- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06576726
Trayectorias sensoriomotoras y psicosociales en adolescentes con trastorno de tics
Las personas con trastornos de tics tienen menor calidad de vida, dificultades sensoriales y de movimiento y peor salud mental, social y física en comparación con la población general. La atención clínica actual para personas con trastornos de tics es limitada: no se ha demostrado que existan intervenciones que prevengan o detengan el trastorno, y la mayoría de los tratamientos se centran únicamente en los tics, aunque otros síntomas a menudo afectan la calidad de vida más que los tics. Para desarrollar nuevos tratamientos y mejorar la atención de las personas con tics, los investigadores deben comprender mejor los diferentes síntomas que experimentan las personas y cómo el cerebro los causa.
Muchas personas con trastornos de tics tienen síntomas sensoriales y de movimiento distintos de los tics. Un síntoma sensorial común es una mayor sensibilidad a sensaciones comunes, como el resplandor de la luz solar, etiquetas en los cuellos de las camisas y ruidos de los automóviles que pasan. Un síntoma de movimiento común es la mala escritura y/o la mala coordinación. En un estudio de adolescentes con trastorno de tics, la dificultad con la coordinación de las manos predijo la gravedad del tic 7,5 años después, lo que sugiere que las dificultades sensoriales y/o motoras pueden ser un factor de riesgo de tics más graves en el futuro. A pesar de lo comunes que son, se desconoce mucho sobre las dificultades sensoriales y motoras que experimentan las personas con trastornos de tics.
Además, la mayoría de los estudios de personas con tics incluyen a niños más pequeños. Como resultado, se sabe poco sobre el desarrollo sensorial, motor y psicosocial de los adolescentes con tics. Es importante comprender el conocimiento de las dificultades sensoriales y motoras en adolescentes con tics porque, en otras poblaciones de adolescentes, dichas dificultades se asocian con una peor salud mental y social y una peor calidad de vida. Profundizar en el desarrollo sensorial, motor y psicosocial de los adolescentes con trastornos de tics es crucial para identificar las causas y los factores de riesgo de la mala salud en esta población.
Los objetivos de este estudio son medir los síntomas y la función sensorial y motora en adolescentes con tics y compararlos con adolescentes sin tics. El equipo de investigación inscribirá a adolescentes con tics y adolescentes sin tics para participar en el estudio. Los participantes adolescentes completarán cuestionarios, tareas de electroencefalograma (EEG) y otras tareas sensoriales y motoras al inicio del estudio (con 2 visitas de estudio con 30 días de diferencia entre sí) y 2 años después (nuevamente, con 2 visitas de estudio, con 30 días de diferencia entre sí). entre sí). Un padre u otro adulto que conozca bien al adolescente también completará cuestionarios como parte del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consta de 4 visitas a lo largo de 2 años. Las primeras 2 visitas se realizarán con 30 días de diferencia entre sí y luego, dos años después, se pedirá a los participantes que asistan a dos visitas de estudio más (nuevamente con 30 días de diferencia entre sí).
La visita de estudio 1 puede realizarse en persona o de forma remota. Si usted y su adolescente prefieren la visita remota, esta se realizará a través de Zoom, Microsoft Teams u otra plataforma audiovisual comercial. Durante la Visita 1, un evaluador capacitado entrevistará a los adolescentes para evaluar si tienen tics, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). La entrevista durará aproximadamente 1 hora. Luego, se pedirá a los adolescentes que completen una serie de cuestionarios en línea sobre experiencias sensoriales, coordinación, pubertad, salud mental y salud social. Los cuestionarios tardarán aproximadamente 1,5 horas en completarse. En total, la Visita 1 durará aproximadamente 2 horas y 30 minutos.
La Visita de estudio 2 se realizará en persona dentro de los 30 días posteriores a la Visita 1. Durante la Visita 2, los adolescentes completarán cuestionarios sobre experiencias sensoriales, estrés y otros síntomas de los trastornos de tics. Los cuestionarios tardarán aproximadamente 1 hora en completarse. Luego, se evaluará la coordinación motora, la escritura y la inteligencia de los adolescentes mediante diversas tareas y escalas. Esto tardará unas 2 horas y 30 minutos. Además, se medirá la altura, el peso y la circunferencia de los desechos de los adolescentes. Al final de la visita, a los adolescentes elegibles se les realizará un electroencefalograma (EEG) durante el cual se medirá su actividad cerebral mientras experimentan diferentes estímulos sensoriales (como bocanadas de aire, sonidos simples) y realizan diferentes tareas motoras simples (como como golpeteo). Las tareas de EEG durarán aproximadamente 1 hora y 30 minutos. En total, la Visita 2 durará aproximadamente 5 horas para los adolescentes elegibles para procedimientos de EEG; La visita 2 durará aproximadamente 3 horas y 30 minutos para los adolescentes que no son elegibles para los procedimientos de EEG. Mientras se evalúa al adolescente, uno de los padres u otro adulto cuidador completará cuestionarios sobre el adolescente y ellos mismos; Estos cuestionarios, que tardan un total de 2 horas en completarse, preguntan sobre salud mental, salud social y calidad de vida.
