesøg, der finder sted inden for 30 dage efter hinanden) og 2 år senere (igen, med 2 studiebesøg, der finder sted inden for 30 dage efter hinanden). En forælder eller anden voksen, der kender den unge godt, vil også udfylde spørgeskemaer som en del af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet består af 4 besøg i løbet af 2 år. De første 2 besøg vil finde sted inden for 30 dage efter hinanden, og derefter, to år senere, vil deltagerne blive bedt om at deltage i yderligere to studiebesøg (igen inden for 30 dage efter hinanden).

Studiebesøg 1 kan finde sted personligt eller eksternt. Hvis du og din teenager foretrækker fjernbesøget, vil dette blive udført over Zoom, Microsoft Teams eller en anden kommerciel audiovisuel platform. Under besøg 1 vil unge blive interviewet af en uddannet bedømmer for at vurdere for tics, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Samtalen vil tage omkring 1 time. Unge vil derefter blive bedt om at udfylde en række online spørgeskemaer, der spørger om sanseoplevelser, koordination, pubertet, mental sundhed og social sundhed. Spørgeskemaerne vil tage omkring 1,5 time at udfylde. I alt vil besøg 1 tage omkring 2 timer og 30 minutter.

Studiebesøg 2 finder sted personligt inden for 30 dage efter besøg 1. Under besøg 2 vil unge udfylde spørgeskemaer om sanseoplevelser, stress og andre symptomer på tic-lidelser. Det vil tage omkring 1 time at udfylde spørgeskemaer. Derefter vil unges motoriske koordination, håndskrift og intelligens blive vurderet ved hjælp af forskellige opgaver og skalaer. Dette vil tage omkring 2 timer og 30 minutter. Derudover vil unges højde, vægt og affaldsomkreds blive målt. Ved afslutningen af ​​besøget vil unge, der er berettigede, have et elektroencefalogram (EEG), hvorunder deres hjerneaktivitet vil blive målt, mens de oplever forskellige sensoriske stimuli (såsom luftpust, simple lyde) og udfører forskellige simple motoriske opgaver (f.eks. som aflytning). EEG-opgaverne vil tage omkring 1 time og 30 minutter. I alt vil besøg 2 tage omkring 5 timer for unge, der er kvalificerede til EEG-procedurer; Besøg 2 vil tage omkring 3 timer og 30 minutter for unge, der ikke er kvalificerede til EEG-procedurer. Mens den unge vurderes, vil en forælder eller en anden voksen omsorgsperson udfylde spørgeskemaer om den unge og sig selv; disse spørgeskemaer, som i alt tager 2 timer at udfylde, spørger om mental sundhed, social sundhed og livskvalitet.

Studiebesøg 3 finder sted 2 år efter Studiebesøg 1. Besøg 3 kan finde sted personligt eller eksternt. Besøg 3 procedurer er identiske med besøg 1 procedurer.

Studiebesøg 4 vil finde sted personligt inden for 30 dage efter besøg 3. Besøg 4 procedurer er identiske med besøg 2 procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

351

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashvile, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • David Isaacs, MD, MPH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne skal være villige til at deltage i besøg 2 og 4 personligt

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier for unge med tic-lidelse:

    • teenager i alderen 11-17 år
    • teenagers diagnose af kronisk tic-lidelse (Tourette syndrom, kronisk motorisk tic-lidelse, kronisk vokal tics-lidelse)
    • Engelsktalende teenager og omsorgsperson/voksen proxy (da validerede spørgeskemaer er på engelsk)
    • ung og omsorgsperson/voksen proxy vilje og evne til at udfylde relevante spørgeskemaer

  • Eksklusionskriterier for for unge med tic-lidelse:

    • kognitiv eller opmærksomhedsforstyrrelse, der udelukker evnen hos en teenager eller omsorgsperson/voksen til at udfylde spørgeskemaer og andre undersøgelsesforanstaltninger
    • teenagers diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller psykotisk lidelse
    • teenagers diagnose af gennemgribende genetisk lidelse udover kroniske tic-lidelser og deres kendte følgesygdomme
    • teenager med alvorlige medicinske tilstande, der ikke er relateret til kroniske tic-lidelser (f. ukontrollerede anfald, fremtrædende hjertesygdomme)
    • andre variabler, der kan påvirke vurderinger uden for den typiske præsentation af kroniske tic-lidelser

  • Yderligere eksklusionskriterier for EEG-opgaver for kronisk tic-lidelse prøve**

    • ungdomsbehandling med stimulerende medicin eller anti-anfaldsmedicin inden for de seneste 30 dage
    • brug af marihuana eller rekreative stoffer inden for de seneste 30 dage
    • historie med anfald
    • historie med høretab eller abnormiteter
    • historie med neuropati eller åbenlyst sensorisk underskud
    • historie med hjernekirurgi eller kraniegennemtrængende/deformerende traumer
    • anamnese med slagtilfælde, hjernekræft eller anden væsentlig neurologisk sygdom/lidelse ** Individer, der er ekskluderet på baggrund af disse kriterier, er ikke berettigede til EEG-delen af ​​undersøgelsen, men kan gennemføre resten af ​​undersøgelsesforanstaltningerne.

  • Inklusionskriterier for kontroldeltagere (neurotypiske teenagere).

    • teenager i alderen 11-17 år
    • Engelsktalende teenager og omsorgsperson/voksen proxy (da validerede spørgeskemaer er på engelsk)
    • ung og omsorgsperson/voksen proxy vilje og evne til at udfylde relevante spørgeskemaer

  • Eksklusionskriterier for kontrolprøve

    • historie med tics, ADHD, OCD eller anden væsentlig neuroudviklings- eller neuropsykiatrisk lidelse.

      ** Bemærk: unge med tidligere humør eller angstlidelser er berettigede.

    • kognitiv eller opmærksomhedsforstyrrelse, der udelukker evnen hos en teenager eller omsorgsperson/voksen til at udfylde spørgeskemaer og andre undersøgelsesforanstaltninger
    • teenagers diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller psykotisk lidelse
    • teenagers diagnose af gennemgribende genetisk lidelse
    • teenager med alvorlige medicinske tilstande (f. ukontrollerede anfald, fremtrædende hjertesygdomme)
    • andre variabler, der kan påvirke vurderinger

  • Yderligere eksklusionskriterier for EEG-opgaver for kontrolprøve*

    • ungdomsbehandling med stimulerende medicin eller anti-anfaldsmedicin inden for de seneste 30 dage
    • brug af marihuana eller rekreative stoffer inden for de seneste 30 dage
    • historie med anfald
    • historie med høretab eller abnormiteter
    • historie med neuropati eller åbenlyst sensorisk underskud
    • historie med hjernekirurgi eller kraniegennemtrængende/deformerende traumer
    • anamnese med slagtilfælde, hjernekræft eller anden væsentlig neurologisk sygdom/lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
unge med tic lidelse
Andet: Denne undersøgelse involverer ingen intervention.
Denne undersøgelse involverer ingen intervention.
neurotypiske teenagere (kontroller)
Andet: Denne undersøgelse involverer ingen intervention.
Denne undersøgelse involverer ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teenagers/voksen sensorisk profil (AASP)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, 60 punkters selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer sanseoplevelser
fra baseline til 2-års opfølgning
Sensorisk perceptionskvotient
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
35-element selvrapport spørgeskema, der vurderer selvopfattet grundlæggende sensorisk sensitivitet
fra baseline til 2-års opfølgning
Sensorisk portinventar
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, selvrapporterende spørgeskema med 36 punkter, der vurderer sensorisk overresponsivitet
fra baseline til 2-års opfølgning
Adolescent Motor Competence Questionnaire (AMCQ)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, 26-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer selvopfattet koordination
fra baseline til 2-års opfølgning
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, 2. udgave (BOT-2)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, vurderer-administreret skala, der vurderer motorisk koordination
fra baseline til 2-års opfølgning
Purdue pegboard
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, vurderer-administreret opgave, der vurderer manuel fingerfærdighed og koordination
fra baseline til 2-års opfølgning
Vibrotaktilt batteri, med BrainGauge (CM4)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
Enheds- og rater-administreret batteri, der vurderer adskillige træk ved vibrotaktil tærskelopfattelse, herunder statisk tærskeldetektion, dynamisk tærskeldetektion, amplitudediskriminering uden og med tilpasning, sekventiel og samtidig frekvensdiskrimination
fra baseline til 2-års opfølgning
Taktil gating-indeks
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
Deltagerne vil gennemgå et taktilt gating-paradigme, mens de overvåges på elektroencefalogram (EEG), hvorunder luftpust vil blive administreret til pegefingeren.
fra baseline til 2-års opfølgning
Betingede negative variationsindekser
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
Deltagerne vil gennemgå et betinget negativ variationsparadigme, mens de overvåges på elektroencefalogram (EEG), hvorunder luftpust vil blive administreret til pegefingeren, hvilket får deltageren til at reagere
fra baseline til 2-års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
guld-standard semi-struktureret interview, der vurderer tic sværhedsgrad
fra baseline til 2-års opfølgning
Premonitory Urge for Tics Scale (PUTS)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​præmonitorisk trang
fra baseline til 2-års opfølgning
Adult ADHD Self-Report Scale for DSM-V (ASRS-V)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
6-element selvrapport spørgeskema, der vurderer ADHD sværhedsgrad
fra baseline til 2-års opfølgning
Obsessive-Compulsive Inventory-Child Version-Revided (OCI-CV-R)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Angst 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer angstens sværhedsgrad
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Depressiv Sx 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-element selvrapport spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af ​​depression
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Peer Relationships 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-punkts selvrapport spørgeskema, der vurderer selvopfattet peer relations kvalitet
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS Pædiatrisk SF v1.0 - Familieforhold 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-punkts selvrapport spørgeskema, der vurderer selvopfattet familieforholdskvalitet
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Søvnforstyrrelse 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-punkts selvrapport spørgeskema, der vurderer selvopfattet søvnkvalitet
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Betydning og formål 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-punkts selvrapport spørgeskema, der vurderer mening og formål med livet
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Livstilfredshed 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-punkts selvrapport spørgeskema, der vurderer graden af ​​tilfredshed med livet
fra baseline til 2-års opfølgning
Lubben Social Network Scale
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
12-punkts selvrapportskala, der vurderer omfanget af individets sociale netværk
fra baseline til 2-års opfølgning
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
20-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer ensomhed
fra baseline til 2-års opfølgning
Højde, vægt, taljemål
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
Højde, vægt, taljemål
fra baseline til 2-års opfølgning
Beery Visuomotor Integration, 6. udgave
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, vurderer-administreret foranstaltning til vurdering af visuo-motorisk integration
fra baseline til 2-års opfølgning
Skrivning af kinematiske indekser
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
Ved at bruge MovAlyzeR-softwareprogrammet på en Wacom-tablet vil deltageren udføre flere skriveøvelser for at kvantificere skrivekinematiske karakteristika.
fra baseline til 2-års opfølgning
Adolescent Stress and Adversity Inventory (STRAIN)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
Ifølge skalaudviklerens hjemmeside: "The Stress and Adversity Inventory (STRAIN) er et NIMH/RDoC-anbefalet instrument til effektivt og pålideligt at vurdere eksponering for akut og kronisk livsstress i løbet af livet. Foranstaltningen er udelukkende online og spørger systematisk om en bred vifte af akutte livsbegivenheder (f.eks. dødsfald af pårørende, tab af arbejdspladser, negative helbredshændelser) og kroniske vanskeligheder (f.eks. vedvarende helbredsproblemer, arbejdsproblemer, parforholdsproblemer, økonomiske problemer osv. .), som har konsekvenser for menneskers sundhed og velvære. Stressfaktorer, der opstår tidligt i livet (f.eks. mishandling eller omsorgssvigt fra barndommen, forældres tab/adskillelse osv.) bliver også spurgt. Deltagerne bliver bedt om at vurdere sværhedsgraden, frekvensen, timingen og varigheden af ​​hver stressor, de støtter...Baseret på denne information producerer systemet 455 variabler, der bruges til at vurdere en persons kumulative eksponering for stress."
fra baseline til 2-års opfølgning
Indeks med fingertryk
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
Deltagerne vil udføre en fingertap-opgave, mens de overvåges på elektroencefalogram (EEG)
fra baseline til 2-års opfølgning
Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, 113-element, proxy-rapport spørgeskema, der vurderer psykopatologi hos børn og unge
fra baseline til 2-års opfølgning
Conners-4
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, 117-element, proxy-rapport spørgeskema, der vurderer symptomer på ADHD og almindeligt forekommende diagnoser af ADHD hos børn og unge
fra baseline til 2-års opfølgning
Toronto Obsessive-Compulsive Scale (TOCS)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, 21-element proxy-rapport spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer
fra baseline til 2-års opfølgning
Spørgeskema om social kommunikation - Livstid
Tidsramme: fra basline til 2-års opfølgning
valideret, 40-elements proxy-rapport spørgeskema, der vurderer livshistorie med kommunikationsvanskeligheder/-forskelle og andre symptomer, der tyder på autismespektrumforstyrrelse
fra basline til 2-års opfølgning
KORT-2 Forældreformular
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, 63-element proxy-rapport spørgeskema, der vurderer eksekutiv dysfunktion
fra baseline til 2-års opfølgning
PedsQL Family Impact Module, version 2.0
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, 36-elements proxy-rapport spørgeskema, der vurderer indvirkningen af ​​barns/unges helbred på familien
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Angst 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-punkts, proxy-rapport spørgeskema vurdering af angst
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Depressiv Sx 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-punkts, proxy-rapport spørgeskema, der vurderer depression
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Peer Relationships 7a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
7-punkts, proxy-rapport spørgeskema, der vurderer proxy-opfattet peer relations kvalitet
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Sociale forhold - Familieforhold 4a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
4-punkts, proxy-rapport spørgeskema, der vurderer proxy-opfattet familieforholdskvalitet
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Søvnsundhed - Forstyrrelse 4a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
4-element, proxy-rapport spørgeskema, der vurderer proxy-opfattede søvnforstyrrelser
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Betydning og formål 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-element, proxy-rapport spørgeskema, der vurderer proxy-opfattet mening og formål i teenagers liv
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Livstilfredshed 8a
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-punkts, proxy-rapport spørgeskema, der vurderer teenagers tilfredshed med livet
fra baseline til 2-års opfølgning
Kort sensorisk profil - 2
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
valideret, 34-element proxy-rapport spørgeskema, der vurderer sensoriske oplevelser
fra baseline til 2-års opfølgning
Udviklingskoordinationsforstyrrelse Spørgeskema
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
15-punkts proxy-rapport spørgeskema, der vurderer motorisk koordination
fra baseline til 2-års opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Handedness Inventory - Kort version
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
4-element selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af omfanget af individets venstre- eller højrehåndsdominans
fra baseline til 2-års opfølgning
Pubertal udviklingsskala
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
5-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer pubertetsstadiet, baseret på selvrapporterede tegn
fra baseline til 2-års opfølgning
Weschler Abbreviated Scale of Intelligence, 2. udgave (WASI-II), 2-deltest med ordforråd og matrix-ræsonnement
Tidsramme: baseline
valideret, vurderer-administreret foranstaltning til vurdering af intelligens
baseline
UCLA Loneliness Scale (Adult Proxy)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
20-punkters selvrapport spørgeskema, der vurderer ensomhed
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS SF v1.0 - Angst 8a (Voksen proxy)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-punkts, selvrapporterende spørgeskema, der vurderer voksen proxys angst
fra baseline til 2-års opfølgning
PROMIS SF v1.0 - Depression 8a (Voksen proxy)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
8-element, selvrapporterende spørgeskema, der vurderer voksen proxys depression
fra baseline til 2-års opfølgning
Opfattet stressskala (voksen proxy)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
10-element selvrapport spørgeskema, der vurderer voksen proxys selvopfattede stress
fra baseline til 2-års opfølgning
Interpersonel supportevalueringsliste (voksen proxy)
Tidsramme: fra baseline til 2-års opfølgning
12-element selvrapport spørgeskema, der vurderer voksen proxy's selvopfattede sociale støtte
fra baseline til 2-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 241465

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I henhold til NIH-retningslinjer vil afidentificerede data blive delt i et etableret depot (https://sharing.nih.gov/data-management-and-sharing-policy/sharing-scientific-data/repositories-for-sharing-scientific) -data) senest 12 måneder efter afslutningen af ​​enhver foreslået finansieringsperiode eller inden for 12 måneder efter det sidste studiebesøg, alt efter hvad der indtræffer først. Datadelingsplanen er endnu ikke tilgængelig i et online format.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner