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Trayectorias sensoriomotoras y psicosociales en adolescentes con trastorno de tics

18 de noviembre de 2025 actualizado por: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center

Las personas con trastornos de tics tienen menor calidad de vida, dificultades sensoriales y de movimiento y peor salud mental, social y física en comparación con la población general. La atención clínica actual para personas con trastornos de tics es limitada: no se ha demostrado que existan intervenciones que prevengan o detengan el trastorno, y la mayoría de los tratamientos se centran únicamente en los tics, aunque otros síntomas a menudo afectan la calidad de vida más que los tics. Para desarrollar nuevos tratamientos y mejorar la atención de las personas con tics, los investigadores deben comprender mejor los diferentes síntomas que experimentan las personas y cómo el cerebro los causa.

Muchas personas con trastornos de tics tienen síntomas sensoriales y de movimiento distintos de los tics. Un síntoma sensorial común es una mayor sensibilidad a sensaciones comunes, como el resplandor de la luz solar, etiquetas en los cuellos de las camisas y ruidos de los automóviles que pasan. Un síntoma de movimiento común es la mala escritura y/o la mala coordinación. En un estudio de adolescentes con trastorno de tics, la dificultad con la coordinación de las manos predijo la gravedad del tic 7,5 años después, lo que sugiere que las dificultades sensoriales y/o motoras pueden ser un factor de riesgo de tics más graves en el futuro. A pesar de lo comunes que son, se desconoce mucho sobre las dificultades sensoriales y motoras que experimentan las personas con trastornos de tics.

Además, la mayoría de los estudios de personas con tics incluyen a niños más pequeños. Como resultado, se sabe poco sobre el desarrollo sensorial, motor y psicosocial de los adolescentes con tics. Es importante comprender el conocimiento de las dificultades sensoriales y motoras en adolescentes con tics porque, en otras poblaciones de adolescentes, dichas dificultades se asocian con una peor salud mental y social y una peor calidad de vida. Profundizar en el desarrollo sensorial, motor y psicosocial de los adolescentes con trastornos de tics es crucial para identificar las causas y los factores de riesgo de la mala salud en esta población.

Los objetivos de este estudio son medir los síntomas y la función sensorial y motora en adolescentes con tics y compararlos con adolescentes sin tics. El equipo de investigación inscribirá a adolescentes con tics y adolescentes sin tics para participar en el estudio. Los participantes adolescentes completarán cuestionarios, tareas de electroencefalograma (EEG) y otras tareas sensoriales y motoras al inicio del estudio (con 2 visitas de estudio con 30 días de diferencia entre sí) y 2 años después (nuevamente, con 2 visitas de estudio, con 30 días de diferencia entre sí). entre sí). Un padre u otro adulto que conozca bien al adolescente también completará cuestionarios como parte del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El estudio consta de 4 visitas a lo largo de 2 años. Las primeras 2 visitas se realizarán con 30 días de diferencia entre sí y luego, dos años después, se pedirá a los participantes que asistan a dos visitas de estudio más (nuevamente con 30 días de diferencia entre sí).

La visita de estudio 1 puede realizarse en persona o de forma remota. Si usted y su adolescente prefieren la visita remota, esta se realizará a través de Zoom, Microsoft Teams u otra plataforma audiovisual comercial. Durante la Visita 1, un evaluador capacitado entrevistará a los adolescentes para evaluar si tienen tics, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). La entrevista durará aproximadamente 1 hora. Luego, se pedirá a los adolescentes que completen una serie de cuestionarios en línea sobre experiencias sensoriales, coordinación, pubertad, salud mental y salud social. Los cuestionarios tardarán aproximadamente 1,5 horas en completarse. En total, la Visita 1 durará aproximadamente 2 horas y 30 minutos.

La Visita de estudio 2 se realizará en persona dentro de los 30 días posteriores a la Visita 1. Durante la Visita 2, los adolescentes completarán cuestionarios sobre experiencias sensoriales, estrés y otros síntomas de los trastornos de tics. Los cuestionarios tardarán aproximadamente 1 hora en completarse. Luego, se evaluará la coordinación motora, la escritura y la inteligencia de los adolescentes mediante diversas tareas y escalas. Esto tardará unas 2 horas y 30 minutos. Además, se medirá la altura, el peso y la circunferencia de los desechos de los adolescentes. Al final de la visita, a los adolescentes elegibles se les realizará un electroencefalograma (EEG) durante el cual se medirá su actividad cerebral mientras experimentan diferentes estímulos sensoriales (como bocanadas de aire, sonidos simples) y realizan diferentes tareas motoras simples (como como golpeteo). Las tareas de EEG durarán aproximadamente 1 hora y 30 minutos. En total, la Visita 2 durará aproximadamente 5 horas para los adolescentes elegibles para procedimientos de EEG; La visita 2 durará aproximadamente 3 horas y 30 minutos para los adolescentes que no son elegibles para los procedimientos de EEG. Mientras se evalúa al adolescente, uno de los padres u otro adulto cuidador completará cuestionarios sobre el adolescente y ellos mismos; Estos cuestionarios, que tardan un total de 2 horas en completarse, preguntan sobre salud mental, salud social y calidad de vida.

La visita de estudio 3 se realizará 2 años después de la visita de estudio 1. La visita 3 puede realizarse en persona o de forma remota. Los procedimientos de la Visita 3 son idénticos a los procedimientos de la Visita 1.

La visita de estudio 4 se realizará en persona dentro de los 30 días posteriores a la visita 3. Los procedimientos de la visita 4 son idénticos a los procedimientos de la visita 2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

351

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michelle Clinical Translational Research Coordinator II
  • Número de teléfono: 615-875-7394
  • Correo electrónico: michelle.r.eckland.1@vumc.org

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashvile, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigador principal:
          • David Isaacs, MD, MPH
        • Contacto:
          • Michelle Clinical Translational Research Coordinator II, BS
          • Número de teléfono: 615-875-7394
          • Correo electrónico: michelle.r.eckland.1@vumc.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes deben estar dispuestos a asistir a las Visitas 2 y 4 en persona.

Descripción

  • Criterios de inclusión para adolescentes con trastorno de tics:

    • Adolescente de 11 a 17 años.
    • Diagnóstico en adolescentes de trastorno de tics crónicos (síndrome de Tourette, trastorno de tics motores crónicos, trastorno de tics vocales crónicos)
    • Adolescente y cuidador/adulto de habla inglesa (ya que los cuestionarios validados están en inglés)
    • disposición y capacidad del adolescente y del cuidador/adulto para completar cuestionarios relevantes
  • Criterios de exclusión para adolescentes con trastorno de tics:

    • Deterioro cognitivo o de atención que impide la capacidad del adolescente o del cuidador/adulto para completar cuestionarios y otras medidas del estudio.
    • Diagnóstico adolescente de trastorno del espectro autista (TEA) o trastorno psicótico.
    • Diagnóstico adolescente de trastorno genético generalizado además de los trastornos de tics crónicos y sus comorbilidades conocidas.
    • Adolescente con afecciones médicas graves no relacionadas con trastornos de tics crónicos (p. ej. convulsiones incontroladas, afecciones cardíacas prominentes)
    • Otras variables que podrían influir en las calificaciones fuera de la presentación típica de los trastornos de tics crónicos.
  • Criterios de exclusión adicionales para tareas de EEG para una muestra de tics crónicos**

    • Tratamiento de adolescentes con medicamentos estimulantes o anticonvulsivos en los últimos 30 días.
    • uso de marihuana o sustancias recreativas en los últimos 30 días
    • historia de convulsiones
    • antecedentes de pérdida auditiva o anomalías
    • antecedentes de neuropatía o déficit sensorial manifiesto
    • antecedentes de cirugía cerebral o traumatismo que penetra o deforma el cráneo
    • antecedentes de accidente cerebrovascular, cáncer cerebral u otra enfermedad o trastorno neurológico importante ** Las personas excluidas según estos criterios no son elegibles para la parte EEG del estudio, pero pueden completar el resto de las medidas del estudio.
  • Criterios de inclusión para participantes de control (adolescentes neurotípicos)

    • Adolescente de 11 a 17 años.
    • Adolescente y cuidador/adulto de habla inglesa (ya que los cuestionarios validados están en inglés)
    • disposición y capacidad del adolescente y del cuidador/adulto para completar cuestionarios relevantes
  • Criterios de exclusión para la muestra de control.

    • antecedentes de tics, TDAH, TOC u otro trastorno neuropsiquiátrico o del desarrollo neurológico importante.

      ** Nota: son elegibles los adolescentes con antecedentes de trastorno del estado de ánimo o de ansiedad.

    • Deterioro cognitivo o de atención que impide la capacidad del adolescente o del cuidador/adulto para completar cuestionarios y otras medidas del estudio.
    • Diagnóstico adolescente de trastorno del espectro autista (TEA) o trastorno psicótico.
    • Diagnóstico adolescente de trastorno genético generalizado.
    • adolescente con condiciones médicas graves (p. ej. convulsiones incontroladas, afecciones cardíacas prominentes)
    • Otras variables que podrían influir en las calificaciones.
  • Criterios de exclusión adicionales para tareas de EEG para muestra de control*

    • Tratamiento de adolescentes con medicamentos estimulantes o anticonvulsivos en los últimos 30 días.
    • uso de marihuana o sustancias recreativas en los últimos 30 días
    • historia de convulsiones
    • antecedentes de pérdida auditiva o anomalías
    • antecedentes de neuropatía o déficit sensorial manifiesto
    • antecedentes de cirugía cerebral o traumatismo que penetra o deforma el cráneo
    • antecedentes de accidente cerebrovascular, cáncer cerebral u otra enfermedad o trastorno neurológico importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
adolescentes con trastorno de tics
Este estudio no implica ninguna intervención.
adolescentes neurotípicos (controles)
Este estudio no implica ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil sensorial de adolescente/adulto (AASP)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme validado de 60 ítems que evalúa experiencias sensoriales.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cociente de percepción sensorial
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 35 ítems que evalúa la sensibilidad sensorial básica autopercibida
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Inventario de activación sensorial
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme validado de 36 ítems que evalúa la sobrerespuesta sensorial
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de competencia motora para adolescentes (AMCQ)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme validado de 26 ítems que evalúa la coordinación autopercibida.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora, 2.ª edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala validada y administrada por un evaluador que evalúa la coordinación motora.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Tablero perforado purdue
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Tarea validada y administrada por un evaluador que evalúa la destreza manual y la coordinación.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Batería vibrotáctil, con BrainGauge (CM4)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Batería administrada por el dispositivo y el evaluador que evalúa varias características de la percepción del umbral vibrotáctil, incluida la detección del umbral estático, la detección del umbral dinámico, la discriminación de amplitud sin y con adaptación, la discriminación de frecuencia secuencial y simultánea
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Índices de activación táctil
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Los participantes se someterán a un paradigma de activación táctil, mientras se los monitorea mediante electroencefalograma (EEG), durante el cual se administrarán bocanadas de aire en el dedo índice.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Índices de variación negativa contingente
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Los participantes se someterán a un paradigma de variación negativa contingente, mientras se los monitorea mediante un electroencefalograma (EEG), durante el cual se administrarán bocanadas de aire en el dedo índice, lo que indicará al participante que responda.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Entrevista semiestructurada estándar que evalúa la gravedad de los tics
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala de impulso premonitorio de tics (PUTS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme validado de 10 ítems que evalúa la gravedad del impulso premonitorio
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala de autoinforme del TDAH en adultos para el DSM-V (ASRS-V)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 6 ítems que evalúa la gravedad del TDAH
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Inventario obsesivo-compulsivo-Versión infantil-Revisada (OCI-CV-R)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme validado de 18 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas del TOC.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS Pediátrico SF GenPop v3.0 - Ansiedad 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala de autoinforme de 8 ítems que evalúa la gravedad de la ansiedad
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS Pediátrico SF GenPop v3.0 - Depresivo Sx 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la gravedad de la depresión
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Relaciones con pares 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la calidad de la relación entre pares autopercibida
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Relaciones familiares 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la calidad de la relación familiar autopercibida
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Alteración del sueño 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la calidad del sueño autopercibida
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Significado y propósito 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa el significado y el propósito de la vida
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS Pediatric SF v1.0 - Satisfacción con la vida 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa el grado de satisfacción con la vida.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala de redes sociales de Lubben
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala de autoinforme de 12 ítems que evalúa el alcance de la red social del individuo
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa la soledad
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Altura, peso, medida de cintura.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Altura, peso, medida de cintura.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Integración visomotora de Beery, sexta edición
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
medida validada y administrada por un evaluador que evalúa la integración visomotora
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escribir índices cinemáticos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Utilizando el programa de software MovAlyzeR en una tableta Wacom, el participante realizará varios ejercicios de escritura para cuantificar las características cinemáticas de la escritura.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Inventario de estrés y adversidad en adolescentes (STRAIN)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Según el sitio web del desarrollador de la escala: "El Inventario de Estrés y Adversidad (STRAIN) es un instrumento recomendado por NIMH/RDoC para evaluar de manera eficiente y confiable la exposición al estrés vital agudo y crónico a lo largo del curso de la vida. La medida se realiza íntegramente en línea y pregunta sistemáticamente sobre una amplia gama de acontecimientos vitales agudos (por ejemplo, muertes de familiares, pérdida de empleo, acontecimientos negativos para la salud) y dificultades crónicas (por ejemplo, problemas de salud continuos, problemas laborales, problemas de relación, problemas financieros, etc.). .) que tienen implicaciones para la salud y el bienestar humanos. También se cuestionan los factores estresantes que ocurren en los primeros años de vida (por ejemplo, maltrato o negligencia infantil, pérdida/separación de los padres, etc.). Se pide a los participantes que califiquen la gravedad, la frecuencia, el momento y la duración de cada factor estresante que respaldan... Con base en esta información, el sistema produce 455 variables que se utilizan para evaluar la exposición acumulada al estrés de un individuo".
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Índices de golpeteo con los dedos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Los participantes realizarán una tarea de golpeteo con los dedos, mientras son monitoreados mediante electroencefalograma (EEG).
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Lista de verificación del comportamiento infantil
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario validado de 113 ítems que evalúa la psicopatología en niños y adolescentes.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Conners-4
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario validado de informe proxy de 117 ítems que evalúa los síntomas del TDAH y los diagnósticos concurrentes comunes de TDAH en niños y adolescentes
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala Obsesivo-Compulsiva de Toronto (TOCS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario validado de informe proxy de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas del TOC
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de Comunicación Social - De por vida
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario validado de informe proxy de 40 ítems que evalúa el historial de dificultades/diferencias de comunicación y otros síntomas sugestivos de trastorno del espectro autista a lo largo de la vida
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
BRIEF-2 Formulario para padres
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario validado de informe proxy de 63 ítems que evalúa la disfunción ejecutiva
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Módulo de impacto de la familia PedsQL, versión 2.0
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario validado de 36 ítems de informe proxy que evalúa el impacto de la salud del niño/adolescente en la familia.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Ansiedad 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de informe proxy de 8 ítems que evalúa la ansiedad
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Depresivo Sx 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de informe proxy de 8 ítems que evalúa la depresión
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Relaciones entre pares 7a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de informe de proxy de 7 ítems que evalúa la calidad de la relación entre pares percibida por el proxy
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Relaciones sociales - Relaciones familiares 4a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de informe de proxy de 4 ítems que evalúa la calidad de la relación familiar percibida por el proxy
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Salud del sueño - Perturbación 4a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de informe proxy de 4 ítems que evalúa las alteraciones del sueño percibidas por el proxy
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Significado y propósito 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de informe proxy de 8 ítems que evalúa el significado y propósito percibido por el representante en la vida del adolescente
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Satisfacción con la vida 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de informe proxy de 8 ítems que evalúa la satisfacción de los adolescentes con la vida
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Perfil sensorial corto - 2
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario validado de 34 ítems de informe proxy que evalúa experiencias sensoriales.
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario sobre trastornos del desarrollo de la coordinación
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de informe proxy de 15 ítems que evalúa la coordinación motora
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de destreza manual de Edimburgo - Versión corta
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 4 ítems para evaluar el grado de dominancia diestra o zurda del individuo
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala de desarrollo puberal
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala de autoinforme de 5 ítems que evalúa la etapa puberal, basada en signos autoinformados
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala abreviada de inteligencia de Weschler, segunda edición (WASI-II), 2 subpruebas con vocabulario y razonamiento matricial
Periodo de tiempo: base
medida validada y administrada por un evaluador que evalúa la inteligencia
base
Escala de soledad de UCLA (representante de adultos)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa la soledad
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS SF v1.0 - Ansiedad 8a (Proxy adulto)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la ansiedad del representante adulto
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
PROMIS SF v1.0 - Depresión 8a (Proxy adulto)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la depresión del representante adulto
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Escala de estrés percibido (representante de adultos)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa el estrés autopercibido del representante adulto
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Lista de evaluación de apoyo interpersonal (representante adulto)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
Cuestionario de autoinforme de 12 ítems que evalúa el apoyo social autopercibido del representante adulto
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Según las pautas de los NIH, los datos no identificados se compartirán en un repositorio establecido (https://sharing.nih.gov/data-management-and-sharing-policy/sharing-scientific-data/repositories-for-sharing-scientific -datos) a más tardar 12 meses después del final de cualquier período de financiación propuesto o dentro de los 12 meses posteriores a la última visita de estudio, lo que ocurra primero. El plan de intercambio de datos aún no está disponible en formato en línea.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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