La visita de estudio 3 se realizará 2 años después de la visita de estudio 1. La visita 3 puede realizarse en persona o de forma remota. Los procedimientos de la Visita 3 son idénticos a los procedimientos de la Visita 1.
La visita de estudio 4 se realizará en persona dentro de los 30 días posteriores a la visita 3. Los procedimientos de la visita 4 son idénticos a los procedimientos de la visita 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Clinical Translational Research Coordinator II
- Número de teléfono: 615-875-7394
- Correo electrónico: michelle.r.eckland.1@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashvile, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Investigador principal:
- David Isaacs, MD, MPH
-
Contacto:
- Michelle Clinical Translational Research Coordinator II, BS
- Número de teléfono: 615-875-7394
- Correo electrónico: michelle.r.eckland.1@vumc.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para adolescentes con trastorno de tics:
- Adolescente de 11 a 17 años.
- Diagnóstico en adolescentes de trastorno de tics crónicos (síndrome de Tourette, trastorno de tics motores crónicos, trastorno de tics vocales crónicos)
- Adolescente y cuidador/adulto de habla inglesa (ya que los cuestionarios validados están en inglés)
- disposición y capacidad del adolescente y del cuidador/adulto para completar cuestionarios relevantes
Criterios de exclusión para adolescentes con trastorno de tics:
- Deterioro cognitivo o de atención que impide la capacidad del adolescente o del cuidador/adulto para completar cuestionarios y otras medidas del estudio.
- Diagnóstico adolescente de trastorno del espectro autista (TEA) o trastorno psicótico.
- Diagnóstico adolescente de trastorno genético generalizado además de los trastornos de tics crónicos y sus comorbilidades conocidas.
- Adolescente con afecciones médicas graves no relacionadas con trastornos de tics crónicos (p. ej. convulsiones incontroladas, afecciones cardíacas prominentes)
- Otras variables que podrían influir en las calificaciones fuera de la presentación típica de los trastornos de tics crónicos.
Criterios de exclusión adicionales para tareas de EEG para una muestra de tics crónicos**
- Tratamiento de adolescentes con medicamentos estimulantes o anticonvulsivos en los últimos 30 días.
- uso de marihuana o sustancias recreativas en los últimos 30 días
- historia de convulsiones
- antecedentes de pérdida auditiva o anomalías
- antecedentes de neuropatía o déficit sensorial manifiesto
- antecedentes de cirugía cerebral o traumatismo que penetra o deforma el cráneo
- antecedentes de accidente cerebrovascular, cáncer cerebral u otra enfermedad o trastorno neurológico importante ** Las personas excluidas según estos criterios no son elegibles para la parte EEG del estudio, pero pueden completar el resto de las medidas del estudio.
Criterios de inclusión para participantes de control (adolescentes neurotípicos)
- Adolescente de 11 a 17 años.
- Adolescente y cuidador/adulto de habla inglesa (ya que los cuestionarios validados están en inglés)
- disposición y capacidad del adolescente y del cuidador/adulto para completar cuestionarios relevantes
Criterios de exclusión para la muestra de control.
antecedentes de tics, TDAH, TOC u otro trastorno neuropsiquiátrico o del desarrollo neurológico importante.
** Nota: son elegibles los adolescentes con antecedentes de trastorno del estado de ánimo o de ansiedad.
- Deterioro cognitivo o de atención que impide la capacidad del adolescente o del cuidador/adulto para completar cuestionarios y otras medidas del estudio.
- Diagnóstico adolescente de trastorno del espectro autista (TEA) o trastorno psicótico.
- Diagnóstico adolescente de trastorno genético generalizado.
- adolescente con condiciones médicas graves (p. ej. convulsiones incontroladas, afecciones cardíacas prominentes)
- Otras variables que podrían influir en las calificaciones.
Criterios de exclusión adicionales para tareas de EEG para muestra de control*
- Tratamiento de adolescentes con medicamentos estimulantes o anticonvulsivos en los últimos 30 días.
- uso de marihuana o sustancias recreativas en los últimos 30 días
- historia de convulsiones
- antecedentes de pérdida auditiva o anomalías
- antecedentes de neuropatía o déficit sensorial manifiesto
- antecedentes de cirugía cerebral o traumatismo que penetra o deforma el cráneo
- antecedentes de accidente cerebrovascular, cáncer cerebral u otra enfermedad o trastorno neurológico importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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adolescentes con trastorno de tics
|
Este estudio no implica ninguna intervención.
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adolescentes neurotípicos (controles)
|
Este estudio no implica ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil sensorial de adolescente/adulto (AASP)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme validado de 60 ítems que evalúa experiencias sensoriales.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cociente de percepción sensorial
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme de 35 ítems que evalúa la sensibilidad sensorial básica autopercibida
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Inventario de activación sensorial
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme validado de 36 ítems que evalúa la sobrerespuesta sensorial
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de competencia motora para adolescentes (AMCQ)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme validado de 26 ítems que evalúa la coordinación autopercibida.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora, 2.ª edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala validada y administrada por un evaluador que evalúa la coordinación motora.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Tablero perforado purdue
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Tarea validada y administrada por un evaluador que evalúa la destreza manual y la coordinación.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Batería vibrotáctil, con BrainGauge (CM4)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Batería administrada por el dispositivo y el evaluador que evalúa varias características de la percepción del umbral vibrotáctil, incluida la detección del umbral estático, la detección del umbral dinámico, la discriminación de amplitud sin y con adaptación, la discriminación de frecuencia secuencial y simultánea
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Índices de activación táctil
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Los participantes se someterán a un paradigma de activación táctil, mientras se los monitorea mediante electroencefalograma (EEG), durante el cual se administrarán bocanadas de aire en el dedo índice.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Índices de variación negativa contingente
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Los participantes se someterán a un paradigma de variación negativa contingente, mientras se los monitorea mediante un electroencefalograma (EEG), durante el cual se administrarán bocanadas de aire en el dedo índice, lo que indicará al participante que responda.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Entrevista semiestructurada estándar que evalúa la gravedad de los tics
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala de impulso premonitorio de tics (PUTS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme validado de 10 ítems que evalúa la gravedad del impulso premonitorio
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala de autoinforme del TDAH en adultos para el DSM-V (ASRS-V)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme de 6 ítems que evalúa la gravedad del TDAH
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Inventario obsesivo-compulsivo-Versión infantil-Revisada (OCI-CV-R)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme validado de 18 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas del TOC.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS Pediátrico SF GenPop v3.0 - Ansiedad 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala de autoinforme de 8 ítems que evalúa la gravedad de la ansiedad
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS Pediátrico SF GenPop v3.0 - Depresivo Sx 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la gravedad de la depresión
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS Pediatric SF GenPop v3.0 - Relaciones con pares 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
|
Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la calidad de la relación entre pares autopercibida
|
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
|
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PROMIS Pediatric SF v1.0 - Relaciones familiares 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
|
Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la calidad de la relación familiar autopercibida
|
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS Pediatric SF v1.0 - Alteración del sueño 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la calidad del sueño autopercibida
|
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS Pediatric SF v1.0 - Significado y propósito 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa el significado y el propósito de la vida
|
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS Pediatric SF v1.0 - Satisfacción con la vida 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa el grado de satisfacción con la vida.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala de redes sociales de Lubben
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala de autoinforme de 12 ítems que evalúa el alcance de la red social del individuo
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa la soledad
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Altura, peso, medida de cintura.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
|
Altura, peso, medida de cintura.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Integración visomotora de Beery, sexta edición
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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medida validada y administrada por un evaluador que evalúa la integración visomotora
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escribir índices cinemáticos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Utilizando el programa de software MovAlyzeR en una tableta Wacom, el participante realizará varios ejercicios de escritura para cuantificar las características cinemáticas de la escritura.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Inventario de estrés y adversidad en adolescentes (STRAIN)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Según el sitio web del desarrollador de la escala: "El Inventario de Estrés y Adversidad (STRAIN) es un instrumento recomendado por NIMH/RDoC para evaluar de manera eficiente y confiable la exposición al estrés vital agudo y crónico a lo largo del curso de la vida.
La medida se realiza íntegramente en línea y pregunta sistemáticamente sobre una amplia gama de acontecimientos vitales agudos (por ejemplo, muertes de familiares, pérdida de empleo, acontecimientos negativos para la salud) y dificultades crónicas (por ejemplo, problemas de salud continuos, problemas laborales, problemas de relación, problemas financieros, etc.). .) que tienen implicaciones para la salud y el bienestar humanos.
También se cuestionan los factores estresantes que ocurren en los primeros años de vida (por ejemplo, maltrato o negligencia infantil, pérdida/separación de los padres, etc.).
Se pide a los participantes que califiquen la gravedad, la frecuencia, el momento y la duración de cada factor estresante que respaldan... Con base en esta información, el sistema produce 455 variables que se utilizan para evaluar la exposición acumulada al estrés de un individuo".
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Índices de golpeteo con los dedos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Los participantes realizarán una tarea de golpeteo con los dedos, mientras son monitoreados mediante electroencefalograma (EEG).
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Lista de verificación del comportamiento infantil
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario validado de 113 ítems que evalúa la psicopatología en niños y adolescentes.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Conners-4
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario validado de informe proxy de 117 ítems que evalúa los síntomas del TDAH y los diagnósticos concurrentes comunes de TDAH en niños y adolescentes
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala Obsesivo-Compulsiva de Toronto (TOCS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario validado de informe proxy de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas del TOC
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de Comunicación Social - De por vida
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario validado de informe proxy de 40 ítems que evalúa el historial de dificultades/diferencias de comunicación y otros síntomas sugestivos de trastorno del espectro autista a lo largo de la vida
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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BRIEF-2 Formulario para padres
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario validado de informe proxy de 63 ítems que evalúa la disfunción ejecutiva
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Módulo de impacto de la familia PedsQL, versión 2.0
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario validado de 36 ítems de informe proxy que evalúa el impacto de la salud del niño/adolescente en la familia.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Ansiedad 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de informe proxy de 8 ítems que evalúa la ansiedad
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Depresivo Sx 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de informe proxy de 8 ítems que evalúa la depresión
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS Parent Proxy SF GenPop v3.0 - Relaciones entre pares 7a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de informe de proxy de 7 ítems que evalúa la calidad de la relación entre pares percibida por el proxy
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Relaciones sociales - Relaciones familiares 4a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de informe de proxy de 4 ítems que evalúa la calidad de la relación familiar percibida por el proxy
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS EC Parent-Report SF v1.0 - Salud del sueño - Perturbación 4a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de informe proxy de 4 ítems que evalúa las alteraciones del sueño percibidas por el proxy
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Significado y propósito 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de informe proxy de 8 ítems que evalúa el significado y propósito percibido por el representante en la vida del adolescente
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS Parent Proxy SF v1.0 - Satisfacción con la vida 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de informe proxy de 8 ítems que evalúa la satisfacción de los adolescentes con la vida
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Perfil sensorial corto - 2
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario validado de 34 ítems de informe proxy que evalúa experiencias sensoriales.
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario sobre trastornos del desarrollo de la coordinación
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de informe proxy de 15 ítems que evalúa la coordinación motora
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de destreza manual de Edimburgo - Versión corta
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme de 4 ítems para evaluar el grado de dominancia diestra o zurda del individuo
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala de desarrollo puberal
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala de autoinforme de 5 ítems que evalúa la etapa puberal, basada en signos autoinformados
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala abreviada de inteligencia de Weschler, segunda edición (WASI-II), 2 subpruebas con vocabulario y razonamiento matricial
Periodo de tiempo: base
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medida validada y administrada por un evaluador que evalúa la inteligencia
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base
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Escala de soledad de UCLA (representante de adultos)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa la soledad
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS SF v1.0 - Ansiedad 8a (Proxy adulto)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la ansiedad del representante adulto
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desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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PROMIS SF v1.0 - Depresión 8a (Proxy adulto)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la depresión del representante adulto
|
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Escala de estrés percibido (representante de adultos)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa el estrés autopercibido del representante adulto
|
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Lista de evaluación de apoyo interpersonal (representante adulto)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Cuestionario de autoinforme de 12 ítems que evalúa el apoyo social autopercibido del representante adulto
|
desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Trastornos de tics
- Síndrome de Tourette
- Comportamiento
Otros números de identificación del estudio
- 241465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .